令和 3年 5月28日作成

一般的名称：（1）胚移植用カテーテル
　　　　　　（2）軟組織生検キット
　　　　　　（3）骨盤臓器脱用ペッサリー
　　　　　　（4）人工授精用カテーテル
　　　　　　（5）胚移植用カテーテル
　　　　　　（6）自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具
　　　　　　（7）自然開口向け単回使用内視鏡用カニューレ
　　　　　　（8）再使用可能な注射用針
　　　　　　（9）再使用可能な吸引用針
　　　　　　（10）再使用可能な生検用針
　　　　　　（11）耳鼻咽喉科用薬液噴霧器
　　　　　　（12）自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具
　　　　　　（13）再使用可能な内視鏡用非能動処置具
　　　　　　（14）婦人科用剥離子
販売名　　： (1)キタザトETカテーテル
　　　　　　 (2)キタザトOPUニードル
　　　　　　 (3)キタザト・リング・ペッサリー
　　　　　　 (4)キタザトIUIカテーテル
　　　　　　 (5)トワコーメソッド
　　　　　　 (6)キタザトEDSカテーテル
　　　　　　 (7)キタザトSHGカニューレ
　　　　　　 (8)キタザトカテラン針
　　　　　　 (9)キタザト吸引針
　　　　　　 (10)キタザト生検針
　　　　　　 (11)点鼻スプレー
　　　　　　 (12)スギヤマカテーテル
　　　　　　 (13)IVAカニューレ
　　　　　　 (14)カービィ カニューレ

（1）対象ロット：M00730〜M01211、数量：238,714、出荷時期：2020年9月1日〜2021年3月2日
（2）対象ロット：C00820〜M01211、数量：68,133、出荷時期：2020年9月2日〜2021年1月14日
（3）対象ロット：C00901〜M01204、数量：5,987、出荷時期：2020年9月9日〜2020年12月11日
（4）対象ロット：C00821〜M01211、数量：72,435、出荷時期：2020年9月3日〜2021年1月12日
（5）対象ロット：C00828〜M01127、数量：220、出荷時期：2020年9月4日〜2020年12月16日
（6）対象ロット：C00825〜C01203、数量：960、出荷時期：2020年9月9日〜2020年12月11日
（7）対象ロット：C01023〜C01120、数量：1,048、出荷時期：2020年10月30日〜2020年11月27日
（8）対象ロット：C00911〜C01211、数量：6,588、出荷時期：2020年9月18日〜2020年12月12日
（9）対象ロット：C01002〜C01120、数量：527、出荷時期：2020年10月8日〜2020年11月27日
（10）対象ロット：C00911〜C01218、数量：4,017、出荷時期：2020年9月25日〜2020年12月24日
（11）対象ロット：C00908〜C01210、数量：10,010、出荷時期：2020年9月8日〜2020年12月10日
（12）対象ロット：C01029〜C01126、数量：52、出荷時期：2020年11月12日〜2020年12月24日
（13）対象ロット：M01006〜M01124、数量：83、出荷時期：2020年10月21日〜2020年12月4日
（14）対象ロット：C01119、数量：20、出荷時期：2020年12月24日

製造販売業者の名称　： 株式会社北里コーポレーション
製造販売業者の所在地： 静岡県富士市柳島100番地10
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 22B2X10020

法定表示ラベルにおいて、製造販売業の住所に誤りがあったことから、対象製品を自主回収いたします。

製品の機能、有効性及び安全性に影響しないため、重篤な健康被害は想定されません。また、現時点で健康被害
の報告は受けておりません。

令和3年5月31日

（1）経子宮頸管的、経子宮筋層的又は経腹的に子宮内又は卵管内等に、精子及び卵子又は受精卵を注入する目的
で使用する。
（2）検査、治療又は診断のため、人体に穿刺し、組織採取をする。
（3）膣に挿入し、骨盤臓器の支持に用いる。
（4）経子宮頸管的に子宮内に精子を注入する目的で使用する。なお、迅速な処置の為に、予め手技に必要な処置
具を組み合わせる場合がある。
（5）経子宮筋層的に子宮内に、胚（受精卵）を注入する目的で使用する。なお、迅速な処置の為に、予め手技に
必要な処置具を組み合わせる場合がある。
（6）本品は、内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、人体の自然開口部を通じて薬用液の送入に
用いる。本品は単回使用である。
（7）本品は、診断及び治療のため、内視鏡検査時に人体の自然開口部を通じて薬液又は造影剤を管腔内に送入す
るカニューレである。本品は単回使用である。
（8）本品は、薬液の注入に用いる注射針である。本品は再使用可能である。
（9）本品は、腹腔内の液を除去するために用いる細長く先の尖った中空の器具である。本品は再使用可能である
。
（10）本品は、組織（腫瘍、筋腫、膿疱等）の採取に用いる生検針である。本品は再使用可能である。
（11）本品は医薬品を投与するために、耳鼻咽喉内部に吹き込むことができる手動ポンプを有する噴霧器である
。
（12）本品は、内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する器具で、人体の自然開口部を通じて薬用液の送入
や管腔の拡張に用いる。本品は単回使用である。
（13）本品は、内視鏡治療時に専用の内視鏡と共に使用する器具で、人体の人口開口部を通じて組織や薬用液の
回収及び送入や管腔の拡張に用いるカニューレである。
（14）本品は、細胞学的診断に供する粘膜細胞組織を子宮から採取するために用いる器具である。本品は単回使
用である。

当該製品を納入先はすべて把握しておりますので、医療機関に連絡の上、速やかに回収を実施致します。

担当者　： 品質保証部　中條 篤史
連絡先　： 株式会社北里コーポレーション
電話番号： 03-3434-2731
FAX番号 ： 03-3434-1652