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    令和 3年 9月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)ユーシップFRテープVα
　　　　　　 (2)ビーエスバンFRテープVα
　　　　　　 (3)コーホーパスFRテープVα
　　　　　　 (4)ダイハップFRテープVα

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号（対象ロット）：210202


製造数量及び出荷時期：

製品名　　　　　　　　　　　　　　　　　 製造数量　　出荷時期
ユーシップFRテープVα　　　　50枚入　　　4608箱　　　令和3年6月 1日〜6月18日
ビーエスバンFRテープVα　　　14枚入　　　5760箱　　　令和3年4月22日〜9月14日
コーホーパスFRテープVα　　　42枚入　　　6144箱　　　令和3年5月 6日〜7月29日
コーホーパスFRテープVα　　　28枚入　　　3840箱　　　令和3年5月10日〜7月29日
コーホーパスFRテープVα　　　14枚入　　　5760箱　　　令和3年7月29日〜9月16日
コーホーパスFRテープVα　　　 7枚入　　　2952箱　　　令和3年8月24日
ダイハップFRテープVα　 　　700枚入　　　 123箱　　　令和3年4月 7日〜5月13日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社大石膏盛堂
製造販売業者の所在地： 佐賀県鳥栖市本町一丁目933番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00010

  4. 回収理由

    5. ユーシップFRテープVαについて、異物混入の品質情報を入手いたしました。当該製品を確認したところ異物は
金属片であり、製造工程を調査したところ、設備由来の金属片が混入したものと推定されました。そのため、本
事象の発生が懸念される当該製造ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該金属片異物は目視で確認が可能であることから、使用される可能性は低いと考えております。仮に使用した
としても、本製品は貼付剤であり、その使用方法から重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えておりま
す。なお、現時点で本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年9月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 腰痛、肩こりに伴う肩の痛み、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首・足首の痛みとはれ）、肘の痛み（テニス肘
など）、打撲、捻挫

  8. その他

    9. 当該ロットを納品した販売先は把握しており、可及的速やかに文書により通知し、適切に回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 信頼性保証部　伊藤直子
連絡先　： 佐賀県鳥栖市山浦町2539-1
電話番号： 0942-83-3323
FAX番号 ： 0942-82-8486