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    令和 3年 6月10日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)防風通聖散料エキス錠「至聖」
　　　　　　 (2)ＮＩＤ防風通聖散錠Ｚ　６０００

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）防風通聖散料エキス錠「至聖」
製造番号　　包装形態　出荷数量　出荷時期
D821　　　　396錠　　1290個　　2021年5月
D841　　　　396錠　　1290個　　2021年5月
D851　　　　396錠　　1290個　　2021年5月
D891　　　　396錠　　1110個　　2021年5月
D901　　　　396錠　　1188個　　2021年5月

（２）ＮＩＤ防風通聖散錠Ｚ　６０００
D831　　　　180錠　　 156個　　2021年5月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 北日本製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県中新川郡上市町若杉５５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00031

  4. 回収理由

    5. 原薬製造業者において製造した原料エキスに異物（乳糖）が含まれていたため回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 異物は乳糖であり、製品使用により重篤な健康被害が生じる恐れはないと考えております。
なお、現在までに本件に関連すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年6月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの次の諸症：
高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症（副鼻腔炎）、湿疹・皮膚炎、ふきでもの（
にきび）、肥満症

  8. その他

    9. 本製品の出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に対し速やかに文書で通知し自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 北日本製薬株式会社　お客様相談室
連絡先　： 富山県中新川郡上市町若杉５５
電話番号： 076-472-1010
FAX番号 ： 076-472-6765