| 閉じる |
令和 3年 9月 3日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： アセトアミノフェン 販売名 ： (1)アセトアミノフェン錠200mg「JG」 (2)アセトアミノフェン錠300mg「JG」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)アセトアミノフェン錠200mg「JG」 PTP 100錠 製造番号 出荷数量（箱） 販売会社からの出荷日 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ DK571 4,782 2019年08月29日〜2019年10月04日 DK581 4,844 2019年09月10日〜2019年10月28日 EA011 4,817 2019年10月07日〜2019年11月26日 EA021 4,809 2019年10月24日〜2019年12月09日 ED131 4,845 2019年11月26日〜2020年01月09日 ED141 4,837 2019年12月18日〜2020年04月06日 ED151 4,795 2020年01月07日〜2020年04月03日 EF201 4,718 2020年02月03日〜2020年03月04日 EF211 4,771 2020年03月02日〜2020年04月01日 EF221 4,814 2020年03月18日〜2020年06月04日 EF231 4,814 2020年04月06日〜2020年06月02日 EI311 6,985 2020年04月21日〜2020年07月06日 EJ321 7,092 2020年06月01日〜2020年10月27日 EJ331 7,177 2020年08月03日〜2020年10月23日 FC071 7,085 2020年09月07日〜2020年11月06日 FC081 7,144 2020年10月14日〜2020年12月02日 FC151 7,171 2020年10月19日〜2021年01月07日 FG241 7,155 2020年12月21日〜2021年03月05日 FG251 7,194 2020年12月21日〜2021年05月14日 FG261 7,135 2021年03月05日〜2021年04月20日 FK271 6,896 2021年04月05日〜2021年06月01日 FK281 7,007 2021年04月27日〜2021年06月03日 FL361 7,075 2021年05月26日〜2021年06月23日 FL371 7,141 2021年06月10日〜2021年06月28日 総ロット数：24ロット 総出荷数：145,103箱 PTP 1000錠 製造番号 出荷数量（箱） 販売会社からの出荷日 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ DK591 479 2019年09月26日〜2019年10月15日 DK601 479 2019年10月07日〜2019年10月29日 DK611 481 2019年10月16日〜2019年11月01日 DK621 478 2019年10月28日〜2019年11月11日 DK631 483 2019年10月24日〜2019年11月25日 DK641 479 2019年11月14日〜2019年12月03日 EA031 477 2019年11月26日〜2019年12月12日 EA041 479 2019年11月20日〜2019年12月18日 EA051 475 2019年12月10日〜2020年01月06日 ED061 477 2019年12月17日〜2020年01月10日 ED071 480 2019年12月03日〜2020年01月28日 ED081 480 2020年01月06日〜2020年01月28日 ED091 482 2020年01月09日〜2020年02月05日 ED101 481 2020年01月21日〜2020年02月25日 ED111 480 2020年01月30日〜2020年03月02日 ED121 483 2020年01月27日〜2020年07月13日 EF161 473 2020年02月12日〜2020年03月02日 EF171 483 2020年03月02日〜2020年03月17日 EF181 475 2020年03月04日〜2020年04月13日 EF191 481 2020年03月18日〜2020年04月02日 EH241 475 2020年03月30日〜2020年04月10日 EH251 474 2020年04月01日〜2020年04月27日 EH261 474 2020年04月08日〜2020年04月24日 EH271 475 2020年04月15日〜2020年05月07日 EH281 476 2020年04月24日〜2020年05月18日 EH291 474 2020年04月27日〜2020年05月27日 EH301 477 2020年05月22日〜2020年06月08日 FA011 677 2020年05月07日〜2020年07月01日 FA021 711 2020年06月01日〜2020年07月20日 FA031 697 2020年06月01日〜2020年07月20日 FA041 694 2020年07月01日〜2020年08月11日 FA051 704 2020年08月03日〜2020年09月16日 FA061 697 2020年07月30日〜2020年09月01日 FC091 704 2020年09月15日〜2020年10月28日 FC101 712 2020年08月19日〜2020年09月15日 FC111 689 2020年09月01日〜2020年10月05日 FC121 712 2020年10月01日〜2020年11月12日 FC131 708 2020年10月01日〜2020年11月02日 FC141 715 2020年10月29日〜2020年11月18日 FG161 699 2020年11月12日〜2020年12月01日 FG171 708 2020年12月01日〜2020年12月21日 FG181 718 2020年10月28日〜2020年12月23日 FG191 714 2020年12月11日〜2021年01月12日 FG201 716 2020年12月24日〜2021年01月25日 FG211 709 2020年12月01日〜2021年02月03日 FG221 710 2021年01月25日〜2021年03月01日 FG231 714 2021年02月01日〜2021年03月03日 FK291 699 2021年02月25日〜2021年03月11日 FK301 688 2021年03月08日〜2021年04月12日 FK311 711 2021年03月08日〜2021年04月09日 FK321 702 2021年03月26日〜2021年04月21日 FK331 708 2021年04月08日〜2021年04月22日 FK341 700 2021年04月07日〜2021年05月26日 FK351 701 2021年04月21日〜2021年05月14日 FL381 713 2021年05月13日〜2021年06月09日 FL391 714 2021年05月14日〜2021年06月10日 FL401 714 2021年05月27日〜2021年06月16日 FL411 722 2021年06月09日〜2021年06月25日 FL421 717 2021年06月09日〜2021年06月28日 FL431 718 2021年06月11日〜2021年06月28日 FL441 701 未出荷 総ロット数：61ロット 総出荷数：36,926箱 (2)アセトアミノフェン錠300mg「JG」 PTP 100錠 製造番号 出荷数量（箱） 販売会社からの出荷日 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ DJ281 3,108 2019年04月19日〜2019年06月17日 DJ291 3,174 2019年06月03日〜2019年07月23日 EA011 3,099 2019年07月02日〜2019年08月22日 EA021 3,051 2019年08月06日〜2019年09月19日 EB071 3,184 2019年09月06日〜2019年10月23日 EB081 3,179 2019年09月19日〜2019年11月14日 ED091 3,086 2019年10月29日〜2019年12月04日 ED101 3,131 2019年11月21日〜2020年03月02日 EG151 3,183 2019年12月09日〜2020年02月10日 EG161 3,210 2020年01月06日〜2020年03月02日 EI201 4,697 2020年02月12日〜2020年05月13日 EJ211 4,736 2020年03月18日〜2020年05月07日 FA011 4,547 2020年04月17日〜2020年07月03日 FA021 3,873 2020年06月01日〜2020年08月19日 FC061 4,605 2020年07月21日〜2020年09月07日 FC071 4,459 2020年08月26日〜2020年10月19日 FD121 4,400 2020年10月05日〜2020年12月01日 FD131 4,707 2020年10月26日〜2021年01月05日 FE171 4,699 2020年12月21日〜2021年04月09日 FI181 4,526 2021年02月01日〜2021年05月18日 FI191 4,625 2021年03月08日〜2021年05月12日 FK231 4,565 2021年04月16日〜2021年06月01日 FK241 4,707 2021年05月12日〜2021年06月24日 FK251 4,726 2021年06月10日〜2021年06月28日 総ロット数：24ロット 総出荷数：95,277箱 PTP 1000錠 製造番号 出荷数量（箱） 販売会社からの出荷日 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ DJ301 315 2019年07月01日〜2019年08月02日 DJ311 316 2019年06月20日〜2019年08月28日 DJ321 316 2019年07月18日〜2019年09月17日 EA031 311 2019年08月27日〜2019年10月17日 EB041 314 2019年09月20日〜2019年10月17日 EB051 315 2019年10月16日〜2019年11月13日 EB061 314 2019年10月29日〜2019年12月02日 ED111 314 2019年11月13日〜2019年12月17日 ED121 314 2019年12月04日〜2020年01月08日 ED131 314 2019年12月02日〜2020年01月27日 ED141 315 2019年12月26日〜2020年02月03日 EG171 320 2020年01月28日〜2020年03月02日 EG181 318 2020年01月27日〜2020年04月21日 EG191 318 2020年03月12日〜2020年04月13日 EJ221 471 2020年03月03日〜2020年04月27日 FA031 456 2020年04月27日〜2020年07月17日 FA041 459 2020年04月15日〜2020年07月27日 FA051 461 2020年05月26日〜2020年08月03日 FC081 466 2020年07月27日〜2020年09月14日 FC091 452 2020年09月01日〜2020年11月06日 FC101 446 2020年08月17日〜2020年12月01日 FC111 467 2020年09月11日〜2020年12月01日 FD141 475 2020年12月01日〜2021年02月04日 FD151 476 2020年10月28日〜2021年02月17日 FD161 467 2020年12月11日〜2021年03月03日 FI201 461 2021年01月19日〜2021年04月07日 FI211 463 2021年02月16日〜2021年04月07日 FI221 464 2021年03月30日〜2021年05月06日 FK261 470 2021年04月08日〜2021年06月03日 FK271 459 2021年05月27日〜2021年06月28日 FK281 455 2021年05月21日〜2021年06月28日 FK291 461 2021年06月18日〜2021年06月28日 総ロット数：32ロット 総出荷数：12,743箱
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 長生堂製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 徳島県徳島市国府町府中92番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 36A2X00002
回収理由
本製剤の製造実態と承認書の記載（香料の粉砕方法）に齟齬があることが判明したため、 使用期限内の全ロットを自主回収することにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
回収対象製剤は全て承認規格に適合していることから、本剤の使用による重篤な健康被害 が生じる可能性はないと考えております。 なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害や、有効性・安全性に影響があっ たとする情報は入手しておりません。
回収開始年月日
令和3年9月3日
効能・効果又は用途等
（１）下記の疾患並びに症状の鎮痛 頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後 痛、がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛、変形性関節症 （２）下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む） （３）小児科領域における解熱・鎮痛
その他
全納入先に対して文書で情報提供を行い、適切に自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 長生堂製薬株式会社 品質保証部 連絡先 ： 徳島県徳島市国府町府中92番地 電話番号： 0120-965-200 FAX番号 ： 088-642-1202