女性薬 ミノキシジル配合外用液1%「FCI」


項目 内容
医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 毛髪用薬(発毛,養毛,ふけ,かゆみ止め用薬等)
承認販売名 女性薬 ミノキシジル配合外用液1%「FCI」
製品名 女性薬 ミノキシジル配合外用液1%「FCI」
製品名(読み) ジョセイヤク ミノキシジルハイゴウガイヨウエキ1%「FCI」
製品の特徴 ・ミノキシジルを1%配合した女性の壮年性脱毛症のための発毛剤
・頭皮の環境を整えるパントテニールエチルエーテル、トコフェロール酢酸エステル、l-メントールを配合
使用上の注意
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こる可能性があります。)
1.次の人は使用しないでください。
(1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(2)未成年者。(20歳未満。)(国内での使用経験がありません。)
(3)妊婦又は妊娠していると思われる人、並びに授乳中の人。(妊娠中の使用については、十分確認されていません。また、ミノキシジルは母乳中に移行します。)
(4)妊娠、出産に伴い脱毛している人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。)
(5)避妊用ピルの使用をやめたことにより脱毛している人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。)
(6)壮年性脱毛症以外の脱毛症(例えば、甲状腺疾患、急激なダイエット、円形脱毛症等)の人、あるいは原因のわからない脱毛症の人。(本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です。)
(7)頭頂部だけでなく、側頭部や後頭部も含めた頭部全体が脱毛している人。(男性に比べ女性に多く見られる甲状腺疾患による脱毛等、壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)
(8)脱毛が急激であったり、髪が斑状に抜けている人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。)
(9)頭皮から強く引っ張るような髪型によって脱毛している人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。)
(10)男性。(男性の方は男性用のミノキシジル含有製剤をご使用ください。)

2.次の部位には使用しないでください。
(1)本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。(血圧が下がる等のおそれがあります。)
(2)きず、湿疹あるいは炎症(発赤)等がある頭皮。(きず等を悪化させることがあります。)

3.本剤を使用する場合は、他の育毛剤及び外用剤(軟膏、液剤等)の頭皮への使用は、さけてください。また、これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。
(これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。)
■相談すること
1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。
(1)今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等)を起こしたことがある人。
(2)高血圧の人、低血圧の人。
(本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます。)
(3)心臓又は腎臓に障害のある人。
(本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます。)
(4)むくみのある人。
(むくみを増強させる可能性が考えられます。)
(5)家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。
(壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます。)
(6)高齢者。(65歳以上。)
(一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。)
(7)次の診断を受けている人。
甲状腺機能障害(甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症)。
(甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。)

2.使用後、次の症状が現れた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。

[関係部位:症状]
皮膚:頭皮の発疹・発赤※、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等
精神神経系:頭痛、気が遠くなる、めまい
循環器:胸の痛み、心拍が速くなる
代謝系:原因の分からない急激な体重増加、手足のむくみ
※:頭皮以外に現れることもあります

3.6ヵ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合は、使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度。(太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。)
(男性に比べ女性に多く見られる甲状腺疾患による脱毛等、壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)

4.使用開始後6ヵ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、次のような脱毛が見られた場合は、使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
頭頂部だけでなく側頭部や後頭部など頭部全体の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛など。
(男性に比べ女性に多く見られる甲状腺疾患による脱毛等、壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。)
その他の注意
1.毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも6ヵ月間、毎日使用してください。(本剤の有効性は6ヵ月使用した場合に認められています。)
2.毛髪が成長する程度には個人差があり、本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
3.効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります。(本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。)
効能・効果 壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防。
効能関連注意
用法・用量 成人女性(20歳以上)が、1日2回、1回1mLを脱毛している頭皮に塗布する。
用法関連注意 (1)用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。
(決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります。)
(2)目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
(3)薬液のついた手で、目などの粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく洗い落としてください。
(4)髪の長い人は、髪を押し広げ、髪に薬液がつかぬよう、頭皮に丁寧に塗布してください。
(5)アルコールなどに溶けるおそれのあるもの(メガネわく、化学繊維等)にはつかないようにしてください。
(6)整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。
(7)染毛剤(ヘアカラー、毛染め、白髪染め等)を使用する場合には、完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。
(8)つけ毛やヘアピースを着用の方は本剤を十分に乾燥させた後に装着してください。
成分分量 100mL中
成分分量
ミノキシジル1.00g
パントテニールエチルエーテル1.00g
酢酸トコフェロール0.08g
l-メントール0.30g
添加物 エタノール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、pH調節剤
保管及び取扱い上の注意 (1)使用後、キャップをして、直射日光や高温、寒冷の場所をさけ、涼しい所に保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないでください。
(4)火気に近づけないでください。
(5)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
消費者相談窓口 会社名:富士化学工業株式会社
問合せ先:学術担当
TEL:03-6453-0547
受付時間:9:00〜15:00
(土・日・祝日を除く)
製造販売会社 富士化学工業株式会社 添付文書情報
〒930-0405 富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地
販売会社
剤形 液剤
リスク区分等 第1類医薬品