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    令和 3年10月25日作成
    令和 3年11月12日訂正(*)
    

    化粧品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 販売名 :アルビオン エクシア AL ステイパーフェクト リフトエマルジョン(*)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. アルビオン エクシア AL ステイパーフェクト リフトエマルジョン
    (1) OC101(*)
       商品
       ロット番号:A85、A86、AY9、B7E
       出荷数量:6,009個
       出荷時期:令和2年8月18日〜令和3年8月3日
       宣伝物
       ロット番号:A5B、A5C、A6G
       出荷数量:3,950個
       出荷時期:令和2年5月15日〜令和2年6月19日
    
    (2) OC111(*)
       商品
       ロット番号:A86、A87、AX5、B7U
       出荷数量:4,998個
       出荷時期:令和2年8月18日〜令和3年8月4日
       宣伝物
       ロット番号:A5C、A6G
       出荷数量:3,930個
       出荷時期:令和2年5月15日〜令和2年6月19日
    
    (3) NA200(*)
       商品
       ロット番号:A86、A87、B28、B64、B98
       出荷数量:7,146個
       出荷時期:令和2年8月18日〜令和3年9月13日
       宣伝物
       ロット番号:A5J、A5K、A6G
       出荷数量:3,610個
       出荷時期:令和2年5月22日(*)〜令和2年6月19日
    
    (4) NA201(*)
       商品
       ロット番号:A84、A85、A8J、A98、AX5、B69、B91
       出荷数量:21,492個
       出荷時期:令和2年8月18日〜令和3年9月13日
       宣伝物
       ロット番号:A5K、A5L、A6G
       出荷数量:7,860個
       出荷時期:令和2年5月22日〜令和2年6月19日
    
    (5) NA211(*)
       商品
       ロット番号:A8A、A8B、A9N、B7U
       出荷数量:12,491個
       出荷時期:令和2年8月19日〜令和3年8月4日
       宣伝物
       ロット番号:A5D、A6G
       出荷数量:4,410個
       出荷時期:令和2年5月19日(*)〜令和2年6月19日
    
    (6) PK301(*)
       商品
       ロット番号:A87、A8A、AYS
       出荷数量:3,495個
       出荷時期:令和2年8月18日〜令和2年12月7日
       宣伝物
       ロット番号:A5J、A6G
       出荷数量:3,610個
       出荷時期:令和2年5月20日(*)〜令和2年6月19日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社アルビオン
    製造販売業者の所在地: 東京都中央区銀座1-7-10 ヒューリック銀座ビル
    許可の種類     : 化粧品製造販売業
    許可番号      : 13C0X00402
    
    
  7. 回収理由

  8. お客様から当該製品を使用した際に、黒い液体が浮いてきたとのご指摘を受け、当該製品を分析したところ、配
    合成分が分離したものと容器成分の相互作用により、アルミ皿の黒色染料成分であるクロムと、表面処理剤の一
    部であるニッケルが浸食していることが判明したため、当該ロットの自主回収を行なうこととしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. ファンデーションと容器の接触面だけに見られる黒い液体部分には、ニッケルとクロムが微量に含まれておりま
    したが、分析の結果、ニッケルは平均で22.3ppm、クロムは平均で30ppmであることが分かりました。ニッケルと
    クロムの代表的な健康被害は接触性皮膚炎があります。ニッケルは最終製品の社内品質保証基準にて安全性基準
    値を満たしており、安全上問題ないと判断しております。またクロムについては、配合原料の基準として30ppm
    以下と定めていますが、最大値で34ppmが検出されたため、最終製品の安全性基準の目安として、革製品のクロ
    ム含有量の基準(日本エコレザー基準(JES)を参考とし、溶出クロムは皮膚接触で、エキストラ用(36ヶ月未
    満の乳幼児)では50ppm、成人(36ヶ月以上)では200ppmであることから、弊社としては厳しくみてもエキスト
    ラ用の50ppm以下であることと、使用しているクロムは三価クロムであり、医薬品の元素不純物ガイドライン(I
    CH Q3D)のクラス分けにあるように毒性は低いため、肌への影響は無いものと判断いたしました。重篤な健康被
    害が発生する恐れはないと考えております。また、現在まで健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年10月25日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. ファンデーション
    
    
  15. その他

  16. 納入先はすべて把握しておりますので、自主回収する旨を文書にて通知したうえで、速やかに回収を実施いたし
    ます。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証責任者 甲 栄一
    連絡先 : 株式会社アルビオン
          埼玉県熊谷市船木台4-1-1
    電話番号: 0493-77-0213
    FAX番号 : 0493-39-0705