令和 3年 8月 2日作成
令和 3年 8月20日訂正(*)

一般的名称： 単回使用クラスIV処置キット
販売名　　： (1)アンギオキット
　　　　　　 (2)一般外科キット
　　　　　　 (3)簡易処置キット
　　　　　　 (4)胸部外科キット
　　　　　　 (5)整形外科キット
　　　　　　 (6)脳外科キット
　　　　　　 (7)泌尿器科キット

（１）アンギオキット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
228321622409　　9720455073　　　66　 組
228321622409　　9920453147　　　68　 組
228321622409　　9Y20456131　　　62　 組
228321622409　　0320452384　　　54　 組
228321622409　　0620454029　　　48　 組
228321622409　　0720456342　　　50　 組
228321622409　　0920454025　　　48　 組
228321622409　　0X20456037　　　56　 組
228321622409　　1220454051　　　52　 組
228321622409　　1420450975　　　48　 組
228321622711　　9420455257　　　51　 組
228321622711　　9620453036　　　48　 組
228321622711　　9720456772　　　51　 組
228321622712　　9920451502　　　54　 組
228321622712　　0120450746　　　54　 組
228321622712　　0220454164　　　54　 組
228321622712　　0320456819　　　54　 組
228321622712　　0520454094　　　63　 組
228321622712　　1120452388　　　42　 組
228321622712　　1320452936　　　39　 組
228321622712　　1420453058　　　42　 組
228321626609　　9420456670　　　15　 組
228321626609　　9620453037　　　18　 組
228321626609　　9820455991　　　18　 組
228321626610　　9920451053　　　21　 組
228321626610　　9Y20453798　　　36　 組
228321626610　　0920454589　　　9　　組
228321626610　　0Y20452274　　　15　 組
228321626610　　1120452389　　　15　 組
228321626610　　1420450976　　　12　 組
228321643807　　0520452588　　　4　　組
228321643807　　0820452616　　　4　　組
228321643807　　0X20452846　　　4　　組
228321643807　　1420451817　　　4　　組
228321643807　　1420455939　　　8　　組
228321741703　　9520453979　　　80　 組
228321741703　　9720453559　　　80　 組
228321741703　　9820451646　　　80　 組
228321741703　　9920451503　　　80　 組
228321741703　　9X20452846　　　80　 組
228321741703　　9Y20452286　　　80　 組
228321741703　　9Y20456385　　　80　 組
228321741703　　0120451796　　　80　 組
228321741703　　0220452391　　　80　 組
228321741703　　0320452086　　　80　 組
228321741703　　0320455522　　　80　 組
228321741703　　0820454393　　　110　組
228321741703　　0X20454911　　　100　組
228321741703　　0Y20456010　　　100　組
228321741703　　1120453520　　　110　組
228321741703　　1320451132　　　110　組
228321812902　　9420455258　　　36　 組
228321812902　　9620452316　　　36　 組
228321812902　　9720453261　　　36　 組
228321812902　　9820454926　　　52　 組
228339179003　　9420455130　　　4　　組
228343702404　　9620452809　　　6　　組
228343702404　　9920453441　　　6　　組
228343702404　　0420454900　　　6　　組
228343702404　　0820452373　　　12　 組
228343702404　　1520452665　　　6　　組
228343709301　　9620454178　　　7　　組
228343709301　　9Z20451935　　　6　　組
228343709301　　0220451845　　　7　　組
228343709301　　0620452579　　　5　　組
228343709301　　0820454553　　　4　　組
228343709301　　0Z20450806　　　4　　組
558316299202　　8720452415　　　8　　組
558316299202　　8Y20454222　　　4　　組
558316299202　　8Y20454726　　　4　　組
558316299202　　8Z20451794　　　12　 組
558321643811　　9620451179　　　36　 組
558321643811　　9X20450946　　　36　 組
558321643811　　9Y20453526　　　28　 組
558321643811　　9Z20455362　　　32　 組
558321643811　　0120455750　　　40　 組
558321643811　　0320456668　　　28　 組
558321643811　　0520450977　　　40　 組
558321643811　　0720450349　　　28　 組
558321643811　　0820450797　　　36　 組
558321643811　　0920454045　　　36　 組
558321643811　　0Y20452790　　　36　 組
558321643811　　0Z20456478　　　60　 組
558321686601　　9Z20453870　　　60　 組
558321686601　　0Z20451002　　　60　 組
558338207103　　9420455286　　　201　組
558338207103　　9520454289　　　210　組
558338207103　　9720452489　　　207　組
558338207103　　9Z20455397　　　192　組
558338207103　　0220454192　　　198　組
558338207103　　0420454508　　　180　組
558338207103　　0820452784　　　153　組
558338207103　　0Y20451178　　　177　組
558338207103　　0Z20454966　　　186　組
558338207103　　1220453338　　　180　組
558338886301　　9520452658　　　39　 組
558338886301　　9520454009　　　60　 組
558338886301　　9820452986　　　48　 組
558338886301　　9Y20455303　　　51　 組
558338886301　　0220453614　　　51　 組
558338886301　　0320456867　　　54　 組
558338886301　　0820452950　　　45　 組
558338886301　　0X20450771　　　48　 組
558338886301　　0Z20451457　　　42　 組
558338886301　　1120450820　　　54　 組
558343749301　　0320452324　　　3　　組
558343749306　　0X20452896　　　6　　組
228321622409　　8420451250　　　48　 組*
228321622409　　8520455035　　　52　 組*
228321622409　　8720452356　　　50　 組*
228321622409　　8820453166　　　52　 組*
228321622409　　8X20452053　　　60　 組*
228321622409　　8Y20454603　　　58　 組*
228321622409　　9120454786　　　56　 組*
228321622409　　9220454759　　　62　 組*
228321622409　　9420454925　　　64　 組*
228321622409　　9620452537　　　62　 組*
228321622409　　0120451794　　　58　 組*
228321622409　　0Z20454646　　　52　 組*
228321622409　　1520454809　　　52　 組*
228321622711　　8420452863　　　36　 組*
228321622711　　8520453620　　　42　 組*
228321622711　　8720454710　　　39　 組*
228321622711　　8920451790　　　42　 組*
228321622711　　8X20454907　　　45　 組*
228321622711　　8Z20450754　　　39　 組*
228321622711　　9120453183　　　48　 組*
228321622711　　9320452020　　　48　 組*
228321622712　　9920451052　　　81　 組*
228321622712　　0X20456038　　　57　 組*
228321622712　　1620453669　　　48　 組*
228321626609　　8420455764　　　15　 組*
228321626609　　8620451472　　　18　 組*
228321626609　　8820455330　　　15　 組*
228321626609　　8Z20455900　　　12　 組*
228321626609　　9220452026　　　12　 組*
228321626609　　9320454057　　　12　 組*
228321626609　　9420450460　　　12　 組*
228321626610　　0X20451891　　　12　 組*
228321626610　　1320456317　　　12　 組*
228321643807　　8520452903　　　4　　組*
228321643807　　8720451640　　　4　　組*
228321643807　　9120451164　　　4　　組*
228321643807　　0120454528　　　4　　組*
228321643807　　1220450505　　　8　　組*
228321741703　　8420451251　　　90　 組*
228321741703　　8520450837　　　80　 組*
228321741703　　8520455242　　　80　 組*
228321741703　　8720451809　　　80　 組*
228321741703　　8920452679　　　80　 組*
228321741703　　8920452940　　　95　 組*
228321741703　　8Y20455130　　　80　 組*
228321741703　　9120451736　　　80　 組*
228321741703　　9220453028　　　80　 組*
228321741703　　9320453592　　　80　 組*
228321741703　　9420456337　　　80　 組*
228321741703　　9620454970　　　80　 組*
228321741703　　0620454663　　　115　組*
228321741703　　1420454072　　　110　組*
228321741703　　1620452465　　　110　組*
228321812902　　8420454239　　　32　 組*
228321812902　　8720450673　　　30　 組*
228321812902　　8820452961　　　30　 組*
228321812902　　8920453368　　　32　 組*
228321812902　　8X20454908　　　38　 組*
228321812902　　9120450395　　　38　 組*
228321812902　　9220452519　　　40　 組*
228321812902　　9320455393　　　24　 組*
228321812902　　9320453306　　　24　 組*
228321812902　　9420451889　　　18　 組*
228321812902　　9X20454254　　　36　 組*
228321812902　　9Z20454194　　　36　 組*
228339179003　　8X20454772　　　4　　組*
228343702404　　8720455236　　　9　　組*
228343702404　　8Y20452625　　　9　　組*
228343702404　　0120453144　　　6　　組*
228343702404　　0520452572　　　9　　組*
228343709301　　8620452620　　　10　 組*
228343709301　　9220452051　　　6　　組*
228343709301　　9420450235　　　7　　組*
228343709301　　9820455237　　　6　　組*
228343709301　　0X20455508　　　4　　組*
558321643811　　8520450840　　　24　 組*
558321643811　　8620453589　　　28　 組*
558321643811　　8820452216　　　28　 組*
558321643811　　8920453912　　　32　 組*
558321643811　　8Y20450719　　　32　 組*
558321643811　　8Y20452857　　　36　 組*
558321643811　　9120452204　　　40　 組*
558321643811　　9220454987　　　40　 組*
558321643811　　9420451896　　　28　 組*
558321643811　　9820451182　　　40　 組*
558321643811　　0X20456005　　　40　 組*
558321643811　　1320456772　　　48　 組*
558321686601　　8420451900　　　60　 組*
558321686601　　9420454356　　　60　 組*
558321686601　　1420450429　　　60　 組*
558338207103　　8520451930　　　171　組*
558338207103　　8620455147　　　177　組*
558338207103　　8820452708　　　180　組*
558338207103　　8920454455　　　204　組*
558338207103　　8Y20454880　　　195　組*
558338207103　　9120451144　　　198　組*
558338207103　　9220455018　　　177　組*
558338207103　　9820456255　　　216　組*
558338207103　　9X20454285　　　219　組*
558338207103　　0620454669　　　168　組*
558338207103　　0920454609　　　162　組*
558338207103　　1320456589　　　168　組*
558338886301　　8620454064　　　45　 組*
558338886301　　8920451598　　　39　 組*
558338886301　　8Z20452030　　　33　 組*
558338886301　　9120452500　　　36　 組*
558338886301　　9320455548　　　33　 組*
558338886301　　9420454638　　　33　 組*
558338886301　　9920456108　　　48　 組*
558338886301　　0120454503　　　45　 組*
558338886301　　0520453555　　　57　 組*
558338886301　　1220453544　　　42　 組*
558338886301　　1320456337　　　39　 組*
558343749306　　0Z20456311　　　3　　組*

出荷時期：2018年4月27日から2021年7月14日*

（２）一般外科キット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
227527383529　　9520452550　　　6　　組
227527383529　　9520453809　　　6　　組
227527383529　　9620453224　　　6　　組
227527383529　　9720452258　　　6　　組
227527383529　　9720455808　　　18　 組
227527383529　　9820455896　　　6　　組
227527383529　　9Y20450469　　　6　　組
227527383529　　9Z20452396　　　6　　組
227527383529　　0120450545　　　6　　組
227527383529　　0120452496　　　6　　組
227527383529　　0120455451　　　6　　組
227527383529　　0220454430　　　6　　組
227527383529　　0320452561　　　6　　組
227527383529　　0420454373　　　6　　組
227527383529　　0520452071　　　6　　組
227527383529　　0620452673　　　6　　組
227527383529　　0720450780　　　6　　組
227527383529　　0720453711　　　6　　組
227527383529　　0820451688　　　6　　組
227527383529　　0820453134　　　6　　組
227527383529　　0920451896　　　6　　組
227527383529　　0Z20450596　　　6　　組
227527383529　　0Z20455032　　　6　　組
227527383529　　1120450919　　　6　　組
227527383529　　1120455313　　　6　　組
227527383529　　1220452863　　　6　　組
227527383529　　14390103PQ　　　6　　組
227527383529　　14390107T4　　　6　　組
557521702805　　853901007K　　　6　　組
557521702807　　8639010348　　　4　　組
557521702807　　89390101A2　　　4　　組
557521702807　　89390102GP　　　4　　組
557521702807　　8X390105D6　　　4　　組
557521702807　　933901085R　　　4　　組
557521702807　　95390108XL　　　4　　組
557521702809　　97390103DS　　　4　　組
557521702809　　97390108MS　　　4　　組
557521702809　　983901003T　　　4　　組
557521702809　　98390102TU　　　4　　組
557521702809　　98390104E9　　　4　　組
557521702810　　9Y3901020F　　　4　　組
557521702810　　9Y390107OR　　　4　　組
557521702810　　9Y390107S0　　　8　　組
557521702810　　9Z390102T1　　　4　　組
557521702810　　9Z390108HF　　　4　　組
557521702810　　9Z39010BYL　　　4　　組
557521702810　　07390105AM　　　4　　組
557521702810　　07390105CP　　　4　　組
557521702811　　0Y390107KA　　　4　　組
557521702811　　0Z39010BWW　　　4　　組
557521702811　　1339010CTK　　　4　　組
557523482003　　8439010A02　　　12　 組
557523482003　　863901030G　　　12　 組
557523482003　　8639010BNI　　　12　 組
557523482003　　88390101BG　　　12　 組
557523482003　　89390101T2　　　15　 組
557523482003　　8X390104RD　　　21　 組
557531835904　　843901017A　　　12　 組
557531835904　　8439010C3U　　　24　 組
557531835904　　86390105C3　　　24　 組
557531835904　　86390105C7　　　24　 組
557531835904　　8X390105TJ　　　24　 組
557531835904　　8Z39010B6Q　　　24　 組
557531835904　　93390102AP　　　12　 組
557531835904　　94390101UR　　　12　 組
557531835904　　94390101UX　　　24　 組
557531835904　　973901052K　　　24　 組
557531835904　　99390104JZ　　　24　 組
557531835904　　9Z390102QR　　　24　 組
557531835904　　01390102AR　　　24　 組
557537898105　　853901097A　　　18　 組
557537898105　　87390108SQ　　　18　 組
557537898105　　8Y390106ZS　　　18　 組
557537898105　　9139010A7Z　　　18　 組
557537898105　　96390101HR　　　18　 組
557537898203　　85390104SF　　　18　 組
557537898203　　85390104S4　　　18　 組
557537898203　　873901059U　　　18　 組
557537898203　　88390105ZS　　　18　 組
557537898203　　89390101WT　　　18　 組
557537898203　　8Y390105MX　　　18　 組
557537898203　　8Z3901029H　　　18　 組
557537898203　　8Z390109VS　　　18　 組
557537898203　　9139010A80　　　18　 組
557537898203　　9339010048　　　18　 組
557537898203　　94390102HT　　　18　 組
557537898203　　95390101N3　　　18　 組
557537898203　　96390103WN　　　18　 組
557537898203　　99390107PV　　　18　 組
227527383529　　9320451212　　　6　　組*
227527383529　　9620455039　　　18　 組*
227527383529　　9920456183　　　6　　組*
227527383529　　9Y20451124　　　6　　組*
227527383529　　9Z20451208　　　6　　組*
227527383529　　0320456267　　　6　　組*
227527383529　　0520454028　　　6　　組*
227527383529　　1320454267　　　6　　組*
557521702811　　1339010CS2　　　4　　組*

出荷時期：2018年5月23日から2021年5月24日

（３）簡易処置キット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
558331926201　　94390109SD　　　4　　組
558331926201　　95390104E8　　　4　　組
558331926201　　96390101ZB　　　4　　組
558331926201　　96390105FJ　　　4　　組
558331926201　　973901080J　　　4　　組
558331926201　　9839010C1W　　　8　　組
558331926201　　993901040K　　　8　　組
558331926201　　993901040Q　　　12　 組
558331926201　　9X390108RT　　　8　　組
558331926201　　9X390108RL　　　8　　組
558331926201　　0639010039　　　8　　組
558331926201　　0939010035　　　4　　組
558331926201　　0Y390104FO　　　4　　組
558331926201　　0Z390100S7　　　8　　組
558331926201　　113901083P　　　4　　組
558331926201　　12390108YP　　　4　　組
558331926201　　14390103QT　　　8　　組
558331926201　　143901075D　　　4　　組

出荷時期：2019年5月22日から2021年5月21日

（４）胸部外科キット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
557411750302　　9X39010AIQ　　　3　　組

出荷時期：2019年11月29日

（５）整形外科キット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
227811563308　　84390105GK　　　4　　組
227811563308　　8Z390106PB　　　4　　組
227811563308　　9520455282　　　4　　組
227811563308　　9Y20452131　　　4　　組
227811563308　　0420454256　　　4　　組
227811563308　　0720453407　　　4　　組
227811563308　　0920450953　　　4　　組

出荷時期：2018年5月25日から2020年10月1日

（６）脳外科キット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
227127474908　　9X20452381　　　3　　組
227127474908　　0220452289　　　3　　組
227127474908　　0220454295　　　9　　組
227127474908　　0Z20455034　　　3　　組
227127474908　　1220454207　　　3　　組
557119407916　　853901044A　　　18　 組
557119407916　　88390108DD　　　12　 組
557119407916　　8Y3901015D　　　12　 組
557119407916　　8Z39010BXH　　　12　 組
557119407916　　92390105M5　　　12　 組
557119407916　　93390103JA　　　16　 組
557119407916　　94390109PF　　　12　 組
557119407916　　9439010A9Z　　　18　 組
557119407916　　9839010AVC　　　24　 組
557119407916　　02390109RM　　　12　 組
557119407916　　03390109HO　　　12　 組
557119407916　　04390102IB　　　12　 組
557119407916　　06390106K7　　　10　 組
557119407916　　083901085P　　　18　 組
557119407916　　09390107FV　　　18　 組
557119407916　　11390101RX　　　18　 組
557119407916　　1339010626　　　14　 組
557119407921　　15390103E4　　　3　　組
557119424912　　8Y3901082B　　　12　 組
557119424912　　8Z39010B7G　　　24　 組
557119424912　　95390102JF　　　12　 組
557119424912　　97390102SA　　　12　 組
557119424912　　98390102QW　　　12　 組
557119424912　　98390106JU　　　16　 組
557119424912　　9X390104YO　　　12　 組
557119424912　　9X390108OQ　　　16　 組
557119424912　　9Y3901089Z　　　12　 組
557119424912　　9Y39010AR7　　　12　 組
557119424912　　0239010638　　　28　 組
557119424912　　05390102TM　　　32　 組
557119424912　　0Y3901017R　　　28　 組
557119424917　　15390103E5　　　4　　組
558323382616　　9620454297　　　10　 組
558323382616　　9820453086　　　10　 組
558323382616　　9820456371　　　10　 組
558323382616　　9920455052　　　10　 組
558323382616　　9X20450743　　　10　 組
558323382616　　9Y20453697　　　10　 組
558323382616　　9Z20456966　　　10　 組
558323382616　　0120455847　　　10　 組
558323382616　　0320452554　　　10　 組
558323382616　　0320454862　　　10　 組
558323382616　　0420452111　　　10　 組
558323382616　　0520450881　　　10　 組
558323382616　　0720454029　　　10　 組
558323382616　　0920454166　　　10　 組
558323382616　　0X20455853　　　10　 組
558323382616　　0Z20455336　　　10　 組
558323382616　　1220454396　　　10　 組
558323382616　　1420452882　　　10　 組
558323382616　　1620452933　　　10　 組
227127474908　　8Z3901006Z　　　3　　組*
227127474908　　8Z390100UU　　　3　　組*
227127474908　　8Z390107MA　　　3　　組*
227127474908　　923901MQ49　　　6　　組*
227127474908　　933901MP96　　　6　　組*
227127474908　　0220452865　　　3　　組*
227127474908　　0X20454994　　　3　　組*
227131803205　　85390109LS　　　14　 組*
227131803205　　8839010CZW　　　6　　組*
227131803205　　89390106JZ　　　8　　組*
227131803205　　8X3901059J　　　8　　組*
227131803205　　8Z390100P9　　　2　　組*
227131803205　　8Z390106LC　　　14　 組*
227131803205　　913901MM18　　　10　 組*
557119407916　　9739010AVY　　　22　 組*
558323382616　　8420453415　　　10　 組*
558323382616　　8520451514　　　10　 組*
558323382616　　8520453931　　　10　 組*
558323382616　　8620454778　　　10　 組*
558323382616　　8720454605　　　10　 組*
558323382616　　8820451273　　　10　 組*
558323382616　　8920453255　　　10　 組*
558323382616　　8X20451963　　　10　 組*
558323382616　　8Z20451362　　　10　 組*
558323382616　　8Z20454661　　　10　 組*
558323382616　　9220452177　　　10　 組*
558323382616　　9320452437　　　10　 組*
558323382616　　9320453751　　　10　 組*
558323382616　　9420455636　　　10　 組*
558323382616　　9520454687　　　10　 組*
558323382616　　9720452867　　　10　 組*
558323382616　　9920452952　　　10　 組*
558323382616　　1220450400　　　10　 組*

出荷時期：2018年5月22日から2021年7月14日*

（７）泌尿器科キット
製商品記号　　　　　ロットNo.　　数量　　単位
227631545202　　9420455845　　　4　　組
227631545202　　9620450229　　　4　　組
227631545202　　9820452537　　　4　　組
227631545202　　0120450367　　　4　　組
227631545202　　0820455648　　　4　　組
227631545202　　0Y20453987　　　4　　組
227631545202　　1220452189　　　4　　組
227631545202　　1320452624　　　4　　組
227631545202　　1420451852　　　4　　組
227637771002　　9620452955　　　4　　組
227637771002　　9920450370　　　4　　組
227637771002　　0220453689　　　4　　組
227637771002　　0420450386　　　8　　組
227637771002　　0420454416　　　8　　組
227649522013　　9520453169　　　60　 組
227649522013　　9720453326　　　60　 組
557613479601　　9520450517　　　8　　組
557613479601　　9Z20451746　　　8　　組
557631836001　　9720453748　　　3　　組
557631836001　　9920452187　　　3　　組
557631836001　　9X20454558　　　3　　組
557631836001　　9Z20450747　　　3　　組
557631836001　　0120450368　　　3　　組
557631836001　　0220453498　　　3　　組
557631836001　　0320453798　　　3　　組
557631836001　　0520450612　　　3　　組
557631836001　　0720451577　　　3　　組
557631836001　　0920452139　　　3　　組
557631836001　　0Z20450330　　　3　　組
557631836001　　1120452199　　　3　　組
557631836001　　1320450663　　　3　　組
557631836001　　1320455084　　　3　　組
557631836001　　1420452639　　　3　　組
227631545202　　8620450673　　　4　　組*
227631545202　　8820451599　　　4　　組*
227631545202　　8820452144　　　4　　組*
227631545202　　8X20453432　　　4　　組*
227631545202　　9220451945　　　4　　組*
227631545202　　9Y20451143　　　4　　組*
227631545202　　0520454039　　　4　　組*
227631545202　　0720455780　　　4　　組*
227631545202　　0820450727　　　4　　組*
227637771002　　8620455657　　　4　　組*
227637771002　　8820454660　　　4　　組*
227637771002　　8Z20453696　　　4　　組*
227637771002　　9320452199　　　4　　組*
227637771002　　9X20455804　　　4　　組*
227649522013　　8520450602　　　54　 組*
227649522013　　8620453376　　　48　 組*
227649522013　　8720455522　　　48　 組*
227649522013　　8820455154　　　60　 組*
227649522013　　8X20453051　　　66　 組*
227649522013　　8Z20450513　　　54　 組*
227649522013　　9120452511　　　72　 組*
227649522013　　9420450244　　　60　 組*
557613479601　　8820451250　　　8　　組*
557613479601　　8Z20453313　　　8　　組*
557613479601　　0320456421　　　8　　組*
557613479601　　0920450315　　　8　　組*
557631544903　　8420451289　　　25　 組*
557631544903　　8720455498　　　10　 組*
557631544903　　8Y20450754　　　15　 組*
557631836001　　8420453434　　　3　　組*
557631836001　　8420454887　　　3　　組*
557631836001　　8620451677　　　3　　組*
557631836001　　8820451603　　　3　　組*
557631836001　　8920451713　　　3　　組*
557631836001　　8X20450624　　　3　　組*
557631836001　　8Y20452476　　　3　　組*
557631836001　　8Z20455184　　　3　　組*
557631836001　　9220452418　　　3　　組*
557631836001　　9320455311　　　3　　組*
557631836001　　9420452811　　　6　　組*
557631836001　　9X20450293　　　3　　組*
557631836001　　0420451678　　　6　　組*
557631836001　　0620450353　　　3　　組*
557631836001　　0X20454539　　　3　　組*
557631836001　　0Y20450385　　　3　　組*
557631836001　　1220450687　　　3　　組*

出荷時期：2018年5月21日から2021年5月18日*

製造販売業者の名称　： 株式会社ホギメディカル
製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂２丁目７番７号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00061

2021年6月18日付で同様の理由による自主回収を行い、社内調査を実施した結果、当該キット構成品のテルフュ
ージョン三方活栓についても、構成品供給元の滅菌方法がγ線から電子線へ変更されていたことが判明しまし
た。当該事象は、当社キットの承認で取扱える範囲外となり、キットに組合せができないことが判明したため、
当該構成品が含まれている対象製品を自主回収することとしました。

当該キット構成品の有効性及び安全性につきましては、社内試験において品目仕様への適合性を確認しており、
重篤な健康被害の恐れは無いと考えております。なお、本事象に起因すると考えられる重篤な健康被害の報告は
受けておりません。

令和3年8月2日

本品は、各科の手術、処置に使用することを目的とした組合せ医用機器で、手術・処置等の材料準備を効率化す
ることができます。

納入先については全て把握しておりますので、納入しました医療機関に対して、自主回収する旨の文書を通知
し、当該製品を回収いたします。

担当者　： 株式会社ホギメディカル　品質保証部　森、水野
連絡先　： 茨城県牛久市奥原町1650-30
電話番号： 029-830-9703
FAX番号 ： 029-830-9713