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2022年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-11131 | 2023/03/31 | 医療機器 | 抗菌性創傷被覆・保護材 | アクアセルAg フォーム | コンバテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-11130 | 2023/03/31 | 医療機器 | (1)単回使用麻酔用呼吸回路、(2)麻酔回路セット | (1)ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路II (2)ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路III | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2023/7/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2024/3/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11127 | 2023/03/27 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | MISSION コアニードル | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-11125 | 2023/03/24 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | IntellaNav StablePoint アブレーションカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2023/4/4 「2 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11122 | 2023/03/24 | 医療機器 | 体内固定用プレート | MOJシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-11119 | 2023/03/20 | 医療機器 | 振せん用脳電気刺激装置 | メドトロニック SenSight | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-11118 | 2023/03/20 | 医療機器 | 開創器 | スプレッダー | 株式会社田中医科器械製作所 | 回収終了 |
2-11117 | 2023/03/17 | 医療機器 | 体内固定用コンプレッションヒッププレート | オブリークロッキングヒップスクリューシステム | HOYA Technosurgical株式会社 | 2023/4/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-11115 | 2023/03/16 | 医療機器 | (1)麻酔回路セット、(2)単回使用麻酔用呼吸回路 | (1)ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路III (2)ドレーゲル ディスポーザブル呼吸回路 | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2023/3/17 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2024/3/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11114 | 2023/03/14 | 医療機器 | 歯科用ポリカルボキシレートセメント | ハイ‐ボンドカルボプラス | 株式会社 松風 | 回収終了 |
2-11112 | 2023/03/13 | 医療機器 | 内視鏡用ホルダ | 内視鏡用ホルダ IvyA1 | リバーフィールド株式会社 | 回収終了 |
2-11111 | 2023/03/13 | 医療機器 | 治療用電気手術器 | ベッセルシーリングシステム Caiman | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-11110 | 2023/03/10 | 医療機器 | 眼科用冷凍手術ユニット | クライオトレック | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-11109 | 2023/03/10 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-11107 | 2023/03/10 | 医療機器 | グリコヘモグロビン分析装置 | グリコヘモグロビン分析装置 A1c iGear Quick K | 株式会社サカエ | 回収終了 |
2-11105 | 2023/03/08 | 医療機器 | 歯科根管用ポスト成形品 | デンタータス チタニウム スクリューポスト | 東京歯科産業株式会社 | |
2-11104 | 2023/03/08 | 医療機器 | 視覚誘発反応刺激装置 | LED光刺激装置 LFS-101 | 株式会社ユニークメディカル | 2023/3/9 「タイトル、4. 改修理由、6. 改修開始年月日」の訂正 2023/3/30 「タイトル、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由、6. 回収開始年月日、8. その他」の訂正 回収終了 |
2-11102 | 2023/03/07 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | (1)da Vinci Xi サージカルシステム (2)da Vinci X サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 2023/10/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2024/1/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2024/5/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11100 | 2023/03/06 | 医療機器 | 単回使用眼科用ナイフ | BVI 眼科キット | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-11098 | 2023/03/03 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | (1)Access2イムノアッセイシステム (2)Access2 イムノアッセイシステム PRO | ベックマン・コールター株式会社 | |
2-11097 | 2023/03/03 | 医療機器 | 多用途血液処理用血液回路 | JMS血液浄化回路(55Xシリーズ専用) | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-11094 | 2023/03/01 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | ボーン スクリュー Ti | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-11093 | 2023/03/01 | 医療機器 | 単回使用クラスIV処置キット | (1)一般外科キット (2)胸部外科キット (3)整形外科キット (4)簡易処置キット (5)脳外科キット (6)婦人科キット (7)泌尿器科キット (8)眼科キット (9)口腔外科キット (10)形成外科キット (11)耳鼻咽喉科キット | 株式会社ホギメディカル | 回収終了 |
2-11092 | 2023/03/01 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(3)据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 | (1)ルミノス セッション (2)ルミノス セッション Max (3)ウロスコープ オムニア Max | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-11090 | 2023/02/28 | 医療機器 | 家庭用電気マッサージ器 | MYTREX リバイブ RBV22 | 株式会社創通メディカル | 2023/3/2 「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-11089 | 2023/02/28 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | VIZIGOシース | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-11088 | 2023/02/28 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)インテグリス アルーラ フラットディテクター (2)血管造影X線診断装置 Azurion | 株式会社フィリップス・ジャパン | |
2-11086 | 2023/02/27 | 医療機器 | 内視鏡用テレスコープ | nodoca(ノドカ) | アイリス株式会社 | 回収終了 |
2-11085 | 2023/02/27 | 医療機器 | 内視鏡用軟性生検鉗子 | 生検鉗子 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-11083 | 2023/02/22 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-11081 | 2023/02/22 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | マニートロカールキット | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-11080 | 2023/02/22 | 医療機器 | デンシトメトリー分析装置 | BD ベリター プラス アナライザー | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | |
2-11078 | 2023/02/20 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | MONNAL T60 ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 | 2023/3/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11077 | 2023/02/20 | 医療機器 | 全人工膝関節 | バイオメット Vanguard 人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-11074 | 2023/02/17 | 医療機器 | 薬液注入用針 | InjeTAK Adjustable Tip ニードル | エダップテクノメド株式会社 | 2023/2/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/3/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11070 | 2023/02/15 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | エグザクトラック | ブレインラボ株式会社 | 2024/1/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11069 | 2023/02/14 | 医療機器 | 止血器 | DSマレフ 電動デジタルエアータニケット | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-11068 | 2023/02/13 | 医療機器 | ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料 | グラフトンDBM | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
2-11063 | 2023/02/09 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | メディキットブレイデッドシース | 東郷メディキット株式会社 | 回収終了 |
2-11062 | 2023/02/09 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2023/3/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-11061 | 2023/02/09 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | デジタル式乳房X線撮影装置Selenia Dimensions | ホロジックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-11060 | 2023/02/08 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | ルックレック | 株式会社エムネス | 回収終了 |
2-11059 | 2023/02/08 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | (1)トリロジー (2)トリロジー 100 plus (3)トリロジー 200 plus | 株式会社フィリップス・ジャパン | |
2-11057 | 2023/02/08 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | 医用テレメータ WEP-1000シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 2023/2/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11053 | 2023/02/03 | 医療機器 | 歯科矯正用レジン材料 | 松風クイックレジンO | 株式会社松風 | 回収終了 |
2-11052 | 2023/02/03 | 医療機器 | (1)胚移植用カテーテル (2)軟組織生検キット (3)人工授精用カテーテル (4)胚移植用カテーテル (5)卵管疎通検査用カテーテル (6)自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 (7)自然開口向け単回使用内視鏡用カニューレ (8)再使用可能な吸引用針 (9)再使用可能な生検用針 (10)吸引チューブ (11)再使用可能な注射用針 (12)自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 (13)再使用可能な内視鏡用非能動処置具 (14)婦人科用剥離子 (15)精液注入用子宮カテーテル (16)精液注入用子宮カテーテル (17)精液注入用子宮カテーテル | (1)キタザトETカテーテル (2)キタザトOPUニードル (3)キタザトIUIカテーテル (4)トワコーメソッド (5)キタザト卵管造影バルーンカテーテル (6)キタザトEDSカテーテル (7)キタザトSHGカニューレ (8)キタザト吸引針 (9)キタザト生検針 (10)アスピレーションライン (11)キタザトカテラン針 (12)スギヤマカテーテル (13)IVAカニューレ (14)カービィ カニューレ (15)ブルーアイ (16)ピンクアイ (17)ホワイトアイ | 株式会社北里コーポレーション | 2023/4/20 「1.一般的名称及び販売名、2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、7.効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-11050 | 2023/02/02 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | TFNA プロキシマルフェモラルネイルシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-11048 | 2023/01/26 | 医療機器 | 開創器 | OPIユニバーサルアーム | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-11046 | 2023/01/25 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | COOK Zenith Alpha 胸部エンドバスキュラーグラフト | クックメディカルジャパン合同会社 | |
2-11045 | 2023/01/25 | 医療機器 | 胆管用ステント | (1)CX‐Tステント (2)ダイモンTステントセット | シルックス株式会社 | 回収終了 |
2-11042 | 2023/01/20 | 医療機器 | 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 | パリテックス コンポジット メッシュ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-11041 | 2023/01/20 | 医療機器 | 硬膜外投与用針 | Epimed RX硬膜外針 | 東京医研株式会社 | 回収終了 |
2-11040 | 2023/01/20 | 医療機器 | 磁気刺激装置 | マグスティム 200スクエア | 株式会社ミユキ技研 | 回収終了 |
2-11039 | 2023/01/20 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | (1)スマートベンチレータ Vivo 45 (2)スマートベンチレータ Vivo 45LS | チェスト株式会社 | |
2-11038 | 2023/01/19 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ベンチレータ PB980 シリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | |
2-11037 | 2023/01/18 | 医療機器 | - | - | - | |
2-11036 | 2023/01/18 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム | 住友重機械工業株式会社 | 回収終了 |
2-11035 | 2023/01/17 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 画像診断用ビューアプログラム JM14001 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-11034 | 2023/01/16 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | RelayPro 胸部ステントグラフトシステム | テルモ株式会社 | |
2-11033 | 2023/01/16 | 医療機器 | (1)〜(4)歯科技工室設置型コンピューター支援設計・製造ユニット(5)歯科用樹脂系模型材(6)歯科印象トレー用レジン(7)歯科用インプラント手術器具(8)歯科用パターンレジン(9)歯科咬合採得用材料 | (1)Shining3DオートスキャナEX Pro (2)Shining3DオートスキャナEX (3)Shining3DオートスキャナDS-MIX (4)AccuFab-L4D 3Dプリンター (5)Shining3D モデルレジン (6)Shining3D TRトレーレジン (7)Shining3D SGサージカル ガイドレジン (8)Shining3D DCキャストレジン (9)Shining3D OD矯正レジン | ジャパンクオリティ株式会社 | 回収終了 |
2-11032 | 2023/01/16 | 医療機器 | 体表用除細動電極 | SMARTパッド・カートリッジ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2023/1/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11031 | 2023/01/13 | 医療機器 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット | nGENジェネレータ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
2-11028 | 2023/01/11 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | 移動型汎用X線装置 AeroDR TX m01 | コニカミノルタ株式会社 | 2023/1/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11026 | 2023/01/10 | 医療機器 | 内視鏡用テレスコープ | nodoca(ノドカ) | アイリス株式会社 | 回収終了 |
2-11025 | 2023/01/06 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | 血液ガス分析器 GASTAT‐Pro | 株式会社テクノメディカ | 2023/1/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.改修理由、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-11023 | 2022/12/28 | 医療機器 | (1), (2), (3), (4)可搬型手術用顕微鏡, (4) 眼撮影装置 | (1)ライカ PROVEO 8 (2)ライカ PROVIDO (3)ライカ M530 OHX (4)EnFocus OCT 搭載型 PROVEO 8 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2023/5/25 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 2023/9/27 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 改修理由、5. 危惧される具体的な健康被害、7. 効能・効果又は用途等、9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-11022 | 2022/12/28 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ライカ ThermoBrite Elite | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2023/2/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11021 | 2022/12/28 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | CBC‐II ブラッドコンサーベーションシステム | 日本ストライカー株式会社 | |
2-11020 | 2022/12/28 | 医療機器 | ウォーターパッド加温装置システム | 体温管理システム CritiCool | メディコノヴァス株式会社 | 回収終了 |
2-11019 | 2022/12/27 | 医療機器 | ヘパリン使用長期的使用注入用植込みポート | 東レポートシステム | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-11018 | 2022/12/27 | 医療機器 | ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料 | グラフトンDBM | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-11017 | 2022/12/27 | 医療機器 | デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 | パノーラ18 | 株式会社吉田製作所 | 2023/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11011 | 2022/12/22 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | Alinity m システム | アボットジャパン合同会社 | |
2-11010 | 2022/12/22 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | サーボベンチレータシステム | フクダ電子株式会社 | 2023/1/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/2/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11009 | 2022/12/21 | 医療機器 | (1)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 (2)X線CT組合せ型SPECT装置 | (1)核医学診断用装置 Discovery NM 630 (2)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2023/1/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/3/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-11008 | 2022/12/21 | 医療機器 | 天然ゴム製手術用手袋 | オカモト手術用手袋 パウダーフリー | オカモト株式会社 | 2023/1/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/1/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-11006 | 2022/12/19 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ステルスステーションS8 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-11004 | 2022/12/19 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | メドライン サージカルカスタムキット外科用 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-11002 | 2022/12/19 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置用血液回路 | ヘモネティクス コンポーネントコレクション セット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-11001 | 2022/12/16 | 医療機器 | 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | (1)ブロビアックカテーテルキット (2)ヒックマンカテーテルキット | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-10999 | 2022/12/15 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | (1)ホワイトスターシグネチャー (2)コンパクトintuitiv | エイエムオー・ジャパン株式会社 | |
2-10998 | 2022/12/14 | 医療機器 | 酸素投与キット | インターサージカル酸素投与キット | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-10997 | 2022/12/14 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | ZAP-X ラジオサージェリーシステム | 株式会社千代田テクノル | 回収終了 |
2-10996 | 2022/12/14 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | CTスキャナ Aquilion Serve TSX‐307A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10995 | 2022/12/13 | 医療機器 | (1)色素レーザ、(2)及び(5)アレキサンドライトレーザ、(3)キセノン光線治療器、(4)冷却療法用器具及び装置 | (1)皮膚良性血管病変治療用レーザー装置 Cynergy J (2)皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 Accolade J (3)アイコン (4)クライオ6 (5)皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 PicoSure | サイノシュアー株式会社 | 2023/5/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10994 | 2022/12/13 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | マイデイ | クーパービジョン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10992 | 2022/12/13 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)コバス pro (2)コバス pure | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-10991 | 2022/12/12 | 医療機器 | 医療用スポンジ | アイドレイン | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10990 | 2022/12/12 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | エグザクトラック | ブレインラボ株式会社 | 2022/12/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10989 | 2022/12/09 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zeego (2)アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-10988 | 2022/12/08 | 医療機器 | 呼吸機能測定装置 | オートスパイロメータ システム‐21 | ミナト医科学株式会社 | 回収終了 |
2-10986 | 2022/12/08 | 医療機器 | 顕微鏡付属品 | 顕微鏡用近赤外可視光カメラ MKD-800IR | 池上通信機株式会社 | 2023/1/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由、5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-10985 | 2022/12/07 | 医療機器 | 植え込み能動型機器用プログラマ(植込み能動型機器管理用プログラム) | CT900 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 | 2022/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10984 | 2022/12/07 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球計数装置 XQシリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-10982 | 2022/12/06 | 医療機器 | 血液型分析装置 | オーソ ビジョン Max | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-10981 | 2022/12/06 | 医療機器 | 歯科鋳造用14カラット金合金 | アイ14K | 株式会社アイディエス | |
2-10980 | 2022/12/02 | 医療機器 | (1)ポリエステル縫合糸 (2)ポリプロピレン縫合糸 (3)ポリアミド縫合糸 (4)滅菌済み絹製縫合糸 (5)ポリエステル縫合糸 (6)ポリブステル縫合糸 (7)ポリアミド縫合糸 | (1)サージダック (2)サージプロII (3)サージロン (4)ソフシルク (5)タイクロン (6)ノバフィル (7)モノソフ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10979 | 2022/12/02 | 医療機器 | (1)チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット (2)〜(6)歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット | (1)セレック プライムスキャン AC (2)セレック プライムミル (3)インラボ MC X5 (4)セレック MC (5)inEOS X5スキャナー (6)インラボ MC XL | デンツプライシロナ株式会社 | 2023/1/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-10975 | 2022/12/01 | 医療機器 | 角膜矯正用コンタクトレンズ | メニコンオルソK | 株式会社アルファコーポレーション | 回収終了 |
2-10974 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科技工用光学印象採得補助材料 | ジルコスキャンスプレー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10973 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科印象採得用器材 | (1)ホワイトメタルスキャンマーカー (2)スキャンマーカー (3)ホワイトスキャンマーカー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10972 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科技工用ダイヤモンド研削材 | ダイヤモンド ディスク | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10971 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科用ダイヤモンドバー | (1)ダイヤモンドバー (2)CAD/CAM ダイヤモンドバー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10970 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科用ゴム製研磨材 | ジルコニアポリッシャー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10969 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科用キャスティングワックス | ワックス | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10968 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科技工用カーバイド切削器具 | (1)ミリングバー (2)CAD/CAM ミリングバー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10967 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科用インプラント手術器具 | スクリュードライバー | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10966 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科インプラント技工用器材 | (1)ZZベース (2)スキャンアナログ | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10965 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科咬合スプリント用材料 | (1)テンプベーシック トランスパ (2)テラポントランスパST | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10964 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科用樹脂系模型材 | (1)リジッド (2)フレームA+B (3)トライ‐イン (4)バーンアウト (5)トライ‐イン&バーンアウト (6)モデルブランク | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10963 | 2022/11/30 | 医療機器 | 歯科用パターンレジン | グルー アドヒーシブ | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10959 | 2022/11/29 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | (1)S-ICDプログラマ (2)ラティチュード プログラミング システム 3300 | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2023/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10956 | 2022/11/28 | 医療機器 | 汎用診療・処置台 | MALVESTIOベッド | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-10954 | 2022/11/28 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | |
2-10953 | 2022/11/25 | 医療機器 | 歯科用電気回転駆動装置 | インプラントメッドSI‐1010 | 白水貿易株式会社 | 回収終了 |
2-10952 | 2022/11/25 | 医療機器 | 骨手術用器械 | X-ガイド コンポーネント | ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社 | 2023/1/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10951 | 2022/11/24 | 医療機器 | 全人工股関節 | オセアン人工股関節 | コリン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10950 | 2022/11/24 | 医療機器 | 滑走式ミクロトーム | ティシュー・テック スマートセクション | サクラファインテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10947 | 2022/11/24 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | RU-240型 | 三浦工業株式会社 | 回収終了 |
2-10946 | 2022/11/21 | 医療機器 | 呼吸回路除菌用フィルタ | Gibeck バクテリアフィルタ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | |
2-10945 | 2022/11/17 | 医療機器 | テレメトリー式脳波計 | パッチ式脳波計 HARU-2 | PGV株式会社 | 回収終了 |
2-10943 | 2022/11/16 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | PDS縫合糸 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
2-10941 | 2022/11/15 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ステルスステーション ナビゲーションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | |
2-10939 | 2022/11/15 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型 X 線診断装置 | 富士フイルム DR-XD 1000 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-10938 | 2022/11/15 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ | コスモテック コネクタ | コスモテック株式会社 | 回収終了 |
2-10937 | 2022/11/15 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | オガインプラント | ディーテック有限会社 | 2022/11/22 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-10934 | 2022/11/14 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 乳腺バイオプシー装置 Affirm Prone Biopsy System | ホロジックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10933 | 2022/11/11 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-10932 | 2022/11/11 | 医療機器 | 手術用照明器 | 手術用無影燈 Polaris | ドレーゲルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10931 | 2022/11/11 | 医療機器 | 血液・薬液用加温コイル | 3M レンジャー 血液・輸液ウォーミングセット | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 回収終了 |
2-10929 | 2022/11/10 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | CIOSワンデーカラー | 株式会社シーオーレンズ | 2023/2/3 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10928 | 2022/11/10 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 3次元眼底像撮影装置 3D OCT‐1 | 株式会社トプコン | 2022/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10924 | 2022/11/09 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | (1)ライカ ARveo 8 (2)ライカ ARveo (3)ライカ PROVIDO (4)ライカ M530 OHX | ライカマイクロシステムズ株式会社 | |
2-10923 | 2022/11/09 | 医療機器 | ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | 電子内視鏡 EG-840T | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-10919 | 2022/11/08 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | コーディス DX カテーテル | コーディスジャパン合同会社 | 2022/11/15 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10916 | 2022/11/07 | 医療機器 | 心臓カテーテル用検査装置 | バイオセンスCARTO 3 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10915 | 2022/11/07 | 医療機器 | 全人工膝関節 | EVOLUTION MP 人工膝関節システム | マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10914 | 2022/11/07 | 医療機器 | 歯科用圧入充填器 | デュラライト コードパッカー | 株式会社ヨシダ | 回収終了 |
2-10913 | 2022/11/04 | 医療機器 | (1),(2)歯科切削加工用レジン材料,(3) 歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(歯科切削加工用レジン材料) | (1)テクノメッド (2)テクノメッドミネラル (3)テンプベーシック | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10912 | 2022/11/04 | 医療機器 | 歯科非鋳造用コバルト・クロム合金 | (1)シンターメタル (2)シンターニット | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10910 | 2022/11/02 | 医療機器 | 自然落下式針なし輸液セット | BD ピギー用 自然滴下輸液セット | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10909 | 2022/11/02 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | メラ遠心血液用ポンプシステム | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-10908 | 2022/11/02 | 医療機器 | 歯科セラミックス用着色材料 | カラーリキッド | トーシンデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10907 | 2022/11/02 | 医療機器 | 体内固定用ケーブル | CSPワイヤリングシステム(SUS) | 株式会社ホムズ技研 | 回収終了 |
2-10906 | 2022/11/01 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | Quill PDOノットレススーチャー(Uni) | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-10897 | 2022/10/25 | 医療機器 | 血液型分析装置 | オーソ ビジョン | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-10896 | 2022/10/24 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | Woven EndoBridge離脱コントローラー | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-10894 | 2022/10/20 | 医療機器 | 人工心肺用システム | メラ人工心肺装置HASIII | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-10890 | 2022/10/19 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | ステリ・ドレープ 手術用ドレープ | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | |
2-10889 | 2022/10/19 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 大転子リーマー | 東海部品工業株式会社 | 回収終了 |
2-10887 | 2022/10/18 | 医療機器 | (1)〜(5)全人工膝関節 (6)人工膝関節脛骨コンポーネント | (1)オプテトラック人工膝関節 (2)オプテトラックLogicPS人工膝関節システム (3)オプテトラックLogicCR人工膝関節システム (4)Truliant PS人工膝関節システム (5)Truliant CR人工膝関節システム | イグザクテック株式会社 | 2022/12/7 「1.一般的名称及び販売名、2.対象ロット、数量及び出荷時期、7.効能・効果又は用途等」の訂正 |
2-10885 | 2022/10/17 | 医療機器 | (1)非中心循環系塞栓除去用カテーテル(2)非中心循環系塞栓除去用カテーテル(3)結石摘出用バルーンカテーテル | (1)フォガティーカテーテル (2)フォガティー動脈塞栓除去カテーテル (3)フォガティー胆石除去カテーテル | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 2022/11/15 「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-10884 | 2022/10/17 | 医療機器 | 麻酔システム | (1)アバンス ケアステーション (2)アバンスCS2 (3)エスパイア View | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10883 | 2022/10/17 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | Novation Crown カップシステム | イグザクテック株式会社 | |
2-10882 | 2022/10/14 | 医療機器 | 家庭用電気マッサージ器 | 3D ネックマッサージャー | 株式会社ドリームファクトリー | 2022/10/17 「8. その他」の訂正 |
2-10879 | 2022/10/13 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-10874 | 2022/10/11 | 医療機器 | 血液型分析装置 | カード用全自動輸血検査装置 IH-500 | バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社 | |
2-10872 | 2022/10/11 | 医療機器 | 医薬品注入コントローラ | 輸液コントローラ SEEVOL | 株式会社村田製作所 | 回収終了 |
2-10871 | 2022/10/07 | 医療機器 | 単回使用メス | フェザーディスポーザブルスカルペル | フェザー安全剃刀株式会社 | 2022/10/12 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-10870 | 2022/10/07 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | クアッドプロ | USCIジャパン株式会社 | 2022/10/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-10868 | 2022/10/05 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | ダイクロマスキャン DCS-900FX | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | |
2-10867 | 2022/10/04 | 医療機器 | 吸引式組織生検用針キット | ATEC Breast Biopsy システム | ホロジックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10866 | 2022/10/04 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス icono (2)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2022/11/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/4/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10863 | 2022/10/03 | 医療機器 | 骨手術用器械 | ハンソン下肢骨接合材用器械 | ハンソン・イノベーション株式会社 | 回収終了 |
2-10862 | 2022/10/03 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | BLUNIX ウォッシャーディスインフェクター | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-10860 | 2022/09/30 | 医療機器 | 麻酔システム | 9100c NXTシリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10859 | 2022/09/29 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | (1)電動式手術台 a r c u s 501 (2)電動式手術台 a r c u s 601 | 欧和通商株式会社 | 回収終了 |
2-10858 | 2022/09/29 | 医療機器 | 自動電子血圧計 | オムロン デジタル自動血圧計 HEM-1040 | オムロンヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-10854 | 2022/09/26 | 医療機器 | 電動式心肺人工蘇生器 | オートパルス人工蘇生システム モデル100 V1.5 | 旭化成ゾールメディカル株式会社 | 2022/9/27 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-10853 | 2022/09/22 | 医療機器 | 人工心膜用補綴材 | ゴア カーディオフォーム ASD オクルーダー | 日本ゴア合同会社 | 回収終了 |
2-10851 | 2022/09/22 | 医療機器 | プラズマガス滅菌器 | ステラッド 100NX | ASP Japan 合同会社 | 2022/10/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10850 | 2022/09/20 | 医療機器 | 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | rainbow Super DCI-mini センサ | マシモジャパン株式会社 | 2022/10/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10848 | 2022/09/20 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | モノディオックス | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 2022/11/2 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正 2022/11/18 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10844 | 2022/09/13 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | VERITAS ビジョンシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 | |
2-10839 | 2022/09/09 | 医療機器 | 歯科切削加工用レジン材料 | (1)ブリージョ CAD Hブロック (2)ZEUS Pブロック | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-10838 | 2022/09/08 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | OM Femoral NailシステムIII | 株式会社 オーミック | 回収終了 |
2-10835 | 2022/09/07 | 医療機器 | 単回使用メス | ビーバー ブレード | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10834 | 2022/09/07 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | (1)BiPAP A40 システム シルバーシリーズ (2)OmniLabシステム | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2022/12/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2024/9/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10833 | 2022/09/07 | 医療機器 | PDT半導体レーザ | BioBladeレーザシステム | 楽天メディカル株式会社 | 2022/10/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10832 | 2022/09/06 | 医療機器 | 非中心循環系塞栓除去用カテーテル | Python スルールーメン カテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 2022/12/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10827 | 2022/09/05 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム | 住友重機械工業株式会社 | 回収終了 |
2-10825 | 2022/09/02 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | サーボベンチレータ SERVO-air | フクダ電子株式会社 | |
2-10824 | 2022/09/01 | 医療機器 | (1)二相式気道陽圧ユニット(2)成人用人工呼吸器 | (1)ピューリタンベネット520 (2)ピューリタンベネット560 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2022/10/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/2/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10818 | 2022/08/26 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | ZedView ゼッドビュー | 株式会社レキシー | 2022/9/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10808 | 2022/08/22 | 医療機器 | 術中用超音波プローブカバー | Navigator プローブカバー | スーガン株式会社 | 回収終了 |
2-10804 | 2022/08/19 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10803 | 2022/08/19 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10802 | 2022/08/19 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | (1)セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ (2)アドバンテージCRS2 (3)アドバンテージ ワークステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | |
2-10801 | 2022/08/18 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | メリット コルボセット 生検システム | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 2022/10/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10800 | 2022/08/17 | 医療機器 | ヘパリン使用人工心肺用回路システム | 補助循環システム HLS Set Advanced | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2022/10/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10799 | 2022/08/17 | 医療機器 | 静脈用カテーテルアダプタ | シュアプラグCL | 株式会社コーブリッジ | 回収終了 |
2-10798 | 2022/08/16 | 医療機器 | バイポーラ電極 | コブレーター2ワンド ICW | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 回収終了 |
2-10797 | 2022/08/16 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 Supria | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-10796 | 2022/08/15 | 医療機器 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | COOKガイドワイヤ | クックメディカルジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-10793 | 2022/08/12 | 医療機器 | 換気用補強型気管切開チューブ | MRIシルバーラセン入気管切開チューブ | 富士システムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10792 | 2022/08/10 | 医療機器 | (1)自動植込み型除細動器 (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | (1)Cobalt MRI ICDシリーズ (2)Cobalt MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-10791 | 2022/08/08 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | PDS縫合糸 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
2-10790 | 2022/08/05 | 医療機器 | 麻酔システム | (1)エイシス (2)アバンスCS2 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10789 | 2022/08/05 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム | 住友重機械工業株式会社 | 回収終了 |
2-10787 | 2022/08/03 | 医療機器 | 吸引式組織生検用針キット | バード バコラ バイオプシーシステム | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-10785 | 2022/08/01 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | デジタルX線TVシステム Astorex i9 ASTX‐I9000 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10783 | 2022/07/29 | 医療機器 | 植込み能動型機器管理用プログラム | CT900 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 | 2022/8/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/2/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10780 | 2022/07/28 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | hinotori サージカルロボットシステム | 株式会社メディカロイド | 回収終了 |
2-10777 | 2022/07/26 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 医用画像ビューワソフトウェア EIRL Viewer | エルピクセル株式会社 | 2022/8/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10773 | 2022/07/25 | 医療機器 | 耳管用カテーテル | 鼓膜チューブ | 永島医科器械株式会社 | 2022/8/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10772 | 2022/07/25 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | COOK Zenith大動脈解離用エンドバスキュラーシステム | クックメディカルジャパン合同会社 | 2022/11/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10771 | 2022/07/22 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ HE 600 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-10769 | 2022/07/21 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | シリコーンフォーリーカテーテル | 富士システムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10766 | 2022/07/20 | 医療機器 | 単回使用吸引用針 | 超音波内視鏡下穿刺ニードル | センチュリーメディカル株式会社 | 2022/8/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10765 | 2022/07/20 | 医療機器 | 角膜矯正用コンタクトレンズ | ブレスオーコレクト | 株式会社シード | 回収終了 |
2-10763 | 2022/07/20 | 医療機器 | (1),(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置,(3)X線管支持床支持台 | (1)血管撮影システム Trinias (2)血管撮影システム BRANSIST safire (3)循環器用Cアーム型保持装置 MH-300 | 株式会社島津製作所 | 2023/1/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4.改修理由」の訂正 回収終了 |
2-10761 | 2022/07/20 | 医療機器 | 麻酔システム | Carestation 750 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10760 | 2022/07/15 | 医療機器 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | クックガイドワイヤー(ヘパリンなし) | クックメディカルジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-10758 | 2022/07/14 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 SCENARIA View | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-10757 | 2022/07/13 | 医療機器 | 定置型乳児用放射加温器 | 新生児ウォーマ PF-170 | トーイツ株式会社 | 回収終了 |
2-10755 | 2022/07/13 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)コバス 8000 (2)コバス pro | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-10754 | 2022/07/12 | 医療機器 | 滑走式ミクロトーム | ティシュー・テック スマートセクション | サクラファインテックジャパン株式会社 | 2022/8/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10753 | 2022/07/12 | 医療機器 | 肺動脈用カテーテル | ウェッジプレッシャーカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 2022/10/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10751 | 2022/07/11 | 医療機器 | 止血弁付カテーテルイントロデューサ | アロー ポリウレタン シース イントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10750 | 2022/07/08 | 医療機器 | ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG16‐K10 | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-10749 | 2022/07/08 | 医療機器 | (1)〜(11) 超電導磁石式全身用MR装置 、(12)超電導磁石式頭部・四肢用MR装置、(13)MR組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)オプティマMR450w (2)シグナ Pioneer (3)シグナ Voyager (4)ディスカバリー MR750w (5)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (6)SignaContour(シグナコンター)磁気共鳴断層撮影装置 (7)シグナ EXCITE HDx 1.5T (8)シグナ EXCITE HDx 3.0T (9)シグナエコースピード (10)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (11)ディスカバリーMR750 (12)オプティマ MR 430s 1.5T (13)シグナ PET/MR | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10748 | 2022/07/07 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000V | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10746 | 2022/07/06 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 ACH-Σ | 株式会社メテク | 2022/7/7 「タイトル」の訂正 |
2-10744 | 2022/07/05 | 医療機器 | PDT半導体レーザ | BioBladeレーザシステム | 楽天メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-10742 | 2022/07/04 | 医療機器 | 閉鎖式薬剤移注システム | ケモセーフロック | テルモ株式会社 | 2022/7/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10741 | 2022/07/01 | 医療機器 | 関節手術用器械 | Attune Intuition手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10740 | 2022/07/01 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | アンギオグラフィックカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 | 2022/7/4 「6. 回収開始年月日」の訂正 2022/10/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10737 | 2022/06/29 | 医療機器 | 非医療従事者向け自動除細動器 | 自動体外式除細動器 AED-3200シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 2022/7/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10736 | 2022/06/28 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | BD Q サイト 閉鎖式輸液システム | アトムメディカル株式会社 | 2022/6/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-10735 | 2022/06/28 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | メディキットカテーテルイントロジューサーキット | 東郷メディキット株式会社 | 回収終了 |
2-10733 | 2022/06/27 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-10732 | 2022/06/24 | 医療機器 | 治療用能動器具 | EndoWrist ベッセルシーラーシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | |
2-10729 | 2022/06/24 | 医療機器 | 挿管用喉頭鏡 | ウェルチ・アレン 喉頭鏡 | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10727 | 2022/06/23 | 医療機器 | (1)自動植込み型除細動器 (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | (1)Cobalt MRI ICDシリーズ (2)Cobalt MRI CRT-Dシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-10726 | 2022/06/22 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | ハイサンソポータブルαII | 帝人ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-10725 | 2022/06/22 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | (1)eZISニューロ (2)3DSRTニューロ (3)smartMIBGハート (4)ボーンナビBSI (5)カーディオレポ (6)Amygoニューロ | PDRファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-10723 | 2022/06/20 | 医療機器 | 輸液ポンプ用ストップコック | コネクタ三方活栓 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 2022/8/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10722 | 2022/06/20 | 医療機器 | 冷却パック | クールスカルプティング 吸引型アプリケータ(種類名Cool Core、Cool Curve、Cool Curve+、Cool Max、Cool Fit) | 株式会社ジェイメック | 回収終了 |
2-10721 | 2022/06/17 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | (1)マーリン プログラマ (2)マーリン プログラマJ | アボットメディカルジャパン合同会社 | |
2-10720 | 2022/06/16 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 Aplio i900 TUS‐AI900 (2)超音波診断装置 Aplio i800 TUS‐AI800 (3)超音波診断装置 Aplio i700 TUS‐AI700 (4)超音波診断装置 Aplio a550 CUS‐AA550 (5)超音波診断装置 Aplio a450 CUS‐AA450 (6)超音波診断装置 Aplio a CUS‐AA000 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10719 | 2022/06/15 | 医療機器 | X線CT組合せ型SPECT装置 | シンビアT6/T16 | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-10718 | 2022/06/15 | 医療機器 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル | パリンドローム プレシジョン | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10717 | 2022/06/15 | 医療機器 | 家庭用永久磁石磁気治療器 | 日本医療薬品磁気絆K | 日本医療薬品株式会社 | 2022/6/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正 2022/7/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10715 | 2022/06/15 | 医療機器 | 手術用照明器 | ヴォリスタ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | |
2-10714 | 2022/06/14 | 医療機器 | 再使用可能な手動式肺人工蘇生器 | シリコンレサシバッグ | 中村医科工業株式会社 | 2022/6/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2022/7/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10704 | 2022/06/10 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | CARESCAPE セントラルステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | |
2-10703 | 2022/06/10 | 医療機器 | 人工骨頭 | Vivacit-E リングロック バイポーラ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-10702 | 2022/06/09 | 医療機器 | テレメトリー式生体信号測定装置 | ResMoシステム | 株式会社AimedicMMT | 回収終了 |
2-10701 | 2022/06/09 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | EV Insite イーヴイ・インサイト | PSP株式会社 | 2022/6/14 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、3. 製造販売業者等名称、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-10700 | 2022/06/08 | 医療機器 | 内視鏡用ビデオカメラ | 1688 AIM 4Kカメラ | 日本ストライカー株式会社 | 2022/10/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10699 | 2022/06/07 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス icono | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-10698 | 2022/06/06 | 医療機器 | 単回使用採血用針 | BD バキュテイナ ブラッドコレクションセット | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10693 | 2022/06/01 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | |
2-10692 | 2022/06/01 | 医療機器 | 超音波骨密度測定装置 | 超音波骨密度測定装置 AOS-100E EggQus | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | |
2-10691 | 2022/06/01 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | (1)X線骨密度測定装置 ALOKA ALPHYS A (2)ダイクロマスキャン DCS-600EXV | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | |
2-10690 | 2022/06/01 | 医療機器 | 人工内耳 | Nucleus 7 サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア | 回収終了 |
2-10688 | 2022/06/01 | 医療機器 | プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針 | イントロカン セーフティ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 2022/7/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10686 | 2022/05/31 | 医療機器 | クリオスタットミクロトーム | ライカ CM1950 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | |
2-10685 | 2022/05/30 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy | エレクタ株式会社 | |
2-10683 | 2022/05/30 | 医療機器 | ビデオ軟性大腸鏡 | (1)電子内視鏡 EC-760XP/L (2)電子内視鏡 EC-760Z-V/M | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-10682 | 2022/05/27 | 医療機器 | 透析用血液回路セット | JMS人工腎臓用血液回路ST(透析用補液セット) | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-10681 | 2022/05/27 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | 静脈可視化装置AccuVein AV500 | 株式会社ICST | 回収終了 |
2-10677 | 2022/05/24 | 医療機器 | (1)単回使用内視鏡用結石摘出鉗子 (2)尿管結石除去用チューブ及びカテーテル | (1)胆管用ディスポーザブル把持鉗子 (2)尿管用ディスポーザブル把持鉗子 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | |
2-10676 | 2022/05/20 | 医療機器 | 挿管用喉頭鏡 | (1)エアトラック (2)エアトラック ダブルルーメン (3)エアトラック ガイドレス (4)エアトラック ペディ (5)エアトラック インファント (6)エアトラック アバント | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-10675 | 2022/05/18 | 医療機器 | - | - | - | |
2-10673 | 2022/05/17 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 粒子線治療計画ソフトウェア VQA Plan | 株式会社日立製作所 | 2022/6/28 「6. 改修開始年月日」の訂正 |
2-10672 | 2022/05/17 | 医療機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット | ペリフィックス | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-10671 | 2022/05/17 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL800 FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-10670 | 2022/05/17 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | EEA サーキュラーステープラー | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10669 | 2022/05/17 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2022/10/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10666 | 2022/05/13 | 医療機器 | 心臓血管縫合補助具 | BVIカニューレ(フロースルー) | 日本エー・シー・ピー株式会社 | 回収終了 |
2-10665 | 2022/05/13 | 医療機器 | 歯科用ユニット | ラポールi | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-10664 | 2022/05/12 | 医療機器 | 中心循環系血管内超音波カテーテル | サウンドスターSH | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10659 | 2022/05/10 | 医療機器 | 呼吸回路除菌用フィルタ | ドレーゲル除菌用フィルタ(セーフスター) | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2022/5/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期の数量」の訂正 回収終了 |
2-10658 | 2022/05/10 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ | エンドパス サージェリー プローブ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10656 | 2022/05/09 | 医療機器 | (1)多用途透析装置 (2)多用途透析装置 (3)多用途透析装置 (4)多用途透析装置 | (1)透析用監視装置 NCV‐3 (2)個人用透析装置 NCV‐11 (3)透析用監視装置 SPM‐3 (4)透析用監視装置 NCV‐3SH | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-10655 | 2022/05/09 | 医療機器 | 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル | TMPオクリュージョン | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 回収終了 |
2-10654 | 2022/05/02 | 医療機器 | 単回使用一般静脈用翼付針 | テルモ翼付静注針 | テルモ株式会社 | |
2-10651 | 2022/04/26 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850 (2)超音波診断装置 ARIETTA 750 (3)超音波診断装置 ARIETTA 65 (4)超音波診断装置 ALOKA LISENDO 880 | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | |
2-10646 | 2022/04/19 | 医療機器 | 血液ガス検体採取用注射筒 | 動脈血サンプラー PICO50(2mL) | ラジオメーター株式会社 | |
2-10645 | 2022/04/19 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 光干渉断層計 OCT-S1 | キヤノン株式会社 | 回収終了 |
2-10641 | 2022/04/14 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | エイオン Acti-PRP | EPJメディカルサービス株式会社 | 回収終了 |
2-10640 | 2022/04/14 | 医療機器 | 体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ | オスピカ 体外式ペースメーカ用中継ケーブル | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-10639 | 2022/04/14 | 医療機器 | 歯科用ユニット | シロナ TENEO | デンツプライシロナ株式会社 | 回収終了 |
2-10637 | 2022/04/13 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000C | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10636 | 2022/04/13 | 医療機器 | グルコース分析装置 | 全自動糖分析装置GA08IIIα | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-10635 | 2022/04/13 | 医療機器 | 血漿分離用血液回路 | プラスマフェレーシス療法用回路 | 浪華ゴム工業株式会社 | 回収終了 |
2-10634 | 2022/04/12 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | (1)スマートベンチレータ Vivo 45 (2)スマートベンチレータ Vivo 45LS | チェスト株式会社 | |
2-10633 | 2022/04/12 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ | コンメド 吸引/灌流シリーズ | コンメッド・ジャパン株式会社 | 2022/4/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-10632 | 2022/04/12 | 医療機器 | 血管内光断層撮影用カテーテル | ドラゴンフライ オプスター OCTイメージングカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-10630 | 2022/04/12 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | ケアリンク SmartSync Device Manager | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-10629 | 2022/04/12 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)LABOSPECT 003 日立自動分析装置 (2)LABOSPECT 006 日立自動分析装置 (3)LABOSPECT 008 日立自動分析装置 (4)LABOSPECT 008 α 日立自動分析装置 (5)7180形日立自動分析装置 (6)日立自動分析装置 3100 (7)日立自動分析装置 3500 | 株式会社 日立ハイテク | 回収終了 |
2-10623 | 2022/04/06 | 医療機器 | ビデオ軟性尿管腎盂鏡 | (1)腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2 (2)腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-10621 | 2022/04/05 | 医療機器 | 歯科用ユニット | (1)エーデック 200 シリーズ (2)エーデック チェアー シリーズ | Ivoclar Vivadent株式会社 | 2022/4/21 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10620 | 2022/04/05 | 医療機器 | 凝固測定用経過時間タイマ | ヘモクロン テストカートリッジ | 平和物産株式会社 | |
2-10619 | 2022/04/05 | 医療機器 | 血液型分析装置 | オーソ ビジョン | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 |