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| 2025年度クラスI(医療機器) | GTIN及びロットCSVファイルダウンロード CSVダウンロード |
| 番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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| 1-2405 | 2025/08/08 | 医療機器 | 非医療従事者向け自動除細動器 | 自動体外式除細動器レスキューハート HDF-3500 | オムロンヘルスケア株式会社 | 2026/8/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由、5. 危惧される具体的な健康被害、6. 回収開始年月日、9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
| 1-2404 | 2025/08/07 | 医療機器 | 非医療従事者向け自動除細動器 | (1)サマリタン PAD 350P (2)サマリタン PAD 360P (3)サマリタン PAD 450P | 日本ストライカー株式会社 | 2026/8/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由、5. 危惧される具体的な健康被害、6. 回収開始年月日」の訂正 |
| 1-2394 | 2025/07/08 | 医療機器 | 頸動脈用ステント | 頸動脈用 ウォールステント モノレール | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |