アーテン錠（2mg）／アーテン散1%

1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

2. 9.1.2 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者

   抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。

3. 9.1.3 不整脈又は頻拍傾向のある患者

   抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。

4. 9.1.4 高血圧の患者

   抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。

5. 9.1.5 高温環境にある患者

   抗コリン作用により発汗抑制が起こりやすい。

6. 9.1.6 胃腸管に閉塞性疾患のある患者

   抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。

7. 9.1.7 動脈硬化性パーキンソン症候群の患者

   精神神経系の副作用が起こりやすい。

8. 9.1.8 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者

   悪性症候群が起こりやすい。

副作用が強くあらわれるおそれがある。

副作用が強くあらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

せん妄、不安等の精神症状及び抗コリン作用による口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

1. 11.1.1 悪性症候群（頻度不明）

   抗精神病薬、抗うつ薬及びドパミン作動系抗パーキンソン病薬との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。

2. 11.1.2 精神錯乱（頻度不明）、幻覚（頻度不明）、せん妄（頻度不明）
3. 11.1.3 閉塞隅角緑内障（頻度不明）

   長期投与により閉塞隅角緑内障があらわれることがある。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

トリヘキシフェニジル塩酸塩8mg（アーテン錠4錠）を、健常成人男子16例に空腹時単回経口投与したときのトリヘキシフェニジル塩酸塩の平均血清中濃度は、下図のような推移を示す⁴⁾ 。

経口投与時の主な吸収部位は小腸である。

健常成人男子にトリヘキシフェニジル塩酸塩水溶液（トリヘキシフェニジル塩酸塩5mg含有）を経口投与したときの尿中排泄率は、72時間で約56%であった⁵⁾ （外国人データ）。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   トリヘキシフェニジル塩酸塩を投与したパーキンソニズム患者において振戦、筋強剛、無動等の神経症状に対し改善が認められている。副作用は口渇が31.0%（9/29例）で最も多く、ついで食思不振24.1%（7/29例）、リビドー亢進24.1%（7/29例）が多かった⁶⁾ 。

平滑筋に対して抗痙攣作用を、副交感神経系に対して抑制作用を示す。平滑筋に対しては、直接的には筋弛緩により、間接的には副交感神経系の抑制により抗痙攣作用を示す。随意筋に対しても、副交感神経抑制作用と脳運動中枢に対する作用により抗痙攣作用を示すと考えられる。筋弛緩作用は瞳孔散大、唾液分泌抑制ならびに迷走神経抑制の各作用よりも強く、これらいずれの作用もアトロピンより弱い。

1. 18.2.1 トリヘキシフェニジル塩酸塩を腹腔内に投与した雄性マウスにおけるtremorine, oxotremorine誘発振戦に対する効果（ED₅₀）は、それぞれ1.5、10.7mg/kgであった⁷⁾ 。
2. 18.2.2 トリヘキシフェニジル塩酸塩をThiry-Vella瘻管をほどこしたイヌに静脈内投与した実験では、furmethide誘発の痙攣を完全に抑制し、その持続時間は20～30分間であった⁸⁾ 。