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令和 3年 9月 3日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： アセトアミノフェン 販売名 ： アセトアミノフェン錠200mg「NP」
対象ロット、数量及び出荷時期
アセトアミノフェン錠200mg「NP」100錠PTP 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 18P221 4804 2019年04月01日〜2019年05月13日 18P242 4007 2019年05月08日〜2019年06月14日 19E011 2000 2019年06月13日〜2019年07月01日 19G072 3726 2019年07月01日〜2019年08月23日 19H081 4753 2019年06月26日〜2019年09月10日 19H091 4688 2019年09月06日〜2019年10月16日 19H101 4772 2019年10月11日〜2019年11月20日 19K151 4754 2019年11月11日〜2020年01月15日 19L191 4715 2019年11月25日〜2020年01月06日 19M231 4624 2020年01月06日〜2020年02月20日 19M241 4749 2020年01月15日〜2020年03月12日 19N281 4507 2020年03月09日〜2020年04月10日 19P321 4678 2020年04月06日〜2020年05月18日 19P331 4695 2020年05月07日〜2020年06月29日 19R371 4700 2020年06月22日〜2020年08月03日 19R411 4743 2020年07月28日〜2020年09月04日 20F011 4652 2020年09月02日〜2020年10月09日 20G051 4659 2020年10月02日〜2020年11月24日 20H091 4697 2020年10月23日〜2020年12月16日 20J131 4809 2020年11月24日〜2021年02月05日 20J141 4783 2020年12月16日〜2021年02月24日 20K181 4791 2021年02月05日〜2021年03月30日 20K191 4804 2021年03月15日〜2021年05月07日 20L231 4728 2021年04月05日〜2021年06月10日 20L241 4809 2021年04月19日〜2021年06月02日 20M291 4712 2021年06月02日〜2021年07月15日 20M301 4291 2021年06月15日〜2021年08月27日 21E011 4757 2021年06月28日〜2021年08月17日 アセトアミノフェン錠200mg「NP」1000錠PTP 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 18P211 468 2019年05月07日〜2019年05月24日 18P231 475 2019年05月22日〜2019年06月17日 18P241 73 2019年06月04日〜2019年06月10日 19E012 261 2019年06月10日〜2019年07月01日 19E021 473 2019年06月17日〜2019年07月24日 19E031 477 2019年07月01日〜2019年08月05日 19F041 476 2019年08月05日〜2019年09月10日 19F051 477 2019年07月24日〜2019年09月04日 19G061 473 2019年09月04日〜2019年10月01日 19G071 100 2019年09月24日〜2019年10月01日 19H111 470 2019年10月01日〜2019年10月30日 19H121 472 2019年10月01日〜2019年10月30日 19H131 476 2019年10月30日〜2019年11月13日 19H141 472 2019年11月07日〜2019年12月02日 19K161 477 2019年12月02日〜2019年12月20日 19K171 474 2019年11月20日〜2019年12月11日 19K181 479 2019年12月11日〜2019年12月25日 19L201 476 2019年12月25日〜2020年01月22日 19L211 476 2019年12月20日〜2020年01月15日 19L221 476 2020年01月15日〜2020年02月12日 19M251 482 2020年01月22日〜2020年02月13日 19M261 478 2020年02月13日〜2020年03月13日 19M271 476 2020年02月13日〜2020年03月09日 19N291 471 2020年03月09日〜2020年04月01日 19N301 472 2020年03月13日〜2020年04月22日 19N311 474 2020年04月01日〜2020年04月24日 19P341 471 2020年04月22日〜2020年06月18日 19P351 474 2020年04月24日〜2020年06月04日 19P361 467 2020年06月19日〜2020年08月05日 19R381 476 2020年06月04日〜2020年07月09日 19R391 477 2020年07月09日〜2020年08月07日 19R401 478 2020年08月05日〜2020年09月15日 19R421 473 2020年08月07日〜2020年09月14日 19R431 470 2020年09月15日〜2020年10月28日 20F021 467 2020年10月28日〜2020年12月02日 20F031 470 2020年12月02日〜2021年01月05日 20F041 472 2021年01月05日〜2021年02月10日 20G061 475 2021年02月10日〜2021年03月18日 20G071 476 2020年09月14日〜2020年10月15日 20G081 475 2020年10月15日〜2020年11月17日 20H101 468 2020年11月17日〜2020年12月14日 20H111 476 2020年12月14日〜2021年01月15日 20H121 469 2021年01月15日〜2021年02月25日 20J151 478 2021年02月25日〜2021年03月30日 20J161 478 2021年03月18日〜2021年04月27日 20J171 475 2021年04月27日〜2021年05月28日 20K201 475 2021年05月28日〜2021年06月22日 20K211 480 2021年06月22日〜2021年07月15日 20K221 479 2021年07月15日〜2021年08月20日 20L251 386 2021年08月20日〜2021年09月01日 20L271 479 2021年03月30日〜2021年04月22日 20L281 478 2021年04月23日〜2021年05月20日 20M311 477 2021年05月20日〜2021年06月11日 20M321 477 2021年06月11日〜2021年06月29日 20M331 480 2021年06月29日〜2021年07月15日 20M341 477 2021年07月15日〜2021年08月18日 21E021 473 2021年08月18日〜2021年08月23日 21E031 148 2021年08月23日〜2021年09月01日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： ニプロ株式会社 製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 27A2X00166
回収理由
アセトアミノフェン錠200mg「NP」の製造実態と承認書の記載（香料の粉砕方法）に齟齬があることが判明した ため、使用期限内の全ロットを自主回収することにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
回収対象製剤は全て出荷規格に適合していることから、本剤の使用による重篤な健康被害が生じる可能性はない と考えております。 なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手し ておりません。
回収開始年月日
令和3年9月3日
効能・効果又は用途等
（１）下記の疾患並びに症状の鎮痛 頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、がんによる疼痛、歯痛、歯 科治療後の疼痛、変形性関節症 （２）下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む） （３）小児科領域における解熱・鎮痛
その他
当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握しておりますので、対象となる医療機 関等に文書により通知し、当該製品を回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 本谷 一利（モトヤ カズトシ）・小松 直樹（コマツ ナオキ） ニプロ株式会社 信頼性保証本部 医薬・再生医療品質保証部 大阪市北区本庄西3-9-3 連絡先 ： 06-6231-9850