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令和 3年 5月12日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: ボグリボース錠/ボグリボース口腔内崩壊錠 販売名 : (1)ボグリボース錠0.2mg「MEEK」 (2)ボグリボース錠0.3mg「MEEK」 (3)ボグリボースOD錠0.2mg「MEEK」 (4)ボグリボースOD錠0.3mg「MEEK」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)ボグリボース錠0.2mg「MEEK」 1)PTP100T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8EQ03 1864 2018年08月04日〜2018年08月23日 T8EQ04 1665 2018年08月23日〜2018年09月14日 T8EQ05 1866 2018年09月14日〜2018年10月18日 T8EQ06 2409 2018年10月18日〜2018年11月29日 T8EQ07 5577 2018年11月29日〜2019年02月27日 T8EQ08 665 2019年02月26日〜2019年03月08日 T8EQ09 668 2019年03月08日〜2019年03月22日 T9EQ01 2156 2019年03月22日〜2019年04月22日 T9EQ02 2658 2019年04月22日〜2019年06月07日 T9EQ03 5547 2019年06月05日〜2019年09月17日 T9EQ07 3636 2019年09月13日〜2019年11月13日 T9EQ08 2505 2019年11月13日〜2019年12月27日 T9EQ09 2501 2019年12月27日〜2020年02月17日 T9EQ12 5697 2020年02月17日〜2020年05月26日 T0EQ02 5680 2020年05月22日〜2020年09月16日 T0EQ04 3489 2020年09月15日〜2020年11月24日 T0EQ05 1808 2020年11月19日〜2020年12月11日 T0EQ06 1800 - 2)PTP1000T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8EQ03 357 2018年08月04日〜2018年09月03日 T8EQ04 358 2018年09月03日〜2018年10月02日 T8EQ05 356 2018年10月02日〜2018年11月05日 T8EQ06 312 2018年11月05日〜2018年12月17日 T8EQ08 500 2018年12月18日〜2019年01月18日 T8EQ09 495 2019年01月18日〜2019年03月15日 T9EQ01 339 2019年03月15日〜2019年04月16日 T9EQ02 289 2019年04月16日〜2019年05月20日 T9EQ04 550 2019年05月20日〜2019年07月16日 T9EQ05 560 2019年07月16日〜2019年09月13日 T9EQ06 563 2019年09月13日〜2019年11月07日 T9EQ07 211 2019年11月07日〜2019年12月02日 T9EQ08 307 2019年12月02日〜2019年12月27日 T9EQ09 303 2019年12月27日〜2020年02月03日 T9EQ10 584 2020年02月01日〜2020年04月08日 T9EQ11 549 2020年04月08日〜2020年06月05日 T0EQ01 557 2020年06月05日〜2020年08月07日 T0EQ03 558 2020年08月07日〜2020年10月09日 T0EQ04 220 2020年10月09日〜2020年11月09日 T0EQ05 384 2020年11月09日〜2020年12月11日 T0EQ06 369 - (2)ボグリボース錠0.3mg「MEEK」 1)PTP100T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8ER03 2497 2018年07月19日〜2018年09月06日 T8ER06 1802 2018年09月06日〜2018年10月12日 T8ER08 1603 2018年10月12日〜2018年11月22日 T8ER10 2953 2018年11月22日〜2019年01月28日 T8ER12 1296 2019年01月25日〜2019年03月01日 T9ER01 503 2019年03月01日〜2019年03月20日 T9ER04 2800 2019年03月20日〜2019年05月27日 T9ER06 1804 2019年05月27日〜2019年07月16日 T9ER08 1801 2019年07月18日〜2019年09月04日 T9ER11 1801 2019年09月03日〜2019年10月25日 T9ER13 1802 2019年10月25日〜2019年12月12日 T9ER14 1803 2019年12月11日〜2020年02月05日 T9ER16 3752 2020年02月05日〜2020年05月25日 T0ER02 1302 2020年05月25日〜2020年07月08日 T0ER04 1300 2020年07月08日〜2020年08月17日 T0ER06 1299 2020年08月17日〜2020年09月29日 T0ER08 2303 2020年09月29日〜2020年12月09日 T0ER09 799 2020年12月07日〜2020年12月11日 T0ER11 1801 - 2)PTP500T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8ER03 239 2018年07月19日〜2018年07月19日 T8ER04 751 2018年07月19日〜2018年08月17日 T8ER05 752 2018年08月17日〜2018年09月10日 T8ER06 386 2018年09月10日〜2018年09月26日 T8ER07 764 2018年09月26日〜2018年10月30日 T8ER08 431 2018年10月29日〜2018年11月13日 T8ER09 767 2018年11月13日〜2018年12月10日 T8ER10 160 2018年12月10日〜2018年12月17日 T8ER11 751 2018年12月17日〜2019年01月22日 T8ER12 496 2019年01月22日〜2019年02月13日 T9ER01 650 2019年02月13日〜2019年03月13日 T9ER02 754 2019年03月13日〜2019年04月01日 T9ER03 766 2019年04月01日〜2019年04月25日 T9ER04 207 2019年04月25日〜2019年05月10日 T9ER05 737 2019年05月10日〜2019年06月11日 T9ER06 391 2019年06月10日〜2019年06月24日 T9ER07 741 2019年06月25日〜2019年07月26日 T9ER08 395 2019年07月29日〜2019年08月17日 T9ER09 756 2019年08月09日〜2019年09月17日 T9ER10 732 2019年09月17日〜2019年10月11日 T9ER11 396 2019年10月11日〜2019年10月31日 T9ER12 769 2019年10月31日〜2019年12月02日 T9ER13 407 2019年12月02日〜2019年12月18日 T9ER14 395 2019年12月17日〜2020年01月06日 T9ER15 735 2020年01月06日〜2020年02月10日 T9ER17 751 2020年02月10日〜2020年03月18日 T9ER18 750 2020年03月18日〜2020年04月15日 T0ER01 751 2020年04月15日〜2020年05月21日 T0ER02 493 2020年05月21日〜2020年06月15日 T0ER03 758 2020年06月15日〜2020年07月21日 T0ER04 507 2020年07月21日〜2020年08月17日 T0ER05 763 2020年08月17日〜2020年09月23日 T0ER06 507 2020年09月23日〜2020年10月19日 T0ER07 759 2020年10月19日〜2020年11月24日 T0ER08 298 2020年11月24日〜2020年12月07日 T0ER09 596 2020年12月07日〜2020年12月11日 T0ER10 750 - T0ER11 396 - (3)ボグリボースOD錠0.2mg「MEEK」 1)PTP100T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8FO06 3945 2018年08月06日〜2018年09月05日 T8FO08 2004 2018年09月05日〜2018年09月14日 T8FO09 3833 2018年09月14日〜2018年10月05日 T8FO12 2959 2018年10月10日〜2018年11月05日 T8FO15 3959 2018年11月05日〜2018年11月26日 T8FO17 3809 2018年11月26日〜2018年12月18日 T8FO20 3974 2018年12月17日〜2019年01月16日 T8FO22 1664 2019年01月16日〜2019年02月01日 T8FO25 3954 2019年02月01日〜2019年02月27日 T9FO01 1653 2019年02月26日〜2019年03月11日 T9FO04 3802 2019年03月11日〜2019年04月08日 T9FO05 3902 2019年04月05日〜2019年05月07日 T9FO06 1650 2019年05月01日〜2019年05月16日 T9FO09 3961 2019年05月16日〜2019年06月14日 T9FO13 4004 2019年06月14日〜2019年07月16日 T9FO15 3910 2019年07月16日〜2019年08月17日 T9FO19 3959 2019年08月17日〜2019年09月17日 T9FO25 3850 2019年09月17日〜2019年10月11日 T9FO27 2059 2019年10月10日〜2019年10月29日 T9FO29 4047 2019年10月29日〜2019年11月27日 T9FO30 3988 2019年11月26日〜2019年12月23日 T9FO31 3893 2019年12月23日〜2020年01月27日 T9FO36 3950 2020年01月27日〜2020年02月28日 T9FO40 3901 2020年02月27日〜2020年03月30日 T0FO04 3786 2020年03月30日〜2020年04月20日 T0FO05 3910 2020年04月20日〜2020年05月19日 T0FO10 3816 2020年05月19日〜2020年06月22日 T0FO11 3852 2020年06月19日〜2020年07月21日 T0FO15 3975 2020年07月21日〜2020年08月21日 T0FO16 3939 2020年08月20日〜2020年09月24日 T0FO21 3883 2020年09月23日〜2020年10月22日 T0FO22 3803 2020年10月22日〜2020年11月24日 T0FO23 3950 2020年11月24日〜2020年12月11日 T0FO27 3942 - T0FO28 2946 - T0FO34 3894 - T0FO35 3954 - 2)PTP500T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8FO05 479 2018年08月09日〜2018年08月30日 T8FO07 791 2018年08月30日〜2018年09月06日 T8FO08 392 2018年09月06日〜2018年09月14日 T8FO10 776 2018年09月14日〜2018年10月02日 T8FO11 666 2018年10月02日〜2018年10月17日 T8FO13 776 2018年10月17日〜2018年11月01日 T8FO14 791 2018年11月01日〜2018年11月20日 T8FO16 796 2018年11月20日〜2018年12月03日 T8FO18 447 2018年12月03日〜2018年12月12日 T8FO19 789 2018年12月12日〜2018年12月26日 T8FO21 798 2018年12月26日〜2019年01月16日 T8FO22 294 2019年01月16日〜2019年01月22日 T8FO23 795 2019年01月21日〜2019年02月07日 T8FO24 642 2019年02月07日〜2019年02月22日 T9FO01 292 2019年02月22日〜2019年02月28日 T9FO02 779 2019年02月28日〜2019年03月19日 T9FO03 766 2019年03月19日〜2019年04月03日 T9FO06 209 2019年04月03日〜2019年04月08日 T9FO07 807 2019年04月08日〜2019年04月19日 T9FO08 801 2019年04月19日〜2019年05月13日 T9FO10 800 2019年05月13日〜2019年05月29日 T9FO11 797 2019年05月29日〜2019年06月17日 T9FO12 440 2019年06月17日〜2019年06月26日 T9FO14 801 2019年06月25日〜2019年07月16日 T9FO16 780 2019年07月16日〜2019年08月01日 T9FO17 782 2019年07月31日〜2019年08月21日 T9FO18 420 2019年08月20日〜2019年09月02日 T9FO20 781 2019年09月02日〜2019年09月18日 T9FO21 378 2019年09月19日〜2019年09月27日 T9FO22 786 2019年10月01日〜2019年10月15日 T9FO23 776 2019年10月15日〜2019年11月01日 T9FO24 786 2019年11月01日〜2019年11月18日 T9FO26 757 2019年11月19日〜2019年12月03日 T9FO28 759 2019年12月03日〜2019年12月17日 T9FO32 789 2019年12月17日〜2020年01月07日 T9FO33 796 2020年01月07日〜2020年01月27日 T9FO34 797 2020年01月27日〜2020年02月17日 T9FO35 445 2020年02月17日〜2020年02月27日 T9FO37 765 2020年02月27日〜2020年03月17日 T9FO38 784 2020年03月17日〜2020年04月02日 T9FO39 780 2020年04月02日〜2020年04月15日 T0FO01 371 2020年04月15日〜2020年04月21日 T0FO02 762 2020年04月21日〜2020年05月11日 T0FO03 763 2020年05月11日〜2020年06月01日 T0FO07 772 2020年05月29日〜2020年06月19日 T0FO08 763 2020年06月19日〜2020年07月08日 T0FO09 758 2020年07月08日〜2020年07月28日 T0FO12 421 2020年07月28日〜2020年08月05日 T0FO13 792 2020年08月05日〜2020年08月26日 T0FO14 776 2020年08月25日〜2020年09月14日 T0FO17 273 2020年09月14日〜2020年09月23日 T0FO18 771 2020年09月23日〜2020年10月09日 T0FO19 763 2020年10月09日〜2020年10月29日 T0FO20 771 2020年10月29日〜2020年11月18日 T0FO24 793 2020年11月18日〜2020年12月07日 T0FO25 798 2020年12月04日〜2020年12月11日 T0FO26 756 - T0FO29 797 - T0FO30 787 - T0FO31 788 - T0FO32 437 - T0FO33 773 - T0FO36 516 - 3)バラ500T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8FO05 301 2018年08月21日〜2018年10月11日 T8FO11 121 2018年10月11日〜2018年11月02日 T8FO12 190 2018年11月02日〜2018年11月30日 T8FO18 300 2018年11月30日〜2019年01月15日 T8FO22 148 2019年01月15日〜2019年02月12日 T8FO24 148 2019年02月12日〜2019年03月07日 T9FO01 154 2019年03月07日〜2019年04月03日 T9FO06 229 2019年04月03日〜2019年05月11日 T9FO12 363 2019年05月11日〜2019年07月08日 T9FO18 362 2019年07月08日〜2019年09月04日 T9FO21 370 2019年09月04日〜2019年11月08日 T9FO27 376 2019年11月08日〜2020年01月06日 T9FO35 337 2020年01月06日〜2020年03月09日 T0FO01 336 2020年03月09日〜2020年04月23日 T0FO06 718 2020年04月23日〜2020年09月08日 T0FO12 322 2020年09月07日〜2020年11月05日 T0FO17 466 2020年11月04日〜2020年12月11日 T0FO28 208 - T0FO32 308 - T0FO36 208 - (4)ボグリボースOD錠0.3mg「MEEK」 1)PTP100T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8FP13 2556 2018年06月27日〜2018年07月09日 T8FP19 1301 2018年07月31日〜2018年08月02日 T8FP21 2617 2018年08月02日〜2018年08月06日 T8FP22 2630 2018年08月04日〜2018年08月29日 T8FP27 2624 2018年08月29日〜2018年09月05日 T8FP28 2638 2018年09月05日〜2018年09月12日 T8FP33 2578 2018年09月12日〜2018年09月25日 T8FP34 2620 2018年09月25日〜2018年10月04日 T8FP38 2575 2018年10月04日〜2018年10月18日 T8FP41 290 2018年10月18日〜2018年10月22日 T8FP42 2602 2018年10月22日〜2018年11月01日 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2019年04月15日〜2019年04月19日 T9FP18 510 2019年04月19日〜2019年04月23日 T9FP19 497 2019年04月22日〜2019年04月25日 T9FP20 509 2019年04月24日〜2019年05月09日 T9FP23 530 2019年05月08日〜2019年05月15日 T9FP24 527 2019年05月14日〜2019年05月21日 T9FP25 525 2019年05月21日〜2019年05月28日 T9FP27 531 2019年05月28日〜2019年06月03日 T9FP28 536 2019年06月03日〜2019年06月10日 T9FP29 518 2019年06月07日〜2019年06月17日 T9FP30 314 2019年06月17日〜2019年06月20日 T9FP34 522 2019年06月19日〜2019年06月26日 T9FP35 524 2019年06月26日〜2019年07月02日 T9FP36 524 2019年07月02日〜2019年07月09日 T9FP37 522 2019年07月09日〜2019年07月18日 T9FP38 523 2019年07月18日〜2019年07月24日 T9FP39 512 2019年07月24日〜2019年07月31日 T9FP40 520 2019年07月30日〜2019年08月05日 T9FP41 519 2019年08月05日〜2019年08月08日 T9FP42 527 2019年08月08日〜2019年08月20日 T9FP48 521 2019年08月20日〜2019年08月28日 T9FP49 518 2019年08月28日〜2019年09月03日 T9FP50 520 2019年09月02日〜2019年09月09日 T9FP51 519 2019年09月09日〜2019年09月17日 T9FP52 527 2019年09月17日〜2019年09月24日 T9FP53 521 2019年09月24日〜2019年10月01日 T9FP54 525 2019年10月01日〜2019年10月03日 T9FP55 521 2019年10月03日〜2019年10月09日 T9FP56 506 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2020年04月13日〜2020年04月21日 T0FP07 527 2020年04月20日〜2020年04月24日 T0FP08 533 2020年04月24日〜2020年04月30日 T0FP09 518 2020年04月30日〜2020年05月11日 T0FP10 523 2020年05月12日〜2020年05月20日 T0FP15 525 2020年05月19日〜2020年05月28日 T0FP16 528 2020年05月28日〜2020年06月03日 T0FP17 508 2020年06月03日〜2020年06月12日 T0FP18 511 2020年06月12日〜2020年06月19日 T0FP19 521 2020年06月19日〜2020年06月26日 T0FP20 514 2020年06月26日〜2020年07月03日 T0FP21 513 2020年07月03日〜2020年07月10日 T0FP22 513 2020年07月09日〜2020年07月16日 T0FP23 523 2020年07月16日〜2020年07月27日 T0FP24 519 2020年07月27日〜2020年07月31日 T0FP26 518 2020年07月31日〜2020年08月07日 T0FP27 529 2020年08月06日〜2020年08月17日 T0FP28 526 2020年08月17日〜2020年08月24日 T0FP29 532 2020年08月24日〜2020年09月01日 T0FP30 521 2020年08月31日〜2020年09月07日 T0FP31 525 2020年09月07日〜2020年09月15日 T0FP32 524 2020年09月14日〜2020年09月23日 T0FP33 523 2020年09月23日〜2020年10月01日 T0FP39 516 2020年10月01日〜2020年10月07日 T0FP40 524 2020年10月06日〜2020年10月14日 T0FP41 531 2020年10月13日〜2020年10月22日 T0FP42 518 2020年10月21日〜2020年10月28日 T0FP43 524 2020年10月28日〜2020年11月05日 T0FP44 523 2020年11月05日〜2020年11月12日 T0FP49 528 2020年11月12日〜2020年11月20日 T0FP50 518 2020年11月19日〜2020年11月27日 T0FP51 535 2020年11月27日〜2020年12月03日 T0FP52 519 2020年12月03日〜2020年12月11日 T0FP53 510 2020年12月10日〜2020年12月11日 T0FP54 523 - T0FP58 524 - T0FP59 535 - T0FP60 528 - T0FP61 527 - T0FP64 535 - T0FP65 522 - T0FP66 532 - T0FP67 515 - T0FP68 521 - T0FP69 518 - T0FP72 199 - T0FP73 516 - T0FP74 541 - T0FP75 530 - T0FP76 523 - T0FP80 520 - T0FP81 525 - 3)バラ500T 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T8FP15 260 2018年08月03日〜2018年09月18日 T8FP23 300 2018年09月18日〜2018年10月26日 T8FP41 435 2018年10月26日〜2019年01月05日 T8FP62 444 2019年01月05日〜2019年03月13日 T8FP65 101 2019年03月13日〜2019年03月28日 T8FP66 103 2019年03月29日〜2019年04月10日 T8FP67 102 2019年04月08日〜2019年04月22日 T9FP15 117 2019年04月19日〜2019年05月11日 T9FP30 220 2019年05月11日〜2019年06月14日 T9FP33 514 2019年06月13日〜2019年09月02日 T9FP45 510 2019年09月02日〜2019年11月13日 T9FP60 503 2019年11月13日〜2020年01月27日 T9FP83 510 2020年01月24日〜2020年04月08日 T0FP01 515 2020年04月08日〜2020年06月12日 T0FP25 522 2020年06月12日〜2020年09月11日 T0FP38 497 2020年09月11日〜2020年11月27日 T0FP48 529 2020年11月27日〜2020年12月11日 T0FP72 326 -
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社 製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 18A1X00001 製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場 製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地 許可番号:18AZ000024
回収理由
令和2年12月4日付クラスI自主回収を踏まえた全製品調査の一環として、試験項目の再評価において承認規格に 適合していることを示すことができないため、使用期限が残存している全ロットの回収(クラスII)を行います 。 尚、ボグリボースOD錠0.3mg「MEEK」『ロット番号:T8FP14』につきましては、2020年12月24日付で自主回収( クラスII)に着手しております。
危惧される具体的な健康被害
承認規格からの外れの程度は明確ではありませんが、市販後の安全性情報を踏まえ、本件に起因する重篤な健康 被害が生じる懸念はないものと考えております。なお、本件による重篤な健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年5月12日
効能・効果又は用途等
○糖尿病の食後過血糖の改善 ( ただし、食事療法 ・ 運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法 ・ 運動療 法に加えて経口血糖降下剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る ) ※0.2mg錠のみ ○耐糖能異常における2型糖尿病の発症抑制 ( ただし、食事療法・運動療法を十分に行っても改善されない場合に限る )
その他
担当者及び連絡先
担当者 : 小林化工株式会社 営業本部 学術部 連絡先 : 919-0603 福井県あわら市矢地第5号15番地 電話番号: 0120-37-0690