ミノキシジル配合外用液５％「ＦＣＩ」

項目 内容
医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 毛髪用薬（発毛，養毛，ふけ，かゆみ止め用薬等）
承認販売名 ミノキシジル配合外用液５％「ＦＣＩ」
製品名 ミノキシジル配合外用液５％「ＦＣＩ」
製品名（読み） ミノキシジルハイゴウガイヨウエキ５％「ＦＣＩ」
製品の特徴 有効成分ミノキシジルを５％配合した壮年性脱毛症における発毛剤です。
ミノキシジルの他に頭皮環境の悪化を抑制する３つの有効成分※を配合。
※ピリドキシン塩酸塩、トコフェロール酢酸エステル、ｌ-メントール
使用上の注意
■してはいけないこと
守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こる可能性があります。
１．次の人は使用しないでください。
　（１）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
　（２）女性。（本剤は日本人女性における安全性が確認されていない。）
　（３）未成年者（20歳未満）。（国内での使用経験がありません。）
　（４）壮年性脱毛症以外の脱毛症（例えば、円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等）の人、あるいは原因のわからない脱毛症の人。（本剤は壮年性脱毛症でのみ有効です。）
　（５）脱毛が急激であったり、髪が斑状に抜けている人。(壮年性脱毛症以外の脱毛症である可能性が高い。）
２．次の部位には使用しないでください。
　（１）本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください。（血圧が下がる等のおそれがあります。）
　（２）きず、湿疹あるいは炎症（発赤）等がある頭皮。（きず等を悪化させることがあります。）
３．本剤を使用する場合は、他の育毛剤及び外用剤（軟膏、液剤等）の頭皮への使用は、さけてください。また、これらを使用する場合は本剤の使用を中止してください。
　［これらの薬剤は本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります。］
■相談すること
１．次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。
　（１）今までに薬や化粧品などによりアレルギー症状（例えば、発疹・発赤、かゆみ、かぶれ等）を起こしたことがある人。
　（２）高血圧の人、低血圧の人。
　（本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます。）
　（３）心臓又は腎臓に障害のある人。
　（本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます。）
　（４）むくみのある人。
　（むくみを増強させる可能性が考えられます。）
　（５）家族、兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。
　（壮年性脱毛症の発症には遺伝的要因が大きいと考えられます。）
　（６）高齢者（６５歳以上）。
　（一般に高齢者では好ましくない症状が発現しやすくなります。）
　（７）次の診断を受けている人。
　　甲状腺機能障害（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症）。
　（甲状腺疾患による脱毛の可能性があります。）
２．使用後、次の症状が現れた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。

［関係部位：症状］
皮膚：頭皮の発疹・発赤※、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等
精神神経系：頭痛、気が遠くなる、めまい
循環器：胸の痛み、心拍が速くなる
代謝系：原因の分からない急激な体重増加、手足のむくみ
※頭皮以外にあらわれることもあります。

３．6ヵ月間使用して、次のいずれにおいても改善が認められない場合は、使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
脱毛状態の程度、生毛・軟毛の発生、硬毛の発生、抜け毛の程度。（太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります。）
（壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。）
４．使用開始後6ヵ月以内であっても、脱毛状態の悪化や、次のような脱毛が見られた場合は、使用を中止し、この説明書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
頭髪以外の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛など。
（壮年性脱毛症以外の脱毛症であったり、脱毛が他の原因によるものである可能性があります。）
その他の注意
■その他の注意
１．毛髪が成長するには時間がかかります。効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間、毎日使用してください。（本剤の有効性は4ヵ月使用後から認められています。）
２．毛髪が成長する程度には個人差があり、本剤は誰にでも効果があるわけではありません。
３．効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります。（本剤は壮年性脱毛症の原因を取り除くものではありません。）
効能・効果 壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防。
効能関連注意
用法・用量 成人男性（２０歳以上）が、１日２回、１回１ｍＬを脱毛している頭皮に塗布する。
１回量の１ｍＬを、計量できるタイプの容器です。
用法関連注意 （１）用法・用量の範囲より多量に使用しても、あるいは頻繁に使用しても効果はあがりません。定められた用法・用量を厳守してください。（決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります。）
（２）目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には眼科医の診療を受けてください。
（３）薬液のついた手で、目などの粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく洗い落としてください。
（４）アルコールなどに溶けるおそれのあるもの（メガネわく、化学繊維等）にはつかかいようにしてください。
（５）整髪料及びヘアセットスプレーは、本剤を使用した後に使用してください。
（６）染毛剤（ヘアカラー、毛染め、白髪染め等）を使用する場合には、完全に染毛を終えた後に本剤を使用してください。
成分分量 １００ｍＬ中
成分分量
ミノキシジル5．00g
ピリドキシン塩酸塩0．05g
酢酸トコフェロール0．08g
l-メントール0．30g
添加物 エタノール、プロピレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、pH調節剤
保管及び取扱い上の注意 （１）使用後、キャップをして、直射日光や高温、寒冷の場所をさけ、涼しい所に保管してください。
（２）小児の手の届かない所に保管してください。
（３）誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないでください。
（４）火気に近づけないでください。
（５）使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
消費者相談窓口 会社名：富士化学工業株式会社
問合せ先：学術担当
TEL：03-6453-0547
受付時間：9:00〜15:00
（土・日・祝日を除く）
製造販売会社 富士化学工業株式会社 添付文書情報
〒930-0405　富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地
販売会社
剤形 液剤
リスク区分等 第１類医薬品