閉じる 
    令和 3年 9月9日作成
令和 4年11月8日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)黄快錠
　　　　　　 (2)はら薬「至聖」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）黄快錠
【包装形態：1000錠】
製造番号　　　 出荷数量(個）　　出荷時期
A184　　　　　　63　　　　　　　2014年9月〜2016年4月
C466　　　　　　74　　　　　　　2016年4月〜2018年9月
G568　　　　　　75　　　　　　　2018年9月〜2020年10月 

（２）はら薬「至聖」(*)
【包装形態：2包】
製造番号　　　 出荷数量(個）　　出荷時期
L936 　　　　　13,536　　　　　2017年1月〜2019年9月


3. 製造販売業者等名称
製造販売業者の名称　： 北日本製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町若杉５５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00031

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 北日本製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町若杉５５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00031

  4. 回収理由

    5. （１）黄快錠
承認書に記載のない添加物（メタケイ酸アルミン酸マグネシウム）を使用したこと、
承認書に記載のある添加物（低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク）を
使用しなかったこと及び承認書に記載された分量と異なる分量の添加物（乳糖、
ステアリン酸マグネシウム）を使用して製造したことから自主回収することと致しました。

（２）はら薬「至聖」
承認書に記載のない添加物（ステアリン酸マグネシウム）を使用したことから、
自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の出荷時の試験にはすべて合格しており、製品使用により重篤な健康被害が生じる
恐れはないと考えております。
なお、現在までに本件に関連すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年9月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）黄快錠
便秘，便秘に伴うのぼせ・肩こり

（２）はら薬「至聖」
下痢，消化不良による下痢，食あたり，はき下し，水あたり，くだり腹，軟便

  8. その他

    9. 本製品の出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に対し速やかに文書で通知し自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 北日本製薬株式会社　お客様相談室
連絡先　： 富山県中新川郡上市町若杉５５
電話番号： 0120-444-098（受付時間 9：00〜16：30　土、日、祝を除く）
FAX番号 ： 076-472-6765