2026年度クラスII（医療機器）

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番号	掲載年月日	種類	一般名	販売名	製造販売業者等名称	備考
2-12836	2026/06/05	医療機器	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置	(1)ゾマトム　ｇｏ (2)ゾマトム　ｇｏ Ｔｏｐ／Ａｌｌ (3)ゾマトム　Ｐｒｏ Ｐｕｌｓｅ (4)ゾマトム　Ｘ (5)ネオトム　Ａｌｐｈａ (6)ネオトム　Ａｌｐｈａ．Ｐｒｉｍｅ	シーメンスヘルスケア株式会社
2-12835	2026/06/05	医療機器	中心循環系動静脈カニューレ	BioMedicus NextGen カニューレ (ノンコート)	日本メドトロニック株式会社
2-12834	2026/06/05	医療機器	据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置	アーティス　ｉｃｏｎｏ	シーメンスヘルスケア株式会社
2-12833	2026/06/05	医療機器	汎用画像診断装置ワークステーション	AW サーバー	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12832	2026/06/04	医療機器	移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置	O-arm イメージングシステム	日本メドトロニック株式会社
2-12831	2026/06/03	医療機器	定置型保育器	(1)オメダ ジラフ オムニベッド (2)ジラフ オムニベッド ケアステーション	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12830	2026/06/03	医療機器	免疫発光測定装置	ユニセルＤｘＩ８００システム	ベックマン・コールター株式会社
2-12829	2026/06/03	医療機器	逐次型空気圧式リンパ流促進装置	リミティ	株式会社テクノ高槻
2-12828	2026/06/01	医療機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ	Red リユーザブルセンサ	マシモジャパン株式会社
2-12825	2026/05/29	医療機器	心臓運動負荷モニタリングシステム	マルケットCASEシリーズ	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12824	2026/05/29	医療機器	手術用ドリル	ＥＬＡＮ４ モーターハンドピース	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
2-12822	2026/05/28	医療機器	(1)心臓用カテーテルイントロデューサキット (2)循環補助用心内留置型ポンプカテーテル	(1)アビオメッド １４Ｆｒ ＬＰ イントロデューサキット (2)ＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	日本アビオメッド株式会社	2026/6/1 「10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12821	2026/05/28	医療機器	全身用X線CT診断装置	ブリリアンス iCT	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12820	2026/05/28	医療機器	経カテーテルブタ心のう膜弁	Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム	日本メドトロニック株式会社
2-12817	2026/05/26	医療機器	核医学診断用ポジトロンCT装置	TOF-PET装置 BresTome	株式会社島津製作所
2-12816	2026/05/25	医療機器	歯科インプラント用治療計画支援プログラム	エクソプラン	株式会社ジオメディ
2-12815	2026/05/22	医療機器	汎用心電計	心電計（解析機能付）MAC VU360	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12813	2026/05/21	医療機器	(1)胆管拡張用カテーテル　(2)腸管用バルーンカテーテル	(1)CRE胆道拡張バルーンカテーテル (2)CRE 下部消化管拡張バルーンカテーテル	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
2-12812	2026/05/21	医療機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル	ＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	日本アビオメッド株式会社
2-12811	2026/05/20	医療機器	手術用ロボット手術ユニット	(1)da Vinci Xi サージカルシステム (2)da Vinci X サージカルシステム	インテュイティブサージカル合同会社
2-12809	2026/05/20	医療機器	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置	インテグリス アルーラ フラットディテクター	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12807	2026/05/18	医療機器	手術台アクセサリー	トレンデレンブルグ ディスポカバー	村中医療器株式会社
2-12806	2026/05/18	医療機器	X線画像診断装置ワークステーション用プログラム	肺結節検出プログラム　FS-AI688型	富士フイルム株式会社
2-12804	2026/05/18	医療機器	脳神経外科用侵襲式頭部固定具	レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム	エレクタ株式会社
2-12802	2026/05/15	医療機器	植込み型補助人工心臓システム	植込み型補助人工心臓　HeartMate３	アボットメディカルジャパン合同会社
2-12801	2026/05/15	医療機器	心臓用カテーテルイントロデューサキット	JLLスティーラブルシース	日本ライフライン株式会社	2026/6/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12800	2026/05/14	医療機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ	メドトロニック　ポケットアダプタ	日本メドトロニック株式会社
2-12799	2026/05/13	医療機器	植込み能動型機器用プログラマ	(1)マーリン　プログラマ (2)マーリン　プログラマJ	アボットメディカルジャパン合同会社
2-12795	2026/05/13	医療機器	単回使用臓器固定用圧子	オクトパス・ティシュースタビライザー	日本メドトロニック株式会社
2-12794	2026/05/13	医療機器	血球計数装置	Ａｌｉｎｉｔｙ　ｈ　システム	アボットジャパン合同会社
2-12793	2026/05/11	医療機器	病理ホールスライド画像診断補助装置	ベンタナ DP200 Dx システム	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
2-12792	2026/05/11	医療機器	体内固定用プレート	APTUS フットシステム	メダティス株式会社	2026/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12791	2026/05/08	医療機器	白内障・硝子体手術装置	ＥＶＡ　ＮＥＸＵＳ　パック／キット	アールイーメディカル株式会社	2026/5/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12790	2026/05/08	医療機器	多用途透析装置	個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１	澁谷工業株式会社
2-12789	2026/05/07	医療機器	緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル	ARROW ベクターフロー ブラッドアクセスカテーテル	テレフレックスメディカルジャパン株式会社
2-12786	2026/05/01	医療機器	中心循環系閉塞術用血管内カテーテル	ＭＶバルーンガイド	テルモ株式会社	2026/5/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12785	2026/05/01	医療機器	粒子線治療装置	重粒子線治療装置CI-1000S	株式会社東芝
2-12784	2026/05/01	医療機器	婦人科用細胞剥離子	IMサンプラー	ステインケミカル株式会社	2026/5/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12783	2026/04/30	医療機器	単回使用組織生検用針	フルオート生検針　ベスティオII	ドクタージャパン株式会社
2-12782	2026/04/30	医療機器	手術用ロボット手術ユニット	da Vinci SP サージカルシステム	インテュイティブサージカル合同会社	2026/5/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12781	2026/04/30	医療機器	挿入器付後房レンズ	ネックスロード NSP	株式会社ニデック
2-12780	2026/04/24	医療機器	心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ	ナミックカスタムキットN	ニプロ株式会社	2026/5/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12779	2026/04/24	医療機器	人工内耳	Naida CI M90 サウンドプロセッサ	株式会社日本バイオニクス	2026/5/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12778	2026/04/24	医療機器	電動式歯科用ファイル	NiTi ロータリファイル HyFlex 滅菌パッケージ	AJMD株式会社	2026/5/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12774	2026/04/23	医療機器	吸引器用キャニスタ	サクション　ポリープ　トラップ　MH-14	オリンパスメディカルシステムズ株式会社
2-12773	2026/04/22	医療機器	滅菌済み鍼	NEOディスポ鍼	株式会社山正
2-12771	2026/04/22	医療機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置	大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
2-12770	2026/04/21	医療機器	心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ	アビオメッド　留置用ガイドワイヤＡ	日本アビオメッド株式会社	2026/4/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12769	2026/04/21	医療機器	冠状静脈洞カニューレ	ＲＣＳＰカニューレ	日本メドトロニック株式会社
2-12768	2026/04/21	医療機器	(1) ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台 (2)-(4) 汎用診療・処置台	(1) プログレッサ ベッド システム (2) 搬送用ストレッチャー システム (3) アフィニティー 分娩ベッド システム (4) セントレラ SmartPlus ベッド	ヒルロムジャパン株式会社
2-12766	2026/04/20	医療機器	歯冠用硬質レジン	トルサナ	株式会社フォレスト・ワン
2-12763	2026/04/16	医療機器	紫外線治療	スタンド型801	株式会社ヤヨイ	2026/4/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12759	2026/04/15	医療機器	自動腹膜灌流用装置	マイホームぴこ	テルモ株式会社	2026/4/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12758	2026/04/15	医療機器	手動式除細動器	DFM100 シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12756	2026/04/14	医療機器	血管造影キット	(1)NAMIC　アクセサリーセット　２ (2)Namic　アクセサリーセット	メドライン・ジャパン合同会社
2-12755	2026/04/14	医療機器	フレンツェル眼鏡	フレンツェル赤外線眼鏡 EFVD80A	第一医科株式会社
2-12754	2026/04/13	医療機器	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極	サーカ・テンプモニター・システム	株式会社IFJ
2-12750	2026/04/09	医療機器	(1)アブレーション向け循環器用カテーテル　(2)汎用冷凍手術ユニット	(1)POLARx 冷凍アブレーションカテーテル (2)SMARTFREEZE クライオコンソール	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	2026/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12749	2026/04/08	医療機器	グルコースモニタシステム	Dexcom G7 CGM システム	DexCom Japan合同会社
2-12748	2026/04/08	医療機器	短期的使用胃瘻栄養用チューブ	ＧＢ胃瘻バルーンカテーテル	富士システムズ株式会社
2-12747	2026/04/08	医療機器	粒子線治療装置	(1)陽子線治療システム PROBEAT-M1 (2)陽子線治療システム　PROBEAT-CS	株式会社日立ハイテク
2-12746	2026/04/08	医療機器	(1)(2)移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置(3)(4)移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置	(1)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara (2)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara k (3)移動型X線装置 Sirius Starmoblie tiara airy (4)インバータ式コードレス移動型X線装置 シリウス130Hシリーズ	富士フイルム株式会社
2-12745	2026/04/07	医療機器	移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置	X線透視診断装置 CALNEO CROSS	富士フイルム株式会社	2026/6/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12743	2026/04/06	医療機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置	ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６α　日立自動分析装置	株式会社日立ハイテク
2-12742	2026/04/03	医療機器	眼底カメラ用プログラム	ルックレック　ファンダス	株式会社エムネス