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令和 3年 9月 3日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： アセトアミノフェン錠200mg「タカタ」
対象ロット、数量及び出荷時期
（PTP100錠） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 V003 1,465 2019年08月06日〜2019年11月11日 V006 1,194 2019年10月28日〜2019年12月24日 V101 4,684 2019年12月17日〜2020年11月10日 W001 4,582 2020年09月07日〜2021年08月26日 （PTP1000錠） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 V001 323 2019年06月06日〜2019年10月16日 V002 481 2019年08月20日〜2020年01月22日 V004 471 2019年11月19日〜2020年02月28日 V005 365 2020年01月22日〜2020年07月17日 V102 471 2020年05月08日〜2020年12月18日 V103 473 2020年10月01日〜2021年02月24日 W002 468 2020年12月18日〜2021年06月29日 X001 375 2021年05月06日〜2021年08月26日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 高田製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市西区宮前町203-1 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 11A2X00011 製造業者の名称：長生堂製薬株式会社 製造業者の所在地：徳島県徳島市国府町府中92番地 許可番号：36AZ000038 製造業者の名称：長生堂製薬株式会社 本社第二工場 製造業者の所在地：徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 許可番号：36AZ200005
回収理由
本製剤の製造を委託している製造所において、本製剤の製造実態と承認書の記載（香料の粉砕方法）に齟齬があ ることが判明したため、使用期限内の全てのロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
回収対象ロットは全て出荷規格に適合していることから、本剤の使用による重篤な健康被害が発生する可能性は ないと考えております。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年9月3日
効能・効果又は用途等
（1）下記の疾患並びに症状の鎮痛 頭痛，耳痛，症候性神経痛，腰痛症，筋肉痛，打撲痛，捻挫痛，月経痛，分娩後痛，がんによる疼痛，歯痛，歯 科治療後の疼痛，変形性関節症 （2）下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む） （3）小児科領域における解熱・鎮痛
その他
納入先については全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて通知するとともに、速やか自主に回収いた します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 高田製薬株式会社 信頼性保証本部 品質保証部 連絡先 ： 埼玉県さいたま市西区宮前町203-1 電話番号： 048-622-8978 FAX番号 ： 048-622-2711