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    令和 3年 4月15日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: セレブ温浴 森林の香り
    販売名  : ノボピンF(森林の香り)
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:UD15 5460本
          UE12 1620本
          UE13 4096本
          UE14 4945本
          UE15 1773本
          UG29 3210本
          UG30 4460本
          UG31 1400本
          UK05 5100本
          UK06 5121本
          UK07 684本
    
    出荷時期:2020年4月18日〜2020年10月10日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 紀陽除虫菊株式会社
    製造販売業者の所在地: 和歌山県海南市下津町上1135番地
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 30D0X00007
    
    
  7. 回収理由

  8.  浴槽のお湯に本製品を投入した際に、浴槽のふちに色が付着するとの報告がありましたので、該当する商品の
    回収を行います。
     報告のあった製品は全て、原料である硫酸ナトリウムの産地を変更したもの(原料規格に適合しているのは確
    認済)かつ、特定の香料を使用したものだけでした。産地を変更した硫酸ナトリウムは、一定期間のみ使用して
    いたもので、これ以前、以後の従来使用している硫酸ナトリウムを原料としている製品では一度もこのような問
    題の報告はありませんでした。このことから産地変更の硫酸ナトリウム及び特定の香料を使用したものの組み合
    わせに問題があると考えました。そのため、その組み合わせの原料を使用した製品のロットを特定し、回収する
    ことにいたしました。
     なお、報告のあった製品及び報告製品ロットの自社保管品で、規格試験を実施したところ、規格に適合してお
    り問題ありませんでした。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10.  報告製品ロットの製品規格が適合しており、純度試験である重金属、ヒ素も問題なかったため、重篤な健康被
    害が発生する可能性はないと考えております。
     また、現在までのところ健康被害等の発生の報告は一切ありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年4月8日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 効能効果:効果効能:肩のこり、腰痛、疲労回復、冷え性、神経痛、リウマチ、痔、産前産後の冷え症、打ち身
    、くじき、あせも、しもやけ、荒れ性、ひび、あかぎれ、しっしん、にきび
    
    用途:浴用剤
    
    
  15. その他

  16. 出荷先については全て把握しておりますので、回収を行う旨を文書にて通知し,速やかに回収を実施いたします
    。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 山口章仁
          中道頼明
    連絡先 : 和歌山県海南市下津町上1135番地
    電話番号: 073-492-0010
    FAX番号 : 073-492-2650