ステリクロンRエタノール液0.5

1. 9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

2. 9.1.2 喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）

   血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。
2. 14.1.2 石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用すること。

1. 14.2.1 本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。
2. 14.2.2 産婦人科用（腟・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。
3. 14.2.3 眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。
4. 14.2.4 溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。
5. 14.2.5 エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
6. 14.2.6 同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
7. 14.2.7 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
8. 14.2.8 引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意すること。
9. 14.2.9 電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。

1. 14.3.1 注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌水でよく洗い流した後使用すること。,
2. 14.3.2 本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌水でよく洗い流した後使用すること。
3. 14.3.3 本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある¹⁾  。

低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、抗菌作用（殺菌作用）を示す。高濃度では細胞内のタンパク質や核酸の沈着を起こすことにより、抗菌作用を示す²⁾  。

1. 18.2.1 広範囲の微生物に作用するが、特にグラム陽性菌には低濃度でも有効である。グラム陰性菌にも比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べて抗菌力に幅がある。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属などにはまれに抵抗菌株もある。芽胞形成菌の芽胞には無効である。結核菌に対し水溶液では静菌作用、アルコール溶液では迅速な殺菌作用がある。真菌類の多くに対し抗菌力を示すが細菌類より弱い。ウイルスに対する効力は確定していない²⁾  。

1. 18.2.2 殺菌効力試験

   ステリクロンRエタノール液0.5の殺菌作用（in vitro）³⁾

   供試菌株	殺菌時間
   	Clean条件	Dirty条件
   Staphylococcus aureus IFO 12732	15秒以内	15秒以内
   Staphylococcus aureus（MRSA-01）	15秒以内	15秒以内
   Staphylococcus aureus（MRSA-02）	15秒以内	15秒以内
   Staphylococcus aureus（MRSA-03）	15秒以内	15秒以内
   Staphylococcus aureus（MRSA-04）	15秒以内	15秒以内
   Staphylococcus epidermidis IFO 12993	15秒以内	15秒以内
   Escherichia coli IFO 3806	15秒以内	15秒以内
   Proteus vulgaris IFO 3988	15秒以内	15秒以内
   Serratia marcescens IFO 12648	15秒以内	15秒以内
   Pseudomonas aeruginosa IFO 3080	15秒以内	15秒以内
   Burkholderia cepacia IFO 14595	15秒以内	15秒以内
   Candida albicans IAM 4888	15秒以内	15秒以内

ステリクロンRエタノール液0.5 とマスキンR・エタノール液（0.5w/v％）の殺菌効果について、in vitroの最小発育阻止濃度（MIC）法、石炭酸係数法及びKelsey-Sykes法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された⁴⁾  。