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    令和 3年 4月20日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： 薬用マム酒オールド

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：M20101
数量：992本
出荷時期：2021年3月12日〜2021年3月15日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 陶陶酒製造株式会社
製造販売業者の所在地： 茨城県かすみがうら市下稲吉２７６２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 08A2X00003

  4. 回収理由

    5. 安定性モニタリングの結果において、チアミン硝化物の含量有効期間18ヶ月を満足していないことが判明した。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 対象製品は、製造後から12ヶ月以降にチアミン硝化物含量が規格値以下となることが、予想されたが、現在は製
造後、約1ヶ月経過で規格値内に留まっているため、危惧される重篤な健康被害はまずないと思っております。
なお、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年4月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 滋養強壮，虚弱体質，肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄
養補給

  8. その他

    9. 出荷先は1施設のみで、納入先は把握できておりますので、回収する旨を連絡し、自主回収することといたしま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 陶陶酒製造株式会社　製薬管理室
連絡先　： 茨城県かすみがうら市下稲吉２７６２
電話番号： 0299-59-2141
FAX番号 ： 0299-59-5310