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2024年度クラスII（医療機器）
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-117372024/05/07医療機器多相電動式造影剤注入装置RAQUOSインジェクションシステムディーブイエックス株式会社　
2-117362024/05/07医療機器低周波治療器スーパードクターAC6000株式会社コスミックエムイー　
2-117352024/05/02医療機器高圧ガスレギュレータ流量設定器　TR帝人ファーマ株式会社　
2-117332024/05/01医療機器（１）多用途透析装置
（２）多用途透析装置		（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
(２）個人用透析装置　ＮＣＶ‐１１		澁谷工業株式会社　
2-117302024/04/30医療機器パルスオキシメータマシモ SET Rad-G シリーズマシモジャパン株式会社　
2-117292024/04/30医療機器長期的使用注入用植込みポートソファポート株式会社ＴＫＢ　
2-117262024/04/24医療機器歯科切削加工用セラミックス(1)Argen Z HT+ マルチレイヤー
(2)Argen Z ST マルチレイヤー		株式会社スマートプラクティスジャパン　
2-117232024/04/23医療機器単回使用気管切開チューブPORTEX・気管切開チューブスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-117212024/04/22医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材OPTIMAコイルシステムセンチュリーメディカル株式会社　
2-117202024/04/22医療機器体内固定用組織ステープルトライステープル2.0 リンフォース リロードコヴィディエンジャパン株式会社　
2-117192024/04/19医療機器歯科用インプラントシステムアイ・エイ・ティー フィットII日本ピストンリング株式会社　
2-117182024/04/19医療機器全人工股関節プラズマフィット　プラス　システムビー・ブラウンエースクラップ株式会社　
2-117172024/04/19医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットステルスステーションＳ８日本メドトロニック株式会社　
2-117162024/04/19医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置高速気腹装置　UHI-4オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-117152024/04/19医療機器多用途透析装置（１）透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
（２）透析用監視装置　ＳＰＭ‐３		澁谷工業株式会社　
2-117142024/04/18医療機器粒子線治療装置陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥIBA Japan株式会社　
2-117122024/04/17医療機器循環器Ｘ線診断装置用電動式患者台ｉｍａｇｉＱ２テーブルガデリウス・メディカル株式会社　
2-117112024/04/17医療機器頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテルソフィサ　プレッシオ　カテーテル株式会社ＴＫＢ　
2-117102024/04/16医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-C6日本光電工業株式会社　
2-117092024/04/16医療機器骨手術用器械Ｘ‐ガイド　コンポーネントエンビスタジャパン株式会社　
2-117082024/04/16医療機器(1)据置型アナログ式汎用X線診断装置
(2)移動型デジタル式汎用X 線診断装置		(1)診断用X線装置 X'sy Pro
(2)回診用X線撮影装置 MobileArt Evolution		株式会社島津製作所　
2-117072024/04/16医療機器天井取付け式Ｘ線管支持器天井走行式X線管懸垂器CH-30GH株式会社島津製作所　
2-117062024/04/16医療機器移動型アナログ式汎用X線診断装置回診用Ｘ線撮影装置　ＭＵ１２５Ｐ株式会社島津製作所　
2-117052024/04/15医療機器吸収性体内固定用プレートスーパーフィクソーブMX40帝人メディカルテクノロジー株式会社2024/4/26 「6. 回収開始年月日」の訂正
2-117032024/04/12医療機器放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備NEPTIS mosaic RS-02JFEエンジニアリング株式会社　
2-117022024/04/12医療機器粒子線治療装置陽子線治療システム住友重機械工業株式会社回収終了
2-117002024/04/11医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルＣＯＯＫ　Ｉｎｄｙ　ＯＴＷ　バスキュラー　リトリーバークックメディカルジャパン合同会社2024/4/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116982024/04/10医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-116972024/04/10医療機器眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ VISUMAXカールツァイスメディテック株式会社　
2-116952024/04/09医療機器手術用ロボット手術ユニットda Vinci SP サージカルシステムインテュイティブサージカル合同会社　
2-116922024/04/08医療機器血管形成バルーン用加圧器SELEPUMPセレポンプ株式会社ダテ・メディカルサービス　
2-116912024/04/08医療機器血管形成バルーン用加圧器インフレーションデバイス　7ID-T120-2-1株式会社ダテ・メディカルサービス　
2-116892024/04/08医療機器(1)歯科用多目的超音波治療器
(2)電動式歯面清掃用装置		(1)エアフロー　プロフィラキシス　マスター
(2)エアフロー　ワン		株式会社ICST　
2-116872024/04/08医療機器加熱式加湿器(1)フロージェネレーターAirvo
(2)フロージェネレーターmyAirvo		Fisher & Paykel Healthcare株式会社　
2-116832024/04/05医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen CR-FLEX ポーラス　フェモラルジンマー・バイオメット合同会社　
2-116822024/04/05医療機器凝固測定用経過時間タイマヘモクロン　テストカートリッジ平和物産株式会社2024/4/8 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-116812024/04/04医療機器植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル LPアボットメディカルジャパン合同会社　
2-116792024/04/04医療機器生理学的神経筋機能分析装置(17929000)三次元動作分析装置　ローカス3D　MAシリーズアニマ株式会社　
2-116782024/04/03医療機器体内用結さつクリップEpix ユニバーサル　クリップアプライヤーオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-116772024/04/03医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ(1)ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライフスコープ PT
(2)ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5		日本光電工業株式会社2024/4/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116762024/04/03医療機器再使用可能な内視鏡用非能動処置具レーザーガイドカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社　
2-116752024/04/02医療機器人工心肺用圧力計人工心肺用圧力計　ＰＳ‐１株式会社ジェイ・エム・エス　
2-116742024/04/02医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)多目的X線撮影システム INNOVA II
(2)多目的X線撮影システム Discovery		GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-116732024/04/01医療機器体内固定用プレートペリアーティキュラーロッキングプレートシステム下肢用（滅菌）ジンマー・バイオメット合同会社　
2-116722024/04/01医療機器歯科根管用ポスト成形品Glassix ファイバー ポスト株式会社スマートプラクティスジャパン