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    令和 3年 4月 8日作成
    令和 3年 4月23日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : エイト・フォーメンフットジェルRa
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. B0003388   7,152個(*)   平成30年12月7日(*)
    B0003398  24,192個(*)   平成30年12月7日〜12月12日(*)
    B0003408  27,648個(*)   平成30年12月12日〜12月13日(*)
    B0003418  22,656個(*)   平成30年12月13日〜12月26日(*)
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ニベア花王株式会社
    主たる機能を有する : ニベア花王品質保証
    事務所の名称
    製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋茅場町一丁目14番10号
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00044
    
    
  7. 回収理由

  8. 一部の商品において、透明な液が出るなど内容液の状態が変化する商品が確認されたため、自主回収いたします
    。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 内容液の状態が変化したものは、異物の混入や配合成分の変化、腐敗によるものではなく、
    医薬部外品において、充分な使用実績のある成分のみを配合したものであるため、重篤な健康被害が発生する
    可能性はないと考えております。なお、これまでに重篤な健康被害の連絡は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年4月8日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 皮膚汗臭。制汗。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先を全て把握しておりますので、文書にて回収の通知を行い、すみやかに回収します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 上野 靖弘
    連絡先 : ニベア花王株式会社
    電話番号: 03-3660-7415