ヒルドイドクリーム0.3％

作成又は改訂年月

** 2017年９月改訂（第８版）

* 2016年２月改訂

日本標準商品分類番号

873339

再評価結果公表年月（最新）: 1979年２月
効能又は効果追加承認年月（最新）: 1990年12月

薬効分類名

血行促進・皮膚保湿剤

承認等

販売名: ヒルドイドクリーム0.3％

販売名コード

3339950N1035

承認・許可番号

承認番号: 22000AMX02389000
商標名: Hirudoid Cream

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

1954年10月

貯法・使用期限等

貯法: 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照)
使用期限: 包装箱、直接の容器に表示。

組成

成分・含量(１g中): ヘパリン類似物質　3.0mg
**添加物: グリセリン、ステアリン酸、水酸化カリウム、白色ワセリン、ラノリンアルコール、セトステアリルアルコール、セトステアリルアルコール・セトステアリル硫酸ナトリウム混合物、ミリスチルアルコール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、イソプロパノール

性状

**性状: 白色のクリーム剤で、わずかに特異なにおいがある
**基剤の種類: 水中油型の乳剤性基剤

一般的名称

ヘパリン類似物質クリーム

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

(次の患者には使用しないこと)

1.: 出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕
2.: 僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者〔血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある〕

効能又は効果

: 血栓性静脈炎(痔核を含む)、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後の硬結並びに疼痛)、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸(乳児期)

用法及び用量

: 通常、１日１〜数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要


: 総投与症例2471例中、23例(0.93％)に副作用が認められ、主なものは皮膚炎９件(0.36％)、そう痒８件(0.32％)、発赤５件(0.20％)、発疹４件(0.16％)、潮紅３件(0.12％)等であった。(効能追加時)

その他の副作用

次のような症状があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
1. **過敏症: 頻度不明; 皮膚刺激感
2. 過敏症: 0.1〜５％未満; 皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等
3. 皮膚(投与部位): 頻度不明; 紫斑

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。

適用上の注意

投与部位: 潰瘍、びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。
眼には使用しないこと。

臨床成績

: 効能追加時までに実施された国内総計2192例を対象とした、二重盲検比較試験¹⁾を含む臨床試験における有効率は、次のとおりであった。

対象疾患名有効率(％)〔有効以上〕 皮脂欠乏症 91.2〔259/284〕 進行性指掌角皮症 71.6〔68/95〕 凍瘡 90.8〔129/142〕 肥厚性瘢痕・ケロイド 75.5〔369/489〕 血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患 100〔8/8〕 血栓性静脈炎 78.0〔71/91〕 外傷後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎 75.5〔508/673〕 筋性斜頸 88.3〔362/410〕

薬効薬理

1. 血液凝固抑制作用²⁾³⁾: 血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す。(ヒト、イヌ、ウサギ)
2. 血流量増加作用^4)〜6): 水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた。(ウサギ)
3. 血腫消退促進作用⁵⁾: 実験的血腫の消退促進を認めた。(ウサギ)
4. 角質水分保持増強作用: 皮膚に対する保湿効果を有し(ヒト)⁷⁾、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた⁶⁾⁸⁾。(モルモット)
5. 線維芽細胞増殖抑制作用³⁾⁹⁾: 組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた。(ウサギ)

有効成分に関する理化学的知見

一般名: ヘパリン類似物質(Heparinoid)
性　状: 帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。
水に溶けやすく、メタノール、エタノール(95)、アセトン又は1-ブタノールにほとんど溶けない。
水溶液(１→20)のpHは5.3〜7.6である。

取扱い上の注意

貯法 瓶包装品は製剤中の水分が蒸発することがあるので、未使用時はキャップをすること

包装

**チューブ：25g×10、50g×10
瓶：100g、500g

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): ヒルドイド研究班：臨床医薬，4(10)，1903(1988)
2): 石川浩一ら：外科，17(12)，849(1955)
3): 中安国裕：東京慈恵会医科大学雑誌，76(2)，494(1961)
4): 前田誠二ら：薬効薬理に関する社内資料(血流量増加作用)
5): 木戸裕子ら：基礎と臨床，30(3)，463(1996)
6): 土肥孝彰ら：薬理と治療，29(2)，127(2001)
7): 安藤隆夫ら：日本香粧品科学会誌，8(3)，246(1984)
8): 難波和彦：久留米医学会雑誌，51(6)，407(1988)
9): 間狩　孝：日本外科宝函，28(9)，3757(1959)

文献請求先

文献請求先・製品情報に関するお問い合わせ先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
マルホ株式会社　製品情報センター

〒531-0071 大阪市北区中津1-11-1

TEL：0120-12-2834

製造販売: マルホ株式会社; 大阪市北区中津1-5-22