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2023年度クラスIII（医療機器）
| 番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-2893 | 2024/02/29 | 医療機器 | (1)非血管用ガイドワイヤ (2)腸管用バルーンカテーテル | (1)CRE WG 上部用 (2)CRE 下部消化管拡張バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2024/3/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2891 | 2024/02/16 | 医療機器 | 輸液ポンプ用延長チューブ | クレーブ | 株式会社コーブリッジ | |
| 3-2890 | 2024/02/13 | 医療機器 | 成形型副木 | スプリントシート | 酒井医療株式会社 | 2024/2/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2889 | 2024/02/13 | 医療機器 | 組織収納サック | アンカーII ティシューバッグ | コンメッド・ジャパン株式会社 | |
| 3-2887 | 2024/02/01 | 医療機器 | (1)耳鼻咽喉科用治療ユニット (2)診療・処置用椅子 (3)フレンツェル眼鏡 (4)額帯灯 | (1)SNユニット ニューピアレス2 (2)耳鼻科用診療椅子 SN-X (3)赤外線眼振画像TV装置 IEM-2 (4)LEDヘッドライト PowerView | 永島医科器械株式会社 | 2024/3/7 「1. 一般的名称及び販売名、8. その他」の訂正 |
| 3-2885 | 2024/01/09 | 医療機器 | (1)歯列矯正用チューブ (2)歯科矯正用プライヤ | (1)ビクトリー シリーズ チューブ (2)ユニテック ディボンディング プライヤー | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | |
| 3-2884 | 2023/12/27 | 医療機器 | 質量分析装置、高速液体クロマトグラフィ分析装置 | RenataDX システム | 日本ウォーターズ株式会社 | |
| 3-2883 | 2023/12/25 | 医療機器 | 弾性ストッキング | マクブーン | 株式会社インテグラル | 2023/12/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2878 | 2023/12/14 | 医療機器 | Ｘ線平面検出器 | Ｘ線平面検出器 ＳＦＤ‐０８０８ | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
| 3-2877 | 2023/12/06 | 医療機器 | 細隙灯顕微鏡 | スリットランプ SL-D4 | 株式会社トプコン | |
| 3-2875 | 2023/12/01 | 医療機器 | 精子・精液分析装置 | マクラー精子分析カウントチェンバー | ケン・メディカル株式会社 | |
| 3-2872 | 2023/11/16 | 医療機器 | 機械式針なし医薬品・ワクチン用注入器 | アルトシューターの付属品（のうちノズル） 愛称 アルト圧迫ノズル（別売りの場合） | カイゲンファーマ株式会社 | 回収終了 |
| 3-2871 | 2023/11/14 | 医療機器 | 睡眠評価装置 | スリーププロファイラーPSG2 | アイ・エム・アイ株式会社 | |
| 3-2868 | 2023/11/01 | 医療機器 | 耳鼻咽喉科用治療ユニット | SNユニット エクセレンス230 | 永島医科器械株式会社 | |
| 3-2867 | 2023/11/01 | 医療機器 | コラーゲン使用人工皮膚 | ペルナック | グンゼメディカル株式会社 | 2023/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、3.製造販売業者等名称、4．回収理由」の訂正 |
| 3-2866 | 2023/11/01 | 医療機器 | - | - | - | |
| 3-2864 | 2023/10/31 | 医療機器 | 純音オージオメータ | オージオメータ Primus ICE | GNヒアリングジャパン株式会社 | 回収終了 |
| 3-2862 | 2023/10/25 | 医療機器 | 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ | サーミスタ温度プローブ | 日機装サーモ株式会社 | 2023/11/2 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
| 3-2861 | 2023/10/25 | 医療機器 | 汎用光源 | ウェルチ・アレン 耳鼻鏡 | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
| 3-2860 | 2023/10/20 | 医療機器 | 義歯床用長期弾性裏装材 | (1)エヴァタッチ スーパー セット (2)エヴァタッチ スーパー | ネオ製薬工業株式会社 | 2023/12/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2859 | 2023/10/16 | 医療機器 | 歯科用ワックス形成器 | ワックスマスターM | デンケン・ハイデンタル株式会社 | |
| 3-2858 | 2023/10/12 | 医療機器 | 再使用可能な内視鏡用非能動処置具 | 透明キャップ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | |
| 3-2857 | 2023/10/02 | 医療機器 | 線形加速器システム | ラディザクト | アキュレイ株式会社 | 2023/10/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2855 | 2023/09/19 | 医療機器 | 脈波計 | 脈波測定装置 ViewWave | サラヤ株式会社 | 2023/9/29 「4. 改修理由」の訂正 回収終了 |
| 3-2854 | 2023/09/19 | 医療機器 | 単回使用ミクロトーム用刃 | (1)パソカッター (2)Epredia ミクロトーム替刃 | カイインダストリーズ株式会社 | 2023/10/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2852 | 2023/09/19 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
| 3-2851 | 2023/09/15 | 医療機器 | 超音波軟性胃十二指腸鏡 | 超音波内視鏡 EG-740UT | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
| 3-2850 | 2023/09/12 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズNeo | 株式会社アマノ | 回収終了 |
| 3-2848 | 2023/09/11 | 医療機器 | 患者管理無痛法用輸液ポンプ、汎用輸液ポンプ、輸液ポンプ用輸液セット | クーデックエイミーPCA | 大研医器株式会社 | 回収終了 |
| 3-2845 | 2023/08/09 | 医療機器 | (1)〜(2)婦人科用診療・処置台, (3)〜(6)分娩台, (7)超音波ネブライザ | (1)メグジョイEX (2)メグジョイ シンプル (3)マミージョイ クラシック (4)マミージョイ オペ (5)マミージョイ LDR (6)マミージョイ デリバリ (7)アトムサニライザ303 | アトムメディカル株式会社 | |
| 3-2844 | 2023/07/24 | 医療機器 | ストレート・ギアードアングルハンドピース | シロナ モーターハンドピース | デンツプライシロナ株式会社 | 2023/12/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2843 | 2023/07/21 | 医療機器 | 汎用画像診断ワークステーション用プログラム | CLEVINO 汎用画像診断ソフトウェア | 株式会社イメージワン | 2023/8/2 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、5. 危惧される具体的な健康被害、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
| 3-2840 | 2023/07/13 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | Elmasonic Easy 120H | エヌシーシー株式会社 | 回収終了 |
| 3-2839 | 2023/07/10 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | バイオフィニティ | クーパービジョン・ジャパン株式会社 | |
| 3-2838 | 2023/07/05 | 医療機器 | 内視鏡用部品アダプタ | 吸引ボタン | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2023/7/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8. その他」の訂正 |
| 3-2836 | 2023/06/22 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引装置 | 10kポンプコンソール | コンメッド・ジャパン株式会社 | |
| 3-2835 | 2023/06/21 | 医療機器 | （１）カテーテル被覆・保護（２）救急絆創膏材 | (1)ミポアフィルム (2)ミポアフィルムパッド | メンリッケヘルスケア株式会社 | 2023/6/29 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
| 3-2832 | 2023/06/14 | 医療機器 | 体表面用超音波プローブカバー | セーファーソニック超音波プローブカバー シリーズ | 株式会社ICST | 回収終了 |
| 3-2829 | 2023/05/30 | 医療機器 | 禁煙治療補助システム | CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー | 株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ | 2023/5/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
| 3-2828 | 2023/05/30 | 医療機器 | 高血圧症治療補助プログラム | CureApp HT 高血圧治療補助アプリ | 株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ | 回収終了 |
| 3-2825 | 2023/04/27 | 医療機器 | 舌圧子 | MMIディスポ舌圧子 | 株式会社ひろせプロダクト | 回収終了 |
| 3-2824 | 2023/04/26 | 医療機器 | 額帯灯 | LED照明システム EyeMag Light II | カールツァイスメディテック株式会社 | 2023/5/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
| 3-2822 | 2023/04/24 | 医療機器 | 眼撮影装置用プログラム | 眼科診療支援システム IMAGEnet R4 | 株式会社トプコン | |
| 3-2820 | 2023/04/07 | 医療機器 | （１）〜（６）包装品用高圧蒸気滅菌器，（７）液体用高圧蒸気滅菌器，（８）〜（９）エチレンオキサイドガス滅菌器，（１０）ホルムアルデヒドガス滅菌器，（１１）ホルマリンガス滅菌器 | (1)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM10 (2)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-R (3)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-U (4)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM68 (5)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UH55 (6)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UH68 (7)薬液・薬ビン用滅菌装置（LXIIIシリーズ） (8)酸化エチレンガス滅菌装置（GXIIIシリーズ） (9)カートリッジ式酸化エチレンガス滅菌器（GCB型） (10)ホルマリンガス滅菌器 (130LFシリーズ) (11)LTSF滅菌器 130LF HSシリーズ | 株式会社ウドノ医機 楢原工場 | 2023/8/23 「1.一般的名称及び販売名、2.対象ロット、数量及び出荷時期、7.効能・効果又は用途等」の訂正 |
| 3-2819 | 2023/04/03 | 医療機器 | 歯科用注射針 | ディスポーザブル歯科用注射針 | ミサワ医科工業株式会社 | |
| 3-2818 | 2023/04/03 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | クリーントップ ＫＤ‐１ | カイゲンファーマ株式会社 | |
| 3-2817 | 2023/04/03 | 医療機器 | （１）再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ （２）再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)ロイヤルピンキー (2)トゥインクルビー | SHO-BI Labo株式会社 | 回収終了 |
| 3-2816 | 2023/04/03 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | クリーントップ ＷＭ‐ＳII | ＪＯＨＮＡＮ株式会社 |