小児用ヒストミンかぜシロップZ


項目 内容
医薬品区分 一般用医薬品
薬効分類 かぜ薬(内用)
承認販売名
製品名 小児用ヒストミンかぜシロップZ
製品名(読み) ショウニヨウヒストミンカゼシロップZ
製品の特徴 小児用ヒストミンかぜシロップZは,発熱,せき,鼻水などのかぜの諸症状に効果のある成分に加え,苦しいせきやたんを緩和する3種類の生薬(カンゾウ・キキョウ・ナンテンジツ)を加えた飲みやすい黒糖風味のシロップ剤です。
使用上の注意 ○本剤は小児用ですが,かぜ薬として定められた一般的な注意事項を記載しています。
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事故が起こりやすくなる)
1.次の人は服用しないこと
 (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (2)本剤又は他のかぜ薬,解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人。
2.本剤を服用している間は,次のいずれの医薬品も使用しないこと
 他のかぜ薬,解熱鎮痛薬,鎮静薬,鎮咳去痰薬,抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等(鼻炎用内服薬,乗物酔い薬,アレルギー用薬等)
3.服用後,乗物又は機械類の運転操作をしないこと(眠気等があらわれることがある。)
4.授乳中の人は本剤を服用しないか,本剤を服用する場合は授乳を避けること
5.服用前後は飲酒しないこと
6.長期連用しないこと
■相談すること
1.次の人は服用前に医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
 (1)医師又は歯科医師の治療を受けている人。
 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人。
 (3)高齢者。
 (4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (5)次の症状のある人。
  高熱,むくみ,排尿困難
 (6)次の診断を受けた人。
  甲状腺機能障害,糖尿病,心臓病,高血圧,肝臓病,腎臓病,胃・十二指腸潰瘍,緑内障,呼吸機能障害,閉塞性睡眠時無呼吸症候群,肥満症
2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること

[関係部位:症状]
皮膚:発疹・発赤,かゆみ
消化器:吐き気・嘔吐,食欲不振
精神神経系:めまい
泌尿器:排尿困難
その他:過度の体温低下

 まれに次の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

[症状の名称:症状]
ショック(アナフィラキシー):服用後すぐに,皮膚のかゆみ,じんましん,声のかすれ,くしゃみ,のどのかゆみ,息苦しさ,動悸,意識の混濁等があらわれる。
皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群):高熱,目の充血,目やに,唇のただれ,のどの痛み,皮膚の広範囲の発疹・発赤,赤くなった皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る,全身がだるい,食欲がない等が持続したり,急激に悪化する。
中毒性表皮壊死融解症:高熱,目の充血,目やに,唇のただれ,のどの痛み,皮膚の広範囲の発疹・発赤,赤くなった皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る,全身がだるい,食欲がない等が持続したり,急激に悪化する。
急性汎発性発疹性膿疱症:高熱,目の充血,目やに,唇のただれ,のどの痛み,皮膚の広範囲の発疹・発赤,赤くなった皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る,全身がだるい,食欲がない等が持続したり,急激に悪化する。
肝機能障害:発熱,かゆみ,発疹,黄疸(皮膚や白目が黄色くなる),褐色尿,全身のだるさ,食欲不振等があらわれる。
腎障害:発熱,発疹,尿量の減少,全身のむくみ,全身のだるさ,関節痛(節々が痛む),下痢等があらわれる。
間質性肺炎:階段を上ったり,少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる,空せき,発熱等がみられ,これらが急にあらわれたり,持続したりする。
偽アルドステロン症:手足のだるさ,しびれ,つっぱり感やこわばりに加えて,脱力感,筋肉痛があらわれ,徐々に強くなる。
ミオパチー:手足のだるさ,しびれ,つっぱり感やこわばりに加えて,脱力感,筋肉痛があらわれ,徐々に強くなる。
ぜんそく:息をするときゼーゼー,ヒューヒューと鳴る,息苦しい等があらわれる。
再生不良性貧血:青あざ,鼻血,歯ぐきの出血,発熱,皮膚や粘膜が青白くみえる,疲労感,動悸,息切れ,気分が悪くなりくらっとする,血尿等があらわれる。
無顆粒球症:突然の高熱,さむけ,のどの痛み等があらわれる。
呼吸抑制:息切れ,息苦しさ等があらわれる。

3.服用後,次の症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
 便秘,口のかわき,眠気
4.5〜6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
効能・効果 かぜの諸症状(鼻水,鼻づまり,くしゃみ,のどの痛み,せき,たん,悪寒,発熱,頭痛,関節の痛み,筋肉の痛み)の緩和
効能関連注意
用法・用量 [服用回数]
1日3回食後なるべく30分以内に服用してください。また,必要な場合には就寝前に用いてもよく,やむをえない場合には約4時間の間隔をおいて6回まで服用できます。(添付の目盛付コップではかり服用してください。)

[年齢:1回量]
3才〜6才:5mL
1才〜2才:3.5mL
1才未満:服用しないでください。

用法関連注意 (1)用法・用量を厳守してください。
(2)小児に服用させる場合には,保護者の指導監督のもとに服用させてください。
(3)7才未満の小児には,医師の診療を受けさせることを優先してください。
(4)開栓時、手指にケガをしないようご注意ください。
(5)本剤は生薬エキスを含有していますので,まれに沈でんを生じることがありますが効果には影響ありません。よく振ってから服用してください。
成分分量 30mL中
成分分量内訳
アセトアミノフェン300mg
クロルフェニラミンマレイン酸塩2.5mg
ジヒドロコデインリン酸塩8mg
dl-メチルエフェドリン塩酸塩20mg
グアイフェネシン45mg
無水カフェイン25mg
カンゾウエキス330mg(甘草1100mg)
キキョウ流エキス0.3mL(桔梗300mg)
ナンテンジツ流エキス0.36mL(南天実360mg)
添加物 白糖,D-ソルビトール,クエン酸水和物,クエン酸ナトリウム水和物,アルコール,安息香酸ナトリウム,パラベン,香料,安息香酸ベンジル,l-メントール,エチルバニリン,グリセリン,バニリン
保管及び取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない涼しい所に密栓して保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください(誤用の原因になったり品質が変わります。)。
(4)添付の目盛付コップはご使用のつど,水洗いなどして常に清潔に保管してください。
(5)使用期限をすぎた製品は服用しないでください。
消費者相談窓口 会社名:小林薬品工業株式会社
問い合わせ先:お客様相談室
電話:058-278-3933
受付時間:10時〜16時(土,日,祝日を除く)
製造販売会社 小林薬品工業(株) 添付文書情報
会社名:小林薬品工業株式会社
住所:岐阜県岐阜市中鶉1丁目139番地
販売会社
剤形 液剤
リスク区分等 第「2」類医薬品