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2024年度クラスII（医療機器）
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-119942024/09/20医療機器弾性ストッキングFITLEGSストッキングＵＳＣＩジャパン株式会社　
2-119902024/09/19医療機器（１）振せん用脳電気刺激装置、（２）植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(1)メドトロニック Percept RC
(2)メドトロニック Inceptiv		日本メドトロニック株式会社　
2-119892024/09/19医療機器血液型分析装置オーソ ビジョンオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-119882024/09/19医療機器単回使用整形外科用バーシグネチャー　ｉＢｕｒ　カッティングアクセサリー日本ストライカー株式会社　
2-119872024/09/18医療機器植込み能動型機器用プログラマBSNクリニシャンプログラマボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　
2-119852024/09/18医療機器体内固定用プレートDual Loc Radii システムメイラ株式会社　
2-119842024/09/17医療機器移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置ビオリス30i東京貿易メディシス株式会社　
2-119832024/09/13医療機器非能動型接触鍼(1)手らくブレスレット
(2)足らくアンクレット		株式会社森口合成　
2-119812024/09/12医療機器単回使用汎用サージカルドレープユニシールド日昭産業株式会社　
2-119802024/09/12医療機器酵素免疫測定装置(1)全自動免疫測定装置　ＨＩＳＣＬ‐５０００
(2)全自動免疫測定装置　ＨＩＳＣＬ‐８００		シスメックス株式会社　
2-119762024/09/11医療機器可搬型人工呼吸器パラパックプラススミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-119742024/09/10医療機器眼球運動検査装置眼球運動検査装置「REEVEER-PitEye」株式会社Parafeed　
2-119712024/09/09医療機器歯列矯正用ワイヤ　（歯科用コバルト・クロム合金線＜矯正用＞）サンプラチナ矯正線株式会社モリタデンタルプロダクツ　
2-119702024/09/06医療機器微生物感受性分析装置BD フェニックス M50日本ベクトン・ディッキンソン株式会社　
2-119682024/09/06医療機器重要パラメータ付き多項目モニタInfinity ACS M540 患者モニタードレーゲルジャパン株式会社　
2-119652024/09/05医療機器血管形成バルーン用加圧器モナーク インフレーションシリンジメリットメディカル・ジャパン株式会社　
2-119632024/09/03医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットステルスステーションＳ８日本メドトロニック株式会社2024/9/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119622024/09/03医療機器単回使用組織生検用針バードマグナム　ニードル株式会社メディコン　
2-119602024/08/29医療機器挿管用喉頭鏡ＫＡＷＥ喉頭鏡eastsidemed株式会社　
2-119592024/08/29医療機器血液型分析装置オーソ ビジョン Maxオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-119582024/08/29医療機器血液型分析装置全自動輸血検査装置 Erytra Eflexis株式会社カイノス　
2-119572024/08/29医療機器単回使用電極クリーナカーボテクト株式会社アダチ　
2-119562024/08/27医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置高速気腹装置　UHI-4オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-119552024/08/27医療機器汎用画像診断装置ワークステーションセントリシティ・ユニバーサル・ビューワGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-119532024/08/27医療機器乾式臨床化学分析装置富士ドライケムNX600　の付属品（富士ドライケム　プラズマフィルターPF）富士フイルム株式会社　
2-119512024/08/22医療機器手術用ロボット手術ユニットCORI　サージカルシステムスミス・アンド・ネフュー株式会社　
2-119502024/08/21医療機器血管形成バルーン用加圧器(1)メリット　BlueFIRE
(2)メリット　ベーシックスタッチ		メリットメディカル・ジャパン株式会社2024/8/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119492024/08/21医療機器人工骨頭バイオメット　バイオロックス　デルタ　セラミックヘッドジンマー・バイオメット合同会社　
2-119472024/08/19医療機器線形加速器システムElekta Unity MR リニアックシステムエレクタ株式会社　
2-119462024/08/19医療機器据置型デジタル式汎用Ｘ線透視診断装置Ｘ線テレビシステム　ＳＯＮＩＡＬＶＩＳＩＯＮ　Ｇ４株式会社島津製作所　
2-119442024/08/19医療機器コラーゲン使用吸収性腱再生材REGENETENインプラントスミス・アンド・ネフュー株式会社　
2-119432024/08/15医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(3)循環器X線診断装置用電動式患者台		(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム BRANSIST safire
(3)循環器用検診台 KS-I00		株式会社島津製作所　
2-119422024/08/14医療機器放射線治療装置用シンクロナイザAlign RT Plus(アライン・RTプラス)ユーロメディテック株式会社　
2-119412024/08/14医療機器遺伝子解析装置(1)FilmArray Torchシステム
(2)FilmArrayシステム		ビオメリュー・ジャパン株式会社　
2-119372024/08/07医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-119362024/08/06医療機器吸引式組織生検用針キットＢＤ ＥｌｅＶａｔｉｏｎ バイオプシーシステム株式会社メディコン　
2-119352024/08/06医療機器血液用冷蔵庫(1)血液保冷庫　MBR-705
(2)血液保冷庫　MBR-305		ＰＨＣ株式会社2024/9/2 「２.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119342024/08/06医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズフォーカス　デイリーズ日本アルコン株式会社2024/8/9 「9.担当者及び連絡先」の訂正
2-119312024/08/01医療機器成人用人工呼吸器トリロジー Evo シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-119302024/08/01医療機器ポータブルインスリン用輸液ポンプ(1)メドトロニック　ミニメド　600 シリーズ
(2)メドトロニック　ミニメド　700 シリーズ		日本メドトロニック株式会社　
2-119292024/08/01医療機器超短波治療器フィジオ　ラジオスティム　プロアイソン株式会社　
2-119282024/08/01医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムAmygoニューロPDRファーマ株式会社　
2-119232024/07/30医療機器低周波治療器、鍼電極低周波治療器エスプリ　PGー１６０１伊藤超短波株式会社　
2-119222024/07/30医療機器多用途透析装置(1)多用途透析用監視装置　DCS-200Si
(2)個人用多用途透析装置　DBB-200Si
(3)多用途透析用監視装置　DCS-100NX
(4)個人用多用途透析装置　DBB-100NX		日機装株式会社2024/8/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/9/6 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119192024/07/29医療機器内視鏡用テレスコープnodoca（ノドカ）アイリス株式会社　
2-119182024/07/29医療機器ビデオ硬性挿管用喉頭鏡McGRATH MAC ビデオ喉頭鏡コヴィディエンジャパン株式会社2024/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由」の訂正
2-119172024/07/29医療機器(1)体外式膜型人工肺 (2)人工心肺用貯血槽(1)膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
(2)マッケ ハードシェルリザーバー		ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-119162024/07/29医療機器液体金属毛細血管体温計（71091001）体温計(水銀フリー)　ME099JUST MATCH株式会社2024/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由、5. 危惧される具体的な健康被害、9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-119152024/07/29医療機器成形副木マイアミJセレクトカラーユフ精器株式会社　
2-119142024/07/24医療機器汎用人工呼吸器エングストローム ケアステーションGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-119122024/07/24医療機器腹膜透析用治療計画プログラムＲｅｌａｘａリンク株式会社ジェイ・エム・エス　
2-119112024/07/23医療機器電動式心肺人工蘇生器自動心臓マッサージ装置 RMUシリーズ日本光電工業株式会社　
2-119102024/07/23医療機器自動腹膜灌流用装置ＡＰＤ装置　ＰＤ‐Ｒｅｌａｘａ株式会社ジェイ・エム・エス　
2-119082024/07/22医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-119072024/07/22医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-119042024/07/18医療機器血管狭窄部貫通用カテーテルMHサージェントサポートカテーテル株式会社メディコスヒラタ　
2-119022024/07/18医療機器新生児・小児用人工呼吸器インファントベンチレータ SLE6000株式会社ＴＫＢ　
2-119002024/07/17医療機器眼鏡レンズツァイス オプティカルインサート プレスクリプションカールツァイスビジョンジャパン株式会社　
2-118982024/07/17医療機器手術台システムPST500 手術台システムヒルロムジャパン株式会社2024/7/31 「4. 改修理由」の訂正
2-118962024/07/16医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置血管造影X線診断装置 Azurion株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118952024/07/16医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤシンクロ２ガイドワイヤー日本ストライカー株式会社　
2-118922024/07/12医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置
（３）多用途透析装置
（４）多用途透析装置
（５）多用途透析装置
（６）多用途透析装置
（７）多用途透析装置
（８）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３
(３）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１
（４）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３ＳＨ
（５）透析用監視装置　ＮＣＶ‐２
(６）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１０
（７）透析用監視装置　ＳＰＭ‐２
(８）個人用透析装置　ＳＰＭ‐１０		澁谷工業株式会社2024/9/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118912024/07/12医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置
（３）多用途透析装置
（４）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３
(３）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１
（４）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３ＳＨ		澁谷工業株式会社　
2-118902024/07/11医療機器歯科技工用加熱炉鋳造器エコキャスコムデンケン・ハイデンタル株式会社　
2-118892024/07/11医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ IntelliVue株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118872024/07/10医療機器定置型保育器(1)デュアル インキュ ｉ
(2)インキュ ｉ		アトムメディカル株式会社　
2-118862024/07/10医療機器誘発反応測定装置ＮＩＭバイタル日本メドトロニック株式会社　
2-118852024/07/09医療機器単回使用臓器固定用圧子OPHIDIA II ハートスタビライゼーションシステム株式会社バイタル2024/7/16 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/8/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118842024/07/09医療機器汎用電動式手術台手術台 MOT-VS700UIjミズホ株式会社2024/7/17 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118832024/07/09医療機器筋電計電極ＥＭＧチューブ日本メドトロニック株式会社　
2-118822024/07/09医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００８　α　日立自動分析装置
(2)ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６　日立自動分析装置
(3)日立自動分析装置　３５００		株式会社 日立ハイテク2024/7/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118812024/07/08医療機器ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニットArctic Sun 5000 体温管理システム株式会社メディコン　
2-118802024/07/08医療機器汎用診療・処置台セントレラ SmartPlus ベッドヒルロムジャパン株式会社　
2-118792024/07/08医療機器眼科用レーザ角膜手術装置エキシマレーザーシステム　MEL90カールツァイスメディテック株式会社　
2-118782024/07/08医療機器眼科用レーザ角膜手術装置エキシマレーザーシステム　MEL80カールツァイスメディテック株式会社　
2-118772024/07/08医療機器人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具ディスポーザブル把持鉗子φ１．５ＳＢカワスミ株式会社　
2-118752024/07/05医療機器弾性ストッキングVenoTrainシリーズナック商会株式会社　
2-118742024/07/05医療機器ポンプ用経腸栄養注入セット(1)フレゼニウス　ポンプ用経腸栄養セット
(2)フレゼニウス　Amikaポンプ用経腸栄養セット		フレゼニウスカービジャパン株式会社　
2-118732024/07/05医療機器Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置ＰＥＴ‐ＣＴスキャナ　Ｃａｒｔｅｓｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＰＣＤ‐１０００Ａキヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-118722024/07/03医療機器新生児・小児用人工呼吸器ファビアン HFOシリーズエア・ウォーター・メディカル株式会社　
2-118692024/07/03医療機器換気用補強型気管切開チューブディスポーザブル　シリコーン補強型気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-118672024/07/02医療機器ルビーレーザナノスターアールの構成品のゴーグルグンゼメディカル株式会社2024/7/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118662024/07/02医療機器分娩監視装置(1)分娩監視装置 FM
(2)分娩監視装置 FM40／50		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118642024/06/28医療機器長時間心電用データレコーダロータスハート株式会社ハマダ　
2-118632024/06/28医療機器パック式臨床化学分析装置アフィニオン 2アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社　
2-118622024/06/28医療機器血球計数装置Ａｌｉｎｉｔｙ h システムアボットジャパン合同会社　
2-118612024/06/28医療機器(1)-(10) 超電導磁石式全身用MR装置、(11)MR組合せ型ポジトロンCT装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)オプティマ MR450w
(3)シグナ EXCITE HDx 1.5T
(4)シグナ EXCITE HDx3.0T
(5)シグナ Pioneer
(6)シグナ Prime
(7)シグナ Voyager
(8)ディスカバリー MR750
(9)ディスカバリー MR750w
(10)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(11)シグナ PET/MR		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-118602024/06/27医療機器歯科接着用レジンセメントエステセムII株式会社トクヤマデンタル回収終了
2-118592024/06/27医療機器測定機能付自力運動訓練装置ｍｅｄｉＶＲ カグラ株式会社ｍｅｄｉＶＲ　
2-118582024/06/27医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤグッドテックガイドワイヤー株式会社グッドマン　
2-118572024/06/27医療機器単回使用自動縫合器キャピオ キャプチャリング デバイスボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　
2-118562024/06/27医療機器内視鏡用ホルダ(1)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1セパレータ
(2)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（STORZ H3-ZA/H3-ZA S 専用）
(3)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（STORZ TH120 専用）
(4)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（OLYMPUS LTF-190（10 ｍｍ）3D専用）
(5)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（OLYMPUS LTF-S190（5 ｍｍ）専用）		リバーフィールド株式会社　
2-118552024/06/27医療機器プラズマガス滅菌器RENO低温プラズマ滅菌システムメディア株式会社　
2-118542024/06/26医療機器軟性内視鏡用洗浄消毒器内視鏡洗浄消毒器　エンドクレンズNeo株式会社アマノ2024/7/17 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118532024/06/25医療機器Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置ＰＥＴ‐ＣＴスキャナ　Ｃａｒｔｅｓｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＰＣＤ‐１０００Ａキヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-118512024/06/24医療機器核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置(1)エミッションＣＴ装置　ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ
(2)エミッションＣＴ装置　ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ Ｘ		富士フイルムヘルスケア株式会社2024/9/20 「２．対象ロット、数量及び出荷時期、３．製造販売業者等名称、９．担当者及び連絡先」の訂正
2-118502024/06/24医療機器(1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(2)血管造影X線診断装置 Allura Centron
(3)血管造影X線診断装置 Azurion		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118492024/06/24医療機器成人用人工呼吸器トリロジー Evo シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118482024/06/24医療機器多用途血液処理用血液回路多用途血液浄化用回路浪華ゴム工業株式会社　
2-118462024/06/24医療機器バルーンポンピング用カテーテルアローレディガードIABPカテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン株式会社　
2-118452024/06/24医療機器治療用電気手術器高周波手術装置 ESG-410オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-118442024/06/24医療機器針なし造影剤用輸液セットRAQUOSディスポーザブルキットディーブイエックス株式会社　
2-118432024/06/24医療機器エチレンオキサイドガス滅菌器(1)イオジェルク ＳＡ‐Ｎ１０００
(2)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ８５０
(3)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ１０００
(4)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ１７００
(5)ＥＯ滅菌器 ＦＲＨ８５
(6)ＥＯ滅菌器 ＦＲＨ１００
(7)ＥＯ滅菌器 ＦＲＨ１７０
(8)イオジェルク　ＳＡ‐Ｗ１７００
(9)ＥＯ滅菌器　ＦＲＷ１７００		株式会社イキ2024/9/4 「1. 一般的名称及び販売名、2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118422024/06/24医療機器汎用血液ガス分析装置,体外検査用オキシメータ,ビリルビン分析装置ラピッドポイント500eシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社　
2-118392024/06/20医療機器汎用超音波画像診断装置超音波画像診断装置 Compact 5000シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118372024/06/20医療機器植込み型心電用データレコーダメドトロニック LINQII日本メドトロニック株式会社2024/8/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118362024/06/19医療機器超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置 CM-300古野電気株式会社回収終了
2-118352024/06/18医療機器血液凝固分析装置(1)ＡＣＬ　ＴＯＰ　３００　ＣＴＳ　シーティーエス
(2)ＡＣＬ　ＴＯＰ　５００　ＣＴＳ　シーティーエス
(3)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ベース
(4)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ＣＴＳ　シーティーエス
(5)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ＬＡＳ　エルエーエス
(6)ＡＣＬ　ＴＯＰ　３５０　ＣＴＳ　シーティーエス
(7)ＡＣＬ　ＴＯＰ　５５０　ＣＴＳ　シーティーエス
(8)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ベース
(9)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ＣＴＳ　シーティーエス
(10)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ＬＡＳ　エルエーエス		アイ・エル・ジャパン株式会社　
2-118332024/06/18医療機器内視鏡用ビデオカメラHD カメラヘッド OLYMPUS CH-S200-08-LBオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-118322024/06/18医療機器汎用画像診断装置ワークステーションザイオステーション　レヴォラス　ＲＬザイオソフト株式会社　
2-118302024/06/17医療機器一酸化窒素ガス分析装置(1)呼気NOモニター NObreath
(2)呼気NOモニター NObreath V2		原田産業株式会社　
2-118272024/06/17医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置回診用X線装置 MobileDiagnost　wDR株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118252024/06/17医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズアイミースーパーソフトII株式会社トーメーコンタクトレンズ　
2-118222024/06/14医療機器吸収性局所止血材サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットＭＤジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-118212024/06/14医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置X線透視診断装置 CALNEO CROSS富士フイルム株式会社　
2-118162024/06/12医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-118142024/06/11医療機器超音波吸引器超音波手術器 CUSA EXcelIntegra Japan株式会社　
2-118132024/06/11医療機器コットンボールポールメンII株式会社エフスリィー　
2-118102024/06/10医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズシード1dayPure UP株式会社シード2024/7/1 「3.製造販売業者等名称」の訂正
2-118092024/06/10医療機器ICG蛍光観察装置PDE-GEN3　蛍光観察カメラシステム浜松ホトニクス株式会社　
2-118082024/06/10医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(3)Ｘ線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ		(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム BRANSIST safire
(3)デジタル撮影装置 DAR-9500ｆ		株式会社島津製作所　
2-118002024/06/05医療機器汎用電動式手術台アルファマックス万能手術台 1133ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2024/6/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117952024/06/04医療機器----
2-117902024/06/03医療機器単回使用人工鼻用フィルタバクテリアフィルタ付人工鼻エアライフジャパン合同会社　
2-117872024/05/31医療機器遺伝子解析装置FilmArray Torchシステムビオメリュー・ジャパン株式会社2024/6/11 「６.改修開始年月日」の訂正
2-117862024/05/30医療機器単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極ESA　電極コンメッド・ジャパン株式会社　
2-117852024/05/30医療機器全人工股関節パーフェクタ人工股関節システムマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社　
2-117842024/05/30医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(1)X線透視診断装置 CoreVision 3D
(2)X線透視診断装置 CoreVision SD
(3)X線透視診断装置 CoreVision LD		富士フイルム株式会社　
2-117832024/05/30医療機器眼科手術用レーザーレンズトリートメントパックカールツァイスメディテック株式会社2024/5/31 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-117822024/05/29医療機器体表用除細動電極除細動ディスポパッド ダイナパッド TEBフクダ電子株式会社　
2-117812024/05/29医療機器線形加速器システム(1)プレサイス トリートメントシステム
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)エレクタ シナジー
(4)エレクタ インフィニティ
(5)エレクタ アクセス
(6)VersaHD リニアックシステム		エレクタ株式会社　
2-117802024/05/28医療機器眼撮影装置３次元眼底像撮影装置 DRI OCT Triton株式会社トプコン2024/6/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-117792024/05/28医療機器電動式吸引器医療用吸引装置　KV-6オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-117772024/05/24医療機器家庭用温熱パック温熱用具　直貼　温感プラス　Ｓサイズエステーマイコール株式会社　
2-117692024/05/23医療機器放射線治療計画プログラム放射線治療計画支援プログラム syngo.via RT Image Suiteシーメンスヘルスケア株式会社　
2-117682024/05/22医療機器(1) (2)ポリグラクチン縫合糸、(3)ポリジオキサノン縫合糸(1)バイクリル
(2)バイクリル　プラス
(3)ＰＤＳ縫合糸		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-117672024/05/22医療機器処置用対極板メガソフトジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-117652024/05/21医療機器（1）（2）ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、（3）免疫発光測定装置(1)ビトロス XT7600
(2)ビトロス 5600II
(3)ビトロス 3600		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-117642024/05/21医療機器汎用輸液ポンプトップ輸液ポンプ　TOP-i200株式会社トップ　
2-117632024/05/21医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントオキシニウム フェモラル ヘッドスミス・アンド・ネフュー株式会社回収終了
2-117622024/05/21医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｆ
(3)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｈ
(4)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ
(5)床置き式Ｃアーム形保持装置　ＣＡＳ‐８１０Ａ
(6)天井走行式Ｃアーム形保持装置　ＣＡＳ‐８３０Ａ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-117612024/05/20医療機器（１）（２）全人工膝関節
（３）（４）全人工股関節		(1)オプテトラック人工膝関節
(2)Truliant PS人工膝関節システム
(3)NOVATION セメントヒップシステム
(4)アキュマッチ人工股関節・Cシリーズ		イグザクテック株式会社2024/5/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117602024/05/17医療機器大動脈カニューレＤＬＰ心筋保護液注入用カニューレ日本メドトロニック株式会社　
2-117592024/05/17医療機器心臓カテーテル用検査装置Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステムGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-117582024/05/16医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルVARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-117572024/05/16医療機器硬性レゼクトスコープOLYMPUS ヒステロレゼクトスコープオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-117542024/05/15医療機器成人用人工呼吸器V60ベンチレータ株式会社フィリップス・ジャパン2024/6/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117532024/05/14医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム汎用画像診断アプリケーション Seavo View株式会社ソフトウェア・サービス回収終了
2-117502024/05/13医療機器血圧脈波検査装置シグモコア XCEL TM-2805株式会社エー・アンド・デイ　
2-117472024/05/10医療機器汎用診療・処置台(1)Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド（ＫＡ‐８９５０）
(2)Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド（ＫＡ‐８９５０Ａ）		パラマウントベッド株式会社回収終了
2-117442024/05/09医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキットグッドテックカテーテルイントロデューサー株式会社グッドマン回収終了
2-117422024/05/09医療機器ウシ心のう膜弁Perceval生体弁Corcym Japan株式会社　
2-117372024/05/07医療機器多相電動式造影剤注入装置RAQUOSインジェクションシステムディーブイエックス株式会社2024/5/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117362024/05/07医療機器低周波治療器スーパードクターAC6000株式会社コスミックエムイー　
2-117352024/05/02医療機器高圧ガスレギュレータ流量設定器　TR帝人ファーマ株式会社2024/5/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-117332024/05/01医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
(２）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１		澁谷工業株式会社　
2-117302024/04/30医療機器パルスオキシメータマシモ SET Rad-G シリーズマシモジャパン株式会社2024/9/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117292024/04/30医療機器長期的使用注入用植込みポートソファポート株式会社ＴＫＢ　
2-117262024/04/24医療機器歯科切削加工用セラミックス(1)Argen Z HT+ マルチレイヤー
(2)Argen Z ST マルチレイヤー		株式会社スマートプラクティスジャパン　
2-117232024/04/23医療機器単回使用気管切開チューブPORTEX・気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-117212024/04/22医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材OPTIMAコイルシステムセンチュリーメディカル株式会社2024/5/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117202024/04/22医療機器体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォース リロードコヴィディエンジャパン株式会社　
2-117192024/04/19医療機器歯科用インプラントシステムアイ・エイ・ティー フィットII日本ピストンリング株式会社2024/6/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/6/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117182024/04/19医療機器全人工股関節プラズマフィット　プラス　システムビー・ブラウンエースクラップ株式会社　
2-117172024/04/19医療機器(1)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
(2)汎用画像診断装置ワークステーション		(1)ステルスステーションＳ８
(2)ステルスステーションＳ８プランニングステーション		日本メドトロニック株式会社2024/5/10 「1.一般的名称及び販売名」「2.対象ロット、数量及び販売名」の訂正
2024/5/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117162024/04/19医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置高速気腹装置　UHI-4オリンパスメディカルシステムズ株式会社2024/5/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「8. その他」の訂正
2024/6/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117152024/04/19医療機器多用途透析装置（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３		澁谷工業株式会社　
2-117142024/04/18医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-117122024/04/17医療機器循環器Ｘ線診断装置用電動式患者台ｉｍａｇｉＱ２テーブルガデリウス・メディカル株式会社　
2-117112024/04/17医療機器頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテルソフィサ　プレッシオ　カテーテル株式会社ＴＫＢ2024/5/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-117102024/04/16医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-C6日本光電工業株式会社　
2-117092024/04/16医療機器骨手術用器械Ｘ‐ガイド　コンポーネントエンビスタジャパン株式会社2024/8/21 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9.担当者及び連絡先」の訂正
2-117082024/04/16医療機器(1)据置型アナログ式汎用X線診断装置
(2)移動型デジタル式汎用X 線診断装置		(1)診断用X線装置 X’sy Pro
(2)回診用X線撮影装置 MobileArt Evolution		株式会社島津製作所回収終了
2-117072024/04/16医療機器天井取付け式Ｘ線管支持器天井走行式X線管懸垂器CH-30GH株式会社島津製作所回収終了
2-117062024/04/16医療機器移動型アナログ式汎用X線診断装置回診用Ｘ線撮影装置　ＭＵ１２５Ｐ株式会社島津製作所回収終了
2-117052024/04/15医療機器吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40帝人メディカルテクノロジー株式会社2024/4/26 「6. 回収開始年月日」の訂正
2-117032024/04/12医療機器放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備NEPTIS mosaic RS-02JFEエンジニアリング株式会社回収終了
2-117022024/04/12医療機器粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業株式会社回収終了
2-117002024/04/11医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルＣＯＯＫ　Ｉｎｄｙ　ＯＴＷ　バスキュラー　リトリーバークックメディカルジャパン合同会社2024/4/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116982024/04/10医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2024/6/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116972024/04/10医療機器眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ VISUMAXカールツァイスメディテック株式会社2024/5/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-116952024/04/09医療機器手術用ロボット手術ユニットda Vinci SP サージカルシステムインテュイティブサージカル合同会社　
2-116922024/04/08医療機器血管形成バルーン用加圧器SELEPUMPセレポンプ株式会社ダテ・メディカルサービス回収終了
2-116912024/04/08医療機器血管形成バルーン用加圧器インフレーションデバイス　7ID-T120-2-1株式会社ダテ・メディカルサービス回収終了
2-116892024/04/08医療機器(1)歯科用多目的超音波治療器
(2)電動式歯面清掃用装置		(1)エアフロー　プロフィラキシス　マスター
(2)エアフロー　ワン		株式会社ICST　
2-116872024/04/08医療機器加熱式加湿器(1)フロージェネレーターAirvo
(2)フロージェネレーターmyAirvo		Fisher & Paykel Healthcare株式会社　
2-116832024/04/05医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen CR-FLEX ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社　
2-116822024/04/05医療機器凝固測定用経過時間タイマヘモクロン　テストカートリッジ平和物産株式会社2024/4/8 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-116812024/04/04医療機器植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル LPアボットメディカルジャパン合同会社　
2-116792024/04/04医療機器生理学的神経筋機能分析装置(17929000)三次元動作分析装置　ローカス3D　MAシリーズアニマ株式会社　
2-116782024/04/03医療機器体内用結さつクリップEpix ユニバーサル　クリップアプライヤーオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-116772024/04/03医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ(1)ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープ PT
(2)ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5		日本光電工業株式会社2024/4/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116762024/04/03医療機器再使用可能な内視鏡用非能動処置具レーザーガイドカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社　
2-116752024/04/02医療機器人工心肺用圧力計人工心肺用圧力計　ＰＳ‐１株式会社ジェイ・エム・エス　
2-116742024/04/02医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)多目的X線撮影システム INNOVA II
(2)多目的X線撮影システム Discovery		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-116732024/04/01医療機器体内固定用プレートペリアーティキュラーロッキングプレートシステム下肢用（滅菌）ジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-116722024/04/01医療機器歯科根管用ポスト成形品Glassix ファイバー ポスト株式会社スマートプラクティスジャパン回収終了