コタロー十味敗毒湯エキス細粒

作成又は改訂年月

** 2013年 6月改訂 (第7版)

* 2009年 6月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

コタロー十味敗毒湯エキス細粒

販売名コード

5200070C1037

承認・許可番号

承認番号

(61AM)3955

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法：

室温保存

使用期限：

容器・外箱に記載の使用期限内に使用してください。

組成

本剤６．０ｇ中
日局サイコ　　　　３．０ｇ
**日局オウヒ　　　　３．０ｇ
日局キキョウ　　　３．０ｇ
日局センキュウ　　３．０ｇ
日局ブクリョウ　　３．０ｇ
日局ドクカツ　　　２．０ｇ
日局ハマボウフウ　２．０ｇ
日局カンゾウ　　　１．０ｇ
日局ショウキョウ　０．３ｇ
日局ケイガイ　　　１．０ｇ
上記の混合生薬より抽出した十味敗毒湯の水製乾燥エキス３．８ｇを含有する。
添加物としてステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、プルラン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有する。

性状

製剤の性状

本剤は黄褐色〜褐色の細粒で、特異なにおいがあり、味はやや甘苦い。

識別コード：

Ｎ６

一般的名称

十味敗毒湯

効能又は効果

腫物、湿疹、ジンマ疹、にきび、フルンクロージスの体質改善。

用法及び用量

通常、成人１日６．０ｇを２〜３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

1.

著しく体力の衰えている患者［皮膚症状が悪化するおそれがある。］

2.

著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。］

3.

食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.

本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

2.

本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。

3.

他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

臨床症状・措置方法

偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。（「重大な副作用」の項参照）

機序・危険因子

グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用