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令和 3年10月 7日作成
一般的名称及び販売名
販売名 : パルガ・オイル・エクセ
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:FB01、FB02 製造数量:2439本、2467本 出荷時期:2020年3月10日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 山田製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 茨城県かすみがうら市深谷24番地8号 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 08C0X10027
回収理由
容器裏面の全成分表示名称の記載内容と中身が不一致であることが発覚したため、同ロットの製品を自主回収致 します。本製品は、原料メーカーによる原料廃品に伴う原料代替の実施により、処方変更並びに容器裏面の改版 が必要となっておりました。容器については、原料代替に伴う改版を実施しておりましたが、処方については弊 社内で変更がされていなかったため、変更前の処方で生産した中身を改版後の容器に充填したことにより発生し ました。
危惧される具体的な健康被害
本件は表示不備による自主回収であり、化粧品基準を満たした成分のみを使用していることから本製品の品質、 安全性に問題はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えます。 また、現在まで当該製品において健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年10月8日
効能・効果又は用途等
本製品は毛髪に直接塗布し使用します。
その他
商流につきましては、弊社から株式会社レラコスメチックへ出荷後、株式会社レラコスメチックから株式会社レ ラパルガ・コアに納品されます。その後、株式会社レラパルガ・コアより美容室に納品されます。
担当者及び連絡先
担当者 : 富田祐生 坪田美樹 連絡先 : y-tomita@yamadaseiyaku.com miki-tsubota@yamadaseiyaku.com 電話番号: 029ー828‐1113 FAX番号 : 029‐828‐0268