リンゲル液「オーツカ」

作成又は改訂年月

2023年 3月改訂 ( 第1版 )

日本標準商品分類番号

873319

薬効分類名

リンゲル液

承認等

リンゲル液「オーツカ」

販売名コード

YJコード

3319539A2020

販売名英語表記

Ringer’s Solution OTSUKA

販売名ひらがな

りんげるえきおーつか

承認番号等

承認番号

16000AMZ00565

販売開始年月

1951年 9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

リンゲル液

一般的名称

リンゲル液

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。

リンゲル液「オーツカ」

500mL中
電解質塩化ナトリウム  4.3g
塩化カリウム  0.15g
塩化カルシウム水和物  0.165g
電解質濃度(mEq/L)Na+  147
K+  4
Ca2+  4.5
Cl-  155.5

3.2 製剤の性状

リンゲル液「オーツカ」

pH5.0~7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明の液

4. 効能又は効果

循環血液量及び組織間液の減少時における細胞外液の補給・補正

6. 用法及び用量

通常成人、1回500~1000mLを点滴静注する。投与速度は、通常成人1時間当たり300~500mLとする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心不全の患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 高張性脱水症の患者

    水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

    水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

肺水腫、脳浮腫、末梢の浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部(○印)に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤は細胞外液成分に類似した電解質を配合し、細胞外液の補給・補正効果を示す。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
  2. 20.2 以下の場合には使用しないこと。
    • 外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合
    • 容器から薬液が漏れている場合
    • 性状その他薬液に異状が認められる場合
    • ゴム栓部のシールがはがれている場合

22. 包装

500mL 20袋 ソフトバッグ

24. 文献請求先及び問い合わせ先

株式会社大塚製薬工場 輸液DIセンター

〒101-0048 東京都千代田区神田司町2-2

TEL:0120-719-814
FAX:03-5296-8400

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

株式会社大塚製薬工場

徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115

26.2 販売提携

大塚製薬株式会社

東京都千代田区神田司町2-9