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令和 3年 8月24日作成 令和 3年11月11日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： なし 販売名 ： アスナミンＺ
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）アスナミンＺ ロット 容量 数量 出荷時期 ５Ｄ０２７ ６カプセル入 ３０，０００個 ２０１５年 ６月２３〜２４日 ５Ｄ０２７ １２カプセル入 ７０，１００個 ２０１５年 ６月２３〜 ７月２８日 ５Ｈ０２８ ６カプセル入 ７，４５６個 ２０１５年１２月１４日 ５Ｈ０２８ １２カプセル入 ８０，９９１個 ２０１５年１２月２２〜２３日 ５Ｈ０２９ ６カプセル入 ６１，５２７個 ２０１５年１２月２６日 ５Ｈ０２９ １２カプセル入 ５４，００９個 ２０１５年１２月２２日〜２０１６年 １月 ７日 ８Ａ０３０ ６カプセル入 ４５，０００個 ２０１８年 ３月２３日〜 ４月２５日（＊） ８Ａ０３０ １２カプセル入 ５９，７６６個 ２０１８年 ３月２９日〜 ４月２６日（＊） ８Ａ０３１ ６カプセル入 ３５，０００個 ２０１８年 ６月２２日（＊） ８Ａ０３１ １２カプセル入 ４７，３００個 ２０１８年 ６月２２日（＊） ８Ａ０３１‐２ １２カプセル入 １８，０００個 ２０１８年１１月２０日（＊） ８Ｊ０３２ ６カプセル入 １５，０００個 ２０１８年１２月２５日〜１２月２６日（＊） ８Ｊ０３２ １２カプセル入 １３，１３２個 ２０１８年１２月２７日（＊） ９Ｂ０３３ ６カプセル入 ３０，０００個 ２０１９年 ６月 ５日（＊） ９Ｂ０３３ １２カプセル入 ４３，１７１個 ２０１９年 ６月 ６日（＊） ９Ｉ０３４ ６カプセル入 ２５，０００個 ２０１９年１２月 ９日〜２０２０年１月１０日（＊） ９Ｉ０３４ １２カプセル入 ６７，９６４個 ２０１９年１２月２５日〜２０２０年１月１４日（＊） ０Ｃ０３５ ６カプセル入 ９，２５０個 ２０２０年 ７月 ２日（＊） ０Ｃ０３５ １２カプセル入 ２５，９０２個 ２０２０年 ７月 ３日（＊） ０Ｃ０３５‐２ ６カプセル入 ４５，６００個 ２０２０年 ７月 ２日（＊） ０Ｃ０３５‐２ １２カプセル入 ２７，１６３個 ２０２０年 ７月 ３日（＊） ０Ｉ０３６ ６カプセル入 ２５，０００個 ２０２０年１２月２３日（＊） ０Ｉ０３６ １２カプセル入 ６５，３５０個 ２０２０年１２月１０日〜１２月２５日（＊） ０Ｉ０３６‐２ １２カプセル入 ３，７９４個 ２０２１年 １月１３日（＊） １Ｂ０３７ ６カプセル入 ２０，０００個 ２０２１年 ７月 ６日（＊） １Ｂ０３７ １２カプセル入 ７１，７１４個 ２０２１年 ６月１１日〜 ７月 ６日（＊）
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 佐藤薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市観音寺町９番地の２ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00046 特になし
回収理由
安定性モニタリングにおいて、有効成分の１つであるアスピリンアルミニウム含量が承認規格の下限を逸脱しま した。回収着手時点では承認規格を満足しておりましたカプセルとＰＴＰに使用する塩ビの仕様変更および配置 期間を短縮したロットにおきましても、その後の安定性試験でアスピリンアルミニウムの含量が承認規格の下限 を逸脱しましたので、現時点で配置期限内の全ロットを回収することとしました。（＊）
危惧される具体的な健康被害
含量が承認規格に対して、不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。 また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年8月24日
効能・効果又は用途等
かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の 痛み）の緩和
その他
製品の出荷先については、全て把握しております。出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収 を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 谷口 康（品質保証責任者） 連絡先 ： 奈良県橿原市観音寺町９番地の２ 電話番号： ０７４４‐２８‐００２１ FAX番号 ： ０７４４‐２８‐００３０