評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 蜂巣炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230725 | 20230727 | 経口 | COVID−19(COVID-19治療) | 投与中止 | 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20230726) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ベタネコール塩化物 ウラピジル 酸化マグネシウム 抑肝散 大建中湯 ラメルテオン レンボレキサント シタグリプチンリン酸塩水和物 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 認知障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 20230825 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 食欲減退(再投与なし)、運動障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20230822) 運動障害(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 フロセミド レバミピド ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202307 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(202307) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 気管狭窄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(20230926) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肝転移 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎(202309) 播種性血管内凝固(202309) 急性腎障害(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | エロビキシバット水和物 ボノプラザンフマル酸塩 酸化マグネシウム 十全大補湯 ミロガバリンベシル酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 アセトアミノフェン ドンペリドン パンクレリパーゼ ポラプレジンク |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230921 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 胸部不快感(再投与なし)、喀血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胸部不快感(20230922) 喀血(20230922) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 類天疱瘡(再投与なし) | |||||||||||
1600 mg | 20230908 | 20230910 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
類天疱瘡(20230908) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 入院(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230907 | 20230909 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 類天疱瘡(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
類天疱瘡(20230909) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 鼻炎 浮動性めまい 高血圧 喘息 自律神経失調 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 内出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230912 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 有害事象(再投与なし)、悪性新生物(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
有害事象(20230913) 悪性新生物(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 入院 発熱 口腔咽頭痛 状態悪化 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 免疫不全症 肺陰影 呼吸困難 COVID−19 疲労 線維症 肺炎 日和見感染 気管支肺アスペルギルス症 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染) | 不明 | ||||||||||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2) | 不明 | ||||||||||||||
モルヌピラビル | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸素 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン バリシチニブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230912 | 20230914 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230915 | 20230915 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230913) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230908 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230908) 状態悪化(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 L−カルボシステイン アセトアミノフェン デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230816 | 20230820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230821) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 脊椎炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230829 | 20230902 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 細菌性肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
細菌性肺炎(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン アムロジピンベシル酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230822 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 下痢(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20230823) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230908 | 20230908 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230907) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン トラネキサム酸 五虎湯 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230822 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 脱水(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(20230826) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 寝たきり 日常活動における個人の自立の喪失 老年者 嚥下障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230908 | 20230911 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(不明) 誤嚥性肺炎(20230911) | |||||||||||||||
併用薬 | メロペネム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230905 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | セベラマー塩酸塩 炭酸ランタン水和物 沈降炭酸カルシウム オルメサルタン メドキソミル エボカルセト モンテルカストナトリウム 麦門冬湯 プロカテロール塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 呼吸障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 パニック障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230909 | 20230912 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 嘔吐(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
嘔吐(20230912) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230904 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 浮動性めまい(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
浮動性めまい(20230904) 浮動性めまい(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | ベポタスチンベシル酸塩 アンブロキソール塩酸塩 トラネキサム酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 250 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ベポタスチンベシル酸塩/タリオン | 2 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 10 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 1 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 発熱(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(202308) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230825 | 20230829 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 肺炎(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230831) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230817 | 20230819 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 蕁麻疹様血管炎(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹様血管炎(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 軟便 腹痛 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230903 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230904 | 20230907 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20230908 | 20230908 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230904) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 L−カルボシステイン アセトアミノフェン 鎮咳配合剤(1) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230905 | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | コントロール不良の糖尿病(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
コントロール不良の糖尿病(20230907) | |||||||||||||||
併用薬 | インスリン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脂質代謝障害 緊張性膀胱 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 20230822 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし)、脳症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20230819) 脳症(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 ビベグロン 非ピリン系感冒剤(4) L−カルボシステイン デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230831 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 入院(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(202309) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン | 20230820 | 20230821 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス) | 投与中止 | |||||||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230820 | 20230821 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー様反応(20230821) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン L−カルボシステイン アルプラゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 アルツハイマー型認知症 高血圧 気管支拡張症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230804 | 20230808 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(20230814) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 アンブロキソール塩酸塩 麦門冬湯 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230902) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 中毒性皮疹(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230905) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 癌手術 脳梗塞 良性前立腺肥大症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230901 | 20230901 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230901) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン 酪酸菌製剤 小青竜湯 シロドシン メコバラミン クロピドグレル硫酸塩 抑肝散 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄炎 COVID−19 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230820 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | |||||||||
タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム/タゾピペ | 13.5 g | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(202308) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 L−カルボシステイン エソメプラゾールマグネシウム水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230821 | 20230821 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230822 | 20230822 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20230823 | 20230823 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 アンブロキソール塩酸塩 トラネキサム酸 葛根湯 モンテルカストナトリウム ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 20230831 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 水疱性皮膚炎(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
水疱性皮膚炎(20230831) 中毒性表皮壊死融解症(20230831) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230826 | 20230826 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 酸素飽和度低下(再投与なし)、薬疹(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230827 | 20230828 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
酸素飽和度低下(20230831) 薬疹(20230828) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 20230822 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19(再投与なし)、症状再発(再投与なし)、発熱(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230820) 症状再発(20230820) 発熱(20230820) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 タバコ使用者 口腔咽頭痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19) | 不明 | 状態悪化(再投与なし)、肺陰影(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
状態悪化(不明) 肺陰影(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230828 | 20230828 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識消失(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20230828) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 アジルサルタン スピロノラクトン ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肺気腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 感染(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症性ショック(202308) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 メニエール病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230727 | 20230727 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | メニエール病(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メニエール病(20230727) | |||||||||||||||
併用薬 | ベタヒスチンメシル酸塩 アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 頻尿 不眠症 良性前立腺肥大症 緊張性膀胱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230726 | 20230726 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 痙攣発作(再投与なし) | |||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 3 {DF} | 20230726 | 20230730 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作(20230726) | |||||||||||||||
併用薬 | タダラフィル ビベグロン ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 血管性認知症 入院 誤嚥性肺炎 脳血管障害 血小板減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220206 | 20220210 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 血小板減少症(再投与なし) | B | ||||||||
タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム | 202202 | 202202 | 不明 | 誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎) | 投与中止 | C | ||||||||||
202202 | 202202 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20220208) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント バルプロ酸ナトリウム ランソプラゾール L−カルボシステイン エナラプリルマレイン酸塩 アリピプラゾール エロビキシバット水和物 クエチアピンフマル酸塩 硝酸イソソルビド アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4) 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 20230820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 蜂巣炎(再投与なし)、紅斑(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蜂巣炎(20230820) 紅斑(20230820) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 高コレステロール血症 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230718 | 20230723 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 運動障害(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
運動障害(20230724) COVID−19肺炎(20230724) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 イプラグリフロジン L−プロリン テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 脂質異常 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血管浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管浮腫(20230823) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 胃出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃出血(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 カンデサルタン シレキセチル フェブキソスタット |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 非タバコ使用者 季節性アレルギー 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230805 | 20230809 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 上腹部痛(再投与なし)、食欲減退(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上腹部痛(20230807) 食欲減退(20230807) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 ジメモルファンリン酸塩 L−カルボシステイン アセトアミノフェン アンブロキソール塩酸塩 カンデサルタン シレキセチル ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | COVID−19肺炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230803 | 20230804 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血管浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管浮腫(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脂質異常症 高血圧 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識レベルの低下(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識レベルの低下(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム アジルサルタン ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 20230822 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 入院(再投与なし)、血管浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(2023) 血管浮腫(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | アンブロキソール塩酸塩 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230815 | 20230817 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230816) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 譫妄(再投与なし)、幻覚(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(不明) 幻覚(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20220815 | 20220815 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20220816 | 20220819 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20220820 | 20220820 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
国際標準比増加(20220822) | |||||||||||||||
併用薬 | ワルファリンカリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230720 | 20230721 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | COVID−19(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230722 | 20230722 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230721) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 B型肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230815 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | ヘルペス性状湿疹(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘルペス性状湿疹(20230816) | |||||||||||||||
併用薬 | エンテカビル水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 良性前立腺肥大症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230808 | 20230812 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 幻覚(再投与なし)、肺塞栓症(再投与なし)、良性前立腺肥大症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし)、尿閉(再投与なし)、水腎症(再投与なし)、腎不全(再投与なし) | |||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 20230807 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状の改善) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20230810) 肺塞栓症(20230814) 良性前立腺肥大症(20230814) 低ナトリウム血症(20230814) 尿閉(20230814) 水腎症(20230814) 腎不全(20230814) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230803 | 20230808 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 汎血球減少症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20230808) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 不眠症 高血圧 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230805 | 20230809 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
スボレキサント/ベルソムラ | 不明 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 不明 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230810) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 フロセミド エルデカルシトール ドネペジル リセドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230806 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 意識変容状態(再投与なし)、落ち着きのなさ(再投与なし)、血圧低下(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(20230807) 落ち着きのなさ(20230807) 血圧低下(20230807) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230808 | 20230812 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 意識消失(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20230808) | |||||||||||||||
併用薬 | L−カルボシステイン 鎮咳配合剤(1) トラネキサム酸 アセトアミノフェン グリメピリド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 血液透析 慢性腎臓病 高血圧 高カルシウム血症 高リン血症 不安 神経系障害 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230804 | 20230807 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 皮下出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
皮下出血(20230806) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 エボカルセト アロチノロール塩酸塩 沈降炭酸カルシウム クロチアゼパム メコバラミン ビフィズス菌製剤(4) 炭酸ランタン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 認知症 譫妄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230804 | 20230807 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230726 | 20230728 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(202307) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230801 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230803) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 高血圧 心筋梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230725 | 20230729 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 非該当 | 出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血(20230731) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202307 | 20230802 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 水疱性皮膚炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
水疱性皮膚炎(2023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肥満 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20221110 | 20221114 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(20221124) | |||||||||||||||
併用薬 | デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230712 | 20230716 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230717) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 入院(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230705 | 202307 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20230706) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 2023 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 低体温(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低体温(202308) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 中毒性皮疹(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230729 | 20230802 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230731) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230720 | 20230723 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 水疱性皮膚炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
水疱性皮膚炎(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン アトルバスタチンカルシウム水和物 アスピリン・ランソプラゾール配合剤 ビソプロロールフマル酸塩 フェブキソスタット シロスタゾール アピキサバン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 パーキンソン病 アルツハイマー型認知症 骨粗鬆症 背部痛 不眠症 便秘 大腸ポリープ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230724 | 20230725 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし)、幻聴(再投与なし)、不眠症(再投与なし)、徘徊癖(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20230725) 幻聴(20230725) 不眠症(20230725) 徘徊癖(20230725) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム ブロチゾラム デュロキセチン塩酸塩 L−カルボシステイン アセトアミノフェン レボドパ・カルビドパ水和物 レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン ロピニロール塩酸塩 ドロキシドパ ドネペジル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230710 | 20230711 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 下痢(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20230711) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 2023 | 2023 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(2023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230719 | 20230719 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20230719) | |||||||||||||||
併用薬 | ビラスチン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230708 | 20230712 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 潰瘍性大腸炎(再投与なし)、血便排泄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
潰瘍性大腸炎(20230712) 血便排泄(20230712) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230617 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 低カリウム血症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20230619) | |||||||||||||||
併用薬 | ピタバスタチンカルシウム アムロジピンベシル酸塩 フルスルチアミン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 ラクナ梗塞 腎結石症 統合失調症 変形性関節症 嚥下障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230704 | 20230705 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 酸素飽和度低下(再投与なし)、ラクナ梗塞(再投与なし)、統合失調症(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
酸素飽和度低下(20230704) ラクナ梗塞(202307) 統合失調症(202307) 低カリウム血症(202307) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 嚥下障害 癌手術 胃食道逆流性疾患 心房細動 不眠症 便秘 頻尿 膀胱炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230627 | 20230627 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | ショック(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20230627) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 エドキサバントシル酸塩水和物 ブロチゾラム 酸化マグネシウム アセトアミノフェン 猪苓湯 八味地黄丸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 2023 | 2023 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(2023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高脂血症 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230705 | 20230706 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230706) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230705 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 低体温(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低体温(20230707) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 放射線療法 出血性素因 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 膀胱出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膀胱出血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 血便排泄(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230105 | 202301 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(20230105) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脱水 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230604 | 20230607 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | COVID−19肺炎(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし) | |||||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート | 6.6 mg | 20230605 | 20230612 | 静脈内点滴 | COVID−19肺炎(COVID-19肺炎) | 非該当 | ||||||||||
3.3 mg | 20230613 | 20230616 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(20230604) 誤嚥性肺炎(20230607) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230602 | 20230606 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 胆管炎(再投与なし)、低血糖(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆管炎(202306) 低血糖(202306) | |||||||||||||||
併用薬 | d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 トラネキサム酸 チペピジンヒベンズ酸塩 L−カルボシステイン アセトアミノフェン アトルバスタチンカルシウム水和物 エンパグリフロジン オルメサルタン メドキソミル ミチグリニドカルシウム水和物 ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 |