〔東洋〕啓脾湯エキス細粒


作成又は改訂年月

** 2009年10月改訂 第6版

* 2009年3月改訂

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

〔東洋〕啓脾湯エキス細粒

販売名コード

5200041C1022

承認・許可番号

承認番号
61AMY0478
許可番号

薬価基準収載年月

1987年10月

販売開始年月

1987年12月

組成

*本剤は、啓脾湯の水製エキスに賦形剤(トウモロコシデンプン)を加えて製したものである。
 本剤 6.0g 中
  日局ニンジン   3.0g   日局チンピ   2.0g
  日局ビャクジュツ 4.0g   日局タクシャ  2.0g
  日局ブクリョウ  4.0g      日局サンザシ  2.0g
  日局サンヤク   3.0g   日局カンゾウ  1.0g
  日局レンニク   3.0g
 上記の混合生薬より抽出した啓脾湯の水製エキス4.8gを含有する。

性状

性状

本品は、褐色の細粒で特異なにおいと味を有する。(天然原料を使用するため、色調、味、においがロットにより若干異なることがあります。)

医薬品識別コード

TY-035

効能又は効果

効能又は効果/用法及び用量

やせて顔色が悪く、食欲がなく、下痢の傾向にあるものの次の諸症

胃腸虚弱、慢性胃腸炎、消化不良、下痢

用法及び用量

通常 大人 1日 3回 1回 2.5g(1包)を空腹時経口投与 年齢症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。

3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)

カンゾウ含有製剤
グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)

グリチルリチン酸は、尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用等発現状況の概要

副作用の発現状況 
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定など)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパシー
低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症
発疹、蕁麻疹等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

取扱い上の注意

薬の品質を保つため、直射日光を避け、できるだけ湿気の少ない涼しいところに保管してください。

包装

1.
500g

2.
2.5g×252包

主要文献及び文献請求先

**文献請求先

株式会社 東洋薬行 学術部

東京都文京区本郷6−19−7

03−3813−2263

03−3813−0202

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
製造販売元 株式会社 東洋薬行

東京都文京区本郷6−19−7

03−3813−2263

03−3813−0202