クラシエ神秘湯エキス細粒


作成又は改訂年月

*2010年7月改訂 (第2版)

2007年7月作成

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名
クラシエ神秘湯エキス細粒

販売名コード

5200082C1056

承認・許可番号

承認番号
21900AMX00622000

薬価基準収載年月

2007年7月

販売開始年月

2007年7月
※ 1986年10月
※ 旧販売名による

貯法・使用期限等

貯法:

直射日光をさけ、吸湿注意。
開封後は密栓保存。

使用期間:

3年 (使用期限は外箱・ラベルに表示)

組成

本薬1日量 (6.0g) 中

日局チンピ    3.0g
日局ソヨウ    3.0g
日局サイコ    4.0g
日局マオウ    3.0g
日局カンゾウ   2.0g
日局コウボク   3.0g
日局キョウニン  4.0g
上記の混合生薬より抽出した神秘湯エキス粉末3,000mgを含有する。

添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局乳糖水和物、含水二酸化ケイ素を含有する。

性状

剤形 (色・形状)

淡かっ色〜かっ色の細粒で、ほとんどにおいはないか、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに甘く、後に苦い。

内容量 (1包中) 識別番号

3.0g KB-85
2.0g EK-85

一般的名称

神秘湯

効能又は効果

小児ぜんそく、気管支ぜんそく、気管支炎

用法及び用量

通常、成人1日6.0gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)

1.
病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]

2.
著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれるおそれがある。]

3.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]

4.
発汗傾向の著しい患者[発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。]

5.
狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

6.
重症高血圧症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

7.
高度の腎障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

8.
排尿障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

9.
甲状腺機能亢進症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証 (体質・症状) を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。

3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)

薬剤名等 
(1) マオウ含有製剤
(2) エフェドリン類含有製剤
(3) モノアミン酸化酵素 (MAO) 阻害剤
(4) 甲状腺製剤
   チロキシン
   リオチロニン
(5) カテコールアミン製剤
   アドレナリン
   イソプレナリン
(6) キサンチン系製剤
   テオフィリン
   ジプロフィリン

臨床症状・措置方法
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。

2. 薬剤名等 
(1) カンゾウ含有製剤
(2) グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)

機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察 (血清カリウム値の測定等) を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパシー
低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

自律神経系
(頻度不明) 
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等

消化器
(頻度不明) 
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等

泌尿器
(頻度不明) 
排尿障害等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

包装

1.
クラシエ神秘湯エキス細粒 KB-85
  3.0g×28包
  3.0g×168包

2.
クラシエ神秘湯エキス細粒 EK-85
  2.0g×42包
  2.0g×294包
  500g

主要文献及び文献請求先

文献請求先

*文献請求先

クラシエ薬品株式会社 医薬学術部

〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20

TEL 03(5446)3352

FAX 03(5446)3371

*製品情報お問合せ先

クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター

〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20

TEL 03(5446)3334

FAX 03(5446)3374

〈受付時間〉10:00〜17:00 (土、日、祝日、弊社休業日を除く)

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
クラシエ薬品株式会社

東京都港区海岸3-20-20 (郵便番号 108-8080)

製造販売元
大峰堂薬品工業株式会社

奈良県大和高田市根成柿574番地 (郵便番号 635-0051)