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令和 3年 8月31日作成 令和 3年10月27日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)フジタッチ (2)マイルゾンTL液 (3)フジアローEX
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)フジタッチ 製造番号 出荷判定日 出荷数量(個) L137Q 2018年1月15日 2,170 M138M 2018年8月24日 2,152 M139P 2018年12月14日 2,116 N140O 2019年11月6日 2,136 (2)マイルゾンTL液 製造番号 出荷判定日 出荷数量(個) M112F 2018年1月25日 4,604 M113F 2018年1月25日 4,111 M114L 2018年7月30日 2,542 M114L1 2018年8月22日 1,981 N115F 2019年1月22日 4,622 N116F 2019年1月22日 4,348 N117K 2019年6月10日 4,574 E118L 2020年7月13日 4,596 E119Q 2020年12月9日 4,565 F120K 2021年6月18日 4,600 (3)フジアローEX 製造番号 出荷判定日 出荷数量(個) M120F 2018年1月25日 9,670 M121F 2018年1月25日 9,632 M122G 2018年2月23日 9,713 M123G 2018年2月23日 9,636 M124G 2018年2月27日(*)9,613 N125G 2019年2月8日 9,683 N126G 2019年2月8日 9,666 N127N 2019年10月7日(*)9,691 E128F 2020年1月24日 9,688 E129G 2020年2月18日 9,724 E130Q 2021年1月13日 9,661 F131I 2021年4月16日 9,535 F132I 2021年4月16日 9,540 F133J 2021年5月18日 9,493 F134J 2021年5月18日 9,643 F135J 2021年5月18日 9,633 F136J 2021年5月25日 9,636 F137J 2021年5月25日 9,629 F138K 2021年6月10日 9,672 F139K 2021年6月10日 9,600 F140K 2021年7月6日 9,646 F141K 2021年7月6日 9,594
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社富士薬品 製造販売業者の所在地: 埼玉県さいたま市大宮区桜木町四丁目383番地 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 11A2X00024
回収理由
当該製剤において、原料の受入れ試験が一部未実施であることが判明し承認規格への適合を確認できていないこ と及び一部変更承認後に旧試験法で確認試験を実施したロットが確認されたこと(*)から、使用期限内の全ロッ トについて自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
出荷時の製品試験において対象ロットは全て承認規格に適合しているため、本件による重篤な健康被害が発生す る可能性はないと考えております。 また、これまでに本件に起因した健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年9月1日
効能・効果又は用途等
(1)フジタッチ 腰痛、打撲、捻挫、肩こり、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、しもやけ、骨折痛 (2)マイルゾンTL液 みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし (3)フジアローEX 虫さされ、かゆみ、皮ふ炎、かぶれ、湿疹、あせも、じんましん
その他
本製品の対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主 回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター 連絡先 : 埼玉県さいたま市大宮区桜木町2丁目292番地1 電話番号: 0120-22-8189 受付時間: 9:00 〜 17:30(土、日、祝日、その他当社の休業日を除く)