ラディオガルダーゼカプセル500mg

1. 9.1.1 不整脈又は電解質異常がある患者

   低カリウム血症により症状が増悪するおそれがある。

2. 9.1.2 消化管の蠕動運動の障害のある患者

   本剤と結合した放射性セシウムが消化管局所に滞留することで放射線障害を発現するおそれがある。

3. 9.1.3 鉄代謝異常の患者

   長期投与により本剤に含まれる鉄が蓄積するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 本剤容器の蓋はチャイルドロックを施しているため，蓋を強く押しながらねじって開封すること。
2. 14.1.2 本剤の服用により，便が青みを帯びる場合がある。また，便の変色により血便等の発現を見逃すおそれがあるので，注意すること。

排泄物等の取扱いについて，医療法その他の放射線防護に関する法令，関連する告示及び通知等を遵守し，適正に処理すること。［放射性セシウムと結合した本剤は主に糞便中に排泄されるため，本剤投与中の患者の糞便中には放射性セシウムが高濃度に含まれる可能性がある。]

本剤をブタに単回胃内投与又はラットに5日間反復経口投与したとき，本剤はほとんど吸収されず，糞便中に排泄された^{2) ,3)} 。

1. 17.1.1 放射性セシウムの排泄促進作用

   放射性セシウム（¹³⁷Cs：37kBq）を経口摂取した外国人健康成人7例に，本剤1.0gを1日3回投与したとき，放射性セシウムの生物学的半減期の平均値が94日から31日に短縮した⁴⁾ 。

2. 17.1.2 放射性セシウムの被曝事故

   ブラジルのゴイアニアの事故において，放射性セシウム（¹³⁷Cs）の体内汚染を受けた46例に本剤が投与された。成人及び若年成人には本剤1日3〜10g，小児には本剤1日1〜3gが，2，3又は6回に分けて経口投与された（投与間隔は投与量に応じて調整され，最短2時間間隔で投与された）。46例中25例について，本剤の投与中及び投与中止後の放射性セシウムの生物学的半減期に関するデータが得られ（表1），本剤投与による放射性セシウムの生物学的半減期の短縮が認められた。また，本剤の投与により糞便中／尿中の放射能排泄比が増加した¹⁾ 。,

1. 17.1.3 タリウムの排泄促進作用

   タリウム中毒外国人患者2名に，1日当たり6gの本剤を，それぞれ5日間又は22日間投与した。いずれの症例においても糞便中及び尿中のタリウム排泄量が増加し，脱毛等の症状が改善した⁵⁾ 。
   また，タリウム中毒患者1名に，本剤1.5gを1日3回，2週間投与した。その結果，血中タリウム濃度が低下し，感覚異常等の症状が改善した⁶⁾ 。

1. 18.1.1 放射性セシウムの排泄促進作用

   放射性セシウム（¹³⁷Cs）を投与したラットに，放射性セシウム投与直後から本剤を11日間経口投与したとき，血液，肝臓，腎臓，脾臓，大腿骨及び全身の放射能が減少した⁷⁾ 。

2. 18.1.2 タリウムの排泄促進作用

   放射性タリウム（²⁰⁴Tl）を静脈内投与したラットに，本剤を9日間混餌投与したとき，放射能の累積糞中排泄量が増加し，体内滞留量は低下した⁸⁾ 。