2026年度クラスII（医療機器）

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番号	掲載年月日	種類	一般名	販売名	製造販売業者等名称	備考
2-12911	2026/07/28	医療機器	体外式鼻用副木	デンバースプリント	株式会社名優
2-12910	2026/07/28	医療機器	血液・薬液用加温コイル	レベル１ホットライン加温チューブ	ＩＣＵメディカルジャパン株式会社
2-12909	2026/07/28	医療機器	バルーン拡張式血管形成術用カテーテル	PTAバルーンカテーテルII	フィルメック株式会社
2-12908	2026/07/27	医療機器	分娩監視装置	分娩監視装置 FM	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12907	2026/07/23	医療機器	体内固定用コンプレッションヒッププレート	メイラコンプレッションヒップスクリュー	メイラ株式会社
2-12906	2026/07/23	医療機器	体内固定用プレート	Cranio Fixation システム SHINOBI	グンゼメディカル株式会社
2-12903	2026/07/21	医療機器	(1)可搬型手術用顕微鏡,(2)ICG蛍光観察装置	(1)近赤外光カメラシステム LIGHTVISION (2)近赤外光カメラシステム LIGHTVISION2	株式会社島津製作所
2-12902	2026/07/21	医療機器	救急絆創膏	救急バンＰＳ	日進医療器株式会社
2-12901	2026/07/21	医療機器	麻酔システム	(1)Carestation 600 シリーズ (2)Carestation 750 シリーズ	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12900	2026/07/21	医療機器	内視鏡用ビデオカメラ	NIR カメラシステム	インテュイティブサージカル合同会社
2-12899	2026/07/17	医療機器	自家植皮拡張器	メッシュキャリアー	ケイセイ医科工業株式会社
2-12897	2026/07/15	医療機器	多用途血液処理用装置	血液浄化装置　ＮＡＺ‐１	ニプロ株式会社
2-12896	2026/07/15	医療機器	注射筒輸液ポンプ	セーフテックＰｒｏ　シリンジポンプユニット	ニプロ株式会社
2-12894	2026/07/14	医療機器	単回使用自動縫合器	オーバースティッチ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
2-12893	2026/07/14	医療機器	成人用人工呼吸器	クリーンエアASTRAL	レスメド株式会社
2-12888	2026/07/13	医療機器	子宮頚管拡張器	ダイラソフト	株式会社ＴＫＢ
2-12887	2026/07/13	医療機器	セントラルモニタ	FSV セントラルモニタ	アトムメディカル株式会社
2-12886	2026/07/10	医療機器	歯科用陶材	セラビアンＺＲ	クラレノリタケデンタル株式会社
2-12885	2026/07/09	医療機器	汎用人工呼吸器	サーボベンチレータシステム	フクダ電子株式会社
2-12882	2026/07/07	医療機器	経腸栄養用輸液ポンプ	経腸栄養ポンプ　CP-55E	ノーリツプレシジョン株式会社
2-12881	2026/07/07	医療機器	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置	(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター (2)血管造影X線診断装置 Allura Centron (3)血管造影X線診断装置 Azurion	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12880	2026/07/07	医療機器	(1)ポリグリコマー縫合糸 (2)ポリグリコネート縫合糸	(1)V-Loc90 クロージャーデバイス (2)V-Loc180 クロージャーデバイス	コヴィディエンジャパン株式会社
2-12879	2026/07/07	医療機器	非天然ゴム製手術用手袋	センシタッチ合成ゴム製手術用手袋	東レ・メディカル株式会社
2-12877	2026/07/06	医療機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置	(1)ビトロス XT7600 (2)ビトロス 5600II (3)ビトロス 5600 (4)ビトロス 4600	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
2-12875	2026/07/06	医療機器	体動センサ	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ‐１５３０）	パラマウントベッド株式会社
2-12874	2026/07/06	医療機器	体動センサ	眠りＳＣＡＮ（ＮＮ‐１５３０）	パラマウントベッド株式会社
2-12873	2026/07/03	医療機器	炭酸ガスレーザ	ジーシー　ガスレーザー	株式会社ジーシー	2026/7/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12872	2026/07/03	医療機器	定位放射線治療用加速器システム	(1)サイバーナイフ　ラジオサージェリーシステム (2)サイバーナイフM6シリーズ	アキュレイ株式会社
2-12871	2026/07/02	医療機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置	ビオリス30i	ビオリスメディカル株式会社
2-12870	2026/07/01	医療機器	経消化管胆道ドレナージステント	ゼオステント　ＨＧ	ゼオンメディカル株式会社
2-12869	2026/06/30	医療機器	自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具	ラディアルジョー４ ジャンボ コールドポリペクトミー鉗子	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
2-12868	2026/06/30	医療機器	短期的使用口腔咽頭エアウェイ	インターサージカルゲデルエアウェイ	エム・シー・メディカル株式会社
2-12867	2026/06/30	医療機器	体外フォトフェレーシス装置	Cellex ECP システム	ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
2-12865	2026/06/26	医療機器	脊椎ケージ	SENECA PLIF チタニウムケージ	マーヘ・メディカル・ジャパン株式会社
2-12861	2026/06/26	医療機器	閉鎖式薬剤移注システム	ケモセーフロック（バッグスパイク）	テルモ株式会社
2-12858	2026/06/24	医療機器	能動型展伸・屈伸回転運動装置	ウェルウォーク	株式会社グッドライフデザイン
2-12856	2026/06/22	医療機器	腹腔鏡用ガス気腹装置	高速気腹装置　UHI-4	オリンパスメディカルシステムズ株式会社
2-12854	2026/06/19	医療機器	血管造影キット	Arcatena ディスポーザブルキット	株式会社根本杏林堂
2-12852	2026/06/19	医療機器	自然滴下式針なし輸液セット	イントラフィックス セーフセット	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	2026/6/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12851	2026/06/19	医療機器	関節手術用器械	PAインスツルメント	株式会社　オーミック
2-12847	2026/06/18	医療機器	内視鏡用部品アダプタ	ディスポーザブル先端カバー MAJ-2315	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	2026/7/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12846	2026/06/17	医療機器	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置	(1)血管造影X線診断装置 Azurion (2)インテグリス アルーラ フラットディテクター	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12845	2026/06/16	医療機器	(1)単回使用汎用サージカルドレープ　(2)血管造影用サージカルドレープ	(1)手術用ドレープ (2)アンギオドレープ	O&M Halyard Japan合同会社
2-12844	2026/06/15	医療機器	手術用照明器	ＳＬＸサージカルライト	日本ストライカー株式会社
2-12843	2026/06/15	医療機器	人工股関節大腿骨コンポーネント	Conformity フェモラルステム	ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
2-12839	2026/06/11	医療機器	体内用結さつクリップ	ソリッドクリップ　内視鏡手術用　アプライヤー	エム・シー・メディカル株式会社
2-12836	2026/06/05	医療機器	全身用Ｘ線ＣＴ診断装置	(1)ゾマトム　ｇｏ (2)ゾマトム　ｇｏ Ｔｏｐ／Ａｌｌ (3)ゾマトム　Ｐｒｏ Ｐｕｌｓｅ (4)ゾマトム　Ｘ (5)ネオトム　Ａｌｐｈａ (6)ネオトム　Ａｌｐｈａ．Ｐｒｉｍｅ	シーメンスヘルスケア株式会社
2-12835	2026/06/05	医療機器	中心循環系動静脈カニューレ	BioMedicus NextGen カニューレ (ノンコート)	日本メドトロニック株式会社
2-12834	2026/06/05	医療機器	据置型デジタル式循環器用Ｘ線透視診断装置	アーティス　ｉｃｏｎｏ	シーメンスヘルスケア株式会社	2026/6/10 「10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12833	2026/06/05	医療機器	汎用画像診断装置ワークステーション	AW サーバー	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12832	2026/06/04	医療機器	移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置	O-arm イメージングシステム	日本メドトロニック株式会社
2-12831	2026/06/03	医療機器	定置型保育器	(1)オメダ ジラフ オムニベッド (2)ジラフ オムニベッド ケアステーション	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12830	2026/06/03	医療機器	免疫発光測定装置	ユニセルＤｘＩ８００システム	ベックマン・コールター株式会社
2-12829	2026/06/03	医療機器	逐次型空気圧式リンパ流促進装置	リミティ	株式会社テクノ高槻
2-12828	2026/06/01	医療機器	再使用可能なパルスオキシメータプローブ	Red リユーザブルセンサ	マシモジャパン株式会社
2-12825	2026/05/29	医療機器	心臓運動負荷モニタリングシステム	マルケットCASEシリーズ	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12824	2026/05/29	医療機器	手術用ドリル	ＥＬＡＮ４ モーターハンドピース	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
2-12822	2026/05/28	医療機器	(1)心臓用カテーテルイントロデューサキット (2)循環補助用心内留置型ポンプカテーテル	(1)アビオメッド １４Ｆｒ ＬＰ イントロデューサキット (2)ＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	日本アビオメッド株式会社	2026/6/1 「10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12821	2026/05/28	医療機器	全身用X線CT診断装置	ブリリアンス iCT	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12820	2026/05/28	医療機器	経カテーテルブタ心のう膜弁	Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム	日本メドトロニック株式会社
2-12817	2026/05/26	医療機器	核医学診断用ポジトロンCT装置	TOF-PET装置 BresTome	株式会社島津製作所
2-12816	2026/05/25	医療機器	歯科インプラント用治療計画支援プログラム	エクソプラン	株式会社ジオメディ
2-12815	2026/05/22	医療機器	汎用心電計	心電計（解析機能付）MAC VU360	GEヘルスケア・ジャパン株式会社
2-12813	2026/05/21	医療機器	(1)胆管拡張用カテーテル　(2)腸管用バルーンカテーテル	(1)CRE胆道拡張バルーンカテーテル (2)CRE 下部消化管拡張バルーンカテーテル	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
2-12812	2026/05/21	医療機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル	ＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	日本アビオメッド株式会社
2-12811	2026/05/20	医療機器	手術用ロボット手術ユニット	(1)da Vinci Xi サージカルシステム (2)da Vinci X サージカルシステム	インテュイティブサージカル合同会社
2-12809	2026/05/20	医療機器	据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置	インテグリス アルーラ フラットディテクター	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12807	2026/05/18	医療機器	手術台アクセサリー	トレンデレンブルグ ディスポカバー	村中医療器株式会社
2-12806	2026/05/18	医療機器	X線画像診断装置ワークステーション用プログラム	肺結節検出プログラム　FS-AI688型	富士フイルム株式会社
2-12804	2026/05/18	医療機器	脳神経外科用侵襲式頭部固定具	レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム	エレクタ株式会社
2-12802	2026/05/15	医療機器	植込み型補助人工心臓システム	植込み型補助人工心臓　HeartMate３	アボットメディカルジャパン合同会社
2-12801	2026/05/15	医療機器	心臓用カテーテルイントロデューサキット	JLLスティーラブルシース	日本ライフライン株式会社	2026/6/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12800	2026/05/14	医療機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ	メドトロニック　ポケットアダプタ	日本メドトロニック株式会社
2-12799	2026/05/13	医療機器	植込み能動型機器用プログラマ	(1)マーリン　プログラマ (2)マーリン　プログラマJ	アボットメディカルジャパン合同会社
2-12795	2026/05/13	医療機器	単回使用臓器固定用圧子	オクトパス・ティシュースタビライザー	日本メドトロニック株式会社
2-12794	2026/05/13	医療機器	血球計数装置	Ａｌｉｎｉｔｙ　ｈ　システム	アボットジャパン合同会社
2-12793	2026/05/11	医療機器	病理ホールスライド画像診断補助装置	ベンタナ DP200 Dx システム	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
2-12792	2026/05/11	医療機器	体内固定用プレート	APTUS フットシステム	メダティス株式会社	2026/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12791	2026/05/08	医療機器	白内障・硝子体手術装置	ＥＶＡ　ＮＥＸＵＳ　パック／キット	アールイーメディカル株式会社	2026/5/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12790	2026/05/08	医療機器	多用途透析装置	個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１	澁谷工業株式会社
2-12789	2026/05/07	医療機器	緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル	ARROW ベクターフロー ブラッドアクセスカテーテル	テレフレックスメディカルジャパン株式会社
2-12786	2026/05/01	医療機器	中心循環系閉塞術用血管内カテーテル	ＭＶバルーンガイド	テルモ株式会社	2026/5/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12785	2026/05/01	医療機器	粒子線治療装置	重粒子線治療装置CI-1000S	株式会社東芝
2-12784	2026/05/01	医療機器	婦人科用細胞剥離子	IMサンプラー	ステインケミカル株式会社	2026/5/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12783	2026/04/30	医療機器	単回使用組織生検用針	フルオート生検針　ベスティオII	ドクタージャパン株式会社	回収終了
2-12782	2026/04/30	医療機器	手術用ロボット手術ユニット	da Vinci SP サージカルシステム	インテュイティブサージカル合同会社	2026/5/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12781	2026/04/30	医療機器	挿入器付後房レンズ	ネックスロード NSP	株式会社ニデック
2-12780	2026/04/24	医療機器	心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ	ナミックカスタムキットN	ニプロ株式会社	2026/5/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12779	2026/04/24	医療機器	人工内耳	Naida CI M90 サウンドプロセッサ	株式会社日本バイオニクス	2026/5/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12778	2026/04/24	医療機器	電動式歯科用ファイル	NiTi ロータリファイル HyFlex 滅菌パッケージ	AJMD株式会社	2026/5/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12774	2026/04/23	医療機器	吸引器用キャニスタ	サクション　ポリープ　トラップ　MH-14	オリンパスメディカルシステムズ株式会社
2-12773	2026/04/22	医療機器	滅菌済み鍼	NEOディスポ鍼	株式会社山正	回収終了
2-12771	2026/04/22	医療機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置	大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
2-12770	2026/04/21	医療機器	心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ	アビオメッド　留置用ガイドワイヤＡ	日本アビオメッド株式会社	2026/4/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12769	2026/04/21	医療機器	冠状静脈洞カニューレ	ＲＣＳＰカニューレ	日本メドトロニック株式会社
2-12768	2026/04/21	医療機器	(1) ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台 (2)-(4) 汎用診療・処置台	(1) プログレッサ ベッド システム (2) 搬送用ストレッチャー システム (3) アフィニティー 分娩ベッド システム (4) セントレラ SmartPlus ベッド	ヒルロムジャパン株式会社
2-12766	2026/04/20	医療機器	歯冠用硬質レジン	トルサナ	株式会社フォレスト・ワン	回収終了
2-12763	2026/04/16	医療機器	紫外線治療	スタンド型801	株式会社ヤヨイ	2026/4/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12759	2026/04/15	医療機器	自動腹膜灌流用装置	マイホームぴこ	テルモ株式会社	2026/4/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、10. GTIN及び該当ロット」の訂正
2-12758	2026/04/15	医療機器	手動式除細動器	DFM100 シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン
2-12756	2026/04/14	医療機器	血管造影キット	(1)NAMIC　アクセサリーセット　２ (2)Namic　アクセサリーセット	メドライン・ジャパン合同会社
2-12755	2026/04/14	医療機器	フレンツェル眼鏡	フレンツェル赤外線眼鏡 EFVD80A	第一医科株式会社
2-12754	2026/04/13	医療機器	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極	サーカ・テンプモニター・システム	株式会社IFJ	回収終了
2-12750	2026/04/09	医療機器	(1)アブレーション向け循環器用カテーテル　(2)汎用冷凍手術ユニット	(1)POLARx 冷凍アブレーションカテーテル (2)SMARTFREEZE クライオコンソール	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	2026/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12749	2026/04/08	医療機器	グルコースモニタシステム	Dexcom G7 CGM システム	DexCom Japan合同会社
2-12748	2026/04/08	医療機器	短期的使用胃瘻栄養用チューブ	ＧＢ胃瘻バルーンカテーテル	富士システムズ株式会社
2-12747	2026/04/08	医療機器	粒子線治療装置	(1)陽子線治療システム PROBEAT-M1 (2)陽子線治療システム　PROBEAT-CS	株式会社日立ハイテク
2-12746	2026/04/08	医療機器	(1)(2)移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置(3)(4)移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置	(1)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara (2)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara k (3)移動型X線装置 Sirius Starmoblie tiara airy (4)インバータ式コードレス移動型X線装置 シリウス130Hシリーズ	富士フイルム株式会社
2-12745	2026/04/07	医療機器	移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置	X線透視診断装置 CALNEO CROSS	富士フイルム株式会社	2026/6/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-12743	2026/04/06	医療機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置	ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６α　日立自動分析装置	株式会社日立ハイテク
2-12742	2026/04/03	医療機器	眼底カメラ用プログラム	ルックレック　ファンダス	株式会社エムネス