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2024年度クラスIII(医療機器) | CSVダウンロード |
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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3-2979 | 2025/03/25 | 医療機器 | 人工呼吸器用マスク | (1)ブリージー ネーザルマスク (2)レスコン フルフェイスマスク | SMI合同会社 | |
3-2977 | 2025/03/18 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー(単回使用頭蓋骨用バー) | BAS ドリルカッター(PM2 80K) | ユフ精器株式会社 | |
3-2972 | 2025/02/26 | 医療機器 | 歯科非鋳造用チタン合金 | アイシCAD/CAMチタン | 株式会社ピカッシュ | 回収終了 |
3-2971 | 2025/02/25 | 医療機器 | (1)手動式整形外科用注入器 (2)手術用ロボット手術ユニット | (1)Millerボーンセメントアクセサリ (2)ROSA One ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | |
3-2970 | 2025/02/19 | 医療機器 | 病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア gastroAI-model G | 株式会社AIメディカルサービス | 回収終了 |
3-2969 | 2025/02/18 | 医療機器 | (1)多人数用透析液供給装置(2)多用途透析装置 | (1)多人数用透析液供給装置 TC-R (2)多用途個人用透析装置 TR-7700S | 東レ・メディカル株式会社 | 2025/3/3 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
3-2967 | 2025/02/12 | 医療機器 | 単回使用開創器 | Alexis・ウーンドプロテクター/リトラクター | Applied Medical Japan株式会社 | 2025/3/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
3-2966 | 2025/02/12 | 医療機器 | 輸液用アクセサリーセット(JMDNコード70326001) | 八光アダプター | 株式会社八光 | |
3-2965 | 2025/02/12 | 医療機器 | 輸液用アクセサリーセット(JMDNコード70326001) | 八光アダプター | 株式会社八光 | |
3-2964 | 2025/02/07 | 医療機器 | パルスオキシメータ | ライトテックDP1 | ダイキン工業株式会社 | |
3-2963 | 2025/01/31 | 医療機器 | (1)~(4)汎用電動式手術台、(5)~(8)手術台アクセサリー | (1)テーブルスター・電動式万能手術台 TS‐123シリーズ (2)テーブルスター・電動式多目的手術台 TS‐145シリーズ (3)テーブルスター・電動式全科対応型万能手術台TS‐1200シリーズ (4)テーブルスター・脳神経外科手術台 TS‐7000シリーズ (5)標準付属品Aセット (6)標準付属品Bセット (7)手術台用附属品Cセット (8)手術台用附属品Dセット | 株式会社竹内製作所 | |
3-2962 | 2025/01/29 | 医療機器 | 骨粉収集器 | Oto骨粉収集器 | 株式会社ニチオン | 2025/2/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2961 | 2025/01/23 | 医療機器 | 歯科用研磨器材 | オクルポル | 株式会社モリタ | |
3-2959 | 2025/01/10 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 脳画像解析プログラム PMAneo | 株式会社マイクロン | |
3-2958 | 2025/01/07 | 医療機器 | 眼圧計 | アプラネーショントノメーター AT030 | カールツァイスメディテック株式会社 | |
3-2957 | 2025/01/06 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | セイリン鍼 | セイリン株式会社 | 回収終了 |
3-2956 | 2024/12/20 | 医療機器 | 弾性ストッキング | (1)シグバリス弾性ストッキング (2)シグバリス ハイライト (3)マイナット 平編みスリーブ&グローブ (4)マイナット 丸編みグローブ (5)シグバリス マイクロファイバーシェイド (6)シグバリス アルサーX・キット (7)シグバリス コンプレフレックス・ラップ | 九州メディカルサービス株式会社 | |
3-2955 | 2024/12/20 | 医療機器 | 膣洗浄器 | CS ビデ | オカモト株式会社 | 2025/2/25 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
3-2954 | 2024/12/16 | 医療機器 | (1),(2)二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置、 (3)超音波骨密度測定装置 | (1)X線骨密度測定装置 ALPHYS A (2)X線骨密度測定装置 ALPHYS LF (3)超音波骨密度測定装置 AOS-100SA | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
3-2952 | 2024/12/02 | 医療機器 | パルスホルミウム・ヤグレーザ | Quanta Litho EVO レーザ | エダップテクノメド株式会社 | |
3-2951 | 2024/11/26 | 医療機器 | 体動センサ | (1)ベビーブレスR (2)ベビーブレスN | 日本ルフト株式会社 | 2024/12/5 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
3-2950 | 2024/11/25 | 医療機器 | 皮質電極 | Alpha Omega ニューロプローブ | マイクレン・ヘルスケア株式会社 | |
3-2944 | 2024/10/21 | 医療機器 | 家庭用体動情報解析プログラム | Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム | ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 | 2024/11/12 「6. 改修開始年月日、8. その他」の訂正 回収終了 |
3-2943 | 2024/10/17 | 医療機器 | 医療用スポンジ | (1)アネスパッチL (2)アネスパッチS (3)アネスパッチSS | コスメディ製薬株式会社 | 回収終了 |
3-2942 | 2024/09/30 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 画像診断ワークステーションCIF‐392 | 株式会社クライムメディカルシステムズ | 回収終了 |
3-2940 | 2024/09/13 | 医療機器 | 硬質レジン歯 | SRサクラール | Ivoclar Vivadent株式会社 | 2024/9/20 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
3-2939 | 2024/09/13 | 医療機器 | 皮膚バリア粘着プレート | (1)レディケア ナチュラル12 UVカット (2)レディケア ナチュラル8 UVカット | ギネマム株式会社 | |
3-2937 | 2024/09/09 | 医療機器 | (1)手術用ロボット手術ユニット (2)超音波手術器 | (1)センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム (2)センハンス・ウルトラソニック システム | アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社 | 2025/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2936 | 2024/08/26 | 医療機器 | 家庭用遠赤外線血行促進用衣 | (1)リライブシャツα (2)リライブスパッツα | 株式会社りらいぶ | |
3-2935 | 2024/08/21 | 医療機器 | 気管支吸引用カテ‐テル | サクションカテーテル | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
3-2933 | 2024/08/09 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | RELINE スパイナルシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | |
3-2932 | 2024/08/09 | 医療機器 | 鈎 | コウプライトS HT鈎 | 安井株式会社 | 回収終了 |
3-2930 | 2024/07/29 | 医療機器 | グルコースモニタシステム | Dexcom G7 CGMシステム | 株式会社コーブリッジ | |
3-2929 | 2024/07/29 | 医療機器 | 眼鏡 | HPAリーディンググラス | アドバンスジャパン株式会社 | |
3-2927 | 2024/07/29 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | NEOディスポ鍼S | 株式会社山正 | 回収終了 |
3-2925 | 2024/07/11 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | S-ワイヤー | 株式会社田中医科器械製作所 | 回収終了 |
3-2924 | 2024/07/05 | 医療機器 | 二相式気道陽圧ユニット | BiPAP A40シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
3-2923 | 2024/07/01 | 医療機器 | X線CT組合せ型SPECT装置 | 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-2916 | 2024/06/07 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 Aplio me CUS‐AME00 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2913 | 2024/06/04 | 医療機器 | 血圧脈波検査装置 | 血圧脈波検査装置 ArterioVision MS-3000(B) | 山陽精工株式会社 | 回収終了 |
3-2912 | 2024/06/03 | 医療機器 | 汎用検査室用遠心機 | (1)小型遠心機(KA-1000A) (2)テーブルトップ遠心機(2410) (3)テーブルトップ遠心機(2420) (4)テーブルトップ冷却遠心機(2800) (5)テーブルトップ冷却遠心機(2810) (6)免疫血液学用遠心機(セロマチックII、KA-2200) (7)インバータ・ヘマトクリット遠心機(3220) (8)マイクロ遠心機(3300) (9)マイクロ冷却遠心機(3500) (10)マイクロ冷却遠心機(3700) (11)マイクロ冷却遠心機(3740) (12)マイクロ冷却遠心機(3780) (13)多本架遠心機(KN-70) (14)テーブルトップ遠心機(5200) (15)テーブルトップ遠心機(5220) (16)テーブルトップ遠心機(5420) (17)テーブルトップ多本架遠心機(8420) (18)ユニバーサル冷却遠心機(5910) (19)ユニバーサル冷却遠心機(5922) (20)ユニバーサル冷却遠心機(5930) (21)テーブルトップ冷却遠心機(5500) (22)高速冷却遠心機(6200) (23)高速冷却遠心機(6500) (24)ハイキャパシティ遠心機(8620) (25)ハイキャパシティ冷却遠心機(8730) (26)高速大容量冷却遠心機(7700) (27)高速大容量冷却遠心機(7780) (28)大容量冷却遠心機(9900) (29)大容量冷却遠心機(9912) (30)大容量冷却遠心機(9930) | 株式会社久保田製作所 | |
3-2911 | 2024/06/03 | 医療機器 | 汎用検査室用遠心機 | (1)大容量冷却遠心機(9932) (2)テーブルトップ遠心機(4000) (3)テーブルトップ遠心機(4200) (4)プレート専用遠心機(PlateSpin) (5)大容量冷却遠心機(9920) (6)大容量冷却遠心機(9940) (7)大容量冷却遠心機(9942) (8)ユニバーサル冷却遠心機(5911) (9)プレート専用遠心機(PlateSpinII) (10)マイクロ冷却遠心機(3520H) (11)ハイキャパシティ遠心機(8622) (12)卓上遠心機(S700T) (13)フロア型冷却遠心機(S700FR) (14)卓上冷却遠心機(S700TR) (15)卓上遠心機(S300T) (16)卓上冷却遠心機(S300TR) (17)プレート専用遠心機(PlateSpin3) (18)マイクロ冷却遠心機(3520) (19)卓上遠心機(S500T) (20)フロア型冷却遠心機(S500FR) (21)フロア型恒温遠心機(S500FRH) (22)大容量冷却遠心機(9925) | 株式会社久保田製作所 | |
3-2910 | 2024/06/03 | 医療機器 | 体表面筋電計電極 | デュアル電極 | 酒井医療株式会社 | 回収終了 |
3-2909 | 2024/05/31 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡/手術用顕微鏡 | (1)エアリア (2)コーダーマイクロスコープASOM520D (3)コーダーマイクロスコープASOM520D(固定式) | 名南歯科貿易株式会社 | |
3-2908 | 2024/05/09 | 医療機器 | (1)ポリアミド縫合糸,(2-4)ポリエステル縫合糸,(5)ポリビニリデンフルオライド縫合糸,(6)ポリプロピレン縫合糸,(7)外科用テープ,(8-9)体内固定用ワイヤ,(10-11)滅菌済み絹製縫合糸 | (1)ナイロン縫合糸-KK (2)polyester縫合糸-K (3)針付テトロンテープ (4)針付ポリエステル製縫合糸 (5)PVDF縫合糸-K (6)PP縫合糸-K (7)ブイクランプ (8)プルアウトワイヤーセット (9)針付ステンレス製縫合糸 (10)針付バージンシルク縫合糸 (11)針付ブレイドシルク縫合糸 | 株式会社 河野製作所 | 回収終了 |
3-2907 | 2024/05/09 | 医療機器 | 単回使用開創器 | GelPOINT・アドバンスドアクセスプラットフォーム | Applied Medical Japan株式会社 | 回収終了 |
3-2905 | 2024/04/17 | 医療機器 | 天井取り付け式X線管支持器 | 天井走行式X線管懸垂器 CH‐200M | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
3-2903 | 2024/04/10 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション装置 | アドバンテージCRS2 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
3-2902 | 2024/04/09 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ステルス Autoguide | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |