| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 骨粗鬆症 脂質異常症 高血圧 糖尿病 関節リウマチ 脳梗塞 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250820 | 20250820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20250820) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン メマンチン塩酸塩 シロスタゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 良性前立腺肥大症 静脈瘤 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250825 | 20250830 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 末梢腫脹(再投与なし) | |||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 不明 | |||||||||||||
| タムスロシン塩酸塩 | 0.2 mg | 良性前立腺肥大症(前立腺肥大症) | 不明 | |||||||||||||
| シロスタゾール | 100 g | 経口 | 静脈瘤(下肢静脈瘤) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(2025) 末梢腫脹(20250901) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 水俣病 非タバコ使用者 禁酒 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250909 | 20250910 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識消失(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、動悸(再投与なし)、過敏症(再投与なし)、起立性低血圧(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、嘔吐(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20250911) 浮動性めまい(20250911) 動悸(20250911) 過敏症(20250911) 起立性低血圧(20250911) 頭痛(20250911) 嘔吐(20250911) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 L−カルボシステイン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 筋肉痛 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250905 | 20250907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし)、妄想(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20250907) 妄想(20250907) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 経口 | COVID−19治療(SARS−CoV−2感染) | 投与中止 | 劇症肝炎(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250704 | 20250707 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20250705) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ニフェジピン ビソプロロールフマル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ロスバスタチンカルシウム エンパグリフロジン ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤 L−カルボシステイン トラネキサム酸 アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 状態悪化 肝機能検査値上昇 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20250710 | 20250710 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||
| 20250711 | 20250711 | 経口 | ||||||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20250711 | 20250711 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
| 100 mg | 20250712 | 20250712 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(202507) 薬物過敏症(202507) | |||||||||||||||
| 併用薬 | センノシド エロビキシバット水和物 バルサルタン リスペリドン 酸化マグネシウム クエチアピンフマル酸塩 レンボレキサント | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250718 | 20250722 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし)、認知障害(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20250722) 認知障害(20250722) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エプラジノン塩酸塩 L−カルボシステイン アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 脳梗塞 高血圧 糖尿病 慢性閉塞性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 経口 | COVID−19治療(SARS−CoV−2感染) | 投与中止 | 呼吸困難(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、心不全(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸困難 細菌性肺炎 心不全 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 前立腺癌 高血圧 緊張性膀胱 認知症 緑内障 骨粗鬆症 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20221014 | 20221017 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染症発症のため) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20221016) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アスピリン クロピドグレル硫酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 ブロチゾラム アムロジピンベシル酸塩 アロプリノール エナラプリルマレイン酸塩 牛車腎気丸 ロスバスタチンカルシウム ビベグロン ビカルタミド モサプリドクエン酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 先天性心臓疾患 内臓逆位症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 0.8 g | 20250510 | 20250511 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 非該当 | 非定型マイコバクテリア感染(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
非定型マイコバクテリア感染(202506) 酸素飽和度低下(20250511) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 便秘 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250408 | 20250412 | 経口(経口) | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 不明 | 変色便(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
変色便(20250410) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 再発濾胞性リンパ腫 入院 易感染性亢進 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 202101 | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、細気管支炎(再投与なし)、肺コンプライアンス低下(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、血栓症(再投与なし) | B | |||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 病原体耐性 敗血症 サイトメガロウイルス感染 気管支肺アスペルギルス症 呼吸不全 肺線維症 肺胞出血 組織損傷 多臓器機能不全症候群 細気管支炎 肺コンプライアンス低下 間質性肺疾患 肺炎 血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) オビヌツズマブ(遺伝子組換え) ベンダムスチン塩酸塩 COVID-19 VACCINE | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎細胞癌 副腎機能不全 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 40 mg | 20250101 | 経口 | 腎細胞癌(腎細胞がん) | 不明 | 副腎機能不全(不明)、腎細胞癌(不明)、肝機能異常(不明) | ||||||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | コロナウイルス感染(コロナに罹患) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
副腎機能不全 腎細胞癌 肝機能異常 | |||||||||||||||
| 併用薬 | レンバチニブメシル酸塩 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 大腿骨骨折 嚥下障害 摂食障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240810 | 20240814 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19肺炎(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(20240820) 細菌性肺炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | 2型糖尿病 高血圧 原発性胆汁性胆管炎 子宮摘出 出血性腸憩室 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250102 | 20250107 | 経口 | COVID−19治療(コロナウイルス(+)) | 不明 | 白血病(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血病(20250225) 好中球数減少(20250108) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 ウルソデオキシコール酸 オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤 エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤 メトホルミン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250222 | 20250227 | 経口 | COVID−19治療(コロナ陽性の為) | 不明 | 意識レベルの低下(再投与なし)、血中ブドウ糖減少(再投与なし)、冷汗(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識レベルの低下(20250224) 血中ブドウ糖減少(20250224) 冷汗(20250224) | |||||||||||||||
| 併用薬 | グリメピリド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250319 | 20250324 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし)、斑状皮疹(再投与なし) | |||||||||
| アジスロマイシン水和物/ジスロマック | 20250326 | 体液pH(肺炎) | 不明 | 肺炎(再投与なし)、斑状皮疹(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(202503) 斑状皮疹(20250326) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 経口 | COVID−19治療(コロナ治療) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 発熱 SARS−CoV−2検査陽性 パーキンソン病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250321 | 20250325 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 骨髄抑制(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
骨髄抑制(20250324) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 テルミサルタン フェノフィブラート イストラデフィリン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 不整脈 高血圧 糖尿病 認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250318 | 20250321 | 経口(経口) | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし)、譫妄(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20250321) 譫妄(202503) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 メトホルミン塩酸塩 Amlodipine アピキサバン Angelica acutiloba root スボレキサント Donepezil hydrochloride | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 知的能力障害 てんかん 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250110 | 20250114 | 経口 | COVID−19治療(SARS−CoV−2感染) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、肝胆道系疾患(再投与なし)、副鼻腔炎(再投与なし)、C−反応性蛋白増加(再投与なし)、鼻炎(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20250114) 肝機能異常(20250114) 肝胆道系疾患(20250114) 副鼻腔炎(20250116) C−反応性蛋白増加(20250116) 鼻炎(20250116) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 精神障害 神経系障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 死亡(再投与なし) | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 甲状腺機能低下症 頻尿 不眠症 骨粗鬆症 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250128 | 20250128 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 胃腸出血(再投与なし)、意識レベルの低下(再投与なし)、COVID−19(再投与なし)、鼻出血(再投与なし)、裂孔ヘルニア(再投与なし)、ショック(再投与なし)、肺炎(再投与なし) | |||||||||
| 800 mg | 20250129 | 経口 | ||||||||||||||
| 800 mg | 20250130 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20250130) 意識レベルの低下(202501) COVID−19(20250128) 鼻出血(20250129) 裂孔ヘルニア(2025) ショック(202501) 肺炎(2025) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 2型糖尿病 アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250127 | 20250131 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし)、不眠症(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20250130) 不眠症(20250130) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ドネペジル塩酸塩 アムロジピンベシル酸塩 リナグリプチン アジルサルタン ビフィズス菌製剤(4) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 薬物過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20250127 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 咽頭出血(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
咽頭出血(20250128) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250118 | 20250121 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(202501) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 糖尿病 高血圧 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20240805 | 20240805 | 経口 | COVID−19(コロナウイルスによる感染症) | 不明 | 意識消失(再投与なし)、低血糖(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20240805) 低血糖(20240805) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 ロサルタンカリウム アムロジピンベシル酸塩 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 グリメピリド メトホルミン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240902 | 20240906 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20240906) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240919 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(202409) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240828 | 202409 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240903) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240903) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 2022 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 食欲減退(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(不明) 誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 60cm台 | 体重 | 160kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 甲状腺機能低下症 深部静脈血栓症 COVID−19治療 COVID−19肺炎 慢性気管支炎 2型糖尿病 脳幹梗塞 術後下垂体機能低下症 尿崩症 てんかん重積状態 褥瘡性潰瘍 出血性十二指腸潰瘍 胆管炎 高血圧 酸素療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240730 | 20240803 | 経口 | COVID−19治療(COVID−19治療) | 投与量変更せず | コントロール不良の糖尿病(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
コントロール不良の糖尿病(20240730) | |||||||||||||||
| 併用薬 | LEVOFLOXACIN PARACETAMOL INSULIN NOS THYROID RIVAROXABAN ENALAPRIL PREDNISOLONE MAGNESIUM OXIDE | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アセトアミノフェン | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | |||||||||||||
| モルヌピラビル | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アセトアミノフェン | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | |||||||||||||
| モルヌピラビル | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 本態性高血圧症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240803 | 20240807 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240806) | |||||||||||||||
| 併用薬 | セリプロロール塩酸塩 ランソプラゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 心房細動 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240728 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 不整脈(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
不整脈(20240729) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 ラベプラゾールナトリウム ジルチアゼム塩酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 入院 高血圧 狭心症 精神病性障害 高尿酸血症 良性前立腺肥大症 不眠症 便秘 慢性胃炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240725 | 20240728 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20240727) 急性腎障害(20240727) 多臓器機能不全症候群(20240727) 肝機能異常(20240727) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プロペリシアジン ブロチゾラム ブロマゼパム 硝酸イソソルビド フェブキソスタット タムスロシン塩酸塩 センノシド レバミピド エペリゾン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240806 | 20240806 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20240806) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240806 | 20240807 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 局在性痙攣(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
局在性痙攣(20240806) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 膀胱癌 対症療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240711 | 20240713 | 経口 | COVID−19治療(コロナウイルス感染症) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(20240713) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 非ピリン系感冒剤(2) L−カルボシステイン トラネキサム酸 ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 脳梗塞 血管性認知症 良性前立腺肥大症 不眠症 神経心理学的症状 胃食道逆流性疾患 浮動性めまい 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240721 | 20240725 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 急性肝炎(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20240730) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レンボレキサント ウラピジル 酸化マグネシウム チアプリド塩酸塩 ランソプラゾール ベタヒスチンメシル酸塩 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤 クロピドグレル硫酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240717 | 202407 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(202407) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240619 | 20240620 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 低血糖(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖(20240620) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レパグリニド オルメサルタン メドキソミル ロスバスタチンカルシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240722 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 運動障害(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
運動障害(20240723) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(COVID19 Treatment) | 非該当 | C | |||||||||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 非該当 | C | ||||||||||||||
| モルヌピラビル | 非該当 | C | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 誤嚥 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240707 | 20240710 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240710) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20241218 | 20241218 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 入院(不明) | |||||||||
| 20241227 | 経口 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(20241219) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202311 | 202311 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
| 1600 mg | 202409 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(202311) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 前立腺癌 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20241204 | 20241208 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
| 800 mg | 20241218 | 20241222 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20241224) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 400 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19) | 非該当 | 器質化肺炎(再投与なし) | ||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 不明 | 不明 | COVID−19治療(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
器質化肺炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 入院 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20241211 | 20241213 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血小板数減少(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少(20241213) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 誤嚥性肺炎 血管性認知症 細菌性敗血症 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 13.5 g | 不明 | 誤嚥性肺炎(Aspiration pneumonia)、細菌性敗血症(bacterial sepsis) | 投与中止 | C | |||||||||||
| 13.5 g | 不明 | |||||||||||||||
| プレドニゾロン | 40 mg | 経口 | 血小板減少症(Thrombocytopenia) | 非該当 | C | |||||||||||
| モルヌピラビル | 1600 mg | 経口 | COVID−19(COVID-19 infection) | 非該当 | C | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症 粘膜出血 肺出血 薬効欠如 胃腸出血 | |||||||||||||||
| 併用薬 | クエチアピンフマル酸塩 エナラプリルマレイン酸塩 L−カルボシステイン アリピプラゾール バルプロ酸ナトリウム スボレキサント | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20241111 | 20241116 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(20241114) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202411 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 体調不良(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
体調不良(202411) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 甲状腺機能低下症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20241105 | 20241105 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 食欲減退(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20241106) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベニジピン塩酸塩 カンデサルタン シレキセチル フルオロウラシル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | メレナ(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ネフローゼ症候群 ワクチン未接種 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20241012 | 202410 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし) | |||||||||
| トラゾドン塩酸塩 | 不明 | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20241014) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メマンチン塩酸塩 ドキサゾシンメシル酸塩 シロスタゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240824 | 20240829 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(2024) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 アレルギー性鼻炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240925 | 20240929 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(20241002) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ルパタジンフマル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 低体温(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低体温(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 喘息 子宮頚部上皮異形成 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20240121 | 20240126 | 経口 | 非該当 | 自然流産(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自然流産(2024) | |||||||||||||||
| 併用薬 | トラネキサム酸 アンブロキソール塩酸塩 アセトアミノフェン 葉酸 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240522 | 20240526 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 皮膚粘膜眼症候群(再投与なし) | |||||||||
| アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 20240604 | 20240605 | 不明 | 気管支炎(気管支炎) | 非該当 | |||||||||||
| L−カルボシステイン | 20240604 | 2024 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚粘膜眼症候群(202406) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 関節リウマチ 胃炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 200 mg | 20240523 | 20240523 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 片耳難聴(再投与なし) | |||||||||
| 202405 | 20240525 | 経口 | ||||||||||||||
| クロペラスチンフェンジゾ酸塩/フスタゾール | 30 mg | 20240523 | 20240525 | 経口 | 咳嗽(鎮咳) | 投与中止 | ||||||||||
| テプレノン/セルベックス | 1.5 g | 20240523 | 20240525 | 経口 | 胃炎(胃炎) | 投与中止 | ||||||||||
| アセトアミノフェン/カロナール | 800 mg | 20240523 | 20240525 | 経口 | 発熱(解熱) | 投与中止 | ||||||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 4 mg | 不明 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
片耳難聴(20240523) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 脂質異常症 不眠症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240528 | 20240531 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 不整脈(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
不整脈(202406) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 2024 | 2024 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 胃潰瘍(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍(202405) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 高血圧 骨粗鬆症 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230915 | 20230918 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 歩行障害(再投与なし)、尿閉(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
歩行障害(20230918) 尿閉(20230918) 敗血症性ショック(2023) | |||||||||||||||
| 併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物 カンデサルタン シレキセチル タムスロシン塩酸塩 エルデカルシトール エチゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202405 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 幻視(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻視(202405) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240430 | 20240430 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(20240501) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 透析 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240323 | 20240326 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240324) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 アスピリン エボカルセト アルファカルシドール ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カサンスラノール 沈降炭酸カルシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19治療 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(COVID−19治療) | 不明 | 急性腎障害(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 胎児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | 経胎盤 | 非該当 | 側弯症(再投与なし)、腹壁破裂(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
側弯症(2024) 腹壁破裂(2024) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 憩室炎(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
憩室炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240410 | 20240411 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(20240411) | |||||||||||||||
| 併用薬 | インスリン グラルギン(遺伝子組換え) アスピリン インスリン リスプロ(遺伝子組換え) デュラグルチド(遺伝子組換え) エソメプラゾールマグネシウム水和物 ロスバスタチンカルシウム カルベジロール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 統合失調症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240211 | 20240216 | 経口 | 不明 | 腎後性腎不全(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)、尿閉(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎後性腎不全(20240212) 横紋筋融解症(20240212) 血中ナトリウム減少(20240212) 尿閉(20240212) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アルプラゾラム ニトラゼパム スボレキサント エペリゾン塩酸塩 メコバラミン レバミピド 酸化マグネシウム オランザピン アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 耳鳴 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240221 | 20240225 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 内出血(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(20240222) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド カンデサルタン シレキセチル ベニジピン塩酸塩 ニコチン酸アミド・パパベリン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240314 | 20240315 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(20240315) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 認知症 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240314 | 20240316 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 徐脈(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20240316) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メマンチン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240310 | 20240312 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 徐脈(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20240312) | |||||||||||||||
| 併用薬 | スボレキサント アセトアミノフェン アンブロキソール塩酸塩 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 リスペリドン ラメルテオン エンパグリフロジン サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 カルベジロール 酸化マグネシウム バルプロ酸ナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 統合失調症 非タバコ使用者 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240211 | 20240211 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 腎後性腎不全(再投与なし)、尿閉(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし) | |||||||||
| 1600 mg | 20240212 | 20240215 | 経口 | |||||||||||||
| 800 mg | 20240216 | 20240216 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎後性腎不全(20240213) 尿閉(20240213) 横紋筋融解症(20240216) 低ナトリウム血症(20240216) | |||||||||||||||
| 併用薬 | スボレキサント アルプラゾラム ニトラゼパム エペリゾン塩酸塩 メコバラミン レバミピド 酸化マグネシウム オランザピン アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 400 mg | 202403 | 202403 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 増量 | 呼吸不全(再投与なし) | |||||||||
| 1600 mg | 202403 | 202403 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸不全(202403) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 脳梗塞 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240224 | 20240226 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 内出血(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(20240226) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アスピリン アトルバスタチンカルシウム水和物 ファモチジン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 尿閉(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 尿閉(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 入院 脂質異常症 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240224 | 20240226 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 心不全(再投与なし)、トロポニンI増加(再投与なし)、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加(再投与なし)、肝機能検査値上昇(再投与なし) | C | ||||||||
| 800 mg | 20240227 | 20240227 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20240226) トロポニンI増加(20240226) 脳性ナトリウム利尿ペプチド増加(20240226) 肝機能検査値上昇(20240226) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240118 | 20240122 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 食欲減退(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20240123) 酸素飽和度低下(20240123) | |||||||||||||||
| 併用薬 | クエン酸第一鉄ナトリウム アルファカルシドール ランソプラゾール 酪酸菌製剤 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 入院 小脳梗塞 脳梗塞 筋力低下 味覚障害 ブドウ球菌感染 気管切開 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240106 | 20240110 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 高血圧(再投与なし)、小脳梗塞(再投与なし)、脳梗塞(再投与なし)、味覚障害(再投与なし)、ブドウ球菌感染(再投与なし)、気管切開(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、血便排泄(再投与なし)、敗血症(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
高血圧(20240209) 小脳梗塞(20240209) 脳梗塞(20240209) 味覚障害(20240209) ブドウ球菌感染(20240209) 気管切開(20240209) 低カリウム血症(20240110) 細菌性肺炎(20240110) 血便排泄(202402) 敗血症(20240110) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 前立腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20231218 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 筋力低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
筋力低下(20231218) 感覚鈍麻(20231218) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン ビカルタミド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240201 | 20240201 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
| 1600 mg | 20240202 | 20240205 | 経口 | |||||||||||||
| 800 mg | 20240206 | 20240206 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20240209) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 幻覚 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230819 | 20230821 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20230821) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン L−カルボシステイン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 高尿酸血症 不眠症 神経痛 良性前立腺肥大症 便秘 季節性アレルギー | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240122 | 20240126 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20240127) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アジルサルタン フェブキソスタット ゾルピデム酒石酸塩 シルニジピン アゾセミド スピロノラクトン バクロフェン シロドシン マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240122 | 20240124 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240125) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 脂質異常症 胃食道逆流性疾患 アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240110 | 20240114 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240124) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 コントロール不良の糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202312 | 202312 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 多臓器機能不全症候群(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多臓器機能不全症候群(202312) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240118 | 202401 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20240118) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ニフェジピン カンデサルタン シレキセチル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240110 | 20240114 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240110) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240108 | 20240113 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 膀胱炎(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
膀胱炎(20240112) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240109 | 20240111 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20240111) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||