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令和 3年 5月12日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： レボドパ・カルビドパ水和物配合錠 販売名 ： (1)パーキストン配合錠L100 (2)パーキストン配合錠L250
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)パーキストン配合錠L100 1)PTP100T 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 T8CB17 2661 2018年6月19日〜2018年6月25日 T8CB18 3009 2018年6月25日〜2018年7月3日 T8CB19 2987 2018年7月3日〜2018年7月12日 T8CB20 3032 2018年7月12日〜2018年7月24日 T8CB21 1579 2018年7月24日〜2018年7月27日 T8CB22 2513 2018年7月27日〜2018年8月8日 T8CB23 2697 2018年8月8日〜2018年8月28日 T8CB24 2747 2018年8月28日〜2018年8月28日 T8CB25 2666 2018年8月28日〜2018年9月6日 T8CB26 2577 2018年9月6日〜2018年9月6日 T8CB27 2712 2018年9月6日〜2018年9月18日 T8CB28 4540 2018年9月18日〜2018年10月5日 T8CB30 4646 2018年10月5日〜2018年10月22日 T8CB31 2511 2018年10月22日〜2018年10月24日 T8CB32 2653 2018年10月24日〜2018年10月25日 T8CB33 4423 2018年10月25日〜2018年11月14日 T8CB35 4507 2018年11月13日〜2018年11月27日 T8CB36 2500 2018年11月27日〜2018年11月28日 T8CB37 2508 2018年11月28日〜2018年12月17日 T8CB38 2505 2018年12月17日〜2018年12月18日 T8CB39 2501 2018年12月17日〜2018年12月18日 T8CB40 2504 2018年12月18日〜2019年1月11日 T8CB41 2506 2019年1月11日〜2019年1月15日 T8CB42 2553 2019年1月15日〜2019年1月16日 T8CB43 2508 2019年1月16日〜2019年1月31日 T9CB01 2500 2019年1月31日〜2019年1月31日 T9CB02 2505 2019年1月31日〜2019年2月16日 T9CB03 2507 2019年2月16日〜2019年2月16日 T9CB04 2500 2019年2月16日〜2019年2月18日 T9CB05 2508 2019年2月16日〜2019年3月5日 T9CB06 2502 2019年3月5日〜2019年3月12日 T9CB07 2506 2019年3月12日〜2019年3月29日 T9CB08 4539 2019年3月29日〜2019年4月2日 T9CB09 3604 2019年4月2日〜2019年4月5日 T9CB10 2630 2019年4月4日〜2019年4月11日 T9CB11 2602 2019年4月11日〜2019年4月18日 T9CB12 4622 2019年4月18日〜2019年5月11日 T9CB15 4644 2019年5月11日〜2019年6月6日 T9CB17 4469 2019年6月7日〜2019年6月10日 T9CB18 4468 2019年6月10日〜2019年6月12日 T9CB19 4733 2019年6月11日〜2019年7月4日 T9CB21 4648 2019年7月4日〜2019年7月11日 T9CB22 4519 2019年7月11日〜2019年7月29日 T9CB27 2505 2019年7月26日〜2019年8月2日 T9CB28 2559 2019年8月2日〜2019年8月8日 T9CB29 2663 2019年8月8日〜2019年8月23日 T9CB30 4677 2019年8月23日〜2019年9月9日 T9CB32 2504 2019年9月7日〜2019年9月27日 T9CB34 4719 2019年9月27日〜2019年10月9日 T9CB35 4625 2019年10月9日〜2019年10月28日 T9CB37 4526 2019年10月28日〜2019年11月5日 T9CB39 4560 2019年11月5日〜2019年11月18日 T9CB40 3007 2019年11月18日〜2019年11月18日 T9CB42 4576 2019年11月18日〜2019年12月10日 T9CB43 2002 2019年12月10日〜2019年12月18日 T9CB45 4278 2019年12月18日〜2019年12月19日 T9CB46 4006 2019年12月18日〜2020年1月14日 T9CB47 1464 2020年1月14日〜2020年1月16日 T9CB48 4534 2020年1月16日〜2020年1月18日 T9CB50 4486 2020年1月18日〜2020年2月12日 T9CB51 803 2020年2月12日〜2020年2月12日 T9CB52 4455 2020年2月12日〜2020年2月13日 T9CB53 660 2020年2月12日〜2020年2月13日 T9CB54 4382 2020年2月12日〜2020年3月17日 T9CB55 803 2020年3月17日〜2020年3月17日 T0CB01 4409 2020年3月17日〜2020年3月18日 T0CB02 1163 2020年3月17日〜2020年3月18日 T0CB03 4111 2020年3月17日〜2020年4月14日 T0CB04 809 2020年4月14日〜2020年4月14日 T0CB05 4460 2020年4月14日〜2020年4月15日 T0CB06 797 2020年4月14日〜2020年4月15日 T0CB07 4493 2020年4月15日〜2020年4月23日 T0CB08 662 2020年4月23日〜2020年4月23日 T0CB09 4488 2020年4月23日〜2020年5月25日 T0CB10 797 2020年5月25日〜2020年5月27日 T0CB11 4393 2020年5月27日〜2020年6月22日 T0CB12 1460 2020年6月22日〜2020年6月29日 T0CB13 4488 2020年6月29日〜2020年7月14日 T0CB14 1469 2020年7月13日〜2020年7月20日 T0CB15 4491 2020年7月20日〜2020年8月5日 T0CB16 1463 2020年8月4日〜2020年8月7日 T0CB17 4503 2020年8月7日〜2020年8月31日 T0CB18 662 2020年8月28日〜2020年9月1日 T0CB19 4625 2020年8月31日〜2020年9月14日 T0CB20 781 2020年9月11日〜2020年9月16日 T0CB21 4611 2020年9月16日〜2020年10月5日 T0CB22 660 2020年10月2日〜2020年10月6日 T0CB23 4555 2020年10月5日〜2020年10月20日 T0CB24 788 2020年10月20日〜2020年10月26日 T0CB25 4613 2020年10月23日〜2020年11月6日 T0CB26 665 2020年11月6日〜2020年11月10日 T0CB27 4582 2020年11月10日〜2020年11月26日 T0CB28 727 2020年11月26日〜2020年11月30日 T0CB29 4486 2020年11月27日〜2020年12月9日 T0CB30 773 2020年12月9日〜2020年12月11日 T0CB31 4614 2020年12月11日〜2020年12月11日 T0CB32 713 - T0CB33 4602 - T0CB34 836 - T0CB35 4486 - T0CB36 668 - T0CB37 4530 - T0CB38 668 - T0CB39 4383 - T0CB40 662 - T0CB41 4411 - T0CB42 667 - T0CB43 4482 - T0CB44 660 - T0CB45 4526 - T0CB46 662 - T0CB47 4548 - 2)PTP1000T 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 T8CB16 463 2018年6月19日〜2018年6月19日 T8CB17 200 2018年6月19日〜2018年6月25日 T8CB18 155 2018年6月25日〜2018年7月4日 T8CB19 155 2018年7月4日〜2018年7月11日 T8CB20 155 2018年7月11日〜2018年7月23日 T8CB21 300 2018年7月23日〜2018年7月31日 T8CB22 200 2018年7月31日〜2018年8月8日 T8CB23 200 2018年8月8日〜2018年8月28日 T8CB24 200 2018年8月28日〜2018年8月28日 T8CB25 200 2018年8月28日〜2018年9月6日 T8CB26 200 2018年9月6日〜2018年9月12日 T8CB27 200 2018年9月12日〜2018年9月25日 T8CB29 451 2018年9月25日〜2018年10月22日 T8CB31 200 2018年10月22日〜2018年10月24日 T8CB32 200 2018年10月24日〜2018年11月12日 T8CB34 437 2018年11月12日〜2018年11月27日 T8CB36 193 2018年11月27日〜2018年11月28日 T8CB37 193 2018年11月28日〜2018年12月18日 T8CB38 209 2018年12月18日〜2018年12月18日 T8CB39 203 2018年12月18日〜2018年12月18日 T8CB40 211 2018年12月18日〜2019年1月11日 T8CB41 209 2019年1月11日〜2019年1月15日 T8CB42 213 2019年1月15日〜2019年1月17日 T8CB43 193 2019年1月17日〜2019年1月31日 T9CB01 189 2019年1月31日〜2019年2月5日 T9CB02 195 2019年2月4日〜2019年2月16日 T9CB03 202 2019年2月16日〜2019年2月25日 T9CB04 199 2019年2月25日〜2019年3月5日 T9CB05 173 2019年3月5日〜2019年3月13日 T9CB06 205 2019年3月13日〜2019年3月25日 T9CB07 205 2019年3月25日〜2019年4月2日 T9CB09 103 2019年4月2日〜2019年4月4日 T9CB10 209 2019年4月4日〜2019年4月11日 T9CB11 204 2019年4月12日〜2019年5月11日 T9CB13 444 2019年5月11日〜2019年5月11日 T9CB14 453 2019年5月11日〜2019年6月6日 T9CB16 450 2019年6月6日〜2019年7月1日 T9CB20 454 2019年7月1日〜2019年7月9日 T9CB23 448 2019年7月9日〜2019年7月23日 T9CB27 202 2019年7月23日〜2019年8月1日 T9CB28 206 2019年8月1日〜2019年8月6日 T9CB29 205 2019年8月6日〜2019年8月23日 T9CB31 441 2019年8月23日〜2019年9月12日 T9CB32 204 2019年9月11日〜2019年9月26日 T9CB33 464 2019年9月26日〜2019年10月10日 T9CB36 445 2019年10月10日〜2019年11月5日 T9CB38 455 2019年11月5日〜2019年11月18日 T9CB40 143 2019年11月18日〜2019年12月9日 T9CB43 255 2019年12月10日〜2019年12月17日 T9CB44 445 2019年12月16日〜2019年12月19日 T9CB46 62 2019年12月19日〜2020年1月15日 T9CB47 312 2020年1月15日〜2020年1月18日 T9CB49 441 2020年1月18日〜2020年2月12日 T9CB51 359 2020年2月12日〜2020年2月13日 T9CB53 362 2020年2月12日〜2020年3月17日 T9CB55 362 2020年3月17日〜2020年3月18日 T0CB02 314 2020年3月17日〜2020年4月14日 T0CB04 366 2020年4月10日〜2020年4月14日 T0CB06 356 2020年4月14日〜2020年4月23日 T0CB08 380 2020年4月23日〜2020年4月23日 T0CB10 364 2020年4月23日〜2020年6月1日 T0CB12 306 2020年6月1日〜2020年6月25日 T0CB14 299 2020年6月24日〜2020年7月13日 T0CB16 306 2020年7月13日〜2020年7月28日 T0CB18 386 2020年7月28日〜2020年8月18日 T0CB20 384 2020年8月18日〜2020年9月9日 T0CB22 391 2020年9月8日〜2020年10月1日 T0CB24 384 2020年10月1日〜2020年10月20日 T0CB26 391 2020年10月20日〜2020年11月5日 T0CB28 391 2020年11月5日〜2020年11月27日 T0CB30 390 2020年11月27日〜2020年12月11日 T0CB32 389 2020年12月11日〜2020年12月11日 T0CB34 384 - T0CB36 387 - T0CB38 380 - T0CB40 361 - T0CB42 379 - T0CB44 386 - T0CB46 388 - (2)パーキストン配合錠L250 バラ100錠 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 T8HJ04 18 2018年12月6日〜2019年1月15日 T8HJ05 18 2019年1月15日〜2019年3月1日 T9HJ01 26 2019年2月20日〜2019年4月23日 T9HJ02 27 2019年4月26日〜2019年6月19日 T9HJ03 28 2019年6月19日〜2019年7月30日 T9HJ04 25 2019年7月30日〜2019年9月19日 T9HJ05 31 2019年9月19日〜2019年11月1日 T9HJ06 31 2019年11月1日〜2019年12月9日 T9HJ07 28 2019年12月9日〜2020年1月10日 T9HJ08 29 2020年1月14日〜2020年3月4日 T0HJ01 29 2020年3月4日〜2020年4月14日 T0HJ02 25 2020年4月14日〜2020年5月19日 T0HJ03 18 2020年5月11日〜2020年6月26日 T0HJ04 20 2020年6月29日〜2020年7月30日 T0HJ05 30 2020年7月31日〜2020年9月2日 T0HJ06 30 2020年9月3日〜2020年10月22日 T0HJ07 27 2020年10月20日〜2020年12月1日 T0HJ08 28 2020年12月2日〜2020年12月11日 T0HJ09 30 - T0HJ10 32 - T0HJ11 31 -
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 小林化工株式会社 製造販売業者の所在地： 福井県あわら市矢地第5号15番地 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 18A1X00001 製造業者の名称：小林化工株式会社 矢地工場 製造業者の住所：福井県あわら市矢地第５号１９番地 許可番号：18AZ000024
回収理由
令和2年12月4日付クラスI自主回収を踏まえた全製品調査の一環として、試験項目の再評価を実施したところ、 純度試験（類縁物質）において、承認規格又は社内規格に適合しない結果が得られたロットが確認されたため、 使用期限が残存している全ロットの回収（クラスII）を行います。
危惧される具体的な健康被害
純度試験結果が承認規格又は社内規格に適合しない結果が得られましたが、超過は僅かであり、製品使用によっ て重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健 康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年5月12日
効能・効果又は用途等
パーキンソン病、パーキンソン症候群
その他
担当者及び連絡先
担当者 ： 小林化工株式会社 営業本部 学術部 連絡先 ： 919-0603 福井県あわら市矢地第5号15番地 電話番号： 0120-37-0690