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    令和 3年 8月31日作成
    令和 3年10月27日訂正(*)
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)フジタッチ
           (2)マイルゾンTL液
           (3)フジアローEX
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)フジタッチ    
    製造番号  出荷判定日 出荷数量(個)
    L137Q    2018年1月15日  2,170 
    M138M    2018年8月24日  2,152 
    M139P    2018年12月14日 2,116 
    N140O    2019年11月6日  2,136 
        
    (2)マイルゾンTL液    
    製造番号  出荷判定日 出荷数量(個)
    M112F    2018年1月25日  4,604 
    M113F    2018年1月25日  4,111 
    M114L    2018年7月30日  2,542 
    M114L1   2018年8月22日  1,981 
    N115F    2019年1月22日  4,622 
    N116F    2019年1月22日  4,348 
    N117K    2019年6月10日  4,574 
    E118L    2020年7月13日  4,596 
    E119Q    2020年12月9日  4,565 
    F120K    2021年6月18日  4,600 
        
    (3)フジアローEX   
    製造番号  出荷判定日 出荷数量(個)
    M120F    2018年1月25日  9,670 
    M121F    2018年1月25日  9,632 
    M122G    2018年2月23日  9,713 
    M123G    2018年2月23日  9,636 
    M124G    2018年2月27日(*)9,613 
    N125G    2019年2月8日  9,683 
    N126G    2019年2月8日  9,666 
    N127N    2019年10月7日(*)9,691 
    E128F    2020年1月24日  9,688 
    E129G    2020年2月18日  9,724 
    E130Q    2021年1月13日  9,661 
    F131I    2021年4月16日  9,535 
    F132I    2021年4月16日  9,540 
    F133J    2021年5月18日  9,493 
    F134J    2021年5月18日  9,643 
    F135J    2021年5月18日  9,633 
    F136J    2021年5月25日  9,636 
    F137J    2021年5月25日  9,629 
    F138K    2021年6月10日  9,672 
    F139K    2021年6月10日  9,600 
    F140K    2021年7月6日  9,646 
    F141K    2021年7月6日  9,594 
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社富士薬品
    製造販売業者の所在地: 埼玉県さいたま市大宮区桜木町四丁目383番地
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 11A2X00024
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製剤において、原料の受入れ試験が一部未実施であることが判明し承認規格への適合を確認できていないこ
    と及び一部変更承認後に旧試験法で確認試験を実施したロットが確認されたこと(*)から、使用期限内の全ロッ
    トについて自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 出荷時の製品試験において対象ロットは全て承認規格に適合しているため、本件による重篤な健康被害が発生す
    る可能性はないと考えております。
    また、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年9月1日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)フジタッチ
    腰痛、打撲、捻挫、肩こり、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、しもやけ、骨折痛
    
    (2)マイルゾンTL液
    みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし
    
    (3)フジアローEX
    虫さされ、かゆみ、皮ふ炎、かぶれ、湿疹、あせも、じんましん
    
    
  15. その他

  16. 本製品の対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主
    回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター
    連絡先 : 埼玉県さいたま市大宮区桜木町2丁目292番地1
    電話番号: 0120-22-8189
    受付時間: 9:00 〜 17:30(土、日、祝日、その他当社の休業日を除く)