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令和 03年 09月 01日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： (1)サンツールパップＶＨ (2)サンツール温パップＥｘ (3)コリアフターパップＦ温感 (4)サンツールＩＤ液 (5)インダス液 (6)コリアフタＩＤ液 (7)タミトールＩＤ液ＥＸ (8)サンツールＦＢ液 (9)コリアフタＦＢ液 (10)エスターＦＢ液 (11)サンツールＤＦ液α (12)リッチゾンＤＸ (13)デキサアルファ液
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）サンツールパップＶＨ 製造番号 数量（個） 出荷判定日 HK161 3,606 2018年12月3日 HL071 3,614 2018年12月19日 IA161 3,539 2019年1月29日 IC071 3,671 2019年3月14日 IG161 3,510 2019年7月25日 IG162 3,472 2019年7月25日 II121 3,550 2019年10月3日 IJ081 3,557 2019年10月16日 IK201 3,551 2019年12月4日 IK211 3,497 2019年12月4日 JA161 3,423 2020年2月5日 JB101 3,414 2020年3月4日 JB251 3,490 2020年3月25日 JE201 3,521 2020年6月3日 （２）サンツール温パップＥｘ 製造番号 数量（個） 出荷判定日 HJ151 2,882 2018年10月25日 HK151 2,908 2018年11月26日 HK152 2,927 2018年11月26日 HL121 2,900 2019年1月8日 HL122 2,941 2019年1月17日 HL251 2,890 2019年1月17日 IA291 2,901 2019年2月21日 IC061 2,915 2019年3月25日 IE171 2,876 2019年5月30日 IF251 2,868 2019年7月26日 IH091 2,883 2019年9月4日 IJ181 2,872 2019年10月30日 IK181 2,847 2019年12月4日 IL101 2,789 2020年1月8日 JA151 2,821 2020年2月5日 JC101 2,666 2020年3月25日 JD131 2,789 2020年4月28日 JF031 2,840 2020年6月19日 JG311 2,823 2020年8月18日 JI041 2,857 2020年9月18日 JJ021 2,847 2020年10月16日 JJ291 2,711 2020年11月13日 AB101 2,846 2021年2月25日 AD081 2,734 2021年4月19日 AE141 2,865 2021年5月25日 AG051 454 2021年8月4日 （３）コリアフターパップＦ温感 製造番号 数量（個） 出荷判定日 HK121 1,140 2018年11月26日 IB221 1,100 2019年3月7日 II131 1,100 2019年10月3日 IL161 1,040 2020年1月10日 JH251 1,000 2020年9月10日 AA201 940 2021年2月1日 （４）サンツールＩＤ液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 M278O 3,904 2018年10月25日 M279O 3,882 2018年10月25日 M282P 3,867 2018年11月19日 M283P 3,862 2018年11月19日 M284Q 3,874 2018年12月26日 M285Q 3,873 2018年12月28日 N286F 3,892 2019年1月28日 N287F 3,864 2019年1月28日 N288G 3,892 2019年2月21日 N289G 3,869 2019年2月21日 N290H 3,894 2019年4月2日 N291H 3,876 2019年4月2日 N292H 3,884 2019年4月2日 N294I 3,892 2019年5月8日 N295I 3,870 2019年5月8日 N296J 3,857 2019年5月27日 N297J 3,864 2019年5月27日 N300K 3,902 2019年6月24日 N301K 3,872 2019年6月24日 N302K 3,883 2019年6月24日 N303L 3,896 2019年7月25日 N304L 3,900 2019年7月25日 N305M 3,900 2019年8月21日 N306N 3,894 2019年9月17日 N307N 3,820 2019年9月17日 N308N 3,869 2019年9月17日 N309O 3,869 2019年10月16日 N310O 3,877 2019年10月16日 N311O 3,871 2019年10月26日 N312P 3,905 2019年11月20日 N313P 3,871 2019年11月20日 N314P 3,838 2019年11月26日 N317Q 3,874 2020年1月7日 N318Q 3,875 2020年1月7日 E319F 3,892 2020年1月31日 E320F 3,837 2020年1月31日 E321G 3,863 2020年3月4日 E322G 3,853 2020年3月4日 E323H 3,871 2020年3月30日 E324H 3,855 2020年3月30日 E325I 3,867 2020年4月23日 E326I 3,853 2020年4月23日 E327I 3,867 2020年4月28日 E328J 3,868 2020年6月3日 E329J 3,854 2020年6月3日 E330K 3,867 2020年6月17日 E331K 3,861 2020年6月17日 E334M 3,854 2020年8月25日 E335M 3,859 2020年8月25日 E336N 3,877 2020年9月10日 E337N 3,856 2020年9月10日 E338O 3,865 2020年11月2日 E339O 3,853 2020年11月2日 F342F 3,858 2021年2月3日 F343G 3,786 2021年2月25日 F344H 3,836 2021年3月16日 F345I 3,854 2021年4月22日 F346I 3,851 2021年4月22日 F347J 3,864 2021年6月3日 F348K 3,868 2021年6月30日 F349K 3,843 2021年6月30日 F350K 3,850 2021年6月30日 F351L 3,865 2021年7月26日 F352L 1,401 2021年7月26日 （５）インダス液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 M280P 3,894 2018年11月13日 M281P 3,867 2018年11月13日 N298J 3,874 2019年5月27日 N299J 3,876 2019年5月30日 N315Q 3,896 2020年1月7日 N316Q 3,878 2020年1月7日 E332L 3,879 2020年7月30日 E333L 3,863 2020年7月30日 F340F 3,871 2021年2月3日 F341F 3,856 2021年2月3日 （６）コリアフタＩＤ液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 N293I 4,900 2019年5月7日 （７）タミトールＩＤ液ＥＸ 製造番号 数量（個） 出荷判定日 N001J 888 2019年7月31日 N002J 880 2019年7月31日 N003J 888 2019年7月31日 E004G 3,808 2020年3月19日 （８）サンツールＦＢ液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 M158O 3,913 2018年10月15日 M159P 3,920 2018年11月28日 M160P 3,895 2018年11月28日 M161Q 3,909 2018年12月14日 N162F 3,899 2019年1月29日 N164G 3,909 2019年2月27日 N165G 3,896 2019年2月27日 N166H 3,919 2019年4月2日 N167H 3,888 2019年4月2日 N168I 3,917 2019年5月8日 N169J 3,924 2019年6月5日 N170J 3,900 2019年6月5日 N172K 3,866 2019年7月3日 N173K 3,895 2019年7月3日 N174L 3,924 2019年7月25日 N175L 3,907 2019年7月25日 N176M 3,923 2019年8月21日 N177M 3,898 2019年8月21日 N178N 3,917 2019年9月19日 N179P 3,924 2019年12月3日 N180P 3,893 2019年12月3日 N182Q 3,915 2020年1月8日 E183F 3,921 2020年2月5日 E184G 3,884 2020年3月4日 E185G 3,855 2020年3月4日 E190H 3,904 2020年3月30日 E191H 3,880 2020年3月30日 E192H 3,879 2020年4月1日 E194J 3,890 2020年5月28日 E195K 3,895 2020年6月10日 E196K 3,877 2020年6月17日 E197L 3,873 2020年7月30日 E198M 3,871 2020年9月1日 E199M 3,880 2020年9月1日 E200N 3,884 2020年9月24日 E201O 3,876 2020年10月23日 F203F 3,903 2021年1月21日 F207K 3,898 2021年7月5日 F209L 3,261 2021年8月4日 （９）コリアフタＦＢ液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 N163F 3,840 2019年1月29日 N171K 3,840 2019年7月3日 N181Q 3,840 2020年1月8日 E193I 3,840 2020年5月7日 E202P 3,840 2020年11月30日 F206J 447 2021年6月10日 （１０）エスターＦＢ液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 E186H 7,666 2020年7月30日 E187H 7,676 2020年7月30日 E188H 7,665 2020年7月30日 E189H 7,708 2020年7月30日 F204G 7,725 2021年2月16日 F205G 7,739 2021年2月16日 F208L 7,716 2021年7月13日 （１１）サンツールＤＦ液α 製造番号 数量（個） 出荷判定日 M071O 3,787 2018年10月18日 M072O 3,809 2018年10月23日 M073O 3,814 2018年10月23日 M074P 3,821 2018年11月28日 M075P 3,795 2018年11月28日 M076Q 3,793 2019年1月10日 M077Q 3,789 2019年1月10日 M078Q 3,787 2019年1月10日 M079Q 3,794 2019年1月10日 N080G 3,814 2019年2月27日 N081G 3,793 2019年2月27日 N082I 3,811 2019年4月8日 N083I 3,785 2019年4月8日 N084I 3,776 2019年4月8日 N085I 3,828 2019年5月9日 N086K 3,823 2019年6月5日 N087K 3,794 2019年6月5日 N088L 3,806 2019年7月19日 N089L 3,787 2019年7月19日 N090L 3,816 2019年7月19日 N091L 3,754 2019年7月19日 N092M 3,819 2019年8月24日 N093M 3,826 2019年8月24日 N094N 3,845 2019年10月2日 N095N 3,799 2019年10月2日 N096O 3,829 2019年10月26日 N097O 3,799 2019年10月26日 N098P 3,827 2019年12月3日 N099P 3,798 2019年12月3日 N100Q 3,824 2020年1月31日 N101Q 3,798 2020年1月8日 E102F 3,807 2020年1月8日 E103G 3,808 2020年3月4日 E104G 3,793 2020年3月4日 E105H 3,817 2020年3月30日 E106H 3,786 2020年3月30日 E107H 3,793 2020年3月30日 E108J 3,824 2020年6月3日 E109J 3,804 2020年6月3日 E110K 3,827 2020年6月18日 E111K 3,813 2020年6月18日 E112K 3,809 2020年6月18日 E113L 3,835 2020年7月30日 E114L 3,822 2020年7月30日 E115M 3,828 2020年9月2日 E116M 3,815 2020年9月2日 E117N 3,816 2020年9月18日 E118N 3,828 2020年9月18日 E119O 3,828 2020年11月2日 E120O 3,812 2020年11月2日 E121P 3,824 2020年11月30日 E122P 3,785 2020年11月30日 E123Q 3,804 2020年12月24日 E124Q 3,784 2020年12月24日 F125F 3,798 2021年2月1日 F126H 3,819 2021年3月25日 F127I 3,815 2021年4月27日 F128I 3,799 2021年4月27日 F129J 3,827 2021年6月1日 F130K 3,835 2021年6月30日 F131L 3,764 2021年8月4日 （１２）リッチゾンＤＸ 製造番号 数量（個） 出荷判定日 N144G 8,580 2019年2月27日 N145G 8,560 2019年3月1日 N146I 8,592 2019年5月7日 N147I 8,548 2019年5月7日 N148I 8,538 2019年5月7日 N149I 8,528 2019年5月7日 N150J 8,579 2019年5月30日 N151J 8,519 2019年5月30日 N152J 8,564 2019年6月3日 N154K 8,564 2019年7月3日 N155K 8,436 2019年7月3日 N156K 8,561 2019年7月3日 N157K 8,523 2019年7月3日 N158L 8,516 2019年7月12日 N159L 8,608 2019年7月31日 N160L 8,536 2019年7月31日 N161L 8,516 2019年7月31日 N162L 8,529 2019年8月6日 N163L 8,536 2019年8月6日 N164N 8,608 2019年10月3日 N165N 8,437 2019年10月9日 E166F 8,592 2020年1月30日 E167H 8,568 2020年4月1日 E168H 8,496 2020年4月1日 E169I 8,548 2020年4月21日 E170I 8,519 2020年4月21日 E171I 8,504 2020年4月21日 E172I 8,547 2020年5月19日 E173J 8,488 2020年5月19日 E174J 8,478 2020年5月19日 E175J 8,516 2020年5月19日 E176K 8,545 2020年7月1日 E177K 8,520 2020年7月1日 E178K 8,524 2020年7月1日 E179K 8,553 2020年7月1日 E181L 8,528 2020年7月24日 E182L 8,522 2020年7月24日 E183M 8,556 2020年9月2日 E185O 8,511 2020年10月8日 F187H 8,476 2021年3月25日 F188H 8,509 2021年3月25日 F189I 8,557 2021年4月30日 F190I 8,487 2021年4月30日 F191I 8,508 2021年4月30日 F194J 8,544 2021年6月1日 F195J 8,508 2021年6月1日 F196J 8,512 2021年6月1日 F197K 8,550 2021年6月17日 F198K 8,493 2021年6月17日 F199K 8,463 2021年6月17日 F200K 8,533 2021年6月17日 F201L 8,554 2021年8月4日 F202L 8,407 2021年8月4日 （１３）デキサアルファ液 製造番号 数量（個） 出荷判定日 N153J 7,777 2019年6月3日 E180L 7,778 2020年7月14日 E184O 7,772 2020年10月7日 F186G 7,784 2021年2月25日 F192I 7,742 2021年5月11日 F193I 7,712 2021年5月11日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 東和製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 和歌山県紀の川市貴志川町丸栖1229番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 30A2X00009
回収理由
当該製品において原料の受入れ試験が一部未実施であることが判明し、承認規格への適合を確認できていないこ とから、使用期限内の全ロットについて自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
出荷時の製品試験において対象ロットは全て承認規格に適合しています。安定性モニタリング結果及び品質照査 において承認規格から逸脱しておらず、経時的に安定的な推移を示していることが確認できています。このこと から、製品品質には問題がないと判断し、本件による重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えています。 また、これまでに健康被害等の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和03年09月01日
効能・効果又は用途等
（１）サンツールパップＶＨ （４）サンツールＩＤ液 （５）インダス液 （６）コリアフタＩＤ液 （７）タミトールＩＤ液ＥＸ （１１）サンツールＤＦ液α 肩こりに伴う方の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首の痛み）、肘の痛み（テニス肘など）、打撲 、捻挫 （２）サンツール温パップＥｘ （３）コリアフターパップＦ温感 打撲、捻挫、筋肉痛、肩こり、腰痛、関節痛、しもやけ、筋肉疲労、骨折痛 （８）サンツールＦＢ液 （９）コリアフタＦＢ液 （１０）エスターＦＢ液 肩こりに伴う方の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首・足首の痛みと腫れ）、肘の痛み（テニス肘 など）、打撲、捻挫 （１２）リッチゾンＤＸ （１３）デキサアルファ液 かゆみ、虫さされ、皮ふ炎、かぶれ、じんましん、しっしん、しもやけ、あせも
その他
本製品の対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡したうえで速やかに自主 回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 東和製薬株式会社 品質グループ 連絡先 ： 和歌山県紀の川市貴志川町丸栖1229番地 電話番号： 0736-64-2567 受付時間：9：00〜17：30（土、日、祝日、その他当社の休業日を除く）