症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“  内用薬”で検索


報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 180 mg     経口     投与中止    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD 2.5 mg     経口     投与量変更せず    
レバミピド 300 mg     経口     投与中止    
セレギリン塩酸塩 7.5 mg     経口     投与量変更せず    
レボドパ・カルビドパ水和物         経口     投与量変更せず    
ロスバスタチンカルシウム 5 mg     経口     投与量変更せず    
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤         経口     投与量変更せず    
アピキサバン 5.0 mg     経口     投与量変更せず    
ナフトピジル 75 mg     経口     投与量変更せず    
酸化マグネシウム 990 mg     経口     投与量変更せず    
ランソプラゾール 30 mg     経口     投与中止    
トピロキソスタット 20 mg     経口     投与中止    
オロパタジン塩酸塩 10 mg     経口     投与中止    
Rimaprost alfadex 10 ug     経口     投与中止    
メコバラミン 750 ug     経口     投与中止    
トコフェロールニコチン酸エステル 600 mg     経口     投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 36 mg     経口     投与中止    
プレガバリン 100 mg     経口     投与中止    
牛車腎気丸 7.5 mg     経口     投与中止    
五苓散 2.5 mg     経口     投与中止    
治打撲一方 7.5 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
カルニチン欠損症   食欲減退  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 リンパ腫   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ 1 {DF} 20250511   経口 予防(ステロイドの副作用予防)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)     20250605   経口 浮動性めまい(眩暈に対する対症療法)   投与中止    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20250511   経口 予防(ステロイドの副作用予防)   投与中止    
エルデカルシトール 0.75 ug 20250511   経口 予防(ステロイドの副作用予防)   投与中止    
エスゾピクロン 2 mg 20250523   経口 不眠症(不眠に対する対症療法)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20250611)  
併用薬 リセドロン酸ナトリウム水和物   ベタヒスチンメシル酸塩   メトクロプラミド   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
柴胡加竜骨牡蛎湯/ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン         経口 高血圧   投与中止    
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物         経口 高血圧   投与中止    
アゾセミド         経口 浮腫   投与中止    
五苓散         経口 浮腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血管性浮腫   皮膚潰瘍   急性腎障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 末梢性浮腫   高血圧   皮膚潰瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アゾセミド/ダイアート 30 mg 202407 202502 経口 末梢性浮腫(両下腿の浮腫)   投与中止    
五苓散 5 g 202407 202502 経口 末梢性浮腫(両下腿の浮腫)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脱水(202502)   急性腎障害(202502)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   保湿軟膏  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 その他 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 片頭痛   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
呉茱萸湯/ツムラ呉茱萸湯エキス顆粒(医療用) 5 {DF} 202503 202509 経口 片頭痛(片頭痛)   投与中止 肝障害(再投与なし)、悪心(再投与なし)  
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 202503 202509 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20250911)   悪心(20250911)  
併用薬 マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム  

報告年度・四半期 2025・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高カリウム血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物/ロケルマ     20240422   経口 高カリウム血症(高カリウム血症)   投与中止 うっ血性心不全(再投与なし)  
カルベジロール               不明    
潤腸湯           対症療法(対症療法)   不明    
ニフェジピン               不明    
五苓散               不明    
ファモチジン               不明    
ポリスチレンスルホン酸ナトリウム/ケイキサレート               不明    
グアナベンズ酢酸塩/ワイテンス               不明    
ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩/アノーロ               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
うっ血性心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)       20231030 経口 浮腫(浮腫)   投与中止    
アミオダロン塩酸塩/アンカロン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性(20230818)  
併用薬 フロセミド   ポリスチレンスルホン酸カルシウム   ビソプロロールフマル酸塩   スピロノラクトン   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   ロスバスタチンカルシウム   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   フェブキソスタット   アピキサバン  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール 30 mg     経口     投与中止    
オロパタジン塩酸塩 10 mg     経口     投与中止    
レバミピド 300 mg     経口     投与中止    
トピロキソスタット 20 mg     経口     投与中止    
リマプロスト アルファデクス 10 ug     経口     投与中止    
メコバラミン 750 ug     経口     投与中止    
トコフェロールニコチン酸エステル 600 mg     経口     投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 36 mg     経口     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     経口     投与中止    
プレガバリン 100 mg     経口     投与中止    
牛車腎気丸 7.5 g     経口     投与中止    
五苓散 2.5 g     経口     投与中止    
治打撲一方 7.5 g     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退  
併用薬 セレギリン塩酸塩   レボドパ・カルビドパ水和物   ロスバスタチンカルシウム   ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤   アムロジピンベシル酸塩   アピキサバン   ナフトピジル   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 パーキンソン病   認知障害   高血圧   硬膜下血腫   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレガバリン 100 mg     経口     投与中止    
オロパタジン塩酸塩/オロパタジン塩酸塩OD 10 mg     経口     投与中止    
レバミピド 300 mg     経口     投与中止    
セレギリン塩酸塩 7.5 mg     経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
レボドパ・カルビドパ水和物         経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
ロスバスタチンカルシウム 5 mg     経口     投与量変更せず    
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤         経口 高血圧(高血圧)   投与量変更せず    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 2.5 mg     経口 高血圧(高血圧)   投与量変更せず    
アピキサバン 5.0 mg     経口 心房細動(慢性心房細動)   投与量変更せず    
ナフトピジル 75 mg     経口     投与量変更せず    
酸化マグネシウム 990 mg     経口     投与量変更せず    
ランソプラゾール 30 mg     経口     投与中止    
トピロキソスタット 20 mg     経口     投与中止    
リマプロスト アルファデクス 10 ug     経口     投与中止    
メコバラミン 750 ug     経口     投与中止    
トコフェロールニコチン酸エステル 600 mg     経口     投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 36 mg     経口     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     経口     投与中止    
牛車腎気丸 7.5 mg     経口     投与中止    
五苓散 2.5 mg     経口     投与中止    
治打撲一方 7.5 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 小児 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脳性麻痺   腎結石症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 g 20180119 20180216 非経口 浮腫(むくみ)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アレルギー性胃腸炎(20180216)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ジュンコウ五苓散料FCエキス細粒医療用         経口 解離性障害(体浮遊感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   腎機能障害  
併用薬 エルデカルシトール   桂枝加竜骨牡蛎湯   ボレイ  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 血管性認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)     202402 20240221 不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿崩症(202402)  
併用薬 イミプラミン塩酸塩   フェソテロジンフマル酸塩   エルデカルシトール   アスピリン   メマンチン塩酸塩   トピロキソスタット  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
半夏白朮天麻湯/ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
牛車腎気丸/ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
麦門冬湯/ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 胃食道逆流性疾患   高血圧   糖尿病   甲状腺機能低下症   認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 22.5 g 20230610 20230610 経口 下痢(下痢症状が続く為)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低血糖(20230610)  
併用薬 イルベサルタン   レバミピド   酪酸菌製剤   ミルタザピン   レボチロキシンナトリウム水和物   ランソプラゾール   ニフェジピン   ロペラミド塩酸塩   ラモセトロン塩酸塩   ビフィズス菌製剤(5)   トリクロルメチアジド   スピロノラクトン   メトホルミン塩酸塩   インスリン デグルデク(遺伝子組換え)・リラグルチド(遺伝子組換え)配合剤  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ブロマゼパム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
9 {DF} 不明 不明 経口
アリピプラゾール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
    不明 不明 経口
五苓散     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
    不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
自殺企図(不明)   悪心(不明)   頭痛(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ブロマゼパム/レキソタン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
9 {DF} 不明 不明 経口
アリピプラゾール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
    不明 不明 経口
五苓散     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
    不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
自殺企図(不明)   悪心(不明)   頭痛(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪心   頭痛   全身性エリテマトーデス   心膜炎   精神病性障害  
併用薬 アリピプラゾール   ブロマゼパム  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 星細胞腫   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口 髄液貯留(皮下髄液貯留)   投与中止 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
3 {DF} 20230210 20230302 経口
ラコサミド/ビムパット     20210330   経口 てんかん(てんかん発作)   投与量変更せず    
300 mg     経口
400 mg 20220516   経口
副作用/有害事象
(発現日)
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20230301)  
併用薬 レベチラセタム   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 片頭痛   脳血管収縮   月経困難症   腱鞘炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ         経口     不明    
カンデサルタン シレキセチル/カンデサルタン         経口 片頭痛(慢性片頭痛)   不明    
アミトリプチリン塩酸塩         経口 片頭痛(慢性片頭痛)   不明    
バルプロ酸ナトリウム         経口 片頭痛(慢性片頭痛)   不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口 片頭痛(慢性片頭痛)   不明    
ナラトリプタン塩酸塩         経口 片頭痛(慢性片頭痛)   不明    
ロキソニン(OTC)         不明 片頭痛(慢性片頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物乱用頭痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   自己免疫性甲状腺炎   脂質異常症   胃食道逆流性疾患   浮動性めまい   シェーグレン症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルデカルシトール 0.75 ug     経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   投与中止    
桂枝加竜骨牡蛎湯 7.5 g     経口 浮動性めまい(頭部ふらふら感)   投与中止    
五苓散 7.5 g     経口 浮動性めまい(頭部ふらふら感)   投与中止    
ボレイ 3 g     経口 浮動性めまい(頭部ふらふら感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症  
併用薬 レボチロキシンナトリウム水和物   プラバスタチンナトリウム   ファモチジン   酪酸菌製剤   メトクロプラミド  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 自己免疫性甲状腺炎   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g     経口     投与中止    
桂枝加竜骨牡蛎湯/ツムラ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g     経口     投与中止    
ボレイ 3 g     経口     投与中止    
アルファカルシドール 0.75 ug     経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   腎不全  
併用薬 レボチロキシンナトリウム水和物   プラバスタチンナトリウム   ファモチジン   酪酸菌製剤   メトクロプラミド  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺の悪性新生物   糖尿病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
人参養栄湯/ツムラ人参養栄湯エキス顆粒(医療用)     20230112 20230502 経口(経口) 食欲減退(食欲低下)、倦怠感(倦怠感)   投与中止    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)     20210907 20230502 経口(経口) 頭痛(頭痛)   投与中止    
防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用)     不明 20230502 経口(経口) 関節炎(関節炎)、浮腫(浮腫)   投与中止    
イルベサルタン 200 mg 不明 20230502 経口(経口) 高血圧(高血圧症)   投与中止    
トリクロルメチアジド/フルイトラン 1 mg 不明 20230502 経口(経口) 高血圧(高血圧症)   投与中止    
カルベジロール 10 mg 不明 20230502 経口(経口) 心筋虚血(虚血性心疾患)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症(20230502)   低カリウム血症(20230502)   低クロール血症(20230502)  
併用薬 ミラベグロン   ジアゼパム   ファモチジン   トコフェロール・ビタミンA油   ゾルピデム酒石酸塩   ベザフィブラート   リナグリプチン   メトホルミン塩酸塩   ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液   リマプロスト アルファデクス   アルファカルシドール  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   高血圧   骨粗鬆症   末梢性浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20210521 20230313 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
五苓散       20230314 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性(20230313)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   エソメプラゾールマグネシウム水和物   メナテトレノン  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
黄連解毒湯/ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒(医療用)         経口 不明   不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口 不明   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査値上昇  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺塞栓症   硬膜下血腫   浮腫   胃潰瘍   低ナトリウム血症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD 60 mg 20220728 20220803 その他 肺塞栓症(Pulmonary embolism)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
30 mg 20220804 20220806 その他
五苓散 2.5 g 20220628 20220808 その他 浮腫(Oedema)   不明    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20220701 20220808 その他 胃潰瘍(Gastric ulcer)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20220804)  
併用薬 フロセミド   ポラプレジンク   塩化ナトリウム   ピコスルファートナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/コタロー五苓散料エキス細粒         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ジュンコウ五苓散料FCエキス細粒医療用         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 硬膜下血腫   血管性認知症   心筋虚血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20201203 20201218 経口 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠     不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 その他 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 網膜静脈閉塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20220422 20220811 経口(経口) 網膜静脈閉塞(ヒダリ網膜静脈閉塞症)   投与中止    
柴苓湯/ツムラ柴苓湯エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20220422 20220811 経口(経口) 網膜静脈閉塞(ヒダリ網膜静脈閉塞症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性(20220812)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ピタバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヒネ塩酸塩水和物     202104 202104 不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明 薬疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/アセリオ         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ペンタゾシン/ソセゴン         その他 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ジノプロストン/プロウペス         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
含糖酸化鉄/フェジン         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ヘパリンカルシウム         皮下 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
エノキサパリンナトリウム/クレキサン         皮下 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
セファレキシン/L−ケフレックス         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル         その他 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 不明 報告職種 医師;医療関係者;不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ヘパリンカルシウム     202104 202104 皮下     不明    
アセトアミノフェン/アセリオ         不明     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明     不明    
ペンタゾシン/ソセゴン         不明     不明    
ジノプロストン/プロウペス         不明     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         不明     不明    
含糖酸化鉄/フェジン         不明     不明    
エノキサパリンナトリウム/クレキサン         不明     不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         不明     不明    
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン         不明     不明    
セファレキシン/L−ケフレックス         不明     不明    
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa         不明     不明    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン         不明     不明    
モルヒネ塩酸塩水和物         不明     不明    
フェンタニルクエン酸塩         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/コタロー五苓散料エキス細粒         経口 末梢性浮腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 2011 202111 経口 頭痛(頭痛)   投与中止    
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 2011 202111 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 末梢性浮腫   胆管癌   良性前立腺肥大症   便秘   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 201912 20200604 経口 末梢性浮腫(下腿浮腫)   投与中止    
ナフトピジル/フリバスOD 75 mg     経口 良性前立腺肥大症(前立腺肥大)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20200519)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   フェブキソスタット   ルビプロストン   酪酸菌製剤   ゲムシタビン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 感音性難聴   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210726 20210814 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   投与中止    
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物/アデホス 3.0 g 20210720 20210810 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   投与中止    
メコバラミン 1.5 mg 20210720 20210810 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   投与中止    
イソソルビド 90 mL 20210720 20210810 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   投与中止    
酸化マグネシウム 1.5 g 20210726 20210810 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   投与中止    
イルソグラジンマレイン酸塩/ガスロンN 4 mg 20210726 20210807 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   非該当    
プレドニゾロン/プレドニン 30 mg 20210726 20210728 経口 感音性難聴(左低音障害型感音難聴)   非該当    
20 mg 20210729 20210731 経口
10 mg 20210802 20210804 経口
5 mg 20210805 20210807 経口
ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/セレスタミン 1 {DF} 20210810 20210814 経口 発疹(発疹)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20210806)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口 不明   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 回転性めまい   高コレステロール血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 3.0 g 20210407 20210407 経口 回転性めまい(めまい)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20210407)  
併用薬 ベタヒスチンメシル酸塩   イソソルビド   苓桂朮甘湯   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20200601 20200608 経口 浮腫(浮腫)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na 90 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
トラネキサム酸 750 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20200608)  
併用薬 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2)   アトルバスタチンカルシウム水和物   アロプリノール   ランソプラゾール   シルニジピン   フロセミド   レベチラセタム   アピキサバン   ベラパミル塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 耳鳴   難聴   胃食道逆流性疾患   排尿困難  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物/アデホス 3 g 20200327 20200410 経口 耳鳴(左耳鳴、難聴)   投与中止    
五苓散 6 g 20200327 20200410 経口 耳鳴(左耳鳴、難聴)   投与中止    
カルバマゼピン/テグレトール 200 mg 20200327 20200401 経口 耳鳴(左耳鳴(拍動性))   投与中止    
200 mg 20200403 20200417 経口
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20200408)   発疹(20200408)   そう痒症(20200408)  
併用薬 デュタステリド   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 浮動性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20210306 20210306 経口 浮動性めまい(めまい)   投与中止    
半夏白朮天麻湯/ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20210306 20210306 経口 浮動性めまい(めまい)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210306)   脱水(20210306)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20200601 20200608 経口 浮腫(浮腫)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na 90 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
トラネキサム酸 750 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20200608)  
併用薬 レベチラセタム   ビソプロロールフマル酸塩   アピキサバン   酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2)   アトルバスタチンカルシウム水和物   アロプリノール   ランソプラゾール   シルニジピン   フロセミド   ベラパミル塩酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 その他 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 肺障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 {DF}   20200611 経口 メニエール病(メニエール病)   投与中止 肺障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 胸膜炎   心膜炎   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g   20200611 経口 浮動性めまい(めまい)   投与中止 肺障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害(20200611)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 夜間頻尿   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イミプラミン塩酸塩/トフラニール 10 mg 20200422 20200522 経口 夜間頻尿(夜間頻尿)   投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg   20200522 経口     投与中止    
メトホルミン塩酸塩 1000 mg   20200522 経口     投与中止    
アピキサバン/エリキュース 5 mg     経口     投与量変更せず    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg   20200522 経口     投与中止    
シタグリプチンリン酸塩水和物/グラクティブ 50 mg   20200522 経口     投与中止    
    20200529   経口
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g   20200522 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20200522)  
併用薬 タムスロシン塩酸塩  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   脂質異常症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
清心蓮子飲/ツムラ清心蓮子飲エキス顆粒(医療用) 5.0 g     経口 排尿困難(排尿障害)   投与中止    
7.5 g 20190918   経口
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20190913   経口 不明   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬 テルミサルタン   ラロキシフェン塩酸塩   オクトチアミン・B2・B6・B12配合剤   プラバスタチンナトリウム   ブロチゾラム   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 シェーグレン症候群   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 15.0 g 20200121 20200122 経口 下痢(下痢)、嘔吐(嘔吐)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20200124)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫   肝硬変   肝細胞癌   食道静脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
柴苓湯/ツムラ柴苓湯エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20190627 20190902 経口 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫再発に対して)   投与中止    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20190601 20190627 経口 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫再発に対して)   投与中止    
ビルダグリプチン/エクア 2 {DF}   20190927 経口 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ 4 {DF}   20190927 経口 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 3 {DF} 20190601   経口 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫再発に対して)   投与量変更せず    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 1 {DF} 20190730   経口 胃腸潰瘍予防(胃潰瘍予防)   投与量変更せず    
アロプリノール 1 {DF}     経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   投与量変更せず    
ウルソデオキシコール酸 3 {DF}     経口 肝障害(慢性肝疾患)   投与量変更せず    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD 0.5 {DF}     経口 高血圧(高血圧症)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害(20190902)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 閉経期症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
柴胡桂枝乾姜湯/ツムラ柴胡桂枝乾姜湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20190411 20190802 経口 神経症(神経症)   投与中止    
白虎加人参湯/ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒(医療用) 9.0 g 20180619 20190802 経口 ほてり(ほてり)   投与中止    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20181227 20190802 経口 浮腫(浮腫)、浮動性めまい(めまい)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20190805)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   骨転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アベマシクリブ/ベージニオ 300 mg 20190424 20190430 経口 乳癌(乳癌)   投与中止 間質性肺疾患(不明)  
150 mg 20190502   経口
100 mg 20190508 20190612 経口
五苓散     不明   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20190612)  
併用薬 フルベストラント   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 再生不良性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルベジロール/アーチスト         不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 腎機能障害(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、血中クレアチニン増加(再投与なし)、血中尿素増加(再投与なし)  
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン         不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
フロセミド         不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
        不明
五苓散         不明 腎機能障害(Function kidney decreased)   不明    
テオフィリン         不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
        不明
アスピリン/バイアスピリン         不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
        不明
シクロスポリン/ネオーラル 100 mg     経口 再生不良性貧血(Aplastic anaemia)   不明    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(201901)   肝機能異常(201901)   血中クレアチニン増加(201901)   血中尿素増加(201901)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 関節リウマチ   膠原病   高血圧   糖尿病   塞栓症   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         経口 不明   不明    
ピオグリタゾン塩酸塩/アクトス 15 mg 201612   経口 糖尿病(糖尿病)   投与量変更せず    
プレガバリン/リリカOD 150 mg 20170112   経口 感覚鈍麻(手足のしびれ(四肢のしびれ感))   投与量変更せず    
25 mg 20181009   経口
副作用/有害事象
(発現日)
血栓症(201801)  
併用薬 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   ランソプラゾール   ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 胃腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 1.0 g 20161216 20161216 直腸 胃腸炎(胃腸炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
蕁麻疹(20161216)  
併用薬 ケトチフェンフマル酸塩   ヒドロキシジン塩酸塩   レスタミンコーワクリーム   エピナスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)     20180329   経口 浮腫(むくみ)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン     20180329   経口 不明   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20180523)  
併用薬 センノシド   ロサルタンカリウム   アゼルニジピン   塩化カリウム   リナグリプチン   オメガ−3脂肪酸エチル   ミノサイクリン塩酸塩   ベポタスチンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 胃癌   間質性肺疾患   鉄欠乏性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20180829 20181114 経口 末梢性浮腫(下腿浮腫)   投与中止   C
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ 400 mg 20180411 20181024 静脈内(明記されていない場合) 胃癌(胃癌)、化学療法(化学療法)   投与中止   C
パクリタキセル 70 mg 20180411 20181024 静脈内(明記されていない場合) 胃癌(胃癌)、化学療法(化学療法)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20181115)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 心筋梗塞   慢性心不全   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 5 g 20181105   経口 浮腫(慢性腎不全に伴う浮腫)   非該当   C
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20181012 20181230 経口 筋痙縮(こむら返り)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20181224)  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   トルバプタン   アルファカルシドール   アゾセミド   ワルファリンカリウム   ゾルピデム酒石酸塩   ニフェジピン   硝酸イソソルビド  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レベチラセタム/イーケプラ 500 mg 20181003 20181013 経口 痙攣発作予防(頭部術後痙攣発作予防目的)   投与中止    
250 mg 20181014 20181027 経口
ファモチジン/ファモチジンOD 10 mg 20181003 20181027 経口     投与中止    
酸化マグネシウム 330 mg 20181003 20181027 経口     投与中止    
センノシド 24 mg 20181003   経口     投与量変更せず    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20181003 20181027 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹(20181027)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 頭痛   月経困難症   自己免疫性甲状腺炎   喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180323 20180727 経口 頭痛(頭痛)   投与中止    
加味逍遙散/ツムラ加味逍遙散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180323 20180727 経口 月経困難症(月経痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20180613)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 痛風   熱中症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180710 20180720 経口 悪心(吐き気)   投与中止    
フェブキソスタット/フェブリク 40 mg 20180609   経口 痛風(痛風)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20180717)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン   ラクトミン   レバミピド   セフジニル   メトクロプラミド  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 二次性全般化を伴う部分発作   アルコール性肝疾患   脂肪肝   高血圧   便秘   胃腸障害   卵巣機能不全   神経痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラコサミド/ビムパット 50 mg 20180306   経口 二次性全般化を伴う部分発作(二次性全般化発作)   投与量変更せず    
75 mg 20180614   経口
50 mg 20180719   経口
エストラジオール/エストラーナ 0.72 mg   20180613 経皮 卵巣機能不全(卵巣機能低下)   投与中止    
五苓散 7.5 g 20180816 20181219 経口          
副作用/有害事象
(発現日)
γ−グルタミルトランスフェラーゼ異常(20180315)   γ−グルタミルトランスフェラーゼ異常(20180913)  
併用薬 ノルゲストレル・エチニルエストラジオール   レベチラセタム   オルメサルタン メドキソミル   グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合剤   酸化マグネシウム   ファモチジン   ドンペリドン   L−アスパラギン酸カリウム   エストラジオール   ゾニサミド   半夏瀉心湯   エストラジオール・酢酸ノルエチステロン   抑肝散加陳皮半夏  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 発熱   呼吸困難  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散     20180329   経口     不明 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20180523)  
併用薬 アゼラスチン塩酸塩   フェキソフェナジン塩酸塩   センノシド   塩化カリウム   リナグリプチン   オメガ−3脂肪酸エチル   ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤   ロサルタンカリウム   ミグリトール   アゼルニジピン   アセトアミノフェン   エンパグリフロジン   トコフェロールニコチン酸エステル   ミノサイクリン塩酸塩   白虎加人参湯   ロキソプロフェンナトリウム水和物   インスリン グラルギン(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 上気道の炎症   胃腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20180901 20180904 経口 胃腸炎(急性胃腸炎)   投与中止    
クラリスロマイシン 2 {DF} 20180901 20180904 経口 上気道の炎症(上気道炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20180909)  
併用薬 アセトアミノフェン   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 関節リウマチ   膠原病   高血圧   糖尿病   塞栓症   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレガバリン/リリカOD 150 mg 20170112 20180907 経口 感覚鈍麻、適応症不明の製品使用(不明)   減量    
25 mg     経口
ピオグリタゾン塩酸塩/アクトス 15 mg 201612   経口 糖尿病   投与量変更せず    
五苓散           適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血栓症(201812)   静脈瘤(201801)   末梢性浮腫(201801)  
併用薬 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   ランソプラゾール   ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫   頭蓋骨骨折   脳挫傷   気脳体  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 2 g 20180109 20180202 経口 硬膜下血腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症(20180111)  
併用被疑薬    
併用薬 塩化ナトリウム   フルドロコルチゾン酢酸エステル   塩化カリウム   イブジラスト   トコフェロール酢酸エステル   アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物   メコバラミン   ランソプラゾール   セレコキシブ   レベチラセタム  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 18 {DF} 20170906 20180330 経口 片頭痛(片頭痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
色素沈着障害(20180303)  
併用薬 エレトリプタン臭化水素酸塩   ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 子宮頚部癌第3期   高コレステロール血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20171002 20171114 経口 末梢性浮腫(下肢浮腫)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20171113)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   オキシコドン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20170525 20170614 経口 胸水   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
電解質失調(20170612)   急性腎障害(20170612)  
併用被疑薬    
併用薬 クエン酸第一鉄ナトリウム   酸化マグネシウム   センノシド  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 末梢性浮腫   浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20160627 20161128 経口 浮腫(浮腫)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20160711 20161128 経口 浮腫(浮腫)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20160705 20160711 経口 浮腫(浮腫)   非該当    
レバミピド 300 mg 20161122 20161128 経口 腹部不快感(胃不快感)   不明    
ブロチゾラム/ブロチゾラムOD 0.125 mg 20160920 20161128 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20161122)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/太虎堂の五苓散料エキス顆粒 2.0 g 20170804 20170806 経口 胃腸炎   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20170810)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 胃腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 1200 mg 20161213 20161219 経口 制吐薬による補助療法   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20161213)  
併用被疑薬 五苓散  
併用薬 アンブロキソール塩酸塩   モンテルカストナトリウム   セチリジン塩酸塩   ラクトミン   L−カルボシステイン   フルチカゾンプロピオン酸エステル   フルチカゾンプロピオン酸エステル   ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩  

報告年度・四半期 2016・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20160627 20161128 経口 浮腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20161122)  
併用被疑薬 防風通聖散   防已黄耆湯   ブロチゾラム   レバミピド  
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 試験 報告職種 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 5 g 20140829 20140917 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20140916)   発熱(20140916)  
併用被疑薬 クリゾチニブ   ブチルスコポラミン臭化物   ロペラミド塩酸塩   酪酸菌製剤   アセトアミノフェン   ラベプラゾールナトリウム   センノシド   酸化マグネシウム  
併用薬 桂枝加芍薬湯  

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 メニエール病   咽頭炎   アレルギー性鼻炎   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20131202 20150206 経口 メニエール病   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20150202)  
併用被疑薬    
併用薬 ベタヒスチンメシル酸塩   メコバラミン   アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物   トフィソパム  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20130529 20130531 経口 硬膜下血腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
硬膜下血腫(20130617)  
併用被疑薬 柴苓湯  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   テプレノン  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20130207 20130214 経口 硬膜下血腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
硬膜下血腫(20130207)  
併用被疑薬    
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド  

報告年度・四半期 2014・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 硬膜外血腫   硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20140602 20140610 経口 硬膜下血腫   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
肝不全(20140610)  
併用被疑薬 メロペネム水和物   塩化カリウム  
併用薬 インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物   カンデサルタン シレキセチル   アムロジピンベシル酸塩   L−カルボシステイン  

報告年度・四半期 2014・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 18 DF     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症  
併用被疑薬    
併用薬 茵ちん蒿湯   抑肝散  

報告年度・四半期 2013・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 下痢   腹痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)       20130312 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症(20130201)  
併用被疑薬 抑肝散   茵ちん蒿湯  
併用薬 酪酸菌製剤   バルサルタン   プロプラノロール塩酸塩   ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス   ブロチゾラム   イコサペント酸エチル   肝臓加水分解物   ポリエンホスファチジルコリン   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫   胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20130820 20130910 経口 硬膜下血腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20130910)  
併用被疑薬 ファモチジン   セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム  
併用薬 リドカイン   グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤   セファゾリンナトリウム   ラニチジン塩酸塩   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 浮動性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20130603 20130613 経口 浮動性めまい   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(20130613)  
併用被疑薬 大黄甘草湯   オロパタジン塩酸塩  
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第三 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 201206 20121102 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20121101)  
併用被疑薬 桃核承気湯  
併用薬 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2013・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レトロゾール/フェマーラ     200909 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
    200909   経口
五苓散     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬 アスピリン  

報告年度・四半期 2012・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 正常圧水頭症   2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20121124 20130217 経口 水頭症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20130216)  
併用被疑薬    
併用薬 ランソプラゾール   アムロジピンベシル酸塩   スピロノラクトン   フロセミド   ロスバスタチンカルシウム   タムスロシン塩酸塩   非ピリン系感冒剤(4)   ドンペリドン  

報告年度・四半期 2011・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 高尿酸血症   高脂血症   慢性膵炎   胃食道逆流性疾患   脂肪肝   浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 3 g 20110428 20110623 経口 高尿酸血症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20110624)  
併用被疑薬 五苓散   大柴胡湯  
併用薬 ランソプラゾール   アロプリノール   サナクターゼ配合剤   カモスタットメシル酸塩   トコフェロールニコチン酸エステル   イコサペント酸エチル   エピナスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2009・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 200908 20091226 経口 三叉神経痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20091226)  
併用被疑薬 カルバマゼピン  
併用薬    

報告年度・四半期 2009・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 1 DF 20090527 20090617 経口 悪心   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20090616)  
併用被疑薬 当帰芍薬散  
併用薬 炙甘草湯   オメプラゾール   ドンペリドン   麻黄湯   補中益気湯  

報告年度・四半期 2008・第三 種類 その他 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20071129 20071211 経口 メニエール病   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20071211)  
併用被疑薬    
併用薬 イソソルビド   ベタヒスチンメシル酸塩   アジスロマイシン水和物   L−カルボシステイン  

報告年度・四半期 2008・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 2.0 g 20081022 20081025 経口 嘔吐   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
うっ血性心不全(20081025)   心膜炎(20081025)   心筋炎(20081025)  
併用被疑薬 耐性乳酸菌製剤(3)   トラネキサム酸   エバスチン   アセトアミノフェン  
併用薬    

報告年度・四半期 2007・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)     20061006   不明 浮腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20061010)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2006・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 3.0 g 20061101 20061108 経口 浮腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20061108)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2004・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20050225 20050226 経口 嘔吐   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(20050226)  
併用被疑薬    
併用薬 六君子湯   アスピリン   カンデサルタン シレキセチル   アムロジピンベシル酸塩   メキシレチン塩酸塩   フルチカゾンプロピオン酸エステル   センノシド   ブロチゾラム  

報告年度・四半期 2004・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20041130 20041202 経口 嘔吐   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20041209)  
併用被疑薬 ドンペリドン  
併用薬