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    令和 3年 7月16日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： 精海老

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）精海老

　　　　ロット　　　　　　　　容量　　　　　数量　　　　　　　出荷時期

　　　６Ｊ００９　　　　３０カプセル入　　１２０個　　　２０１６年１１月１５日
　　　６Ｊ００９‐２　　３０カプセル入　　６４３個　　　２０１６年１２月２２日
　　　８Ｃ０１０　　　　３０カプセル入　　３６０個　　　２０１８年　６月２２日
　　　８Ｃ０１０‐２　　３０カプセル入　　３５２個　　　２０１８年　８月１０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 佐藤薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県橿原市観音寺町９番地の２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00046
特になし

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリングで有効成分の１つであるシアノコバラミン含量が承認規格の下限を逸脱したため、現時点で
配置期限内の４ロットを回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 含量が承認規格に対して、不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。
また、現在ま
でに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年7月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮
虚弱体質
肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給

  8. その他

    9. 製品の出荷先については、全て把握しております。出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収
を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 谷口　康（品質保証責任者）
連絡先　： 奈良県橿原市観音寺町９番地の２
電話番号： ０７４４‐２８‐００２１
FAX番号 ： ０７４４‐２８‐００３０
特になし