令和 3年 7月22日作成
令和 3年 8月16日訂正(*)
令和 3年 10月29日訂正(**)

一般的名称：
販売名　　： (1)ヒラミンアルファ
　　　　　　 (2)レイヨー液小児用

ヒラミンアルファ
　ロット3A：10,724本　出荷時期：2021年2月25日から(**)
　ロット2E：14,172本　出荷時期：2020年6月8日から(**)
　ロット30J：14,187本　出荷時期：2018年10月17日から
　ロット30C：14,250本　出荷時期：2018年4月19日から(*)(**)
　ロット29H：14,070本　出荷時期：2017年8月9日から(**)

レイヨー液小児用
　ロット3A：6,364本　出荷時期：2021年2月1日から(**)

製造販売業者の名称　： 松田薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 愛媛県松山市河野中須賀318番地(*)
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 38A2X00001

ヒラミンアルファ
　厚生労働大臣に承認を受けていない製造方法で製造していた事、使用期限又はリテスト日を過ぎた原料をその
まま使用し製造していた事、製造された製品の一部試験を実施していなかった事が判明したのでロット番号（29
H 30C 30J 2E 3A)を自主回収
することとしました。(*)

レイヨー液小児用
　クロルフェニラミンマレイン酸についてリテスト日の過ぎた原料をそのまま使用し製造していたことが判明し
たので
ロット番号3A を自主回収することとしました。

ヒラミンアルファ
　製造時必要な一部確認試験を実施していないことから期待される効果効能が得られない可能性は否定できませ
んが、
　重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。
レイヨー液小児用
　製造時での試験結果は規定内であるため、重篤な健康被害が発生する可能性はまずありません。
また、いずれの製品も現在これまでに当該製品に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。

令和3年7月21日

ヒラミンアルファ
　滋養強壮、虚弱体質・肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の
栄養補給(*)


レイヨー液小児用
　かぜの諸症状（頭痛、発熱、悪寒、関節の痛み、筋肉の痛み、鼻水、鼻づまり、くしゃみ、たん、のどの痛
み）の緩和

納入先の薬局・薬店が判明しているので、速やかに文書による通知を行い、製品の回収を行います。

担当者　： 武島　裕
連絡先　： 愛媛県松山市河野中須賀318番地
電話番号： 089-994-1333
FAX番号 ： 089-994-1391