* | 2023年 5月改訂 ( 第2版 ) |
2022年 6月改訂 ( 第1版 ) |
有効成分 | 濃縮乳たん白質 7.163g | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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カゼインナトリウム 2.384g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
トリカプリリン 1.014g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
コーン油 3.248g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シソ油 0.930g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
魚油 0.456g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
部分加水分解デンプン 26.88g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
イヌリン 2.154g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
クエン酸ナトリウム水和物 589.6mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
クエン酸カリウム 158.0mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
乳酸カルシウム水和物 191.4mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塩化カルシウム水和物 3746.9μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塩化マグネシウム 628.3mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
リン酸二カリウム 611.0mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
グルコン酸第一鉄 22.66mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
硫酸亜鉛水和物 8.116mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
硫酸マンガン(Ⅱ)五水和物 3.875mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
硫酸銅 741.8μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ヨウ化カリウム 25.05μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
セレン酸ナトリウム 16.13μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塩化クロム六水和物 40.83μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
モリブデン酸ナトリウム二水和物 5.81μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ビタミンA油(1g中20万IU含有) 3.145mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
コレカルシフェロール 3.34μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
トコフェロール酢酸エステル 5.070mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
メナテトレノン 16.66μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
フルスルチアミン塩酸塩 401.1μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
リボフラビンリン酸エステルナトリウム 398.5μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ピリドキシン塩酸塩 379.9μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シアノコバラミン 1.000μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
L-アスコルビン酸2-グルコシド 85.3mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ニコチン酸アミド 3.34mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
パントテン酸カルシウム 1450μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
葉酸 50.0μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ビオチン 11.13μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
L-カルニチン 33.4mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
コリン塩化物 163.81mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
添加剤 | 乳化剤 グリセリンコハク酸脂肪酸エステル 502.5mg |
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乳化剤 グリセリン脂肪酸エステル 156.3mg |
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乳化剤 グリセリン脂肪酸エステル混合物 110.8mg |
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懸濁剤 結晶セルロース・カルメロースナトリウム 58.1mg |
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懸濁剤 精製カラギナン 12.50mg |
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甘味剤 スクラロース 1875μg |
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安定剤 炭酸カリウム 500μg |
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香料 ヨーグルトフレーバー バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 りんごフレーバー バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 いちごフレーバー バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 コーヒーフレーバー エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 紅茶フレーバー プロピレングリコールを含む 微量 |
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注1)
本剤の1mL当たりの熱量は1.6kcalである。
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有効成分 | 濃縮乳たん白質 10.744g | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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カゼインナトリウム 3.576g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
トリカプリリン 1.521g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
コーン油 4.871g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シソ油 1.395g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
魚油 0.684g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
部分加水分解デンプン 40.31g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
イヌリン 3.231g | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
クエン酸ナトリウム水和物 884.4mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
クエン酸カリウム 237.0mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
乳酸カルシウム水和物 287.1mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塩化カルシウム水和物 5620.3μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塩化マグネシウム 942.4mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
リン酸二カリウム 916.5mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
グルコン酸第一鉄 33.99mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
硫酸亜鉛水和物 12.174mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
硫酸マンガン(Ⅱ)五水和物 5.813mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
硫酸銅 1112.6μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ヨウ化カリウム 37.58μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
セレン酸ナトリウム 24.19μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
塩化クロム六水和物 61.24μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
モリブデン酸ナトリウム二水和物 8.72μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ビタミンA油(1g中20万IU含有) 4.718mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
コレカルシフェロール 5.01μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
トコフェロール酢酸エステル 7.605mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
メナテトレノン 24.99μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
フルスルチアミン塩酸塩 601.7μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
リボフラビンリン酸エステルナトリウム 597.8μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ピリドキシン塩酸塩 569.8μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
シアノコバラミン 1.500μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
L-アスコルビン酸2-グルコシド 127.9mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ニコチン酸アミド 5.01mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
パントテン酸カルシウム 2175μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
葉酸 75.0μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ビオチン 16.69μg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
L-カルニチン 50.1mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
コリン塩化物 245.72mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
添加剤 | 乳化剤 グリセリンコハク酸脂肪酸エステル 753.8mg |
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乳化剤 グリセリン脂肪酸エステル 234.4mg |
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乳化剤 グリセリン脂肪酸エステル混合物 166.1mg |
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懸濁剤 結晶セルロース・カルメロースナトリウム 87.2mg |
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懸濁剤 精製カラギナン 18.75mg |
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甘味剤 スクラロース 2813μg |
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安定剤 炭酸カリウム 750μg |
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香料 ヨーグルトフレーバー バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 りんごフレーバー バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 いちごフレーバー バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 コーヒーフレーバー エチルバニリン、バニリン、プロピレングリコールを含む 微量 |
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香料 紅茶フレーバー プロピレングリコールを含む 微量 |
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注2)
本剤の1mL当たりの熱量は1.6kcalである。
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栄養成分 | たん白質 8.00g |
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脂肪 6.44g | |
糖質 26.53g | |
イヌリン 2.00g | |
ナトリウム 180.0mg | |
カリウム 368mg | |
カルシウム 177.8mg | |
マグネシウム 82.3mg | |
リン 222.3mg | |
塩素 278mg | |
鉄 2444μg | |
亜鉛 2666μg | |
マンガン 888μg | |
銅 200μg | |
ヨウ素 28.8μg | |
セレン 11.3μg | |
クロム 8.8μg | |
モリブデン 6.6μg | |
レチノールパルミチン酸エステル 188.8μgRE | |
コレカルシフェロール 3.34μg | |
トコフェロール酢酸エステル 4986μg | |
メナテトレノン 16.66μg | |
フルスルチアミン(チアミン相当量(チアミン塩化物塩酸塩)) 368μg(311.4μg) | |
リボフラビン 356μg | |
ピリドキシン 313μg | |
シアノコバラミン 1.000μg | |
アスコルビン酸2-グルコシド(アスコルビン酸相当量) 85.3mg(44.4mg) | |
ニコチン酸アミド 3.34mg | |
パントテン酸 1334μg | |
葉酸 53.4μg | |
ビオチン 11.13μg | |
カルニチン 33.4mg | |
コリン 122.3mg |
栄養成分 | トリカプリリン 1014mg |
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リノール酸 1778mg | |
α-リノレン酸 544mg | |
ドコサヘキサエン酸 96.8mg |
栄養成分 | たん白質 12.00g |
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脂肪 9.66g | |
糖質 39.79g | |
イヌリン 3.00g | |
ナトリウム 270.0mg | |
カリウム 551mg | |
カルシウム 266.6mg | |
マグネシウム 123.4mg | |
リン 333.4mg | |
塩素 416mg | |
鉄 3666μg | |
亜鉛 3999μg | |
マンガン 1331μg | |
銅 300μg | |
ヨウ素 43.1μg | |
セレン 16.9μg | |
クロム 13.1μg | |
モリブデン 9.9μg | |
レチノールパルミチン酸エステル 283.1μgRE | |
コレカルシフェロール 5.01μg | |
トコフェロール酢酸エステル 7479μg | |
メナテトレノン 24.99μg | |
フルスルチアミン(チアミン相当量(チアミン塩化物塩酸塩)) 551μg(466.3μg) | |
リボフラビン 534μg | |
ピリドキシン 469μg | |
シアノコバラミン 1.500μg | |
アスコルビン酸2-グルコシド(アスコルビン酸相当量) 127.9mg(66.6mg) | |
ニコチン酸アミド 5.01mg | |
パントテン酸 2001μg | |
葉酸 80.1μg | |
ビオチン 16.69μg | |
カルニチン 50.1mg | |
コリン 183.4mg |
栄養成分 | トリカプリリン 1521mg |
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リノール酸 2666mg | |
α-リノレン酸 816mg | |
ドコサヘキサエン酸 145.1mg |
食塩相当量 | 0.46g |
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乳糖含量 | 0.57g以下 |
カフェイン含量(コーヒーフレーバーのみ) | 約0.13mg |
窒素量 | 1.25g |
水分 | 約75% (約93mL) |
食塩相当量 | 0.69g |
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乳糖含量 | 0.86g以下 |
カフェイン含量(コーヒーフレーバーのみ) | 約0.2mg |
窒素量 | 1.88g |
水分 | 約75% (約140mL) |
一般に、手術後患者の栄養保持に用いることができるが、特に長期にわたり、経口的食事摂取が困難な場合の経管栄養補給に使用する。
本剤を術後に投与する場合、胃、腸管の運動機能が回復し、水分の摂取が可能になったことを確認すること。
通常、成人標準量として1日562.5~937.5mL(900~1,500kcal)を経管又は経口投与する。経管投与の投与速度は50~400mL/時間とし、持続的又は1日数回に分けて投与する。経口投与は1日1回又は数回に分けて投与する。なお、年齢、体重、症状により投与量、投与速度を適宜増減する。
投与する場合は、用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3箇月から妊娠初期3箇月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果1)
がある。
(本剤937.5mL/1,500kcal中にビタミンA4,718IU(1,415.5μgRE)を含有する。)
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
投与量、投与速度に注意して投与すること。一般に生理機能が低下している。
0.1~5%未満 |
頻度不明 |
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消化器 注3) |
下痢、軟便、便秘 |
腹部膨満感、腹痛、悪心、嘔吐、肝機能検査値の異常 |
その他 |
皮疹、蕁麻疹、発熱、頭痛 |
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臨床検査値の異常変動(血液) |
ナトリウム低下、 |
AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTP、LAP、尿素窒素、カリウム、クレアチニン、カルシウム、クロールの上昇、 |
臨床検査値の異常変動(尿) |
たん白定性、ウロビリノーゲン定性、ケトン体定性、尿糖定性の陽性、 |
経腸栄養による栄養管理を必要とする患者100例を対象とした多施設共同無作為化非盲検並行群間比較試験2)
において、本剤又はラコール®NF配合経腸用液(対照薬)を経管投与した。投与開始後3日間で登録前7日間の1日エネルギー量と同一(±10%以内)の維持エネルギー量まで漸増させ、維持エネルギー量を7日間投与し(維持期)、維持期終了翌日の1回目まで投与した。本剤群の維持期の1日平均投与エネルギー量は926.8±163.0kcal、1回平均投与速度は260.1±92.3mL/hr(最低108mL/hr、最高464mL/hr)であった。
最大解析対象集団100例(本剤群50例、対照薬群50例)において、主要評価項目としたRapid Turnover Protein(トランスサイレチン、レチノール結合蛋白及びトランスフェリン)は両群で同様に推移し、本剤は対照薬と同様の栄養管理が可能と認められた。副作用発現頻度は、本剤群で10.0%(5/50例)、対照薬群で12.0%(6/50例)であり、本剤群の副作用は、下痢、軟便、便秘、血中ナトリウム減少、血中トリグリセリド増加がそれぞれ2.0%(各1/50例)であった。
本剤は腸管より消化吸収され、門脈あるいは胸管、肝臓を経て全身で代謝され栄養補給効果を示す。
胃瘻カテーテルを留置したラットを用い、本剤の栄養効果を対照薬(ラコール®NF配合経腸用液)と比較検討した結果、剖検日体重、臓器重量(肝臓、腎臓、脾臓、脂肪組織)、屠体重量、血液生化学指標に差は認められなかったことから、本剤は対照薬と同様の栄養効果を有すると考えられた3) 。
*28パウチ[1パウチ(コーヒーフレーバー、125mL)×28]
28パウチ[1パウチ(紅茶フレーバー、125mL)×28]
28パウチ[1パウチ(ヨーグルトフレーバー、187.5mL)×28]
28パウチ[1パウチ(りんごフレーバー、187.5mL)×28]
28パウチ[1パウチ(コーヒーフレーバー、187.5mL)×28]
28パウチ[1パウチ(いちごフレーバー、187.5mL)×28]
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