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    令和 3年 9月29日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ドウベイト配合錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　出荷数量　　　出荷時期
8K3D　　　　6,127　 　　　令和3年8月18日〜令和3年9月3日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ヴィーブヘルスケア株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂一丁目八番一号　赤坂インターシティＡＩＲ
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10039

  4. 回収理由

    5. ドウベイト配合錠 ロット番号 8K3Dの製品において使用された原料のAvicel PH102(結晶セルロース)で、承認書
規格である日局規格の導電率 75 μS/cm以下を外れた可能性が否定できないことが判明しました。そのため、当
該ロットの自主回収を実施します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. Avicel PH102 (結晶セルロース) が導電率の規格を外れることによる、製品の有効性・安全性に問題がないこと
が確認されており、重篤な健康被害の恐れはないと考えられます。これまでのところ、健康被害の報告はありま
せん。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年9月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. HIV感染症

  8. その他

    9. 対象ロットの納品先は特定しております。納入先に速やかに文書等で通知し、適切に回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ヴィーブヘルスケア株式会社　品質保証部
連絡先　： 東京都港区赤坂一丁目８番１号 赤坂インターシティＡＩＲ
電話番号： 0120-066-525 (ヴィーブヘルスケア・カスタマー・サービス 9:00-17:45　土日祝日および当社休業
日を除く)
FAX番号 ： 0120-128-525 (24時間受付)