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2024年度クラスII（医療機器） CSVダウンロード
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-122572025/03/31医療機器手術用ロボット手術ユニットHugo RAS システムコヴィディエンジャパン株式会社2025/4/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-122562025/03/28医療機器脳外科用イントロデューサスマートニードルシース富士システムズ株式会社　
2-122552025/03/28医療機器汎用画像診断装置ワークステーション(1)セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
(2)アドバンテージ CRS2
(3)アドバンテージ ワークステーション		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-122542025/03/26医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ RevolutionGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-122522025/03/25医療機器デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影Ｘ線診断装置パノーラ１８株式会社吉田製作所　
2-122512025/03/24医療機器電動式骨手術器械電動式骨手術器械 ZAOSONiC第一医科株式会社　
2-122492025/03/19医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材(1)PDA閉鎖セットII
(2)AMPLATZER ピッコロオクルーダー		アボットメディカルジャパン合同会社　
2-122482025/03/19医療機器手術用ナビゲーションユニットX-ガイドエンビスタジャパン株式会社　
2-122472025/03/18医療機器送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK-i8020cHOYA株式会社2025/4/1 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4.改修理由、7. 効能・効果又は用途等」の訂正
2-122462025/03/18医療機器パルスオキシ・カプノメータ、単回使用呼吸回路用コネクタ(1)「カプノチェックII」の付属品
(2)ガスサンプリング・アダプタ		スミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-122452025/03/18医療機器誘発反応測定装置ＮＩＭバイタル日本メドトロニック株式会社　
2-122442025/03/17医療機器汎用血液ガス分析装置(1)ABL90FLEX システム
(2)ABL90FLEX PLUS システム		ラジオメーター株式会社2025/3/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-122432025/03/17医療機器植込み型補助人工心臓システム(1)植込み型補助人工心臓　HeartMateII
(2)植込み型補助人工心臓　HeartMate３		アボットメディカルジャパン合同会社　
2-122422025/03/14医療機器人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブ　ショルダー プライマリーステムジンマー・バイオメット合同会社　
2-122402025/03/11医療機器医療用スポンジナゾポア日本ストライカー株式会社2025/3/14 「２.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-122352025/03/10医療機器ポリエステル縫合糸エチボンド　ポリエステル　スーチャージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-122312025/03/07医療機器機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器アルトシューターの付属品カイゲンファーマ株式会社　
2-122302025/03/06医療機器腸骨動脈用ステント腸骨動脈用スマートステントコーディスジャパン合同会社2025/3/28 「7. 効能・効果又は用途等」の訂正
2-122282025/03/06医療機器汎用電動式手術台(1)トルンプ手術台 TruSystem7000シリーズ
(2)TruSystem7000 モバイル手術台シリーズ		株式会社セントラルユニ　
2-122262025/03/05医療機器電動式歯科用インプラント手術器具ＡＱＢインプラント用ツ‐ル株式会社デンテック　
2-122252025/03/04医療機器(1)単回使用臓器固定用圧子 (2)単回使用開創器 (3)単回使用臓器固定用圧子(1)ACROBAT-i スタビライザー
(2)ACROBAT-i ポジショナー
(3)アクロバット　SUV		ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-122242025/03/04医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置富士フイルム DR-XD 1000富士フイルム株式会社　
2-122212025/03/03医療機器はさみ細・截除鉗子　慈大型　上向永島医科器械株式会社2025/4/24 「6. 回収開始年月日」の訂正
2-122202025/03/03医療機器胆管用ステント(1)EGISビリアリ―ステント
(2)EGISフレアバルブステント
(3)EGISフラワーステント		ＳＢカワスミ株式会社　
2-122192025/02/28医療機器超電導磁石式全身用MR装置磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-122182025/02/28医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置富士フイルム DR-XD 1000富士フイルム株式会社　
2-122172025/02/28医療機器過酸化水素ガス滅菌器スピード低温滅菌システム　ES-H1600キヤノンメドテックサプライ株式会社　
2-122132025/02/25医療機器単回使用骨手術用器械COR ターゲティングシステムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-122112025/02/20医療機器汎用画像診断ワークステーション用プログラムビューワソフトウェア　Kada-Viewフォトロン　メディカル　イメージング株式会社　
2-122082025/02/19医療機器気管支吸引用カテーテルトラクトキープディーマー・メディカル・ジャパン株式会社　
2-122072025/02/19医療機器医科用捲綿子ポリポップスワブ＆活性化輸送用培地セット（PPQB-AB）株式会社青石　
2-122062025/02/19医療機器手術用ナビゲーションユニットOrthoPilot Elite ナビゲーションシステムビー・ブラウンエースクラップ株式会社2025/2/21 「5．危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-122042025/02/19医療機器筋電計電極（短期的使用換気用気管チューブ）ＮＩＭ　ＴｒｉＶａｎｔａｇｅ　ＥＭＧチューブ日本メドトロニック株式会社　
2-122012025/02/17医療機器単回使用メス用刃エルプ替刃メス株式会社秋山製作所　
2-122002025/02/14医療機器手術台システムTS7000dV 手術台システムヒルロムジャパン株式会社2025/4/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121992025/02/13医療機器ダイオードレーザ長期減耗用ダイオードレーザー　メディオスターモノリスグンゼメディカル株式会社　
2-121982025/02/13医療機器(1)汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム　(2)X線画像診断装置ワークステーション用プログラム(1)汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム　Synthetic CT
(2)肺結節検出プログラム　syngo.CT Lung CAD		シーメンスヘルスケア株式会社2025/2/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121972025/02/12医療機器(1)-(13)超電導磁石式全身用MR装置、(14) 核医学診断用ポジトロンCT装置(1)インテラ アチーバ 1.5T
(2)ジャイロスキャン インテラ 1.5T
(3)アチーバ 3.0T
(4)アチーバ 3.0T TX
(5)全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
(6)全身用MR装置 Achieva 3.0T
(7)フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング装置
(8)フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング装置
(9)全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
(10)全身用MR 装置 Ingenia 3.0T CX
(11)フィリップス　Elition 3.0T
(12)フィリップス Ambition 1.5T
(13)全身用MR 装置 Multiva 1.5T
(14)Ingenuity TF PET／MR装置		株式会社フィリップス・ジャパン2025/4/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121962025/02/12医療機器超電導磁石式全身用MR装置(1)ジャイロスキャン　インテラ　1.5T
(2)インテラ　アチーバ　1.5T
(3)アチーバ　3.0T
(4)アチーバ　3.0T　TX
(5)全身用MR装置　Intera／Achieva　1.5T
(6)全身用MR装置　Achieva　3.0T
(7)全身用MR装置　Ingenia　1.5T　CX		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-121952025/02/12医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ　IntelliVue株式会社フィリップス・ジャパン　
2-121882025/02/07医療機器クリオスタットミクロトームライカ CM1950ライカマイクロシステムズ株式会社　
2-121872025/02/06医療機器大動脈カニューレDLP 心筋保護液注入用カニューレ日本メドトロニック株式会社　
2-121862025/02/06医療機器中心循環系ガイディング用血管内カテーテルブライトチップ　ガイディングカテーテルコーディスジャパン合同会社　
2-121842025/02/05医療機器グルコースモニタシステムDexcom G6 CGMシステム株式会社コーブリッジ　
2-121832025/02/04医療機器器具除染用洗浄器減圧沸騰式洗浄器　RR-50型三浦工業株式会社　
2-121802025/01/31医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラム　JM14001株式会社ジェイマックシステム　
2-121792025/01/30医療機器単回使用クラスI処置キットディスポーザブルガイドシースキットオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-121772025/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーションフィリップス画像診断用ワークステーション株式会社フィリップス・ジャパン　
2-121742025/01/29医療機器止血弁付カテーテルイントロデューサメリット　プレリュード　シースイントロデューサメリットメディカル・ジャパン株式会社2025/4/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121732025/01/28医療機器手術用ロボット手術ユニットHugo RAS システムコヴィディエン ジャパン株式会社　
2-121712025/01/27医療機器短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテルバーデックス　バイオキャス　フォーリーカテーテル株式会社メディコン　
2-121702025/01/27医療機器抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 SenTivaリヴァノヴァ株式会社　
2-121692025/01/27医療機器抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置 SenTivaリヴァノヴァ株式会社　
2-121682025/01/24医療機器据置型デジタル式汎用X線診断装置据置型デジタル式汎用X線診断装置 DiscoveryGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-121672025/01/24医療機器一般医療機器　グルコース分析装置110237　アダムス グルコース　GA-1180株式会社 アークレイ ファクトリー　
2-121652025/01/23医療機器ビデオ硬性挿管用喉頭鏡ビデオ喉頭鏡　ＡＣＥ―ＶＬＳアイ・エム・アイ株式会社2025/2/25 「2 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121642025/01/22医療機器単回使用関節手術用器械単回使用関節手術用手術器械Arthrex Japan合同会社　
2-121632025/01/22医療機器関節手術用器械関節手術用手術器械SArthrex Japan合同会社　
2-121622025/01/21医療機器手術用骨鉗子彫骨器　慈大型　弱弯/上向永島医科器械株式会社　
2-121612025/01/21医療機器再使用可能な気管イントロデューサチューブ気管内チューブイントロデューサスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-121602025/01/21医療機器短期的使用鼻咽頭エアウェイ、単回使用呼吸回路用コネクタ、人工鼻(1)ポーテックス・経鼻エアウェイ
(2)カテーテルマウント
(3)PORTEX・サーモベント		スミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-121592025/01/21医療機器可搬型人工呼吸器パラパックプラススミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-121582025/01/21医療機器(1)(2)(3)短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル(4)短期的使用恥骨上泌尿器用カテーテル(5)短期的使用胆管用カテーテル(1)ポルジェス　フォリシルカテーテルIII
(2)ポルジェス　エックスフロー　カテーテル
(3)ポルジェ　泌尿器用カテーテル
(4)ポルジェ　泌尿器用カテーテル
(5)ポルジェ　消化器用カテーテル		コロプラスト株式会社　
2-121572025/01/17医療機器弾性ストッキングメディ弾性ストッキングメディ・ジャパン株式会社　
2-121562025/01/17医療機器人工股関節寛骨臼コンポーネント(1)XLEライナー
(2)Alteon カップ		イグザクテック株式会社2025/1/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121552025/01/16医療機器体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置CARDIOHELP　コンソールゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-121502025/01/16医療機器血液検査用器具BD FACSLyric フローサイトメーター日本ベクトン・ディッキンソン株式会社　
2-121492025/01/15医療機器(1)手術台システム (2)カラム手術台システム (3)汎用電動式手術台(1)オーテサス　1160　移動型
(2)オーテサス　1160　埋込型
(3)移動型手術台　ＭＥＥＲＡ		ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-121472025/01/14医療機器電動式吸引器ネプチューン３ 廃液・排煙マネジメントシステム日本ストライカー株式会社　
2-121462025/01/10医療機器歯科インプラント用上部構造材Ｎ１コンポーネントエンビスタジャパン株式会社　
2-121452025/01/10医療機器(1)デスフルラン用麻酔薬気化器 (2)セボフルラン用麻酔薬気化器 (3)イソフルラン用麻酔薬気化器(1)Tec6 プラス 気化器 デスフルラン
(2)Tec800シリーズ 気化器 セボフルラン
(3)Tec800シリーズ 気化器 イソフルラン		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-121442025/01/10医療機器麻酔システムCarestation 600 シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-121432025/01/06医療機器単回使用麻酔用呼吸回路/麻酔回路セットディスポーザブル患者回路エアライフジャパン合同会社　
2-121422025/01/06医療機器一般的電気手術器リチャードウルフ RADIOBLATOR RF4リチャードウルフ株式会社　
2-121412024/12/27医療機器定位放射線治療用加速器システム(1)サイバーナイフII
(2)サイバーナイフ　ラジオサージェリーシステム		アキュレイ株式会社　
2-121382024/12/26医療機器睡眠評価装置サイモン.J　Simon.J株式会社八森電子デバイス2025/1/7 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121372024/12/26医療機器睡眠評価装置用プログラムサイモン.J用SAS検査プログラム株式会社八森電子デバイス　
2-121352024/12/25医療機器(1)(2)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置、(3)(4)核医学診断用検出器回転型SPECT装置、(5)X線CT組合せ型SPECT装置(1)ミレニアムVG
(2)インフィニア
(3)インフィニア ホークアイ4
(4)核医学診断用装置 Discovery NM 630
(5)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670		GEヘルスケア・ジャパン株式会社2025/1/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121342024/12/25医療機器焼灼術用電気手術ユニットトップリージョンジェネレーター TLG-20株式会社トップ回収終了
2-121332024/12/23医療機器歯科用インプラントシステムＮ１インプラントシステムエンビスタジャパン株式会社　
2-121302024/12/23医療機器単回使用クラスIII処置キットメドライン　サージカルカスタムキット眼科用メドライン・ジャパン合同会社　
2-121292024/12/20医療機器移動型デジタル式汎用X線透視診断装置移動型汎用X線診断装置 Optima XRGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-121282024/12/20医療機器膵臓用瘻孔形成補綴材Hot AXIOSシステムボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2024/12/26 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121272024/12/20医療機器単回使用クラスIII処置キット眼科キット日本メディカルプロダクツ株式会社回収終了
2-121252024/12/19医療機器超電導磁石式全身用MR装置(1)フィリップス Ambition 1.5T
(2)フィリップス　Elition 3.0T
(3)フィリップス3.0T　超電導磁気共鳴イメージング装置
(4)全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
(5)インテラ アチーバ 1.5T
(6)ジャイロスキャン インテラ 1.5T
(7)アチーバ 3.0T		株式会社フィリップス・ジャパン2024/12/25 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121242024/12/19医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置IABPコンソール　ZUIRYUゼオンメディカル株式会社2025/2/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2025/2/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121232024/12/18医療機器遺伝子解析装置Idylla 遺伝子検査システム「ニチレイバイオ」株式会社ニチレイバイオサイエンス2025/1/15 「6．改修開始年月日」の訂正
2-121212024/12/18医療機器成人用人工呼吸器LUISA ベンチレータアイ・エム・アイ株式会社　
2-121202024/12/18医療機器中心循環系先端トランスデューサ付カテーテルOmniWire プレッシャーガイドワイヤ株式会社フィリップス・ジャパン2024/12/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2025/4/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121172024/12/17医療機器眼科用針ニプロディスポーザブル眼内注射針ニプロ株式会社　
2-121162024/12/17医療機器結石破砕用鉗子ディスポーザブル砕石具 V-Systemオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-121152024/12/16医療機器眼科手術用レーザーレンズトリートメントパックカールツァイスメディテック株式会社　
2-121142024/12/16医療機器単回使用眼科用せん刀核分割システム miLOOPカールツァイスメディテック株式会社　
2-121112024/12/12医療機器閉鎖式薬剤移注システムケモセーフロックテルモ株式会社　
2-121102024/12/12医療機器単回使用手術用ステープラスキンステープラーケイセイ医科工業株式会社回収終了
2-121092024/12/11医療機器ウォーターパッド特定加温装置システムブランケットロールアイ・エム・アイ株式会社　
2-121082024/12/11医療機器単回使用骨手術器械滅菌済ピン日本メドトロニック株式会社　
2-121072024/12/11医療機器バルーン拡張式血管形成術用カテーテル０．０１４　ＰＴＡ　バルーンカテーテル日本メドトロニック株式会社　
2-121062024/12/10医療機器高周波処置用能動器具モノポーラグンゼメディカル株式会社2025/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-121042024/12/06医療機器体内固定用ピンイソキルシュナー鋼線株式会社イソメディカルシステムズ回収終了
2-121032024/12/04医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズクラリティ　ワンデークーパービジョン・ジャパン株式会社　
2-121012024/12/03医療機器循環器用超音波画像診断装置ビジキューブ上田日本無線株式会社　
2-120982024/12/02医療機器眼圧計アプラネーショントノメーター AT-1株式会社タカギセイコー2025/1/6 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-120962024/11/29医療機器胆管用ステントゼオステント　Ｖゼオンメディカル株式会社　
2-120942024/11/29医療機器白内障・硝子体手術装置ディスポバイポーラ株式会社ニデック回収終了
2-120932024/11/29医療機器全身用X線CT診断装置(1)マルチスライスCT スキャナ LightSpeed
(2)全身用X線CT診断装置 BrightSpeed
(3)Revolution Maxima (レボリューションマキシマ)		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-120922024/11/29医療機器移動型デジタル式汎用X線透視診断装置OEC Elite シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-120912024/11/29医療機器一般医療機器　浸透圧分析装置(1) 106874　オズモステーション２　OM-6070（ラック仕様）
(2) 108182　オズモステーション２　OM-6070（ターンテーブル仕様）		株式会社 アークレイ ファクトリー　
2-120902024/11/29医療機器（１）据置型診断用X線発生装置
（２）Ｘ線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ		（１）診断用Ｘ線高電圧装置　ＵＤ１５０Ｂ‐４０ＳＰＴ
（２）デジタルラジオグラフィー装置　ＤＲ‐３００ＰＴ		株式会社島津製作所　
2-120892024/11/27医療機器(1) 歯科用インプラントシステム、(2) 歯科用シリコーン印象材(1)オステムA-Oss
(2)HySilヘビープラス		株式会社OSSTEM JAPAN　
2-120852024/11/22医療機器汎用超音波画像診断装置BK 2300シリーズ株式会社コーブリッジ　
2-120812024/11/20医療機器グルコース分析装置メディセーフフィットプロIIテルモ株式会社2024/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 改修理由」の訂正
2025/3/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、４.改修理由」の訂正
2-120792024/11/15医療機器バイポーラ電極ディスポーザブル　バイポーラ電極ペンシルタイプアールイーメディカル株式会社2024/11/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-120752024/11/14医療機器新生児・小児用人工呼吸器(1)インファントベンチレータ SLE6000
(2)インファントベンチレータ SLE5000シリーズ		株式会社ＴＫＢ2024/11/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-120732024/11/13医療機器手動式除細動器ハートスタート Intrepid株式会社フィリップス・ジャパン　
2-120722024/11/12医療機器能動型展伸・屈伸回転運動装置HAL医療用単関節タイプC Y B E R D Y N E株式会社　
2-120712024/11/12医療機器単回使用高周波処置用内視鏡能動器具マイクロライン リニューシリーズ株式会社アムコ2024/11/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-120662024/11/08医療機器汎用画像診断装置ワークステーションセントリシティ・ユニバーサル・ビューワGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-120632024/11/06医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置Zenition シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-120622024/11/06医療機器バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ血管形成術用アクセサリーキット(20/30 インデフレータープライオリティーパック)アボットメディカルジャパン合同会社　
2-120602024/11/01医療機器器具除染用洗浄器ウォッシャー・ディスインフェクター　ＡＷ‐１８０チヨダエレクトリック株式会社　
2-120592024/10/31医療機器汎用電動式手術台外科用手術台　ＤＲ-２６００タカラメディカル株式会社2024/11/1 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-120582024/10/31医療機器経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメーター組合せ生体現象監視用機器経皮血液ガスモニタ　TCM5ラジオメーター株式会社2024/11/11 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-120512024/10/28医療機器定置型保育器(1)オメダ ジラフ オムニベッド
(2)ジラフ オムニベッド ケアステーション		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-120502024/10/25医療機器汎用心音計心音図検査装置AMI-SSS01シリーズＡＭＩ株式会社回収終了
2-120492024/10/24医療機器患者適合型単回使用関節手術用器械(1)ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド
(2)ＺｅｄＰＳＧガイド		株式会社レキシー回収終了
2-120442024/10/22医療機器酵素免疫測定装置全自動免疫測定装置　ＨＩＳＣＬ‐５０００シスメックス株式会社回収終了
2-120432024/10/22医療機器麻酔システムドレーゲル全身麻酔装置 Atlan シリーズドレーゲルジャパン株式会社　
2-120422024/10/21医療機器歯科用研削器材タイニープラスII株式会社日本歯科商社　
2-120412024/10/21医療機器滑走式ミクロトームティシュー・テック　スマートセクションサクラファインテックジャパン株式会社　
2-120402024/10/21医療機器経カテーテルウシ心のう膜弁Navitor 経カテーテル生体弁システムアボットメディカルジャパン合同会社　
2-120352024/10/18医療機器人工股関節寛骨臼コンポーネントGSカップ帝人ナカシマメディカル株式会社回収終了
2-120302024/10/16医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA富士フイルム株式会社　
2-120282024/10/11医療機器X線造影剤入りスポンジＣＯＤＭＡＮ　サージカルパティIntegra Japan株式会社2024/11/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、6. 回収開始年月日」の訂正
2-120262024/10/10医療機器アナログ式口外汎用歯科Ｘ線診断装置デンタルエックスレイ ＧＸ‐Ｄ１株式会社ジーシー　
2-120252024/10/10医療機器線形加速器システム線形加速器システム OXRAY株式会社日立ハイテク回収終了
2-120202024/10/08医療機器電動式低圧吸引器サクションワンＳＢカワスミ株式会社2024/10/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-120172024/10/07医療機器内視鏡用送水装置内視鏡用送水ポンプ　OFP-2オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-120152024/10/04医療機器汎用画像診断装置ワークステーションセントリシティ・ユニバーサル・ビューワGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-120132024/10/03医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤCook Approach Hydro ST ガイドワイヤークックメディカルジャパン合同会社　
2-120122024/10/03医療機器単回使用気管切開チューブBLU気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-120112024/10/02医療機器上気道用気管切開キット経皮的気管切開キットスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-120102024/10/02医療機器分娩台分娩台　ＤＧ‐８６０タカラベルモント株式会社回収終了
2-120092024/10/02医療機器再使用可能な内視鏡用能動処置具ＨＦ シリーズ　インストゥルメント株式会社メディカロイド回収終了
2-120072024/10/01医療機器二重エネルギー骨 X 線吸収測定一体型装置Horizon X 線骨密度測定装置ホロジックジャパン株式会社　
2-120042024/09/30医療機器移動式免疫発光測定装置パスファーストＰＨＣ株式会社2024/10/7 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-120032024/09/27医療機器麻酔システム(1)エイシス
(2)アバンス　ケアステーション
(3)アバンスCS2
(4)エスパイア
(5)エスパイア 7900
(6)エスパイア View		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-120012024/09/26医療機器バルーン拡張式血管形成術用カテーテルChameleon PTA バルーンカテーテルコヴィディエンジャパン株式会社　
2-120002024/09/26医療機器（1）ビデオ軟性胃十二指腸鏡、(2)ビデオ軟性小腸鏡（1）EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS GIF-H190N
（2）EVIS EXERA III 小腸ビデオスコープ OLYMPUS SIF-H190		オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-119962024/09/24医療機器軟性内視鏡用洗浄消毒器内視鏡洗浄消毒器　エンドクレンズNeo株式会社アマノ2024/10/1 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2025/3/4 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119952024/09/24医療機器関節手術用器械股関節用手術器械マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社2024/11/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119942024/09/20医療機器弾性ストッキングFITLEGSストッキングＵＳＣＩジャパン株式会社　
2-119902024/09/19医療機器（１）振せん用脳電気刺激装置、（２）植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(1)メドトロニック Percept RC
(2)メドトロニック Inceptiv		日本メドトロニック株式会社　
2-119892024/09/19医療機器血液型分析装置オーソ ビジョンオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-119882024/09/19医療機器単回使用整形外科用バーシグネチャー　ｉＢｕｒ　カッティングアクセサリー日本ストライカー株式会社　
2-119872024/09/18医療機器植込み能動型機器用プログラマBSNクリニシャンプログラマボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2024/10/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119852024/09/18医療機器体内固定用プレートDual Loc Radii システムメイラ株式会社回収終了
2-119842024/09/17医療機器移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置ビオリス30i東京貿易メディシス株式会社2024/10/1 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-119832024/09/13医療機器非能動型接触鍼(1)手らくブレスレット
(2)足らくアンクレット		株式会社森口合成回収終了
2-119812024/09/12医療機器単回使用汎用サージカルドレープユニシールド日昭産業株式会社2024/10/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-119802024/09/12医療機器酵素免疫測定装置(1)全自動免疫測定装置　ＨＩＳＣＬ‐５０００
(2)全自動免疫測定装置　ＨＩＳＣＬ‐８００		シスメックス株式会社回収終了
2-119762024/09/11医療機器可搬型人工呼吸器パラパックプラススミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-119742024/09/10医療機器眼球運動検査装置眼球運動検査装置「REEVEER-PitEye」株式会社Parafeed2024/10/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119712024/09/09医療機器歯列矯正用ワイヤ　（歯科用コバルト・クロム合金線＜矯正用＞）サンプラチナ矯正線株式会社モリタデンタルプロダクツ回収終了
2-119702024/09/06医療機器微生物感受性分析装置BD フェニックス M50日本ベクトン・ディッキンソン株式会社　
2-119682024/09/06医療機器重要パラメータ付き多項目モニタInfinity ACS M540 患者モニタードレーゲルジャパン株式会社2024/11/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119652024/09/05医療機器血管形成バルーン用加圧器モナーク インフレーションシリンジメリットメディカル・ジャパン株式会社2024/9/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-119632024/09/03医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットステルスステーションＳ８日本メドトロニック株式会社2024/9/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119622024/09/03医療機器単回使用組織生検用針バードマグナム　ニードル株式会社メディコン　
2-119602024/08/29医療機器挿管用喉頭鏡ＫＡＷＥ喉頭鏡eastsidemed株式会社回収終了
2-119592024/08/29医療機器血液型分析装置オーソ ビジョン Maxオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-119582024/08/29医療機器血液型分析装置全自動輸血検査装置 Erytra Eflexis株式会社カイノス2024/9/24 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119572024/08/29医療機器単回使用電極クリーナカーボテクト株式会社アダチ回収終了
2-119562024/08/27医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置高速気腹装置　UHI-4オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-119552024/08/27医療機器汎用画像診断装置ワークステーションセントリシティ・ユニバーサル・ビューワGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-119532024/08/27医療機器乾式臨床化学分析装置富士ドライケムNX600　の付属品（富士ドライケム　プラズマフィルターPF）富士フイルム株式会社　
2-119512024/08/22医療機器手術用ロボット手術ユニットCORI　サージカルシステムスミス・アンド・ネフュー株式会社2024/10/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-119502024/08/21医療機器血管形成バルーン用加圧器(1)メリット　BlueFIRE
(2)メリット　ベーシックスタッチ		メリットメディカル・ジャパン株式会社2024/8/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119492024/08/21医療機器人工骨頭バイオメット　バイオロックス　デルタ　セラミックヘッドジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-119472024/08/19医療機器線形加速器システムElekta Unity MR リニアックシステムエレクタ株式会社回収終了
2-119462024/08/19医療機器据置型デジタル式汎用Ｘ線透視診断装置Ｘ線テレビシステム　ＳＯＮＩＡＬＶＩＳＩＯＮ　Ｇ４株式会社島津製作所回収終了
2-119442024/08/19医療機器コラーゲン使用吸収性腱再生材REGENETENインプラントスミス・アンド・ネフュー株式会社　
2-119432024/08/15医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(3)循環器X線診断装置用電動式患者台		(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム BRANSIST safire
(3)循環器用検診台 KS-I00		株式会社島津製作所回収終了
2-119422024/08/14医療機器放射線治療装置用シンクロナイザAlign RT Plus(アライン・RTプラス)ユーロメディテック株式会社回収終了
2-119412024/08/14医療機器遺伝子解析装置(1)FilmArray Torchシステム
(2)FilmArrayシステム		ビオメリュー・ジャパン株式会社2024/10/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119372024/08/07医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-119362024/08/06医療機器吸引式組織生検用針キットＢＤ ＥｌｅＶａｔｉｏｎ バイオプシーシステム株式会社メディコン回収終了
2-119352024/08/06医療機器血液用冷蔵庫(1)血液保冷庫　MBR-705
(2)血液保冷庫　MBR-305		ＰＨＣ株式会社2024/9/2 「２.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-119342024/08/06医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズフォーカス　デイリーズ日本アルコン株式会社2024/8/9 「9.担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-119312024/08/01医療機器成人用人工呼吸器トリロジー Evo シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-119302024/08/01医療機器ポータブルインスリン用輸液ポンプ(1)メドトロニック　ミニメド　600 シリーズ
(2)メドトロニック　ミニメド　700 シリーズ		日本メドトロニック株式会社2024/10/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119292024/08/01医療機器超短波治療器フィジオ　ラジオスティム　プロアイソン株式会社回収終了
2-119282024/08/01医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムAmygoニューロPDRファーマ株式会社回収終了
2-119232024/07/30医療機器低周波治療器、鍼電極低周波治療器エスプリ　PGー１６０１伊藤超短波株式会社　
2-119222024/07/30医療機器多用途透析装置(1)多用途透析用監視装置　DCS-200Si
(2)個人用多用途透析装置　DBB-200Si
(3)多用途透析用監視装置　DCS-100NX
(4)個人用多用途透析装置　DBB-100NX		日機装株式会社2024/8/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/9/6 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119192024/07/29医療機器内視鏡用テレスコープnodoca（ノドカ）アイリス株式会社　
2-119182024/07/29医療機器ビデオ硬性挿管用喉頭鏡McGRATH MAC ビデオ喉頭鏡コヴィディエンジャパン株式会社2024/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由」の訂正
2-119172024/07/29医療機器(1)体外式膜型人工肺 (2)人工心肺用貯血槽(1)膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
(2)マッケ ハードシェルリザーバー		ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2025/3/12 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-119162024/07/29医療機器液体金属毛細血管体温計（71091001）体温計(水銀フリー)　ME099JUST MATCH株式会社2024/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由、5. 危惧される具体的な健康被害、9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-119152024/07/29医療機器成形副木マイアミJセレクトカラーユフ精器株式会社回収終了
2-119142024/07/24医療機器汎用人工呼吸器エングストローム ケアステーションGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-119122024/07/24医療機器腹膜透析用治療計画プログラムＲｅｌａｘａリンク株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-119112024/07/23医療機器電動式心肺人工蘇生器自動心臓マッサージ装置 RMUシリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-119102024/07/23医療機器自動腹膜灌流用装置ＡＰＤ装置　ＰＤ‐Ｒｅｌａｘａ株式会社ジェイ・エム・エス　
2-119082024/07/22医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-119072024/07/22医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-119042024/07/18医療機器血管狭窄部貫通用カテーテルMHサージェントサポートカテーテル株式会社メディコスヒラタ回収終了
2-119022024/07/18医療機器新生児・小児用人工呼吸器インファントベンチレータ SLE6000株式会社ＴＫＢ　
2-119002024/07/17医療機器眼鏡レンズツァイス オプティカルインサート プレスクリプションカールツァイスビジョンジャパン株式会社回収終了
2-118982024/07/17医療機器手術台システムPST500 手術台システムヒルロムジャパン株式会社2024/7/31 「4. 改修理由」の訂正
回収終了
2-118962024/07/16医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置血管造影X線診断装置 Azurion株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118952024/07/16医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤシンクロ２ガイドワイヤー日本ストライカー株式会社　
2-118922024/07/12医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置
（３）多用途透析装置
（４）多用途透析装置
（５）多用途透析装置
（６）多用途透析装置
（７）多用途透析装置
（８）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３
(３）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１
（４）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３ＳＨ
（５）透析用監視装置　ＮＣＶ‐２
(６）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１０
（７）透析用監視装置　ＳＰＭ‐２
(８）個人用透析装置　ＳＰＭ‐１０		澁谷工業株式会社2024/9/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118912024/07/12医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置
（３）多用途透析装置
（４）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３
(３）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１
（４）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３ＳＨ		澁谷工業株式会社　
2-118902024/07/11医療機器歯科技工用加熱炉鋳造器エコキャスコムデンケン・ハイデンタル株式会社回収終了
2-118892024/07/11医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ IntelliVue株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118872024/07/10医療機器定置型保育器(1)デュアル インキュ ｉ
(2)インキュ ｉ		アトムメディカル株式会社回収終了
2-118862024/07/10医療機器誘発反応測定装置ＮＩＭバイタル日本メドトロニック株式会社　
2-118852024/07/09医療機器単回使用臓器固定用圧子OPHIDIA II ハートスタビライゼーションシステム株式会社バイタル2024/7/16 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/8/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2025/3/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、6. 回収開始年月日、9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-118842024/07/09医療機器汎用電動式手術台手術台 MOT-VS700UIjミズホ株式会社2024/7/17 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118832024/07/09医療機器筋電計電極ＥＭＧチューブ日本メドトロニック株式会社回収終了
2-118822024/07/09医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００８　α　日立自動分析装置
(2)ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６　日立自動分析装置
(3)日立自動分析装置　３５００		株式会社 日立ハイテク2024/7/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-118812024/07/08医療機器ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニットArctic Sun 5000 体温管理システム株式会社メディコン　
2-118802024/07/08医療機器汎用診療・処置台セントレラ SmartPlus ベッドヒルロムジャパン株式会社回収終了
2-118792024/07/08医療機器眼科用レーザ角膜手術装置エキシマレーザーシステム　MEL90カールツァイスメディテック株式会社　
2-118782024/07/08医療機器眼科用レーザ角膜手術装置エキシマレーザーシステム　MEL80カールツァイスメディテック株式会社　
2-118772024/07/08医療機器人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具ディスポーザブル把持鉗子φ１．５ＳＢカワスミ株式会社　
2-118752024/07/05医療機器弾性ストッキングVenoTrainシリーズナック商会株式会社回収終了
2-118742024/07/05医療機器ポンプ用経腸栄養注入セット(1)フレゼニウス　ポンプ用経腸栄養セット
(2)フレゼニウス　Amikaポンプ用経腸栄養セット		フレゼニウスカービジャパン株式会社回収終了
2-118732024/07/05医療機器Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置ＰＥＴ‐ＣＴスキャナ　Ｃａｒｔｅｓｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＰＣＤ‐１０００Ａキヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-118722024/07/03医療機器新生児・小児用人工呼吸器ファビアン HFOシリーズエア・ウォーター・メディカル株式会社　
2-118692024/07/03医療機器換気用補強型気管切開チューブディスポーザブル　シリコーン補強型気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-118672024/07/02医療機器ルビーレーザナノスターアールの構成品のゴーグルグンゼメディカル株式会社2024/7/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-118662024/07/02医療機器分娩監視装置(1)分娩監視装置 FM
(2)分娩監視装置 FM40／50		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118642024/06/28医療機器長時間心電用データレコーダロータスハート株式会社ハマダ回収終了
2-118632024/06/28医療機器パック式臨床化学分析装置アフィニオン 2アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社回収終了
2-118622024/06/28医療機器血球計数装置Ａｌｉｎｉｔｙ h システムアボットジャパン合同会社回収終了
2-118612024/06/28医療機器(1)-(10) 超電導磁石式全身用MR装置、(11)MR組合せ型ポジトロンCT装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)オプティマ MR450w
(3)シグナ EXCITE HDx 1.5T
(4)シグナ EXCITE HDx3.0T
(5)シグナ Pioneer
(6)シグナ Prime
(7)シグナ Voyager
(8)ディスカバリー MR750
(9)ディスカバリー MR750w
(10)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(11)シグナ PET/MR		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-118602024/06/27医療機器歯科接着用レジンセメントエステセムII株式会社トクヤマデンタル回収終了
2-118592024/06/27医療機器測定機能付自力運動訓練装置ｍｅｄｉＶＲ カグラ株式会社ｍｅｄｉＶＲ回収終了
2-118582024/06/27医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤグッドテックガイドワイヤー株式会社グッドマン回収終了
2-118572024/06/27医療機器単回使用自動縫合器キャピオ キャプチャリング デバイスボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　
2-118562024/06/27医療機器内視鏡用ホルダ(1)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1セパレータ
(2)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（STORZ H3-ZA/H3-ZA S 専用）
(3)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（STORZ TH120 専用）
(4)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（OLYMPUS LTF-190（10 ｍｍ）3D専用）
(5)「内視鏡用ホルダ IvyA1」の構成品 IvyA1アダプタ（OLYMPUS LTF-S190（5 ｍｍ）専用）		リバーフィールド株式会社回収終了
2-118552024/06/27医療機器プラズマガス滅菌器RENO低温プラズマ滅菌システムメディア株式会社　
2-118542024/06/26医療機器軟性内視鏡用洗浄消毒器内視鏡洗浄消毒器　エンドクレンズNeo株式会社アマノ2024/7/17 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-118532024/06/25医療機器Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置ＰＥＴ‐ＣＴスキャナ　Ｃａｒｔｅｓｉｏｎ Ｐｒｉｍｅ ＰＣＤ‐１０００Ａキヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-118512024/06/24医療機器核医学診断用検出器回転型ＳＰＥＣＴ装置(1)エミッションＣＴ装置　ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ
(2)エミッションＣＴ装置　ＢＲＩＧＨＴＶＩＥＷ Ｘ		富士フイルムヘルスケア株式会社2024/9/20 「２．対象ロット、数量及び出荷時期、３．製造販売業者等名称、９．担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-118502024/06/24医療機器(1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(2)血管造影X線診断装置 Allura Centron
(3)血管造影X線診断装置 Azurion		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118492024/06/24医療機器成人用人工呼吸器トリロジー Evo シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118482024/06/24医療機器多用途血液処理用血液回路多用途血液浄化用回路浪華ゴム工業株式会社　
2-118462024/06/24医療機器バルーンポンピング用カテーテルアローレディガードIABPカテーテルセットテレフレックスメディカルジャパン株式会社　
2-118452024/06/24医療機器治療用電気手術器高周波手術装置 ESG-410オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-118442024/06/24医療機器針なし造影剤用輸液セットRAQUOSディスポーザブルキットディーブイエックス株式会社回収終了
2-118432024/06/24医療機器エチレンオキサイドガス滅菌器(1)イオジェルク ＳＡ‐Ｎ１０００
(2)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ８５０
(3)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ１０００
(4)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ１７００
(5)ＥＯ滅菌器 ＦＲＨ８５
(6)ＥＯ滅菌器 ＦＲＨ１００
(7)ＥＯ滅菌器 ＦＲＨ１７０
(8)イオジェルク　ＳＡ‐Ｗ１７００
(9)ＥＯ滅菌器　ＦＲＷ１７００		株式会社イキ2024/9/4 「1. 一般的名称及び販売名、2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-118422024/06/24医療機器汎用血液ガス分析装置,体外検査用オキシメータ,ビリルビン分析装置ラピッドポイント500eシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社　
2-118392024/06/20医療機器汎用超音波画像診断装置超音波画像診断装置 Compact 5000シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118372024/06/20医療機器植込み型心電用データレコーダメドトロニック LINQII日本メドトロニック株式会社2024/8/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-118362024/06/19医療機器超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置 CM-300古野電気株式会社回収終了
2-118352024/06/18医療機器血液凝固分析装置(1)ＡＣＬ　ＴＯＰ　３００　ＣＴＳ　シーティーエス
(2)ＡＣＬ　ＴＯＰ　５００　ＣＴＳ　シーティーエス
(3)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ベース
(4)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ＣＴＳ　シーティーエス
(5)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ＬＡＳ　エルエーエス
(6)ＡＣＬ　ＴＯＰ　３５０　ＣＴＳ　シーティーエス
(7)ＡＣＬ　ＴＯＰ　５５０　ＣＴＳ　シーティーエス
(8)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ベース
(9)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ＣＴＳ　シーティーエス
(10)ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ＬＡＳ　エルエーエス		アイ・エル・ジャパン株式会社　
2-118332024/06/18医療機器内視鏡用ビデオカメラHD カメラヘッド OLYMPUS CH-S200-08-LBオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-118322024/06/18医療機器汎用画像診断装置ワークステーションザイオステーション　レヴォラス　ＲＬザイオソフト株式会社回収終了
2-118302024/06/17医療機器一酸化窒素ガス分析装置(1)呼気NOモニター NObreath
(2)呼気NOモニター NObreath V2		原田産業株式会社回収終了
2-118272024/06/17医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置回診用X線装置 MobileDiagnost　wDR株式会社フィリップス・ジャパン　
2-118252024/06/17医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズアイミースーパーソフトII株式会社トーメーコンタクトレンズ回収終了
2-118222024/06/14医療機器吸収性局所止血材サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットＭＤジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-118212024/06/14医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置X線透視診断装置 CALNEO CROSS富士フイルム株式会社回収終了
2-118162024/06/12医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-118142024/06/11医療機器超音波吸引器超音波手術器 CUSA EXcelIntegra Japan株式会社回収終了
2-118132024/06/11医療機器コットンボールポールメンII株式会社エフスリィー回収終了
2-118102024/06/10医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズシード1dayPure UP株式会社シード2024/7/1 「3.製造販売業者等名称」の訂正
2-118092024/06/10医療機器ICG蛍光観察装置PDE-GEN3　蛍光観察カメラシステム浜松ホトニクス株式会社回収終了
2-118082024/06/10医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(3)Ｘ線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ		(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム BRANSIST safire
(3)デジタル撮影装置 DAR-9500ｆ		株式会社島津製作所回収終了
2-118002024/06/05医療機器汎用電動式手術台アルファマックス万能手術台 1133ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2024/6/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/10/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117952024/06/04医療機器----
2-117902024/06/03医療機器単回使用人工鼻用フィルタバクテリアフィルタ付人工鼻エアライフジャパン合同会社　
2-117872024/05/31医療機器遺伝子解析装置FilmArray Torchシステムビオメリュー・ジャパン株式会社2024/6/11 「６.改修開始年月日」の訂正
2-117862024/05/30医療機器単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極ESA　電極コンメッド・ジャパン株式会社回収終了
2-117852024/05/30医療機器全人工股関節パーフェクタ人工股関節システムマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社　
2-117842024/05/30医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(1)X線透視診断装置 CoreVision 3D
(2)X線透視診断装置 CoreVision SD
(3)X線透視診断装置 CoreVision LD		富士フイルム株式会社　
2-117832024/05/30医療機器眼科手術用レーザーレンズトリートメントパックカールツァイスメディテック株式会社2024/5/31 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-117822024/05/29医療機器体表用除細動電極除細動ディスポパッド ダイナパッド TEBフクダ電子株式会社　
2-117812024/05/29医療機器線形加速器システム(1)プレサイス トリートメントシステム
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)エレクタ シナジー
(4)エレクタ インフィニティ
(5)エレクタ アクセス
(6)VersaHD リニアックシステム		エレクタ株式会社　
2-117802024/05/28医療機器眼撮影装置３次元眼底像撮影装置 DRI OCT Triton株式会社トプコン2024/6/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-117792024/05/28医療機器電動式吸引器医療用吸引装置　KV-6オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-117772024/05/24医療機器家庭用温熱パック温熱用具　直貼　温感プラス　Ｓサイズエステーマイコール株式会社回収終了
2-117692024/05/23医療機器放射線治療計画プログラム放射線治療計画支援プログラム syngo.via RT Image Suiteシーメンスヘルスケア株式会社　
2-117682024/05/22医療機器(1) (2)ポリグラクチン縫合糸、(3)ポリジオキサノン縫合糸(1)バイクリル
(2)バイクリル　プラス
(3)ＰＤＳ縫合糸		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-117672024/05/22医療機器処置用対極板メガソフトジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-117652024/05/21医療機器（1）（2）ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、（3）免疫発光測定装置(1)ビトロス XT7600
(2)ビトロス 5600II
(3)ビトロス 3600		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-117642024/05/21医療機器汎用輸液ポンプトップ輸液ポンプ　TOP-i200株式会社トップ　
2-117632024/05/21医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントオキシニウム フェモラル ヘッドスミス・アンド・ネフュー株式会社回収終了
2-117622024/05/21医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｆ
(3)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｈ
(4)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ
(5)床置き式Ｃアーム形保持装置　ＣＡＳ‐８１０Ａ
(6)天井走行式Ｃアーム形保持装置　ＣＡＳ‐８３０Ａ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-117612024/05/20医療機器（１）（２）全人工膝関節
（３）（４）全人工股関節		(1)オプテトラック人工膝関節
(2)Truliant PS人工膝関節システム
(3)NOVATION セメントヒップシステム
(4)アキュマッチ人工股関節・Cシリーズ		イグザクテック株式会社2024/5/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/9/27 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117602024/05/17医療機器大動脈カニューレＤＬＰ心筋保護液注入用カニューレ日本メドトロニック株式会社回収終了
2-117592024/05/17医療機器心臓カテーテル用検査装置Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステムGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-117582024/05/16医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルVARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテルジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-117572024/05/16医療機器硬性レゼクトスコープOLYMPUS ヒステロレゼクトスコープオリンパスメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-117542024/05/15医療機器成人用人工呼吸器V60ベンチレータ株式会社フィリップス・ジャパン2024/6/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117532024/05/14医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム汎用画像診断アプリケーション Seavo View株式会社ソフトウェア・サービス回収終了
2-117502024/05/13医療機器血圧脈波検査装置シグモコア XCEL TM-2805株式会社エー・アンド・デイ　
2-117472024/05/10医療機器汎用診療・処置台(1)Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド（ＫＡ‐８９５０）
(2)Ｉ．Ｃ．Ｕ．ベッド（ＫＡ‐８９５０Ａ）		パラマウントベッド株式会社回収終了
2-117442024/05/09医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキットグッドテックカテーテルイントロデューサー株式会社グッドマン回収終了
2-117422024/05/09医療機器ウシ心のう膜弁Perceval生体弁Corcym Japan株式会社回収終了
2-117372024/05/07医療機器多相電動式造影剤注入装置RAQUOSインジェクションシステムディーブイエックス株式会社2024/5/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-117362024/05/07医療機器低周波治療器スーパードクターAC6000株式会社コスミックエムイー回収終了
2-117352024/05/02医療機器高圧ガスレギュレータ流量設定器　TR帝人ファーマ株式会社2024/5/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-117332024/05/01医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
(２）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１		澁谷工業株式会社　
2-117302024/04/30医療機器パルスオキシメータマシモ SET Rad-G シリーズマシモジャパン株式会社2024/9/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117292024/04/30医療機器長期的使用注入用植込みポートソファポート株式会社ＴＫＢ回収終了
2-117262024/04/24医療機器歯科切削加工用セラミックス(1)Argen Z HT+ マルチレイヤー
(2)Argen Z ST マルチレイヤー		株式会社スマートプラクティスジャパン回収終了
2-117232024/04/23医療機器単回使用気管切開チューブPORTEX・気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社2024/10/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117212024/04/22医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材OPTIMAコイルシステムセンチュリーメディカル株式会社2024/5/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117202024/04/22医療機器体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォース リロードコヴィディエンジャパン株式会社　
2-117192024/04/19医療機器歯科用インプラントシステムアイ・エイ・ティー フィットII日本ピストンリング株式会社2024/6/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/6/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117182024/04/19医療機器全人工股関節プラズマフィット　プラス　システムビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-117172024/04/19医療機器(1)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
(2)汎用画像診断装置ワークステーション		(1)ステルスステーションＳ８
(2)ステルスステーションＳ８プランニングステーション		日本メドトロニック株式会社2024/5/10 「1.一般的名称及び販売名」「2.対象ロット、数量及び販売名」の訂正
2024/5/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117162024/04/19医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置高速気腹装置　UHI-4オリンパスメディカルシステムズ株式会社2024/5/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「8. その他」の訂正
2024/6/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-117152024/04/19医療機器多用途透析装置（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３		澁谷工業株式会社　
2-117142024/04/18医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-117122024/04/17医療機器循環器Ｘ線診断装置用電動式患者台ｉｍａｇｉＱ２テーブルガデリウス・メディカル株式会社　
2-117112024/04/17医療機器頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテルソフィサ　プレッシオ　カテーテル株式会社ＴＫＢ2024/5/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-117102024/04/16医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-C6日本光電工業株式会社回収終了
2-117092024/04/16医療機器骨手術用器械Ｘ‐ガイド　コンポーネントエンビスタジャパン株式会社2024/8/21 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9.担当者及び連絡先」の訂正
2-117082024/04/16医療機器(1)据置型アナログ式汎用X線診断装置
(2)移動型デジタル式汎用X 線診断装置		(1)診断用X線装置 X’sy Pro
(2)回診用X線撮影装置 MobileArt Evolution		株式会社島津製作所回収終了
2-117072024/04/16医療機器天井取付け式Ｘ線管支持器天井走行式X線管懸垂器CH-30GH株式会社島津製作所回収終了
2-117062024/04/16医療機器移動型アナログ式汎用X線診断装置回診用Ｘ線撮影装置　ＭＵ１２５Ｐ株式会社島津製作所回収終了
2-117052024/04/15医療機器吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40帝人メディカルテクノロジー株式会社2024/4/26 「6. 回収開始年月日」の訂正
回収終了
2-117032024/04/12医療機器放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備NEPTIS mosaic RS-02JFEエンジニアリング株式会社回収終了
2-117022024/04/12医療機器粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業株式会社回収終了
2-117002024/04/11医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルＣＯＯＫ　Ｉｎｄｙ　ＯＴＷ　バスキュラー　リトリーバークックメディカルジャパン合同会社2024/4/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116982024/04/10医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2024/6/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116972024/04/10医療機器眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ VISUMAXカールツァイスメディテック株式会社2024/5/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-116952024/04/09医療機器手術用ロボット手術ユニットda Vinci SP サージカルシステムインテュイティブサージカル合同会社回収終了
2-116922024/04/08医療機器血管形成バルーン用加圧器SELEPUMPセレポンプ株式会社ダテ・メディカルサービス回収終了
2-116912024/04/08医療機器血管形成バルーン用加圧器インフレーションデバイス　7ID-T120-2-1株式会社ダテ・メディカルサービス回収終了
2-116892024/04/08医療機器(1)歯科用多目的超音波治療器
(2)電動式歯面清掃用装置		(1)エアフロー　プロフィラキシス　マスター
(2)エアフロー　ワン		株式会社ICST　
2-116872024/04/08医療機器加熱式加湿器(1)フロージェネレーターAirvo
(2)フロージェネレーターmyAirvo		Fisher & Paykel Healthcare株式会社2025/4/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116832024/04/05医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen CR-FLEX ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社　
2-116822024/04/05医療機器凝固測定用経過時間タイマヘモクロン　テストカートリッジ平和物産株式会社2024/4/8 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-116812024/04/04医療機器植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル LPアボットメディカルジャパン合同会社　
2-116792024/04/04医療機器生理学的神経筋機能分析装置(17929000)三次元動作分析装置　ローカス3D　MAシリーズアニマ株式会社回収終了
2-116782024/04/03医療機器体内用結さつクリップEpix ユニバーサル　クリップアプライヤーオリンパスメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-116772024/04/03医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ(1)ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープ PT
(2)ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5		日本光電工業株式会社2024/4/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/11/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116762024/04/03医療機器再使用可能な内視鏡用非能動処置具レーザーガイドカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社回収終了
2-116752024/04/02医療機器人工心肺用圧力計人工心肺用圧力計　ＰＳ‐１株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-116742024/04/02医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)多目的X線撮影システム INNOVA II
(2)多目的X線撮影システム Discovery		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-116732024/04/01医療機器体内固定用プレートペリアーティキュラーロッキングプレートシステム下肢用（滅菌）ジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-116722024/04/01医療機器歯科根管用ポスト成形品Glassix ファイバー ポスト株式会社スマートプラクティスジャパン回収終了