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    令和3年7月1日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  :クミアイ 葛根湯「顆粒」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 製造記号 出荷数量 出荷時期
    ISM    14,623  2017年10月
    ISN    14,617  2017年10月
    ISO    14,628  2017年10月〜2017年11月
    ISP    14,547  2017年11月
    ISQ    14,606  2017年11月
    ITK    14,501  2017年11月〜2017年12月
    ITL    14,676  2017年12月〜2018年1月
    JVK    14,497  2018年12月〜2019年2月
    KOK    14,628  2019年10月〜2020年10月
    LSK    13,564  2020年9月〜2021年6月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 :協同薬品工業株式会社
    製造販売業者の所在地:山形県東置賜郡川西町大字西大塚930
    許可の種類     :第二種医薬品製造販売業
    許可番号      :06A2X00010
    
    
  7. 回収理由

  8. 製剤製造業者において、原薬製造業者で製造した原料エキスに異物(乳糖)が含まれていたことを確認したため
    、回収することといたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 異物は乳糖であり、製品使用により重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えております。
    なお、現在までに本件に関連すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年7月1日
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. かぜの初期症状、鼻かぜ又はかぜによる頭痛若しくは肩こり
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
    出荷先に対し、回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
    
    
  17. 担当者名及び連絡先

  18. 担当者 :協同薬品工業株式会社 品質保証責任者 宇田浩子
    連絡先 :〒992-0601山形県東置賜郡川西町大字西大塚930
    電話番号:0238-46-2013(お客様相談窓口 受付時間9:00〜17:00 土、日、祝日を除く)
    FAX番号 :0238-46-3805