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    令和 3年 8月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： さとうかぜぐすり

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）さとうかぜぐすり

　　　ロット　　　容量　　　　　　　数量　　　　　　　出荷時期

　６Ｉ０１２　１２カプセル入　１７，６３８個　　２０１６年１２月２２日
　７Ｈ０１３　　６カプセル入　　３，５５０個　　２０１８年　１月１０日
　７Ｈ０１３　１２カプセル入　１４，６２８個　　２０１７年１２月２６日〜２０１８年　１月　９日
　８Ｂ０１４　１２カプセル入　１６，５００個　　２０１８年　４月２４〜２５日
　８Ｉ０１５　１２カプセル入　１５，８５８個　　２０１８年１１月　５日
　９Ｂ０１６　１２カプセル入　１６，２０９個　　２０１９年　５月１０日〜　７月　９日
　９Ｉ０１７　　６カプセル入　　３，５００個　　２０１９年１２月２４日
　９Ｉ０１７　１２カプセル入　１５，１６４個　　２０１９年１２月２７日
　０Ｃ０１８　　６カプセル入　　１，０００個　　２０２０年　７月　７日
　０Ｃ０１８　１２カプセル入　１６，１１３個　　２０２０年　７月　８日〜９日
　１Ｂ０１９　　６カプセル入　　５，０００個　　２０２１年　４月２７日
　１Ｂ０１９　１２カプセル入　１４，１００個　　２０２１年　６月　７日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 佐藤薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市観音寺町９番地の２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00046
特になし

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリングにおいて、有効成分の１つであるアスピリンアルミニウム含量が承認規格の下限を逸脱した
ため、現時点で配置期限内の８ロットを回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 含量が承認規格に対して、不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。
また、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年8月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の
痛み）の緩和

  8. その他

    9. 製品の出荷先については、全て把握しております。出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収
を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 谷口　康（品質保証責任者）
連絡先　： 奈良県橿原市観音寺町９番地の２
電話番号： ０７４４‐２８‐００２１
FAX番号 ： ０７４４‐２８‐００３０