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2023年度クラスII（医療機器）
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-116702024/03/28医療機器汎用Ｘ線診断装置用電動式患者台リーダー撮影台　FM-PU2株式会社 大林製作所　
2-116692024/03/28医療機器汎用光源サージカルライト　KLAROアズワン株式会社　
2-116672024/03/28医療機器解析機能付きセントラルモニタセントラルモニタ フィリップス患者情報センタ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-116652024/03/27医療機器経皮泌尿器用カテーテル尿管アクセスシース　リトレース/ダイレーターコロプラスト株式会社　
2-116582024/03/22医療機器開孔器開口器付口腔咽喉頭直達鏡　佐藤式　彎曲型永島医科器械株式会社2024/4/30 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」「4．回収理由」の訂正
2-116572024/03/22医療機器歯科材料加温器ホットスポット株式会社ヨシダ　
2-116542024/03/21医療機器手術用ロボット手術ユニットHugo RAS システムコヴィディエン ジャパン株式会社　
2-116532024/03/21医療機器手術用ロボット手術ユニットHugo RAS システムコヴィディエン ジャパン株式会社　
2-116522024/03/21医療機器(1)人工心肺用回路システム、(2)大動脈カニューレ、(3)大静脈カニューレ(1)Balance カスタムパック
(2)DLP 心筋保護液注入用カニューレ、DLP大動脈カニューレ
(3)DLP人工心肺用カニューレ、DLP大静脈カニューレ		日本メドトロニック株式会社　
2-116492024/03/18医療機器（１）全人工肩関節　（２）人工肩関節関節窩コンポーネント　（３）全人工肩関節(1)エキノックス　ショルダーシステム
(2)エキノックス　ケージグレノイド
(3)エキノックス　スモールリバース		イグザクテック株式会社　
2-116472024/03/18医療機器単回使用眼科用ナイフマニーオフサルミックナイフマニー株式会社　
2-116462024/03/15医療機器歯科切削加工用レジン材料アルテサーノ　デュール山八歯材工業株式会社　
2-116452024/03/15医療機器放射線治療計画プログラム放射線治療計画ソフトウェア　RayStationレイサーチ・ジャパン株式会社2024/3/21 「4.回収理由、5.危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-116422024/03/14医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(3)天井取付け式X線管支持器
(4)X線管支持床支持台		(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム　BRANSIST safire
(3)天井走行式Ｃアーム型保持装置 ＭＨ‐２００Ｓ
(4)循環器用Ｃアーム型保持装置 ＭＨ‐３００		株式会社島津製作所　
2-116412024/03/14医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムｅｃｈｏＰｌａｑｕｅ　画像解析システム株式会社ダテ・メディカルサービス　
2-116362024/03/13医療機器体内固定用大腿骨髄内釘ＴＦＮＡ　プロキシマルフェモラルネイルシステムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-116352024/03/12医療機器エアパッド特定加温装置システムカリマ温風式加温システム株式会社Inspired Medical Japan2024/3/13 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/4/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-116342024/03/11医療機器ウォーターパッド加温装置Arctic ジェルパッド株式会社メディコン　
2-116332024/03/08医療機器汎用人工呼吸器カリーナドレーゲルジャパン株式会社　
2-116312024/03/07医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置血管造影X線診断装置 Azurion株式会社フィリップス・ジャパン　
2-116292024/03/07医療機器(1)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
(2)乾式臨床化学分析装置		(1)ビトロス XT7600
(2)ビトロス XT3400		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-116272024/03/05医療機器中心循環系血管内超音波カテーテルオプティクロス超音波イメージングカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　
2-116222024/02/29医療機器頭皮脳波用電極インソムノグラフ成人用電極帝国通信工業株式会社　
2-116202024/02/28医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(1)PET/CT装置 ClariTom uMI 550
(2)PET/CT装置 ClariTom uMI 780		United Imaging Healthcare Japan 株式会社　
2-116192024/02/28医療機器血球細胞除去用装置アダモニター SC大塚電子株式会社　
2-116172024/02/28医療機器胆管用ステント川澄ダックビル胆管ステントＳＢカワスミ株式会社　
2-116162024/02/27医療機器軟性内視鏡用洗浄消毒器(1)内視鏡洗滌消毒装置 OER-2
(2)内視鏡洗滌消毒装置 OER-3
(3)内視鏡洗浄消毒装置 OER-4
(4)内視鏡洗浄消毒装置 OER-S		オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-116152024/02/26医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置　Ｖｉａｍｏ　ｃ１００　ＴＵＳ‐ＶＣ１００キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-116142024/02/22医療機器平衡機能計BASYS株式会社 テック技販　
2-116132024/02/22医療機器中心循環系血管造影用カテーテルアテインバルーンカテーテル日本メドトロニック株式会社　
2-116122024/02/21医療機器体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカ　ハートワイヤー平和物産株式会社　
2-116112024/02/21医療機器歯科用インプラントアバットメントネオデント　GMヒーリングアバットメントストローマン・ジャパン株式会社　
2-116102024/02/21医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest CTエルピクセル株式会社　
2-116092024/02/21医療機器トロカールハウジングハイブリッド　シーリングユニットビー・ブラウンエースクラップ株式会社　
2-116052024/02/20医療機器短期的使用胆管用カテーテル（JMDNコード10696022）超音波ガイド下1ステップドレナージセットS型株式会社八光　
2-116042024/02/20医療機器胸部排液用チューブ（JMDNコード11308102）トラセンタ株式会社八光　
2-116032024/02/20医療機器短期的使用胆管用カテーテル（JMDNコード10696022）超音波映像下胆汁ドレナージセットC型株式会社八光　
2-116022024/02/20医療機器短期的使用胆管用カテーテル（JMDNコード10696022）ピッグテールカテーテル株式会社八光　
2-116012024/02/20医療機器長期的使用経腸栄養キットスタンダードペグシステムボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　
2-116002024/02/19医療機器（1）ビデオ軟性十二指腸鏡、（2）軟性十二指腸鏡（1）EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコープ　OLYMPUS JF TYPE 260V、EVIS 十二指腸ビデオスコープ　OLYMPUS JF TYPE 240、EVIS 十二指腸ビデオスコープ　OLYMPUS JF TYPE 140R
（2）OES 十二指腸ファイバースコープ　OLYMPUS JF TYPE 1T40、十二指腸ファイバースコープ　OLYMPUS JF TYPE TE3		オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-115992024/02/19医療機器体内固定用組織ステープルSignia スモール ダイアメター リロードコヴィディエンジャパン株式会社　
2-115982024/02/19医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(1)ステルスステーションＳ８
(2)ステルスステーション Flex ENT		日本メドトロニック株式会社　
2-115972024/02/19医療機器経腸栄養注入セット滅菌済けんだくボトルB型100ｍｌ診療化成株式会社回収終了
2-115962024/02/19医療機器プラズマガス滅菌器(1)ステラッド 100NX
(2)ステラッド NX		ASP Japan 合同会社　
2-115952024/02/16医療機器成人用人工呼吸器LUISA ベンチレータアイ・エム・アイ株式会社　
2-115932024/02/15医療機器パルスオキシメータエニィパル　ATP-03フクダ電子株式会社　
2-115902024/02/14医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルPOLARx 冷凍アブレーションカテーテルボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2024/3/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-115862024/02/09医療機器歯科用吸引装置ポンプ(1)ウィスパー　リベルI
(2)ウィスパー　リベルII		株式会社ヨシダ　
2-115842024/02/08医療機器据置型デジタル式汎用X 線透視診断装置X線テレビシステム FLEXAVISION株式会社島津製作所　
2-115832024/02/08医療機器歯科印象採得用器材印象コーピング株式会社モリタ　
2-115822024/02/08医療機器耳かけ型補聴器耳かけ型 NXGNヒアリングジャパン株式会社　
2-115792024/02/05医療機器体腔向け超音波診断用プローブIC9-RS プローブGEヘルスケア・ジャパン株式会社2024/2/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-115782024/02/05医療機器人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器単回使用カニューラコンメッド・ジャパン株式会社　
2-115772024/02/02医療機器液体金属毛細管体温計(1)水銀フリー体温計　IX-101L
(2)水銀フリー婦人用基礎体温計　IX-101W		オンスクエア株式会社　
2-115762024/02/02医療機器超電導磁石式全身用ＭＲ装置装置(1)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｏｒｉａｎ　ＭＲＴ‐１５５０
(2)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｔｉｔａｎ　ＭＲＴ‐２００４
(3)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｅｌａｎ　ＭＲＴ‐２０２０		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-115742024/02/01医療機器免疫発光測定装置ユニセルＤｘＩ８００システムベックマン・コールター株式会社　
2-115732024/02/01医療機器脊椎手術用器械ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション　システム器械セットグローバスメディカル株式会社回収終了
2-115722024/02/01医療機器肺動脈用カテーテルウェッジプレッシャーカテーテルガデリウス・メディカル株式会社　
2-115712024/02/01医療機器中心循環系血管造影用カテーテルアンギオグラフィックカテーテルガデリウス・メディカル株式会社　
2-115692024/01/29医療機器単回使用遠心ポンプＲＯＴＡＦＬＯＷ　遠心ポンプゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2024/3/25 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、9.担当者及び連絡先」の訂正
2-115662024/01/26医療機器汎用心電計心電計（解析機能付）MAC VU360GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-115652024/01/26医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房用X線診断装置 Senographe PristinaGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-115642024/01/26医療機器(1)据置型アナログ式汎用X線診断装置(2)汎用X線診断装置用非電動式患者台(3)汎用X線診断装置用非電動式患者台(1)診断用X線装置　Ｘ'ｓｙ Ｐｒｏ
(2)X線撮影テーブル　ＢＫ‐１Ｔ
(3)X線撮影テーブル　ＢＫ‐１ＴＭ		株式会社島津製作所　
2-115632024/01/24医療機器手動式整形外科用セメントディスペンサMendec Spine 注入システムジェイソル・メディカル株式会社2024/1/31 「8. その他」の訂正
2-115602024/01/24医療機器自家植皮拡張器ダーマキャリアIIジンマー・バイオメット合同会社　
2-115592024/01/23医療機器人工骨インプラントアパセラム-L3HOYA　Technosurgical株式会社　
2-115582024/01/22医療機器眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブＤＯＲＣ　ディスポーザブル眼内レーザープローブアールイーメディカル株式会社回収終了
2-115572024/01/22医療機器歯科用根管充填ガッタパーチャポイントガッタパーチャポイント株式会社 東洋化学研究所　
2-115562024/01/22医療機器中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニットサーモガード　HQ　コンソール旭化成ゾールメディカル株式会社　
2-115532024/01/15医療機器創部用ドレナージキットMMI 低圧持続吸引器村中医療器株式会社回収終了
2-115512024/01/12医療機器多項目モニタモニタリングシステム　ＶＳ１コニカミノルタ株式会社2024/1/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-115492024/01/12医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材OPTIMA コイルシステムセンチュリーメディカル株式会社2024/2/20 「 2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-115482024/01/11医療機器脳オキシメータINVOSモニタリングシステムコヴィディエンジャパン株式会社　
2-115442023/12/28医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム　BRANSIST safire		株式会社島津製作所　
2-115432023/12/28医療機器(1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(3)モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ		(1)血管撮影システム Trinias
(2)血管撮影システム　BRANSIST safire
(3)可動絞り　F-50		株式会社島津製作所　
2-115412023/12/26医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置 ClariTom uMI 780United Imaging Healthcare Japan 株式会社　
2-115402023/12/25医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(1)べラディウス
(2)Zenition　シリーズ		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-115372023/12/22医療機器医療脱脂綿滅菌 テトラメン株式会社エフスリィー　
2-115352023/12/21医療機器開創器開創器村中医療器株式会社　
2-115342023/12/21医療機器(1)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置, (2)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)インテグリスバスキュラーシリーズ
(2)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(3)血管造影X線診断装置 Azurion		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-115332023/12/21医療機器(1)据置型デジタル式汎用Ｘ線透視診断装置(2)据置型診断用Ｘ線発生装置(1)Ｘ線テレビシステム　ＳＯＮＩＡＬＶＩＳＩＯＮ　ｓａｆｉｒｅ１７
(2)診断用Ｘ線高電圧装置　ＵＤ１５０Ｂ‐４０		株式会社島津製作所回収終了
2-115322023/12/21医療機器(1),(2)天井取り付け式Ｘ線管支持器(1)天井走行式Ｘ線管懸垂器　ＣＨ‐２００
(2)天井走行式Ｘ線管懸垂器　ＣＨ‐２００Ｍ		株式会社島津製作所回収終了
2-115312023/12/21医療機器滅菌済み絹製縫合糸ソフシルクコヴィディエンジャパン株式会社2024/1/26 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正
2-115292023/12/21医療機器(1)内視鏡用軟性生検鉗子、(2)内視鏡用軟性把持鉗子、(3)再使用可能な内視鏡用非能動処置具、(4)鈎、(5)はさみ、(6)手術用骨鉗子、(7)手術用骨鉗子(1)フレキシブル生検鉗子
(2)フレキシブル把持鉗子
(3)KARL STORZ ワーキングインサート
(4)口蓋垂レトラクター
(5)KARL STORZ オプティカル剪刀
(6)アントラムパンチ
(7)蝶形骨パンチ		カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社2024/4/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-115282023/12/21医療機器全身用X線CT診断装置スペクトラル CT 7500株式会社フィリップス・ジャパン　
2-115272023/12/20医療機器単回使用開創器ACROBAT-i ポジショナーゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-115242023/12/19医療機器植込み能動型機器用プログラマリナミックバイオトロニックジャパン株式会社　
2-115232023/12/19医療機器長期的使用経腸栄養キットBSC ガストロストミーシステムボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社　
2-115212023/12/18医療機器脊椎手術用器械脊椎手術用器械株式会社田中医科器械製作所　
2-115182023/12/18医療機器家庭用永久磁石磁気治療器(1)ピップマグネループＥＸ
(2)ピップマグネループＭＡＸ
(3)ピップマグネループ		ピップ株式会社2023/12/19 「９．担当者及び連絡先」の訂正
2023/12/20 「９．担当者及び連絡先」の訂正
2-115172023/12/18医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム医用画像ビューワソフトウェア EIRL Viewerエルピクセル株式会社2023/12/22 「4．改修理由」の訂正
2-115112023/12/12医療機器後房レンズテクニス　トーリック　オプティブルーエイエムオー・ジャパン株式会社　
2-115102023/12/12医療機器単回使用骨手術器械滅菌済ピン日本メドトロニック株式会社　
2-115082023/12/08医療機器歯科用根管充填ガッタパーチャポイントＲＥ バイオガッタパーチャポイント株式会社ヨシダ2023/12/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-115072023/12/08医療機器麻酔回路セットT-FLEX　麻酔/呼吸　回路セット株式会社トータルメディカルサプライ回収終了
2-115062023/12/07医療機器中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置シャーロック3CGプラス株式会社メディコン回収終了
2-115052023/12/07医療機器単回使用組織生検用針ＭＩＳＳＩＯＮ コアニードル株式会社メディコン　
2-115042023/12/07医療機器超電導磁石式全身用ＭＲ装置(1)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｏｒｉａｎ　ＭＲＴ‐１５５０
(2)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｅｌａｎ　ＭＲＴ‐２０２０
(3)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｔｉｔａｎ　ＭＲＴ‐２００４		キヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-115032023/12/07医療機器全身用Ｘ線ＣＴ診断装置ＣＴスキャナ　Ａｑｕｉｌｉｏｎ　Ｓｅｒｖｅ　ＴＳＸ‐３０７Ａキヤノンメディカルシステムズ株式会社　
2-115022023/12/06医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システムケアストリームヘルス株式会社　
2-115002023/12/04医療機器(1)食道用バルーンカテーテル,(2)内視鏡下拡張用カテーテル,(3)胆管拡張用カテーテル(1)食道用バルーンダイレータ
(2)消化管用バルーンダイレータ
(3)胆道用バルーンダイレータ		オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-114982023/12/01医療機器(1)(2) 植込み型心臓ペースメーカ (3) 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(1) インジェニオ（承認整理済）
(2) インジェニオ MRI（承認整理済）
(3) インヴァイブ（承認整理済）		ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2023/12/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2024/3/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114972023/12/01医療機器遺伝子解析装置ID NOW インスツルメントアボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社　
2-114962023/11/30医療機器歯科用充填・修復材補助器具（38782000）エンドノズル＃３０（オレンジ）サンメディカル株式会社回収終了
2-114952023/11/29医療機器内視鏡ビデオ画像プロセッサHDカメラコントロールユニット　FT-600Cニスコ株式会社2023/11/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-114942023/11/29医療機器非能動型接触鍼(1)手らくブレスレット
(2)足らくアンクレット
(3)らくらくブレス
(4)サークルＺブレスレット		株式会社森口合成　
2-114912023/11/28医療機器軟性喉頭鏡喉頭ファイバースコープ　OLYMPUS LF-GPオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-114902023/11/28医療機器歩行分析計下肢荷重計　そくまる　IS-10デュプロ精工株式会社回収終了
2-114892023/11/28医療機器(1)(2)全人工膝関節　(3)全人工肩関節(1)Truliant PS人工膝関節システム
(2)Truliant CR人工膝関節システム
(3)エキノックス　スモールリバース		イグザクテック株式会社　
2-114862023/11/22医療機器歯科高温鋳造用埋没材(1)OH-Qベスト
(2)OH-Gベスト
(3)SM-Aベスト
(4)SM-Bベスト		株式会社　ウェイナ総合研究所2023/12/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114852023/11/21医療機器治療用電気手術器Valleylab FT10 エネルギープラットフォームコヴィディエンジャパン株式会社2024/3/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114842023/11/21医療機器据置型デジタル式汎用Ｘ線透視診断装置（二重エネルギー骨Ｘ線吸収測定装置）Ｘ線テレビシステム　ＳＯＮＩＡＬＶＩＳＩＯＮ　Ｇ４株式会社島津製作所回収終了
2-114832023/11/20医療機器体内固定用プレートAO Matrix Midface システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-114822023/11/20医療機器----
2-114812023/11/20医療機器定置型乳児用放射加温器アトムオリーブウォーマアトムメディカル株式会社　
2-114792023/11/16医療機器電動式低圧吸引器サーボドレイン・コンパクトＳＢカワスミ株式会社　
2-114782023/11/16医療機器心臓用冷凍手術ユニットAtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカル株式会社　
2-114752023/11/15医療機器筋電計電極（短期的使用換気用気管チューブ）ＮＩＭ　ＴｒｉＶａｎｔａｇｅ　ＥＭＧチューブ日本メドトロニック株式会社　
2-114742023/11/15医療機器手術用ロボット手術ユニットセンハンス・デジタル ラパロスコピー・システムアセンサス・サージカル・ジャパン株式会社回収終了
2-114722023/11/15医療機器乾式臨床化学分析装置ルミラ　測定機器ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社2024/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114712023/11/14医療機器エチレンオキサイドガス滅菌器(1)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ１６０
(2)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ３６０
(3)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ５４０
(4)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ８５０
(5)イオジェルク ＳＡ‐Ｈ１０００		株式会社イキ　
2-114692023/11/14医療機器自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具（38819001）エンドキャリー株式会社八光　
2-114682023/11/13医療機器尿化学分析装置プレテスター　ＲＭ‐８０５富士フイルム和光純薬株式会社回収終了
2-114672023/11/13医療機器人工骨インプラントアパセラム-C1HOYA　Technosurgical株式会社2023/12/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-114622023/11/10医療機器汎用輸液ポンプキュアセンス輸液ポンプ　ＩＰ‐１００株式会社メテク　
2-114602023/11/09医療機器成人用人工呼吸器クリーンエアASTRALレスメド株式会社2023/12/27 「2.対象ロット、出荷時期」の訂正
2-114592023/11/09医療機器超電導磁石式全身用ＭＲ装置(1)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｔｉｔａｎ　３Ｔ　ＭＲＴ‐３０１０
(2)ＭＲ装置　Ｖａｎｔａｇｅ　Ｇａｌａｎ　３Ｔ　ＭＲＴ‐３０２０		キヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-114552023/11/08医療機器体内固定用ステープル靭帯固定用ステープルArthrex Japan合同会社2023/12/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114532023/11/07医療機器水圧式ナイフ（高周波処置用能動器具）エルベJET2株式会社アムコ2023/11/28 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114522023/11/07医療機器胆管拡張用カテーテルCOOKカンタムTTC胆管拡張用バルーンダイレータクックメディカルジャパン合同会社2023/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114502023/11/01医療機器再使用可能な注射用針アテロコラーゲン注入針永島医科器械株式会社2023/12/7 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正
2-114482023/11/01医療機器汎用超音波画像診断装置デジタル超音波診断装置 Ｎｏｂｌｕｓ富士フイルムヘルスケア株式会社　
2-114462023/10/30医療機器全身用X線CT診断装置全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 ＦＣＴ　ｉＳｔｒｅａｍ富士フイルムヘルスケア株式会社回収終了
2-114452023/10/30医療機器酸素濃縮装置ハイサンソポータブルαIII帝人ファーマ株式会社回収終了
2-114422023/10/25医療機器内視鏡用粘膜下注入材リフタルＫカイゲンファーマ株式会社回収終了
2-114412023/10/25医療機器電動式ケラトーム用替刃モリア マイクロケラトーム株式会社モリア・ジャパン2024/3/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-114392023/10/24医療機器脊椎手術用器械ケアフュージョン脊椎手術用器械株式会社ジェイエスエス2023/10/26 「3.製造販売業者等名称、4.回収理由」の訂正
2-114382023/10/24医療機器超電導磁石式全身用MR装置(1)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　アエラ
(2)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　アバント
(3)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　アミラ
(4)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　ヴィーダ
(5)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　スカイラ
(6)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　スペクトラ
(7)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　センプラ
(8)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　ソラ
(9)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　フリー マックス／フリースター
(10)ＭＡＧＮＥＴＯＭ　プリズマ		シーメンスヘルスケア株式会社　
2-114362023/10/23医療機器単回使用クラスIII処置キットメドライン　サージカルカスタムキット外科用メドライン・ジャパン合同会社回収終了
2-114352023/10/23医療機器超電導磁石式全身用MR装置フィリップス　Elition　3.0T株式会社フィリップス・ジャパン　
2-114342023/10/20医療機器血管狭窄部貫通用カテーテルＳＥＥＫＥＲ サポートカテーテル株式会社メディコン回収終了
2-114322023/10/19医療機器医療用鉗子Ｄクリップ鉗子株式会社ＴＫＢ　
2-114302023/10/17医療機器歯科用研磨器材スケーラーブラシホルダープレミアムプラスジャパン株式会社回収終了
2-114282023/10/17医療機器内視鏡ビデオ画像プロセッサ(1)EVIS EXERA III ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-190 PLUS
(2)EVIS LUCERA ELITE　ビデオシステムセンター　OLYMPUS CV-290		オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-114272023/10/16医療機器中心循環系マイクロカテーテルサポートカテーテルＳＰ株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-114262023/10/16医療機器一酸化窒素ガス管理システムアイノフローDSの付属品、オプションエア・ウォーター・メディカル株式会社回収終了
2-114242023/10/13医療機器中心循環系塞栓捕捉用カテーテルMOMA ウルトラ日本メドトロニック株式会社　
2-114232023/10/13医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃ
(2)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｆ
(3)Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｖ		キヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-114222023/10/13医療機器(1)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(2)Ｘ線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ		(1)血管撮影システム Trinias
(2)デジタル撮影装置 DAR-9500ｆ		株式会社島津製作所回収終了
2-114212023/10/13医療機器体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置CARDIOHELP　コンソールゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-114202023/10/12医療機器全人工膝関節トライアスロン　人工膝関節システム　ＰＳ日本ストライカー株式会社　
2-114172023/10/10医療機器胆管用ステントＨＩＬＺＯ　ＳＴＥＮＴＳ　胆管カバードステント株式会社エムディアイジャパン回収終了
2-114152023/10/10医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 Venue GoGEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-114142023/10/06医療機器全人工膝関節JOURNEY II BCS ニー システムスミス・アンド・ネフュー株式会社　
2-114132023/10/06医療機器単回使用臓器固定用圧子ACROBAT-i　スタビライザーゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-114122023/10/05医療機器冠動脈ステントオシロ ミッション シロリムス溶出型コロナリーステントシステムバイオトロニックジャパン株式会社　
2-114052023/09/27医療機器中心循環系血管内超音波カテーテルTVC カテーテル TVC-C195-42株式会社グッドマン回収終了
2-114022023/09/26医療機器体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置ＪＭＳ血液ポンプシステム株式会社ジェイ・エム・エス　
2-114012023/09/26医療機器再製造単回使用トロカールスリーブ（再製造腹部用トロカール/再製造胸部用トロカール/再製造リデューサ）再製造トロッカーE（ホギ）株式会社ホギメディカル　
2-114002023/09/26医療機器単回使用デルマトーム用刃デルマトーム　ブレードジンマー・バイオメット合同会社　
2-113972023/09/25医療機器汎用血液ガス分析装置スタットプロファイル　プライム　プラスノバ・バイオメディカル株式会社　
2-113962023/09/25医療機器体内固定用ネジSBフィックス株式会社ホムズ技研2023/10/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113942023/09/25医療機器植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓システム HVAD日本メドトロニック株式会社　
2-113932023/09/25医療機器植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓システム HVAD日本メドトロニック株式会社　
2-113902023/09/20医療機器自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具PENTAX Medical 内視鏡用コールドスネア VDK-CSＨＯＹＡ株式会社2023/10/5 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113892023/09/20医療機器プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針ジェルコI.V.カテーテルIIスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-113882023/09/20医療機器単回使用メスビーバー　ブレードビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社2023/10/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113872023/09/19医療機器歯科用インプラント手術器具T’Sボーンスプレッディング株式会社インプラテックス2023/9/22 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113852023/09/19医療機器汎用診療・処置台Enterprise ベッドアルジョ・ジャパン株式会社　
2-113822023/09/15医療機器単回使用クラスIII処置キットメドライン　サージカルカスタムキット外科用メドライン・ジャパン合同会社回収終了
2-113802023/09/14医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-113792023/09/14医療機器吸収性体内固定用プレートRapidSorbシステムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-113772023/09/13医療機器植込み能動型機器用プログラマ(1)S-ICDプログラマ
(2)ラティチュード プログラミング システム 3300		ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社2023/10/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113762023/09/13医療機器輸液ポンプ用輸液セットテルフュージョンポンプ用輸液セットテルモ株式会社　
2-113742023/09/12医療機器単回使用手術用ドリルアタッチメントレトロ用ドリルシステムArthrex Japan合同会社　
2-113722023/09/11医療機器心臓カテーテル用検査装置EnSite X EPシステムアボットメディカルジャパン合同会社2023/9/20 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113712023/09/11医療機器骨手術用器械ナビゲーション用手術器械日本ストライカー株式会社2023/9/29 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113692023/09/11医療機器バイポーラ電極スペッツラー　マリス　バイポーラフォーセップス日本ストライカー株式会社2023/9/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113682023/09/08医療機器血液型分析装置オーソ Optixオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-113672023/09/07医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(2)血管造影X線診断装置 Azurion		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-113662023/09/07医療機器滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテルペンローズドレーンＡＲ富士システムズ株式会社回収終了
2-113652023/09/07医療機器自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス　輸液セットカーディナルヘルス株式会社回収終了
2-113592023/09/01医療機器骨手術用器械EM インスツルメントブレインラボ株式会社　
2-113582023/09/01医療機器単回使用クラスIII処置キットメドライン　サージカルカスタムキット眼科用メドライン・ジャパン合同会社回収終了
2-113572023/09/01医療機器多用途血液処理用装置血液浄化装置　TR-2020日機装株式会社2024/3/5 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113562023/09/01医療機器非天然ゴム製検査・検診用手袋検査検診用ニトリル手袋 MD889Cショーワグローブ株式会社2023/12/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113552023/09/01医療機器単回使用クラスIV処置キット眼科キット株式会社ホギメディカル　
2-113532023/08/31医療機器中心循環系ガイディング用血管内カテーテル(1)ガイダーソフチップ ガイディングカテーテル
(2)シュナイダーガイディングカテーテル		日本ストライカー株式会社2023/10/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113522023/08/31医療機器質量分析装置(1)質量分析装置4500MDシステム
(2)質量分析装置3200MDシステム		株式会社エービー・サイエックス回収終了
2-113512023/08/30医療機器可搬型手術用顕微鏡手術顕微鏡　OPMI　LUMERA　300カールツァイスメディテック株式会社回収終了
2-113502023/08/30医療機器汎用電動式手術台移動型手術台 MEERAゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-113492023/08/30医療機器単回使用クラスIII処置キット眼科キット日本メディカルプロダクツ株式会社回収終了
2-113462023/08/29医療機器単回使用クラスIII処置キット眼科キットＮ株式会社リブドゥコーポレーション回収終了
2-113452023/08/29医療機器（1）〜（4）ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、（5）免疫発光測定装置、（6）乾式臨床化学分析装置(1)ビトロス XT7600
(2)ビトロス 5600II
(3)ビトロス 5600
(4)ビトロス 4600
(5)ビトロス 3600
(6)ビトロス XT3400		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-113432023/08/28医療機器単回使用眼科用ナイフマイクロフェザープラスチックハンドルフェザー安全剃刀株式会社　
2-113382023/08/24医療機器パック式臨床化学分析装置アイギアプロ　（Ｋ）株式会社サカエ回収終了
2-113362023/08/22医療機器汎用Ｘ線診断装置用電動式患者台アリウスシリーズＩＣＵベッド（ＫＡ‐Ｈ７６１０）パラマウントベッド株式会社回収終了
2-113352023/08/21医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ日本光電工業株式会社　
2-113332023/08/21医療機器（１）（２）自動植込み型除細動器（３）（４）除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(1)ギャラン ICD
(2)ニュートリノ NxT ICD
(3)ギャラン HF
(4)ニュートリノ NxT HF		アボットメディカルジャパン合同会社　
2-113322023/08/16医療機器単回使用トロカールスリーブハイブリッド　シングルユーストロッカービー・ブラウンエースクラップ株式会社　
2-113302023/08/16医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置X線透視診断装置 CoreVision SD富士フイルム株式会社回収終了
2-113292023/08/15医療機器手動式整形外科用セメントディスペンサストライカー骨セメント注入器（滅菌済）日本ストライカー株式会社　
2-113282023/08/15医療機器ポリジオキサノン縫合糸(1)ＰＤＳ縫合糸
(2)ＰＤＳ　プラス		ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　
2-113272023/08/09医療機器手術用ドリルビットカムログボーンプロファイラー株式会社アルタデント　
2-113252023/08/09医療機器手術用ロボット手術ユニットHugo RAS システムコヴィディエン ジャパン株式会社　
2-113242023/08/07医療機器血管造影キットディスポーザブルアンギオキットスーガン株式会社2023/8/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113232023/08/07医療機器歯列矯正用ワイヤVIM-NT株式会社 オーラルケア回収終了
2-113222023/08/07医療機器内視鏡用オブチュレータUL ビジュアルオブチュレータテレフレックスメディカルジャパン株式会社　
2-113212023/08/07医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤーエフエムディ ガイドワイヤー株式会社エフエムディ回収終了
2-113202023/08/03医療機器免疫発光測定装置全自動化学発光酵素免疫測定装置　ＡＩＡ‐ＣＬ３００東ソー株式会社　
2-113192023/08/03医療機器単回使用クラスIV処置キット(1)一般外科キット
(2)脳外科キット
(3)泌尿器科キット
(4)整形外科キット		株式会社ホギメディカル回収終了
2-113182023/08/02医療機器挿入器付後房レンズアクリロードシステム　ＳＰスター・ジャパン合同会社2023/8/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-113132023/07/28医療機器電動式ケラトーム用替刃モリア マイクロケラトーム株式会社モリア・ジャパン　
2-113112023/07/28医療機器脊椎内固定器具エリスマＬＰバイオジェネシス株式会社回収終了
2-113102023/07/27医療機器治療用電気手術器ＢＯＷＡ高周波電気手術器ＡＲＣ４００株式会社ＴＫＢ2023/9/13 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-113092023/07/27医療機器汎用注射筒ヘンケジェクト（ＨＥＮＫＥ‐ＪＥＣＴ）ディスポシリンジ大阪ケミカル株式会社回収終了
2-113082023/07/27医療機器人工膝関節脛骨コンポーネント(人工膝関節膝蓋骨コンポーネント)Physica KR LimaVit ライナー日本リマ株式会社　
2-113072023/07/26医療機器呼吸機能検査装置スーパースパイロ DISCOM-51チェスト株式会社回収終了
2-113052023/07/25医療機器血漿分離用血液回路プラスマフェレーシス療法用回路浪華ゴム工業株式会社　
2-113022023/07/24医療機器加温ハイフロー輸液ポンプレベル1 システム1000スミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-113002023/07/21医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(2)血管造影X線診断装置 Azurion		株式会社フィリップス・ジャパン　
2-112982023/07/20医療機器歯科用インプラントシステムET NH フィクスチャ株式会社OSSTEM JAPAN回収終了
2-112972023/07/20医療機器検体前処理装置検体前処理装置　CLAM-2030 CL株式会社島津製作所回収終了
2-112962023/07/20医療機器血液バック用陰圧型採血器ヘモクイックAC-187株式会社コスミックエムイー2023/8/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2023/8/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-112952023/07/19医療機器家庭用永久磁石磁気治療器日本医療薬品磁気絆Ｋ日本医療薬品株式会社回収終了
2-112942023/07/18医療機器多人数用透析液供給装置(1)多人数用透析液供給装置　DAB-NX
(2)多人数用透析液供給装置　DAB-Si		日機装株式会社2023/8/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112932023/07/18医療機器多人数用透析液供給装置(1)多人数用透析液供給装置　DAB-NX
(2)多人数用透析液供給装置　DAB-Si		日機装株式会社2023/8/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112912023/07/18医療機器ペースメーカ・除細動器リード抜去キットCOOK リード抜去システムクックメディカルジャパン合同会社　
2-112902023/07/18医療機器小型包装品用高圧蒸気滅菌器ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ３２９Ｊ」株式会社湯山製作所回収終了
2-112892023/07/14医療機器（1）ビデオ軟性小腸鏡（2）オーバチューブ（3）内視鏡用周辺機器コントローラ（1）消化管ビデオスコープ OLYMPUS PSF-1（2）ディスポーザブルパワースパイラルチューブ DPST-1（3）パワースパイラルコントロールユニット PSCUオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-112872023/07/13医療機器再使用可能なパルスオキシメータプローブ(1)マシモSETセンサ　LNCS リユーザブルセンサシリーズ
(2)マシモSETセンサ　LNOP　TC-I/TF-I
(3)マシモSETセンサ　M-LNCS リユーザブルセンサシリーズ
(4)マシモRD SETリユーザブルセンサシリーズ		マシモジャパン株式会社　
2-112862023/07/13医療機器(1)(2)(4)再使用可能なパルスオキシメータプローブ 　(3)単回使用パルスオキシメータプローブ(1)TruSignal イヤーセンサ
(2)TruSignal センシティブスキンセンサ
(3)TruSignal ディスポーザブルセンサ
(4)TruSignal ラップセンサ		GEヘルスケア・ジャパン株式会社2023/7/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112852023/07/13医療機器ビデオ軟性鼻咽喉鏡フレキシブルインチュベーションビデオエンドスコープSSUカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社回収終了
2-112832023/07/13医療機器内視鏡用テレスコープnodoca（ノドカ）アイリス株式会社2023/8/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112812023/07/11医療機器プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針イントロカン セーフティビー・ブラウンエースクラップ株式会社　
2-112802023/07/11医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置Vivid S70GEヘルスケア・ジャパン株式会社　
2-112792023/07/11医療機器挿入器付後房レンズ(1)ネックスロードシステム　ＳＰ
(2)ネックスロードシステム　ＳＰ　クリア		株式会社ニデック回収終了
2-112782023/07/11医療機器膀胱用超音波画像診断装置リリアム ワン株式会社リリアム大塚回収終了
2-112772023/07/10医療機器汎用分光光度分析装置遺伝子増幅検出装置　ＲＤー２００シスメックス株式会社2023/7/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-112752023/07/10医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ＪＣＡ‐ＺＳシリーズ 自動分析装置 クリナライザ
(2)ＪＣＡ‐ＢＭシリーズ 自動分析装置 クリナライザ		日本電子株式会社回収終了
2-112712023/07/06医療機器小型未包装品用高圧蒸気滅菌器デントクレーブ500Mヒルソン・デック株式会社　
2-112692023/07/05医療機器胃十二指腸用ステントJLL胃十二指腸用ステント日本ライフライン株式会社回収終了
2-112682023/07/04医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ　IntelliVue株式会社フィリップス・ジャパン　
2-112672023/07/04医療機器放射線治療計画プログラム放射線治療計画ソフトウェア　Pinnacle3株式会社フィリップス・ジャパン　
2-112662023/07/04医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)コバス ８０００
(2)コバス ８０００ e シリーズ		ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社　
2-112652023/07/03医療機器非コール形換気用気管チューブトップ気管内チューブ株式会社トップ　
2-112622023/07/03医療機器パック式臨床化学分析装置アフィニオン 2アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社回収終了
2-112572023/06/23医療機器体表用除細動電極未就学児用SMARTパッド・カートリッジ株式会社フィリップス・ジャパン　
2-112562023/06/22医療機器経皮泌尿器用カテーテルウロパス尿管アクセスシースオリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-112552023/06/22医療機器人工股関節大腿骨コンポーネント(1)マスター　ＳＬ
(2)モジュラスＲ　ステム		日本リマ株式会社2023/6/27 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112502023/06/20医療機器(1)ポリエステル縫合糸　(2)非吸収性縫合糸セット(1)ネスポーレン
(2)針付縫合糸セット		アルフレッサ ファーマ株式会社回収終了
2-112492023/06/20医療機器テレメトリー式脳波計パッチ式脳波計 HARU-2PGV株式会社　
2-112452023/06/19医療機器成人用人工呼吸器(1)人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
(2)人工呼吸器 HAMILTON-C6
(3)人工呼吸器 HAMILTON-MR1		日本光電工業株式会社2023/7/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2023/9/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112442023/06/19医療機器非コール形換気用気管チューブRUSCH 気管チューブテレフレックスメディカルジャパン株式会社　
2-112422023/06/16医療機器脊椎内固定器具XTEND　サービカルプレート　システムグローバスメディカル株式会社2023/6/19 「3.製造販売業者等名称」の訂正
2023/12/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-112412023/06/16医療機器心臓運動負荷モニタリングシステムマルケットCASEシリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-112402023/06/15医療機器人工心臓弁用サイザ人工心臓弁サイザーセットCorcym Japan株式会社回収終了
2-112382023/06/14医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ(1)エクステンションワイヤ
(2)ＨＢ‐ＩＶＲガイドワイヤII		フィルメック株式会社回収終了
2-112352023/06/13医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置回診用X線装置 MobileDiagnost　wDR株式会社フィリップス・ジャパン　
2-112342023/06/12医療機器歯科用インプラントアバットメントアンキロス　アバットメントデンツプライシロナ株式会社2023/6/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正
2-112332023/06/12医療機器単回使用人工呼吸器呼吸回路インターサージカル単回使用コネクタ日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-112322023/06/12医療機器非吸収性血管用吻合連結器微小血管縫合器カップラー（滅菌済）ダイアデム工業株式会社　
2-112312023/06/09医療機器移動型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)OEC 9900シリーズ
(2)OEC Elite シリーズ		GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-112302023/06/08医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルＸ線ＴＶシステム　ＺＥＸＩＲＡ　ＤＲＥＸ‐ＺＸ８０
(2)デジタルＸ線ＴＶシステム　Ｒａｆｆｉｎｅ‐ｉ　ＤＲＥＸ‐ＲＦ８０		キヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-112292023/06/08医療機器超音波装置ワークステーション用プログラム超音波画像解析プログラム　ＵｌｔｒａＥｘｔｅｎｄ　ＮＸ　ＣＵＷ‐Ｕ００１Ｓキヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-112282023/06/07医療機器再使用可能な内視鏡用能動処置具EndoWrist インストゥルメントインテュイティブサージカル合同会社　
2-112262023/06/06医療機器遺伝子解析装置全自動遺伝子解析装置　GENECUBE東洋紡株式会社回収終了
2-112252023/06/05医療機器全身用X線CT診断装置Incisive　CT装置株式会社フィリップス・ジャパン　
2-112242023/06/05医療機器血液型分析装置(1)オーソ ビジョン
(2)オーソ ビジョン Max		オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社　
2-112232023/06/02医療機器非医療従事者向け自動除細動器「自動体外式除細動器レスキューハート HDF-3500」の構成品 除細動パッドパック HDF-PD-3150オムロンヘルスケア株式会社2023/8/31 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112222023/06/02医療機器全身用X線CT診断装置(1)ネオトム　Ａｌｐｈａ
(2)ゾマトム　ｇｏ　Ｔｏｐ／Ａｌｌ		シーメンスヘルスケア株式会社回収終了
2-112202023/06/02医療機器体表用除細動電極パッドパック ０３日本ストライカー株式会社2023/8/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2023/9/1 「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-112192023/06/01医療機器白内障・硝子体手術装置VERITAS ビジョンシステムエイエムオー・ジャパン株式会社　
2-112182023/06/01医療機器能動型展伸・屈伸回転運動装置ジェイス ユニバーサルCPM システムIIジンマー・バイオメット合同会社回収終了
2-112132023/05/30医療機器粒子線治療装置(1)重粒子線治療装置CI-1000
(2)重粒子線治療装置CI-1000S		東芝エネルギーシステムズ株式会社回収終了
2-112122023/05/30医療機器針なし造影剤用輸液セットRAQUOSディスポーザブルキットディーブイエックス株式会社回収終了
2-112092023/05/24医療機器体内用結さつクリップディスポーザブル回転クリップ装置　HX-202オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-112082023/05/24医療機器線形加速器システム(1)オンコア　インプレッション　システム
(2)ONCOR　インプレッション　プラス		シーメンスヘルスケア株式会社回収終了
2-112062023/05/23医療機器額帯灯ウェアラブル手術用照明 OPELAIII太陽商事株式会社2023/8/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-112052023/05/22医療機器可搬型人工呼吸器オキシログ　3000　プラスドレーゲルジャパン株式会社　
2-112032023/05/22医療機器混合ガス麻酔器セデント サイコリッチT-70株式会社セキムラ2023/5/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-112022023/05/22医療機器単回使用皮下導通用トンネラディスポーザブル　トンネラービー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-112012023/05/19医療機器間欠泌尿器用カテーテルＭＡＧＩＣ３　ＧＯ　間欠導尿カテーテル株式会社メディコン回収終了
2-112002023/05/19医療機器器具除染用洗浄器減圧沸騰式洗浄器　RQ型三浦工業株式会社回収終了
2-111992023/05/17医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントRIM-LOCK BioloxR delta 大腿骨ヘッドマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社回収終了
2-111982023/05/17医療機器放射線治療計画プログラム放射線治療計画プログラム Oncentra Brachyエレクタ株式会社　
2-111972023/05/17医療機器整形外科用骨セメント混合器骨セメントミキシングシステム帝人ナカシマメディカル株式会社回収終了
2-111952023/05/15医療機器歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント(SLA Loxim)TLストローマン・ジャパン株式会社回収終了
2-111942023/05/15医療機器医療用ピンセットマイクロ鑷子欧和通商株式会社回収終了
2-111912023/05/15医療機器(1)(3)(5)脊椎内固定器具　(2)(4)(6)脊椎ケージ(1)Ｌｉｎｅｕｍ　ＣｏＣｒ　ロッド　システム
(2)ＲＯＩ‐Ｃ　Ｔｉ‐Ｃｏａｔｅｄ　PEEK　スパイナル ケージ
(3)ＭａｘＡｎ アンテリア　サービカル　プレート　システム
(4)ＺＹＳＴＯＮ　カーブスペーサー
(5)ユニバーサルクランプ
(6)ＴＭ　Ａｒｄｉｓ　ケージ		ジンヴィ・ジャパン合同会社　
2-111902023/05/15医療機器(1)多用途透析装置
(2)多用途透析装置		(1)透析用監視装置　ＮＣＶ‐３
(2)透析用監視装置　ＳＰＭ‐３		澁谷工業株式会社回収終了
2-111892023/05/12医療機器免疫発光測定装置(1)Accessイムノアッセイアナライザー
(2)Ａｃｃｅｓｓ２イムノアッセイシステム
(3)Access2 イムノアッセイシステム PRO
(4)ユニセルＤｘＩ８００システム		ベックマン・コールター株式会社　
2-111882023/05/12医療機器酸素供給用経鼻カニューレ酸素カニューラ株式会社ホスピタルサービス回収終了
2-111872023/05/12医療機器(1)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(2)据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(1)ルミノス　セッション　Ｍａｘ
(2)ウロスコープ　オムニア　Ｍａｘ		シーメンスヘルスケア株式会社　
2-111862023/05/11医療機器(1)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(3)自動植込み型除細動器
(4)自動植込み型除細動器
(5)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(6)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
(7)自動植込み型除細動器
(8)自動植込み型除細動器
(9)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ		(1)Viva CRT-Dシリーズ
(2)Viva Quad CRT-Dシリーズ
(3)Evera ICDシリーズ
(4)Evera MRI ICDシリーズ
(5)Amplia MRI CRT-Dシリーズ
(6)Claria MRI CRT-Dシリーズ
(7)Visia AF MRI ICDシリーズ
(8)Cobalt MRI ICDシリーズ
(9)Cobalt MRI CRT-Dシリーズ		日本メドトロニック株式会社2023/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-111852023/05/11医療機器血球細胞除去用装置アダモニター SC大塚電子株式会社回収終了
2-111832023/05/10医療機器単回使用クラスIII処置キットメドライン　サージカルカスタムキット眼科用メドライン・ジャパン合同会社回収終了
2-111822023/05/09医療機器歯科用カーバイドバーコメット　カーバイドバー株式会社モモセ歯科商会回収終了
2-111802023/05/09医療機器ポリグリコネート縫合糸モノシンビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-111792023/05/09医療機器脊椎ケージK-NOA DOAM アルカリポーラススペーサー大阪冶金興業株式会社回収終了
2-111782023/05/09医療機器間欠泌尿器用カテーテルスピーディ　カテコロプラスト株式会社回収終了
2-111772023/05/08医療機器全人工股関節オセアン人工股関節コリン・ジャパン株式会社回収終了
2-111742023/05/01医療機器（1）（2）単回使用パルスオキシメータプローブ(1)NONINソフトクロスディスポセンサ
(2)NONINマイクロフォームディスポセンサ		日本メディカルネクスト株式会社2023/5/2 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
回収終了
2-111712023/04/27医療機器家庭用永久磁石磁気治療器(1)日本医療薬品磁気絆Ｋ
(2)磁気ネックレス　ＴＭ０５６
(3)磁気ループ　ＴＭ０２６
(4)磁気ネックレス　ＴＭ０８６
(5)磁気ループ　ＴＭ０２５
(6)磁気ネックレス　ＴＭ００４
(7)磁気ループ　ＴＭ１０６Ｌ		日本医療薬品株式会社回収終了
2-111682023/04/26医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-3500富士フイルム株式会社回収終了
2-111672023/04/25医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置Ｘ線循環器診断システム　Ａｌｐｈｅｎｉｘ　ＩＮＦＸ‐８０００Ｃキヤノンメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-111652023/04/25医療機器手動式整形外科用セメントディスペンサセメントアクセサリージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2023/5/9 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2023/6/16 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-111642023/04/24医療機器内視鏡用部品アダプタディスポーザブル先端カバー MAJ-2315オリンパスメディカルシステムズ株式会社　
2-111632023/04/24医療機器過酸化水素ガス滅菌器(1)スピード低温滅菌システム　ES-700i
(2)スピード低温滅菌システム　ES-700
(3)スピード低温滅菌システム　ES-1400		キヤノンメドテックサプライ株式会社回収終了
2-111612023/04/20医療機器循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　５．５　補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド株式会社回収終了
2-111592023/04/19医療機器汎用血液ガス分析装置血液ガス分析器　ＧＡＳＴＡＴ‐Ｐｒｏ株式会社テクノメディカ回収終了
2-111562023/04/17医療機器植込み型病変識別マーカACCULOCゴールドマーカ東洋メディック株式会社回収終了
2-111532023/04/17医療機器多用途血液処理用装置血液浄化装置　ACH-Σ株式会社メテク回収終了
2-111512023/04/12医療機器汎用冷凍手術ユニットクライオサージカルユニット株式会社ヤヨイ回収終了
2-111492023/04/12医療機器(1）〜（5）据置型デジタル式汎用X線診断装置,（6）,(7)天井取り付け式X線管支持器(1)デジタル式Ｘ線一般撮影システム RADspeed safire
(2)診断用Ｘ線装置 RADspeed Pro
(3)デジタル式Ｘ線一般撮影システム DR-XD100
(4)診断用Ｘ線装置 DR-XD101
(5)診断用Ｘ線装置 FUJIFILM DR BENEO-Fx
(6)天井走行式Ｘ線管懸垂器 CH-200
(7)天井走行式Ｘ線管懸垂器 CH-200M		株式会社島津製作所2023/5/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8. その他」の訂正
2-111482023/04/11医療機器汎用電動式手術台手術台 ＭＯＴ‐ＶＳ７００ＵＩｊミズホ株式会社　
2-111462023/04/10医療機器体外式膜型人工肺(1)膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
(2)膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用		ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社　
2-111452023/04/10医療機器眼科用レーザ光凝固装置(1)インテグラ プロ レーザー光凝固装置
(2)インテグラ プロスキャン レーザー光凝固装置		エレックス株式会社回収終了
2-111442023/04/10医療機器グルコース分析装置グルテストミントIIＰＨＣ株式会社回収終了
2-111422023/04/07医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置富士フイルム DR-XD 1000富士フイルム株式会社2023/11/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-111412023/04/06医療機器開創器MODUS2 レトラクターグンゼメディカル株式会社2023/8/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、3. 製造販売業者等名称」の訂正
2-111392023/04/05医療機器麻酔用滅菌済み穿刺針UNIEVER穿刺針株式会社ユニシス回収終了
2-111382023/04/05医療機器挿入器付後房レンズＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　トーリックＨＯＹＡ株式会社　
2-111372023/04/05医療機器手術用ドリルアタッチメントＭＩＣＳアタッチメント日本ストライカー株式会社回収終了
2-111362023/04/04医療機器胆管用ステントUMIDAS NBステントUMIDAS株式会社2023/4/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-111352023/04/04医療機器医薬品含有歯科用歯面清掃補助材ホワイトエッセンスホワイトニング　ホーム10％ホワイトエッセンス株式会社回収終了
2-111342023/04/03医療機器輸液ポンプ用輸液セットCADDポンプ用輸液セットスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-111332023/04/03医療機器麻酔用輸液セットCADD麻酔用輸液セットスミスメディカル・ジャパン株式会社　
2-111322023/04/03医療機器頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具Create 固定シェル (頭部用/頭頸部用)村中医療器株式会社回収終了