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    令和 3年 6月 4日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (詰め合わせ染毛剤の総称名)ビューティーン メイクアップカラー テラコッタオレンジ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 1剤の販売名:ビューティーン ヘアカラー 1剤 (D) 30
    2剤の販売名:HL オキサイド(F) 2剤
    添付化粧品の販売名:B アフターカラー美容液(D) 洗い流さないヘアトリートメント
    対象ロット(1剤、2剤、添付化粧品):(9Z3、9Z1、881)、(9Z3、9Z1、892)、(9Z
    3、9Z2、892)
    出荷数量:11,691個
    出荷時期:令和2年12月24日〜令和2年12月25日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ホーユー株式会社
    製造販売業者の所在地: 愛知県名古屋市東区徳川一丁目501番地
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 23D0X00032
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品に詰め合わせている1剤において、同じブランドの異なる品目の1剤(ネイビーブルー)が誤って混入し
    たことが判明し、同日に同一ラインで製造した対象ロットで同様の不具合の可能性を否定できないため。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 誤って混入した1剤を使用した場合、有効成分等が異なるため、期待した色調の染毛効果は得られませんが、承
    認どおり適切に製造された1剤であること、配合成分自体は染毛剤に広く用いられている成分であることから、
    重篤な健康被害の発生はないと考えられます。また、現在までに本件に関する健康被害の報告は得られておりま
    せん。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年6月4日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 染毛
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は全て把握しており、出荷先に文書で通知し、速やかに回収を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : お客様相談室 本庄 正幸
    連絡先 : 愛知県長久手市櫨木1‐12
    電話番号: 0120-416-229