令和 3年11月 5日作成
令和 3年11月25日訂正(*)

一般的名称： 耳あな型補聴器

販売名　　： メディカルリスニングプラグ

対象ロット：

18L1L32D 、 18L1L4GE 、 18L1L4L7 、 18L1L4VB 、 18L1L4FY 、 18L1L1KX 、 18L1L4FU 、 18L1L4HG 、

18L1L49T 、 18L1L4V8 、 18L1L49D 、 18L1L4L6 、 18L1L4GQ 、 18L1L4EZ 、 18L1L4VH 、 18L1L4GT 、

18L1L4L8 、 18L1L4KJ 、 18L1L4UG 、 18L1L4JB 、 18L1L492 、 18L1L4JY 、 18L1L4FN 、 18L1L4JD 、

18L1L4LG 、 18L1L1ML 、 18L1L4VG 、 18L1L4UJ 、 18L1L4UF 、 18L1L498 、 18L1L4V7 、 18L1L4FW 、

18L1L4XL 、 18L1L4V6 、 18L1L48U 、 18L1L4FJ 、 18L1L31Z 、 18L1L32A 、 18L1L2VL 、 18L1L32E 、

18L1L4Y5 、 18L1L4UT 、 18L1L4H2 、 18L1L2ET 、 18L1L2EK 、 18L1L4JM 、 18L1L4KD 、 18L1L4GB 、

18L1L4V5 、 18L1L4EW 、 18L1L2ZK 、 18L1L4K6 、 18L1L4GW 、 18L1L4KZ 、 18L1L4XJ 、 18L1L4GL 、

18L1L4FX 、 18L1L4JQ 、 18L1L4L1 、 18L1L4K7 、 18L1L4F0 、 18L1L48L 、 18L1L4U8 、 18L1L4VF 、

18L1L4US 、 18L1L4F7 、 18L1L4XX 、 18L1L30E 、 18L1L48M 、 18L1L4GS 、 18L1L4UQ 、 18L1L1L4 、

18L1L2Y9 、 18L1L2VF 、 18L1L2XJ 、 18L1L2DG 、 18L1L1J5 、 18L1L23P 、 18L1L309 、 18L1L2WY 、

18L1L1JN 、 18L1L1LS 、 18L1L1QN 、 18L1L1L2 、 18L1L326 、 18L1L1JG 、 18L1L1KN 、 18L1L1Q8 、

18L1L1KH 、 18L1L22U 、 18L1L1LN 、 18L1L2UN 、 18L1L1J0 、 18L1L2ZT 、 18L1L30M 、 18L1L21A 、

18L1L22A 、 18L1L31S 、 18L1L21M 、 18L1L49K 、 18L1L4Y4 、 18L1L1HW 、 18L1L4K4 、 18L1L4V0 、

18L1L4H1 、 18L1L4J6 、 18L1L4K2 、 18L1L4GM 、 18L1L49X 、 18L1L4LD 、 18L1L4UA 、 18L1L49F 、

18L1L4JR 、 18L1L2UQ 、 18L1L49H 、 18L1L4GX 、 18L1L4G3 、 18L1L4FT 、 18L1L4JF 、 18L1L4KC 、

18L1L2CN 、 18L1L4HP 、 18L1L4G7 、 18L1L2YD 、 18L1L30U 、 18L1L30K 、 18L1L2XT 、 18L1L32U 、

18L1L2TN 、 18L1L2WE 、 18L1L312 、 18L1L2TX 、 18L1L2E7 、 18L1L236 、 18L1L1QQ 、 18L1L2CT 、

18L1L2DK 、 18L1L1FQ 、 18L1L1JU 、 18L1L224 、 18L1L1JT 、 18L1L22F 、 18L1L2XR 、 18L1L2YJ 、

18L1L2WJ 、 18L1L2WU 、 18L1L2Y6 、 18L1L2Y0 、 18L1L2YA 、 18L1L2YH 、 18L1L2ZV 、 18L1L2YG 、

18L1L1MH 、 18L1L1G8 、 18L1L4JH 、 18L1L234 、 18L1L4KW 、 18L1L4FB 、 18L1L4FM 、 18L1L4UU 、

18L1L4V4 、 18L1L4KA 、 18L1L2U9 、 18L1L4K9 、 18L1L4VE 、 18L1L4VK 、 18L1L48N 、 18L1L4UV 、

18L1L4K0 、 18L1L4V1 、 18L1L4LB 、 18L1L4A3 、 18L1L4FP 、 18L1L49A 、 18L1L4JP 、 18L1L4G6 、

18L1L4FZ 、 18L1L48V 、 18L1L2XH 、 18L1L2D3 、 18L1L4KP 、 18L1L4UD 、 18L1L2X7 、 18L1L4JC 、

18L1L499 、 18L1L4J5 、 18L1L4EP 、 18L1L4GZ 、 18L1L4GR 、 18L1L4FF 、 18L1L4Y2 、 18L1L4XZ 、

18L1L329 、 18L1L4UZ 、 18L1L4F2 、 18L1L4KY 、 18L1L4KN 、 18L1L48X 、 18L1L4V9 、 18L1L4V2 、

18L1L1HS 、 18L1L2ER 、 18L1L31H 、 18L1L2EQ 、 18L1L2WV 、 18L1L2XU 、 18L1L4FG 、 18L1L4FH 、

18L1L22X 、 18L1L2UG 、 18L1L1QC 、 18L1L1QB 、 18L1L21F 、 18L1L1KL 、 18L1L1FH 、 18L1L1KU 、

18L1L1GF 、 18L1L21V 、 18L1L2ZR 、 18L1L2TD 、 18L1L2ZB 、 18L1L21S 、 18L1L4Y1 、 18L1L48Y 、

18L1L490 、 18L1L494 、 18L1L48Z 、 18L1L4XY 、 18L1L4FQ 、 18L1L493 、 18L1L4JJ 、 18L1L4UK 、

18L1L4KE 、 18L1L4UX 、 18L1L4F5 、 18L1L4JX 、 18L1L4VJ 、 18L1L4GG 、 18L1L4ES 、 18L1L4KX 、

18L1L30X 、 18L1L4ET 、 18L1L1G6 、 18L1L1JZ 、 18L1L1HZ 、 18L1L1FU 、 18L1L1K2 、 18L1L4KB 、

18L1L1K1 、 18L1L4K1 、 18L1L4EY 、 18L1L4EN 、 18L1L4L4 、 18L1L49C 、 18L1L2E2 、 18L1L2FR 、

18L1L30F 、 18L1L311 、 18L1L22N 、 18L1L1MB 、 18L1L1KQ 、 18L1L2DY 、 18L1L2X8 、 18L1L2WZ 、

18L1L2XN 、 18L1L2TZ 、 18L1L2VS 、 18L1L2XB 、 18L1L1Q7 、 18L1L1KE 、 18L1L2WM 、 18L1L4Y0 、

18L1L4A0 、 18L1L4GV 、 18L1L2XQ 、 18L1L4JG 、 18L1L30C 、 18L1L4JL 、 18L1L4F3 、 18L1L2X2 、

18L1L4H7 、 18L1L2W3 、 18L1L2D5 、 18L1L307 、 18L1L4KL 、 18L1L23F 、 18L1L2VH 、 18L1L2WX 、

18L1L2Z9 、 18L1L32G 、 18L1L2WT 、 18L1L1LV 、 18L1L4H6 、 18L1L49E 、 18L1L2VB 、 18L1L4HJ 、

18L1L4J7 、 18L1L1N5 、 18L1L48R 、 18L1L2YB 、 18L1L1PC 、 18L1L1P3 、 18L1L304 、 18L1L1LP 、

18L1L1J6 、 18L1L1H8 、 18L1L1GU 、 18L1L1NJ 、 18L1L1NY 、 18L1L1HP 、 18L1L1N4 、 18L1L2UB 、

18L1L2DL 、 18L1L1NH 、 18L1L315 、 18L1L1NM 、 18L1L2TS 、 18L1L328 、 18L1L2ZE 、 18L1L4HQ 、

18L1L2X9 、 18L1L4J3 、 18L1L1FZ 、 18L1L2TJ 、 18L1L2CQ 、 18L1L2UM 、 18L1L1MD 、 18L1L303 、

18L1L4J0 、 18L1L1PD 、 18L1L325 、 18L1L1Q9 、 18L1L239 、 18L1L2YT 、 18L1L1Q5 、 18L1L1MW 、

18L1L21G 、 18L1L1JV 、 18L1L1ND 、 18L1L1JF 、 18L1L49J 、 18L1L2ED 、 18L1L1NS 、 18L1L2W4 、

18L1L2YM 、 18L1L32B 、 18L1L4G4 、 18L1L2UT 、 18L1L2UF 、 18L1L31V 、 18L1L2EH 、 18L1L2EL 、

18L1L1LF 、 18L1L2ZD 、 18L1L4HB 、 18L1L31Q 、 18L1L2E5 、 18L1L31F 、 18L1L2UK 、 18L1L2YX 、

18L1L2Y8 、 18L1L1PT 、 18L1L4HY 、 18L1L1LQ 、 18L1L1K6 、 18L1L300 、 18L1L1FM 、 18L1L2D8 、

18L1L1NB 、 18L1L2DR 、 18L1L31J 、 18L1L1HL 、 18L1L1MC 、 18L1L2EX 、 18L1L2U2 、 18L1L1J9 、

18L1L1PR 、 18L1L32W 、 18L1L30A 、 18L1L2VT 、 18L1L1JL 、 18L1L2TW 、 18L1L2V6 、 18L1L2VN 、

18L1L1GT 、 18L1L2TQ 、 18L1L4J8 、 18L1L1GG 、 18L1L2WH 、 18L1L23Y 、 18L1L2YE 、 18L1L1NK 、

18L1L1N2 、 18L1L2YN 、 18L1L4HN 、 18L1L49P 、 18L1L2WS 、 18L1L4H8 、 18L1L2ZP 、 18L1L4HL 、

18L1L2V4 、 18L1L49Y 、 18L1L2EN 、 18L1L2X6 、 18L1L2U8 、 18L1L31Y 、 18L1L2YF 、 18L1L2U7 、

18L1L4HW 、 18L1L2U4 、 18L1L4XK 、 18L1L2EY 、 18L1L2Y4 、 18L1L2WC 、 18L1L2W1 、 18L1L49U 、

18L1L1L5 、 18L1L2D7 、 18L1L2F0 、 18L1L21X 、 18L1L2WQ 、 18L1L2EP 、 18L1L1NF 、 18L1L2FU 、

18L1L238 、 18L1L2E3 、 18L1L4HC 、 18L1L2US 、 18L1L23W 、 18L1L22L 、 18L1L32H 、 18L1L2F4 、

18L1L1FP 、 18L1L4H0 、 18L1L2E1 、 18L1L49N 、 18L1L1K3 、 18L1L1M3 、 18L1L1FX 、 18L1L1HC 、

18L1L1M8 、 18L1L32M 、 18L1L1P8 、 18L1L4HA 、 18L1L31X 、 18L1L1NX 、 18L1L4KF 、 18L1L4FE 、

18L1L1LL 、 18L1L313 、 18L1L4H4 、 18L1L1MV 、 18L1L1G7 、 18L1L2XS 、 18L1L2V9 、 18L1L308 、

18L1L1KK 、 18L1L2ZF 、 18L1L1MY 、 18L1L2UX 、 18L1L31N 、 18L1L1G4 、 18L1L32K 、 18L1L2WW 、

18L1L2E4 、 18L1L318 、 18L1L4EV 、 18L1L49M 、 18L1L49G 、 18L1L2EZ 、 18L1L1HG 、 18L1L2WR 、

18L1L4U7 、 18L1L2VE 、 18L1L2V5 、 18L1L2ZN 、 18L1L32F 、 18L1L30B 、 18L1L2EM 、 18L1L23N 、

18L1L320 、 18L1L2DW 、 18L1L1JY 、 18L1L4HR 、 18L1L1J7 、 18L1L2VM 、 18L1L2XC 、 18L1L4HE 、

18L1L1G5 、 18L1L316 、 18L1L1LE 、 18L1L1LW 、 18L1L1M2 、 18L1L2UZ 、 18L1L4FL 、 18L1L1MQ 、

18L1L1J1 、 18L1L1GC 、 18L1L1M9 、 18L1L1LX 、 18L1L4F1 、 18L1L2XL 、 18L1L49L 、 18L1L2UU 、

18L1L2XF 、 18L1L22H 、 18L1L2VY 、 18L1L319 、 18L1L2X4 、 18L1L2W0 、 18L1L2E0 、 18L1L2DA 、

18L1L2UW 、 18L1L1LZ 、 18L1L31U 、 18L1L2UE 、 18L1L2DV 、 18L1L2YY 、 18L1L1NT 、 18L1L2YW 、

18L1L32N 、 18L1L4K8 、 18L1L31W 、 18L1L4F8 、 18L1L1LY 、 18L1L4A2 、 18L1L48S 、 18L1L1NZ 、

18L1L31R 、 18L1L2E9 、 18L1L48Q 、 18L1L30H 、 18L1L1PS 、 18L1L21T 、 18L1L2D4 、 18L1L1PE 、

18L1L2FN 、 18L1L21U 、 18L1L1Q4 、 18L1L245 、 18L1L2VP 、 18L1L2DD 、 18L1L1M4 、 18L1L2UC 、

18L1L1MA 、 18L1L1GM 、 18L1L231 、 18L1L2UA 、 18L1L2CZ 、 18L1L4HM 、 18L1L1M6 、 18L1L4ER 、

18L1L1LK 、 18L1L2V2 、 18L1L1GN 、 18L1L2U3 、 18L1L1K4 、 18L1L1H7 、 18L1L4H3 、 18L1L1NE 、

18L1L4A1 、 18L1L2V1 、 18L1L2TP 、 18L1L2XA 、 18L1L31G 、 18L1L1GX 、 18L1L1GQ 、 18L1L2U5 、

18L1L1JA 、 18L1L1P4 、 18L1L2EW 、 18L1L2CS 、 18L1L1QP 、 18L1L1MJ 、 18L1L1FC 、 18L1L1P7 、

18L1L1KW 、 18L1L2DE 、 18L1L21J 、 18L1L2EE 、 18L1L1L1 、 18L1L1H1 、 18L1L23X 、 18L1L2EB 、

18L1L2TG 、 18L1L1GR 、 18L1L4UC 、 18L1L2EJ 、 18L1L1N7 、 18L1L49B 、 18L1L2V0 、 18L1L4HT 、

18L1L2VQ 、 18L1L2ZM 、 18L1L2UH 、 18L1L1GL 、 18L1L1JH 、 18L1L2UP 、 18L1L4FK 、 18L1L4EU 、

18L1L1GZ 、 18L1L2TV 、 18L1L2VZ 、 18L1L2ZL 、 18L1L4J4 、 18L1L1FD 、 18L1L2VW 、 18L1L2F7 、

18L1L4JN 、 18L1L2W2 、 18L1L2EV 、 18L1L23T 、 18L1L4HF 、 18L1L2UV 、 18L1L321 、 18L1L1LR 、

18L1L4GY 、 18L1L1NQ 、 18L1L2UJ 、 18L1L49Z 、 18L1L1M1 、 18L1L1FS 、 18L1L1J8 、 18L1L327 、

18L1L1FE 、 18L1L32L 、 18L1L1HV 、 18L1L1GV 、 18L1L48P 、 18L1L1G2 、 18L1L1NA 、 18L1L4HV 、

18L1L2Z2 、 18L1L1MP 、 18L1L2ES 、 18L1L2WB 、 18L1L2Z6 、 18L1L4FV 、 18L1L22S 、 18L1L1JJ 、

18L1L2F3 、 18L1L1QL 、 18L1L4HK 、 18L1L4G5 、 18L1L31D 、 18L1L4HH 、 18L1L2V8 、 18L1L48T 、

18L1L1NU 、 18L1L22M 、 18L1L2VK 、 18L1L4JA 、 18L1L2U1 、 18L1L49W 、 18L1L4HS 、 18L1L4EX 、

18L1L1NV 、 18L1L4LE 、 18L1L4H9 、 18L1L49V 、 18L1L1PW 、 18L1L1JP 、 18L1L1H2 、 18L1L23U 、

18L1L23A 、 18L1L22C 、 18L1L2WL 、 18L1L31A 、 18L1L2CY 、 18L1L241 、 18L1L1ME 、 18L1L1PA 、

18L1L1MR 、 18L1L1PL 、 18L1L21Y 、 18L1L244 、 18L1L1PH 、 18L1L22B 、 18L1L2EA 、 18L1L22G 、

18L1L1MN 、 18L1L2FP 、 18L1L1KV 、 18L1L23G 、 18L1L223 、 18L1L1Q0 、 18L1L1PP 、 18L1L323 、

18L1L1NW 、 18L1L21C 、 18L1L2CJ 、 18L1L1LT 、 18L1L1KP 、 18L1L1QE 、 18L1L1HT 、 18L1L2Z0 、

18L1L2W7 、 18L1L30G 、 18L1L2ZG 、 18L1L31L 、 18L1L2Z7 、 18L1L2VG 、 18L1L2ZQ 、 18L1L30T 、

18L1L1G0 、 18L1L2Z3 、 18L1L2DQ 、 18L1L2EC 、 18L1L32J 、 18L1L1PZ 、 18L1L2F9 、 18L1L1PG 、

18L1L240 、 18L1L1HH 、 18L1L2FQ 、 18L1L1QR 、 18L1L232 、 18L1L2FB 、 18L1L1NP 、 18L1L2CV 、

18L1L1H3 、 18L1L1FL 、 18L1L1JK 、 18L1L2F5 、 18L1L2FV 、 18L1L22V 、 18L1L1LU 、 18L1L2XG 、

18L1L1KR 、 18L1L22Q 、 18L1L2DP 、 18L1L306 、 18L1L2W9 、 18L1L2W5 、 18L1L30Z 、 18L1L2WD 、

18L1L1L6 、 18L1L2C9 、 18L1L1JD 、 18L1L2DM 、 18L1L2TR 、 18L1L1PF 、 18L1L2Z1 、 18L1L2E6 、

18L1L2Z4 、 18L1L2TU 、 18L1L2FE 、 18L1L243 、 18L1L2TE 、 18L1L1N8 、 18L1L32C 、 18L1L230 、

18L1L31M 、 18L1L228 、 18L1L1JE 、 18L1L1QF 、 18L1L1HM 、 18L1L1J3 、 18L1L1NL 、 18L1L1FR 、

18L1L1FF 、 18L1L1GJ 、 18L1L32S 、 18L1L1HJ 、 18L1L1M0 、 18L1L233 、 18L1L21W 、 18L1L227 、

18L1L2TC 、 18L1L1M7 、 18L1L1P1 、 18L1L2FC 、 18L1L235 、 18L1L1Q6 、 18L1L2D1 、 18L1L2X3 、

18L1L23V 、 18L1L2X0 、 18L1L2Y2 、 18L1L30W 、 18L1L30D 、 18L1L2Z8 、 18L1L2YV 、 18L1L2U6 、

18L1L2CR 、 18L1L226 、 18L1L310 、 18L1L2DB 、 18L1L23J 、 18L1L2CP 、 18L1L1KG 、 18L1L1HA 、

18L1L1QK 、 18L1L1HR 、 18L1L1JM 、 18L1L1K5 、 18L1L1MU 、 18L1L23Q 、 18L1L1QS 、 18L1L317 、

18L1L1QT 、 18L1L21R 、 18L1L2ZY 、 18L1L2DH 、 18L1L21K 、 18L1L21Z 、 18L1L1QG 、 18L1L1PQ 、

18L1L1QA 、 18L1L22Y 、 18L1L1PY 、 18L1L324 、 18L1L32P 、 18L1L23H 、 18L1L2Y5 、 18L1L2Y3 、

18L1L2ZX 、 18L1L2W8 、 18L1L2VU 、 18L1L2VA 、 18L1L32Q 、 18L1L1HD 、 18L1L2FG 、 18L1L2XK 、

18L1L31E 、 18L1L2YZ 、 18L1L2DU 、 18L1L2XP 、 18L1L22R 、 18L1L229 、 18L1L30L 、 18L1L1KC 、

18L1L221 、 18L1L1KZ 、 18L1L247 、 18L1L21N 、 18L1L32T 、 18L1L21L 、 18L1L1PX 、 18L1L23L 、

18L1L1KF 、 18L1L2D2 、 18L1L2FL 、 18L1L30Y 、 18L1L1H6 、 18L1L22W 、 18L1L1MF 、 18L1L2F1 、

18L1L2FK 、 18L1L2TK 、 18L1L1MG 、 18L1L1KA 、 18L1L1K7 、 18L1L2WA 、 18L1L2XW 、 18L1L302 、

18L1L21P 、 18L1L30S 、 18L1L1PN 、 18L1L2YL 、 18L1L222 、 18L1L22Z 、 18L1L1G1 、 18L1L2D9 、

18L1L1PU 、 18L1L1QH 、 18L1L2WG 、 18L1L2VC 、 18L1L23M 、 18L1L1LM 、 18L1L1K9 、 18L1L1PJ 、

18L1L2FT 、 18L1L21Q 、 18L1L1Q3 、 18L1L2FM 、 18L1L2F6 、 18L1L2DS 、 18L1L2ZH 、 18L1L32V 、

18L1L1H4 、 18L1L2DC 、 18L1L2CK 、 18L1L1L7 、 18L1L2CX 、 18L1L22T 、 18L1L1HQ 、 18L1L1KD 、

18L1L1JR 、 18L1L1GB 、 18L1L31C 、 18L1L32R 、 18L1L2Y1 、 18L1L2EG 、 18L1L2XY 、 18L1L1FK 、

18L1L22P 、 18L1L248 、 18L1L2ZW 、 18L1L2X1 、 18L1L1PK 、 18L1L2FS 、 18L1L2DX 、 18L1L2YU 、

18L1L2XM 、 18L1L31B 、 18L1L1PB 、 18L1L22K 、 18L1L2DJ 、 18L1L1L9 、 18L1L21E 、 18L1L22J 、

18L1L1GD 、 18L1L1JC 、 18L1L30N 、 18L1L242 、 18L1L1L3 、 18L1L1KM 、 18L1L1N1 、 18L1L1FG 、

18L1L22D 、 18L1L1LG 、 18L1L2D6 、 18L1L1LA 、 18L1L2CU 、 18L1L2DF 、 18L1L21D 、 18L1L2FD 、

18L1L2F2 、 18L1L23D 、 18L1L30R 、 18L1L21B 、 18L1L1QD 、 18L1L30P 、 18L1L2ZS 、 18L1L2TT 、

18L1L2XX 、 18L1L2ZJ 、 18L1L2YK 、 18L1L2TH 、 18L1L1L8 、 18L1L1PV 、 18L1L2WF 、 18L1L2UD 、

18L1L2VD 、 18L1L2UY 、 18L1L220 、 18L1L1P9 、 18L1L2Z5 、 18L1L246 、 18L1L2CL 、 18L1L2CW 、

18L1L1MM 、 18L1L1FT 、 18L1L1P2 、 18L1L1GK 、 18L1L1F9 、 18L1L31P 、 18L1L1QJ 、 18L1L1L0

数量：960台

出荷時期： 令和3年9月10日〜令和3年10月27日(*)

製造販売業者の名称　： 株式会社ニューロシューティカルズ

製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷３‐２４‐６　ＡＸＩＳ本郷

許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業

許可番号　　　　　　： 13B1X10190

抜き取り検査後に保管していた本品の筐体部にわずかなひびを発見いたしました。現在のところ、肉眼では発見

しにくい程度のひびではありますが、今後、ひびが大きくなってしまう可能性が否定できないため、自主回収す

ることと致しました。

現在のところ、肉眼では発見しにくい程度のひびではありますが、今後、ひび割れが進行しひび割れた部分が飛

び出した状態で装着された場合は指先や耳に傷がつく健康被害が発生する恐れがあります。
ひび割れを進行させたことを想定したサンプルで確認を行ったところ、内部のリチウム電池の発熱・発火も発生
しないことが確認されましたので、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。

これまでに当該事象に関わる健康被害の報告は受けておりません。

令和3年11月8日

身体に装着して、軽度・中等度難聴者が音を増幅して聞くことを可能とすること。気導式である。

当該製品の出荷先は、すべて把握しています。

文書にて通知の上、自主回収を行います。

担当者　： 柿沼　正之（業務部）、金城　明裕（渉外部）

連絡先　： 株式会社ニューロシューティカルズ

　　　　　 東京都文京区本郷3-24-6　AXIS本郷

電話番号： 03(3818)6622

FAX番号 ： 03(5840)8214