消毒用エタノール「タイセイ」


作成又は改訂年月

**2015年9月改訂(第5版)

*2008年9月改訂

日本標準商品分類番号

872615

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1982年8月

薬効分類名

外皮用殺菌消毒剤

承認等

販売名
消毒用エタノール「タイセイ」

販売名コード

2615703X1175

承認・許可番号

承認番号
16000AMZ06569

薬価基準収載年月

1985年12月

販売開始年月

1985年12月

貯法・使用期限等

貯法

遮光した気密容器で火気を避けて保存する。

使用期限

ラベルに表示の使用期限を参照すること。

基準名

日本薬局方 消毒用エタノール

組成

本品はエタノール76.9〜81.4vol%を含む(比重による)。

性状

無色澄明の液で、特異なにおい及びやくような味があり、易燃性、揮発性である。

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

(次の部位には使用しないこと)

損傷皮膚及び粘膜[刺激作用を有するので]

効能又は効果

手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒

用法及び用量

本品をそのまま消毒部位に塗布する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1.
眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には直ちに水でよく洗い流すこと。

2.
広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

(その他の副作用)

 頻度不明 
過敏症注) 発疹等 
皮膚注) 刺激症状 

注)このような症状があらわれた場合には使用を中止すること。


適用上の注意

1. 投与経路

外用にのみ使用すること。

2. 使用時

(1)
同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。

(2)
本剤は血清、膿汁等のたん白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。

(3)
金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐蝕を防止するために0.2〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。

(4)
合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。

(5)
引火性、爆発性があるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意すること。また電気メスによる爆発事故が報告されているので、電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。

その他の注意

承認外の経皮的エタノール注入療法(PEIT)使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、本剤の局所外流出による重篤な胆道・腹腔内等での出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。

薬効薬理

本剤は、使用濃度において、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、酵母菌、ウイルス等には有効であるが芽胞(炭疽菌、破傷風菌等)及び一部のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。

包装

500mL,2L,10L, 16L

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
大成薬品工業株式会社

福岡県筑後市大字熊野字屋敷998-1

TEL. 0942-53-4662

FAX. 0942-52-8115