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令和 3年 7月29日提出作成 令和 3年 8月16日訂正(*) 令和 3年 8月24日訂正(**) 令和 3年 10月29日訂正(***)
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)満天飛龍改 (2)皮膚薬エイフ (3)スプリント88 (4)スプリントセブン (5)ローヤルスプリント (6)レイヨーV II (7)シカポン (8)アイロミン液 (9)ストルピン液 (10)ヒラミンKII
対象ロット、数量及び出荷時期
満天飛龍改 ロット29H:59,328カプセル 出荷時期:2017年10月2日から ロット30F:69,820カプセル 出荷時期:2018年7月30日から(***) ロット31B:32,569カプセル 出荷時期:2019年5月14日から(***) ロット1E:31,994カプセル 出荷時期:2019年11月18日から(***) ロット1I:30,024カプセル 出荷時期:2020年5月11日から(***) ロット2I:28,718カプセル 出荷時期:2020年10月15日から(***) ロット3C:19,792カプセル 出荷時期:2021年4月12日から(***) 皮膚薬エイフ ロット30K:2,964個 出荷時期:2018年12月7日から(***) ロット2G:2,474個 出荷時期:2020年7月28日から(***) スプリント88 ロット29E:4,800本 出荷時期:2017年6月2日から ロット29H:4,820本 出荷時期:2017年8月17日から ロット29L:9,790本 出荷時期:2017年12月22日から(***) ロット30K:4,770本 出荷時期:2018年11月26日から ロット1E:4,750本 出荷時期:2019年5月31日から(***) ロット1I:4,800本 出荷時期:2019年11月12日から(*)(***) スプリントセブン ロット29E:8,685本 出荷時期:2017年5月18日から ロット30B:8,625本 出荷時期:2018年2月15日から ロット30J:8,583本 出荷時期:2018年10月10日から(***) ロット1F:8,662本 出荷時期:2019年7月16日から(***) ローヤルスプリント ロット29F:4,780本 出荷時期:2017年6月5日から ロット30E:4,810本 出荷時期:2018年5月22日から(***) ロット1F:4,783本 出荷時期:2019年6月24日から(***) レイヨーVII ロット1J:5,798本 出荷時期:2020年5月25日から(***) ロット31A:9,014本 出荷時期:2019年10月11日から(**)(***) シカポン ロット3009:1,558個 出荷時期:2018年9月19日から(***) アイロミン液 ロット1L:7,563本 出荷時期:2019年10月23日から(**)(***) ストルピン液 ロット29G:2,990本 出荷時期:2017年7月19日から ロット30H:2,701本 出荷時期:2019年3月8日から(***) ヒラミンKII ロット2K:40個 出荷時期:2021年6月7日から(***) ロット1F:898個 出荷時期:2020年2月14日から(**)(***)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 松田薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 愛媛県松山市河野中須賀318番地(*) 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 38A2X00001
回収理由
満天飛龍改 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(29H、30F、31B、1E、1I、2I、3C)を自主回収することとしました。 皮膚薬エイフ 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(30K、2G)を自主回収することとしました。(*) スプリント88 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(29E、29H、29L、30K、1E、1I)を自主回収することとしました。(*) スプリントセブン 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(29E、30B、30J、1F)を自主回収することとしました。 ローヤルスプリント 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(29F、30E、1F)を自主回収することとしました。 レイヨ―VII 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(1J、31A)を自主回収することとしました。(**) シカポン 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(3009)を自主回収することとしました。(*) アイロミン液 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(1L)を自主回収することとしました。(**)(***) ストルピン液 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(29G、30H)を自主回収することとしました。 ヒラミンKII 使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をそのまま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施し ていなかった事が判明したのでロット番号(2K、1F)を自主回収することとしました。(**)
危惧される具体的な健康被害
満天飛龍改 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) 皮膚薬エイフ 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため また外用薬であるため重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) スプリント88 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) スプリントセブン 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) ローヤルスプリント 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) レイヨーV II 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) シカポン 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため また外用薬であるため重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) アイロミン液 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) ストルピン液 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) ヒラミンKII 製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ んが、民間伝承処方用薬・繁用生薬で比較的安全性が高いため 重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。(*) また、いずれの製品も現在これまでに当該製品に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年7月27日
効能・効果又は用途等
満天飛龍改 滋養強壮、虚弱体質・肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの 場合の栄養補給(*) 皮膚薬エイフ 水虫、いんきんたむし、ぜにたむし、かゆみ、しもやけ スプリント88 滋養強壮、虚弱体質・肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの 場合の栄養補給(*) スプリントセブン 滋養強壮、虚弱体質・肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの 場合の栄養補給(*) ローヤルスプリント 滋養強壮、虚弱体質・肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの 場合の栄養補給(*) レイヨーV II 次の諸症状の緩和:神経痛、筋肉痛、関節痛(腰痛、肩こり、五十肩など)、手足のしびれ、便秘、眼精疲労 ・脚気:「ただし、これらの症状について、1カ月ほど使用しても改善が見られない場合には、医師又は薬剤師に 相談してください。」・次の場合のビタミンB1の補給:肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時 シカポン やけど、きり傷、擦過傷、おでき、とびひ アイロミン液 せき、たん ストルピン液 滋養強壮、虚弱体質・肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の 栄養補給(*) ヒラミンKII かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉 の痛み)の緩和
その他
納入先の薬局・薬店が判明しているので、速やかに文書による通知を行い、製品の回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 : 武島 裕 連絡先 : 愛媛県松山市河野中須賀318番地 電話番号: 089-994-1333 FAX番号 : 089-994-1391