| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | パーキンソン病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 180 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 2.5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| レバミピド | 300 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| セレギリン塩酸塩 | 7.5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| レボドパ・カルビドパ水和物 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
| ロスバスタチンカルシウム | 5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
| アピキサバン | 5.0 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ナフトピジル | 75 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| 酸化マグネシウム | 990 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ランソプラゾール | 30 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トピロキソスタット | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| オロパタジン塩酸塩 | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| Rimaprost alfadex | 10 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| メコバラミン | 750 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トコフェロールニコチン酸エステル | 600 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ベタヒスチンメシル酸塩 | 36 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| プレガバリン | 100 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 牛車腎気丸 | 7.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 五苓散 | 2.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 治打撲一方 | 7.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
カルニチン欠損症 食欲減退 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | リンパ腫 過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 1 {DF} | 20250511 | 経口 | 予防(ステロイドの副作用予防) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 20250605 | 経口 | 浮動性めまい(眩暈に対する対症療法) | 投与中止 | ||||||||||||
| ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 15 mg | 20250511 | 経口 | 予防(ステロイドの副作用予防) | 投与中止 | |||||||||||
| エルデカルシトール | 0.75 ug | 20250511 | 経口 | 予防(ステロイドの副作用予防) | 投与中止 | |||||||||||
| エスゾピクロン | 2 mg | 20250523 | 経口 | 不眠症(不眠に対する対症療法) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20250611) | |||||||||||||||
| 併用薬 | リセドロン酸ナトリウム水和物 ベタヒスチンメシル酸塩 メトクロプラミド プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 柴胡加竜骨牡蛎湯/ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 経口 | 高血圧 | 投与中止 | |||||||||||||
| サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 経口 | 高血圧 | 投与中止 | |||||||||||||
| アゾセミド | 経口 | 浮腫 | 投与中止 | |||||||||||||
| 五苓散 | 経口 | 浮腫 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫 皮膚潰瘍 急性腎障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 末梢性浮腫 高血圧 皮膚潰瘍 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アゾセミド/ダイアート | 30 mg | 202407 | 202502 | 経口 | 末梢性浮腫(両下腿の浮腫) | 投与中止 | ||||||||||
| 五苓散 | 5 g | 202407 | 202502 | 経口 | 末梢性浮腫(両下腿の浮腫) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(202502) 急性腎障害(202502) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 保湿軟膏 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 片頭痛 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 呉茱萸湯/ツムラ呉茱萸湯エキス顆粒(医療用) | 5 {DF} | 202503 | 202509 | 経口 | 片頭痛(片頭痛) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし)、悪心(再投与なし) | |||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 202503 | 202509 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20250911) 悪心(20250911) | |||||||||||||||
| 併用薬 | マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 高カリウム血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物/ロケルマ | 20240422 | 経口 | 高カリウム血症(高カリウム血症) | 投与中止 | うっ血性心不全(再投与なし) | |||||||||||
| カルベジロール | 不明 | |||||||||||||||
| 潤腸湯 | 対症療法(対症療法) | 不明 | ||||||||||||||
| ニフェジピン | 不明 | |||||||||||||||
| 五苓散 | 不明 | |||||||||||||||
| ファモチジン | 不明 | |||||||||||||||
| ポリスチレンスルホン酸ナトリウム/ケイキサレート | 不明 | |||||||||||||||
| グアナベンズ酢酸塩/ワイテンス | 不明 | |||||||||||||||
| ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩/アノーロ | 不明 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
うっ血性心不全 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 心不全 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 20231030 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | ||||||||||||
| アミオダロン塩酸塩/アンカロン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20230818) | |||||||||||||||
| 併用薬 | フロセミド ポリスチレンスルホン酸カルシウム ビソプロロールフマル酸塩 スピロノラクトン サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 ロスバスタチンカルシウム ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 フェブキソスタット アピキサバン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | パーキンソン病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ランソプラゾール | 30 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| オロパタジン塩酸塩 | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| レバミピド | 300 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トピロキソスタット | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| リマプロスト アルファデクス | 10 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| メコバラミン | 750 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トコフェロールニコチン酸エステル | 600 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ベタヒスチンメシル酸塩 | 36 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 180 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| プレガバリン | 100 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 牛車腎気丸 | 7.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 五苓散 | 2.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 治打撲一方 | 7.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退 | |||||||||||||||
| 併用薬 | セレギリン塩酸塩 レボドパ・カルビドパ水和物 ロスバスタチンカルシウム ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 アムロジピンベシル酸塩 アピキサバン ナフトピジル 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | パーキンソン病 認知障害 高血圧 硬膜下血腫 心房細動 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレガバリン | 100 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| オロパタジン塩酸塩/オロパタジン塩酸塩OD | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| レバミピド | 300 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| セレギリン塩酸塩 | 7.5 mg | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| レボドパ・カルビドパ水和物 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ロスバスタチンカルシウム | 5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与量変更せず | |||||||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 2.5 mg | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| アピキサバン | 5.0 mg | 経口 | 心房細動(慢性心房細動) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| ナフトピジル | 75 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| 酸化マグネシウム | 990 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| ランソプラゾール | 30 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トピロキソスタット | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| リマプロスト アルファデクス | 10 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| メコバラミン | 750 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| トコフェロールニコチン酸エステル | 600 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ベタヒスチンメシル酸塩 | 36 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 180 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 牛車腎気丸 | 7.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 五苓散 | 2.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 治打撲一方 | 7.5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 小児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 脳性麻痺 腎結石症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 g | 20180119 | 20180216 | 非経口 | 浮腫(むくみ) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アレルギー性胃腸炎(20180216) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ジュンコウ五苓散料FCエキス細粒医療用 | 経口 | 解離性障害(体浮遊感) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 腎機能障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | エルデカルシトール 桂枝加竜骨牡蛎湯 ボレイ | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 血管性認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 202402 | 20240221 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿崩症(202402) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イミプラミン塩酸塩 フェソテロジンフマル酸塩 エルデカルシトール アスピリン メマンチン塩酸塩 トピロキソスタット | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| 半夏白朮天麻湯/ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| 牛車腎気丸/ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
| 麦門冬湯/ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 胃食道逆流性疾患 高血圧 糖尿病 甲状腺機能低下症 認知症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 22.5 g | 20230610 | 20230610 | 経口 | 下痢(下痢症状が続く為) | 不明 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖(20230610) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イルベサルタン レバミピド 酪酸菌製剤 ミルタザピン レボチロキシンナトリウム水和物 ランソプラゾール ニフェジピン ロペラミド塩酸塩 ラモセトロン塩酸塩 ビフィズス菌製剤(5) トリクロルメチアジド スピロノラクトン メトホルミン塩酸塩 インスリン デグルデク(遺伝子組換え)・リラグルチド(遺伝子組換え)配合剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ブロマゼパム | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
| 9 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| アリピプラゾール | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | ||||||||||||
| 不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
| 五苓散 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | ||||||||||||
| 不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺企図(不明) 悪心(不明) 頭痛(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ブロマゼパム/レキソタン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
| 9 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| アリピプラゾール | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | ||||||||||||
| 不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
| 五苓散 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | ||||||||||||
| 不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺企図(不明) 悪心(不明) 頭痛(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 自殺企図(自殺企図) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
悪心 頭痛 全身性エリテマトーデス 心膜炎 精神病性障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | アリピプラゾール ブロマゼパム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 星細胞腫 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 髄液貯留(皮下髄液貯留) | 投与中止 | アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||||
| 3 {DF} | 20230210 | 20230302 | 経口 | |||||||||||||
| ラコサミド/ビムパット | 20210330 | 経口 | てんかん(てんかん発作) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| 300 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 400 mg | 20220516 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20230301) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レベチラセタム アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 片頭痛 脳血管収縮 月経困難症 腱鞘炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| セレコキシブ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
| カンデサルタン シレキセチル/カンデサルタン | 経口 | 片頭痛(慢性片頭痛) | 不明 | |||||||||||||
| アミトリプチリン塩酸塩 | 経口 | 片頭痛(慢性片頭痛) | 不明 | |||||||||||||
| バルプロ酸ナトリウム | 経口 | 片頭痛(慢性片頭痛) | 不明 | |||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 片頭痛(慢性片頭痛) | 不明 | |||||||||||||
| ナラトリプタン塩酸塩 | 経口 | 片頭痛(慢性片頭痛) | 不明 | |||||||||||||
| ロキソニン(OTC) | 不明 | 片頭痛(慢性片頭痛) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物乱用頭痛 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 骨粗鬆症 自己免疫性甲状腺炎 脂質異常症 胃食道逆流性疾患 浮動性めまい シェーグレン症候群 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | ||||||||||||
| 桂枝加竜骨牡蛎湯 | 7.5 g | 経口 | 浮動性めまい(頭部ふらふら感) | 投与中止 | ||||||||||||
| 五苓散 | 7.5 g | 経口 | 浮動性めまい(頭部ふらふら感) | 投与中止 | ||||||||||||
| ボレイ | 3 g | 経口 | 浮動性めまい(頭部ふらふら感) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | レボチロキシンナトリウム水和物 プラバスタチンナトリウム ファモチジン 酪酸菌製剤 メトクロプラミド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 自己免疫性甲状腺炎 脂質異常症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| 桂枝加竜骨牡蛎湯/ツムラ桂枝加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| ボレイ | 3 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
| アルファカルシドール | 0.75 ug | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 腎不全 | |||||||||||||||
| 併用薬 | レボチロキシンナトリウム水和物 プラバスタチンナトリウム ファモチジン 酪酸菌製剤 メトクロプラミド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 肺の悪性新生物 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 人参養栄湯/ツムラ人参養栄湯エキス顆粒(医療用) | 20230112 | 20230502 | 経口(経口) | 食欲減退(食欲低下)、倦怠感(倦怠感) | 投与中止 | |||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 20210907 | 20230502 | 経口(経口) | 頭痛(頭痛) | 投与中止 | |||||||||||
| 防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) | 不明 | 20230502 | 経口(経口) | 関節炎(関節炎)、浮腫(浮腫) | 投与中止 | |||||||||||
| イルベサルタン | 200 mg | 不明 | 20230502 | 経口(経口) | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | ||||||||||
| トリクロルメチアジド/フルイトラン | 1 mg | 不明 | 20230502 | 経口(経口) | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | ||||||||||
| カルベジロール | 10 mg | 不明 | 20230502 | 経口(経口) | 心筋虚血(虚血性心疾患) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症(20230502) 低カリウム血症(20230502) 低クロール血症(20230502) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ミラベグロン ジアゼパム ファモチジン トコフェロール・ビタミンA油 ゾルピデム酒石酸塩 ベザフィブラート リナグリプチン メトホルミン塩酸塩 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 リマプロスト アルファデクス アルファカルシドール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 非小細胞肺癌 高血圧 骨粗鬆症 末梢性浮腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20210521 | 20230313 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
| 五苓散 | 20230314 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20230313) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 エソメプラゾールマグネシウム水和物 メナテトレノン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 黄連解毒湯/ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 肺塞栓症 硬膜下血腫 浮腫 胃潰瘍 低ナトリウム血症 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 20220728 | 20220803 | その他 | 肺塞栓症(Pulmonary embolism) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
| 30 mg | 20220804 | 20220806 | その他 | |||||||||||||
| 五苓散 | 2.5 g | 20220628 | 20220808 | その他 | 浮腫(Oedema) | 不明 | ||||||||||
| ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 15 mg | 20220701 | 20220808 | その他 | 胃潰瘍(Gastric ulcer) | 不明 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20220804) | |||||||||||||||
| 併用薬 | フロセミド ポラプレジンク 塩化ナトリウム ピコスルファートナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/コタロー五苓散料エキス細粒 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ジュンコウ五苓散料FCエキス細粒医療用 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 血管性認知症 心筋虚血 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20201203 | 20201218 | 経口 | 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 網膜静脈閉塞 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20220422 | 20220811 | 経口(経口) | 網膜静脈閉塞(ヒダリ網膜静脈閉塞症) | 投与中止 | ||||||||||
| 柴苓湯/ツムラ柴苓湯エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20220422 | 20220811 | 経口(経口) | 網膜静脈閉塞(ヒダリ網膜静脈閉塞症) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20220812) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ピタバスタチンカルシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヒネ塩酸塩水和物 | 202104 | 202104 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | ||||||||||
| アセトアミノフェン/アセリオ | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| ペンタゾシン/ソセゴン | その他 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| ジノプロストン/プロウペス | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| 含糖酸化鉄/フェジン | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| ヘパリンカルシウム | 皮下 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| エノキサパリンナトリウム/クレキサン | 皮下 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| セファレキシン/L−ケフレックス | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
| フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル | その他 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 不明 | 報告職種 | 医師;医療関係者;不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ヘパリンカルシウム | 202104 | 202104 | 皮下 | 不明 | ||||||||||||
| アセトアミノフェン/アセリオ | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| ペンタゾシン/ソセゴン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| ジノプロストン/プロウペス | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| 含糖酸化鉄/フェジン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| エノキサパリンナトリウム/クレキサン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| セファレキシン/L−ケフレックス | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| モルヒネ塩酸塩水和物 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| フェンタニルクエン酸塩 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/コタロー五苓散料エキス細粒 | 経口 | 末梢性浮腫 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 2011 | 202111 | 経口 | 頭痛(頭痛) | 投与中止 | ||||||||||
| 防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 2011 | 202111 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 末梢性浮腫 胆管癌 良性前立腺肥大症 便秘 高尿酸血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 201912 | 20200604 | 経口 | 末梢性浮腫(下腿浮腫) | 投与中止 | ||||||||||
| ナフトピジル/フリバスOD | 75 mg | 経口 | 良性前立腺肥大症(前立腺肥大) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎(20200519) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 フェブキソスタット ルビプロストン 酪酸菌製剤 ゲムシタビン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
| 原疾患等 | 感音性難聴 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210726 | 20210814 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物/アデホス | 3.0 g | 20210720 | 20210810 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| メコバラミン | 1.5 mg | 20210720 | 20210810 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| イソソルビド | 90 mL | 20210720 | 20210810 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| 酸化マグネシウム | 1.5 g | 20210726 | 20210810 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| イルソグラジンマレイン酸塩/ガスロンN | 4 mg | 20210726 | 20210807 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 非該当 | ||||||||||
| プレドニゾロン/プレドニン | 30 mg | 20210726 | 20210728 | 経口 | 感音性難聴(左低音障害型感音難聴) | 非該当 | ||||||||||
| 20 mg | 20210729 | 20210731 | 経口 | |||||||||||||
| 10 mg | 20210802 | 20210804 | 経口 | |||||||||||||
| 5 mg | 20210805 | 20210807 | 経口 | |||||||||||||
| ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/セレスタミン | 1 {DF} | 20210810 | 20210814 | 経口 | 発疹(発疹) | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20210806) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 回転性めまい 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 | 3.0 g | 20210407 | 20210407 | 経口 | 回転性めまい(めまい) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20210407) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベタヒスチンメシル酸塩 イソソルビド 苓桂朮甘湯 アトルバスタチンカルシウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200601 | 20200608 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
| カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na | 90 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
| トラネキサム酸 | 750 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20200608) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2) アトルバスタチンカルシウム水和物 アロプリノール ランソプラゾール シルニジピン フロセミド レベチラセタム アピキサバン ベラパミル塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 耳鳴 難聴 胃食道逆流性疾患 排尿困難 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物/アデホス | 3 g | 20200327 | 20200410 | 経口 | 耳鳴(左耳鳴、難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| 五苓散 | 6 g | 20200327 | 20200410 | 経口 | 耳鳴(左耳鳴、難聴) | 投与中止 | ||||||||||
| カルバマゼピン/テグレトール | 200 mg | 20200327 | 20200401 | 経口 | 耳鳴(左耳鳴(拍動性)) | 投与中止 | ||||||||||
| 200 mg | 20200403 | 20200417 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20200408) 発疹(20200408) そう痒症(20200408) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デュタステリド ランソプラゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 浮動性めまい | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20210306 | 20210306 | 経口 | 浮動性めまい(めまい) | 投与中止 | ||||||||||
| 半夏白朮天麻湯/ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20210306 | 20210306 | 経口 | 浮動性めまい(めまい) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210306) 脱水(20210306) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200601 | 20200608 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
| カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na | 90 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
| トラネキサム酸 | 750 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20200608) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レベチラセタム ビソプロロールフマル酸塩 アピキサバン 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2) アトルバスタチンカルシウム水和物 アロプリノール ランソプラゾール シルニジピン フロセミド ベラパミル塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 肺障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20200611 | 経口 | メニエール病(メニエール病) | 投与中止 | 肺障害(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 胸膜炎 心膜炎 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200611 | 経口 | 浮動性めまい(めまい) | 投与中止 | 肺障害(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害(20200611) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 夜間頻尿 糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| イミプラミン塩酸塩/トフラニール | 10 mg | 20200422 | 20200522 | 経口 | 夜間頻尿(夜間頻尿) | 投与中止 | ||||||||||
| ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 20200522 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| メトホルミン塩酸塩 | 1000 mg | 20200522 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| アピキサバン/エリキュース | 5 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
| エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 20200522 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| シタグリプチンリン酸塩水和物/グラクティブ | 50 mg | 20200522 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| 20200529 | 経口 | |||||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20200522 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20200522) | |||||||||||||||
| 併用薬 | タムスロシン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 高血圧 脂質異常症 不眠症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 清心蓮子飲/ツムラ清心蓮子飲エキス顆粒(医療用) | 5.0 g | 経口 | 排尿困難(排尿障害) | 投与中止 | ||||||||||||
| 7.5 g | 20190918 | 経口 | ||||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20190913 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | テルミサルタン ラロキシフェン塩酸塩 オクトチアミン・B2・B6・B12配合剤 プラバスタチンナトリウム ブロチゾラム 酪酸菌製剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | シェーグレン症候群 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 15.0 g | 20200121 | 20200122 | 経口 | 下痢(下痢)、嘔吐(嘔吐) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20200124) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 肝硬変 肝細胞癌 食道静脈瘤 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 柴苓湯/ツムラ柴苓湯エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20190627 | 20190902 | 経口 | 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫再発に対して) | 投与中止 | ||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20190601 | 20190627 | 経口 | 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫再発に対して) | 投与中止 | ||||||||||
| ビルダグリプチン/エクア | 2 {DF} | 20190927 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | |||||||||||
| メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 4 {DF} | 20190927 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | |||||||||||
| カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 | 3 {DF} | 20190601 | 経口 | 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫再発に対して) | 投与量変更せず | |||||||||||
| ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 1 {DF} | 20190730 | 経口 | 胃腸潰瘍予防(胃潰瘍予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
| アロプリノール | 1 {DF} | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| ウルソデオキシコール酸 | 3 {DF} | 経口 | 肝障害(慢性肝疾患) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 0.5 {DF} | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害(20190902) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 閉経期症状 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 柴胡桂枝乾姜湯/ツムラ柴胡桂枝乾姜湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20190411 | 20190802 | 経口 | 神経症(神経症) | 投与中止 | ||||||||||
| 白虎加人参湯/ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒(医療用) | 9.0 g | 20180619 | 20190802 | 経口 | ほてり(ほてり) | 投与中止 | ||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20181227 | 20190802 | 経口 | 浮腫(浮腫)、浮動性めまい(めまい) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20190805) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 高血圧 骨転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アベマシクリブ/ベージニオ | 300 mg | 20190424 | 20190430 | 経口 | 乳癌(乳癌) | 投与中止 | 間質性肺疾患(不明) | |||||||||
| 150 mg | 20190502 | 経口 | ||||||||||||||
| 100 mg | 20190508 | 20190612 | 経口 | |||||||||||||
| 五苓散 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190612) | |||||||||||||||
| 併用薬 | フルベストラント デノスマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 再生不良性貧血 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| カルベジロール/アーチスト | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | 腎機能障害(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、血中クレアチニン増加(再投与なし)、血中尿素増加(再投与なし) | ||||||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
| フロセミド | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
| 不明 | ||||||||||||||||
| 五苓散 | 不明 | 腎機能障害(Function kidney decreased) | 不明 | |||||||||||||
| テオフィリン | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
| アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
| 不明 | ||||||||||||||||
| アスピリン/バイアスピリン | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
| 不明 | ||||||||||||||||
| シクロスポリン/ネオーラル | 100 mg | 経口 | 再生不良性貧血(Aplastic anaemia) | 不明 | ||||||||||||
| 経口 | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(201901) 肝機能異常(201901) 血中クレアチニン増加(201901) 血中尿素増加(201901) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
| 原疾患等 | 関節リウマチ 膠原病 高血圧 糖尿病 塞栓症 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| ピオグリタゾン塩酸塩/アクトス | 15 mg | 201612 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | |||||||||||
| プレガバリン/リリカOD | 150 mg | 20170112 | 経口 | 感覚鈍麻(手足のしびれ(四肢のしびれ感)) | 投与量変更せず | |||||||||||
| 25 mg | 20181009 | 経口 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血栓症(201801) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ランソプラゾール ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 胃腸炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 1.0 g | 20161216 | 20161216 | 直腸 | 胃腸炎(胃腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(20161216) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ケトチフェンフマル酸塩 ヒドロキシジン塩酸塩 レスタミンコーワクリーム エピナスチン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 20180329 | 経口 | 浮腫(むくみ) | 投与中止 | ||||||||||||
| ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 20180329 | 経口 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20180523) | |||||||||||||||
| 併用薬 | センノシド ロサルタンカリウム アゼルニジピン 塩化カリウム リナグリプチン オメガ−3脂肪酸エチル ミノサイクリン塩酸塩 ベポタスチンベシル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 胃癌 間質性肺疾患 鉄欠乏性貧血 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20180829 | 20181114 | 経口 | 末梢性浮腫(下腿浮腫) | 投与中止 | C | |||||||||
| ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ | 400 mg | 20180411 | 20181024 | 静脈内(明記されていない場合) | 胃癌(胃癌)、化学療法(化学療法) | 投与中止 | C | |||||||||
| パクリタキセル | 70 mg | 20180411 | 20181024 | 静脈内(明記されていない場合) | 胃癌(胃癌)、化学療法(化学療法) | 投与中止 | C | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20181115) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 心筋梗塞 慢性心不全 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20181105 | 経口 | 浮腫(慢性腎不全に伴う浮腫) | 非該当 | C | ||||||||||
| 芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20181012 | 20181230 | 経口 | 筋痙縮(こむら返り) | 非該当 | C | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20181224) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 トルバプタン アルファカルシドール アゾセミド ワルファリンカリウム ゾルピデム酒石酸塩 ニフェジピン 硝酸イソソルビド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レベチラセタム/イーケプラ | 500 mg | 20181003 | 20181013 | 経口 | 痙攣発作予防(頭部術後痙攣発作予防目的) | 投与中止 | ||||||||||
| 250 mg | 20181014 | 20181027 | 経口 | |||||||||||||
| ファモチジン/ファモチジンOD | 10 mg | 20181003 | 20181027 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
| 酸化マグネシウム | 330 mg | 20181003 | 20181027 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
| センノシド | 24 mg | 20181003 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20181003 | 20181027 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20181027) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 頭痛 月経困難症 自己免疫性甲状腺炎 喘息 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180323 | 20180727 | 経口 | 頭痛(頭痛) | 投与中止 | ||||||||||
| 加味逍遙散/ツムラ加味逍遙散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180323 | 20180727 | 経口 | 月経困難症(月経痛) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20180613) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 痛風 熱中症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180710 | 20180720 | 経口 | 悪心(吐き気) | 投与中止 | ||||||||||
| フェブキソスタット/フェブリク | 40 mg | 20180609 | 経口 | 痛風(痛風) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20180717) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン ラクトミン レバミピド セフジニル メトクロプラミド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 二次性全般化を伴う部分発作 アルコール性肝疾患 脂肪肝 高血圧 便秘 胃腸障害 卵巣機能不全 神経痛 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ラコサミド/ビムパット | 50 mg | 20180306 | 経口 | 二次性全般化を伴う部分発作(二次性全般化発作) | 投与量変更せず | |||||||||||
| 75 mg | 20180614 | 経口 | ||||||||||||||
| 50 mg | 20180719 | 経口 | ||||||||||||||
| エストラジオール/エストラーナ | 0.72 mg | 20180613 | 経皮 | 卵巣機能不全(卵巣機能低下) | 投与中止 | |||||||||||
| 五苓散 | 7.5 g | 20180816 | 20181219 | 経口 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
γ−グルタミルトランスフェラーゼ異常(20180315) γ−グルタミルトランスフェラーゼ異常(20180913) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ノルゲストレル・エチニルエストラジオール レベチラセタム オルメサルタン メドキソミル グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合剤 酸化マグネシウム ファモチジン ドンペリドン L−アスパラギン酸カリウム エストラジオール ゾニサミド 半夏瀉心湯 エストラジオール・酢酸ノルエチステロン 抑肝散加陳皮半夏 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 発熱 呼吸困難 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散 | 20180329 | 経口 | 不明 | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20180523) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アゼラスチン塩酸塩 フェキソフェナジン塩酸塩 センノシド 塩化カリウム リナグリプチン オメガ−3脂肪酸エチル ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 ロサルタンカリウム ミグリトール アゼルニジピン アセトアミノフェン エンパグリフロジン トコフェロールニコチン酸エステル ミノサイクリン塩酸塩 白虎加人参湯 ロキソプロフェンナトリウム水和物 インスリン グラルギン(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 上気道の炎症 胃腸炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20180901 | 20180904 | 経口 | 胃腸炎(急性胃腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
| クラリスロマイシン | 2 {DF} | 20180901 | 20180904 | 経口 | 上気道の炎症(上気道炎) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20180909) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン 酪酸菌製剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | 関節リウマチ 膠原病 高血圧 糖尿病 塞栓症 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレガバリン/リリカOD | 150 mg | 20170112 | 20180907 | 経口 | 感覚鈍麻、適応症不明の製品使用(不明) | 減量 | ||||||||||
| 25 mg | 経口 | |||||||||||||||
| ピオグリタゾン塩酸塩/アクトス | 15 mg | 201612 | 経口 | 糖尿病 | 投与量変更せず | |||||||||||
| 五苓散 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血栓症(201812) 静脈瘤(201801) 末梢性浮腫(201801) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ランソプラゾール ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 頭蓋骨骨折 脳挫傷 気脳体 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 | 2 g | 20180109 | 20180202 | 経口 | 硬膜下血腫 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症(20180111) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | 塩化ナトリウム フルドロコルチゾン酢酸エステル 塩化カリウム イブジラスト トコフェロール酢酸エステル アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 メコバラミン ランソプラゾール セレコキシブ レベチラセタム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 | 18 {DF} | 20170906 | 20180330 | 経口 | 片頭痛(片頭痛) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
色素沈着障害(20180303) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エレトリプタン臭化水素酸塩 ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2017・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 子宮頚部癌第3期 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20171002 | 20171114 | 経口 | 末梢性浮腫(下肢浮腫) | 投与中止 | C | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20171113) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド オキシコドン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2017・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20170525 | 20170614 | 経口 | 胸水 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
電解質失調(20170612) 急性腎障害(20170612) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | クエン酸第一鉄ナトリウム 酸化マグネシウム センノシド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 末梢性浮腫 浮腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20160627 | 20161128 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
| 防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20160711 | 20161128 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
| 防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20160705 | 20160711 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 非該当 | ||||||||||
| レバミピド | 300 mg | 20161122 | 20161128 | 経口 | 腹部不快感(胃不快感) | 不明 | ||||||||||
| ブロチゾラム/ブロチゾラムOD | 0.125 mg | 20160920 | 20161128 | 経口 | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20161122) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/太虎堂の五苓散料エキス顆粒 | 2.0 g | 20170804 | 20170806 | 経口 | 胃腸炎 | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20170810) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2016・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 胃腸炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 | 1200 mg | 20161213 | 20161219 | 経口 | 制吐薬による補助療法 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20161213) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 五苓散 | |||||||||||||||
| 併用薬 | アンブロキソール塩酸塩 モンテルカストナトリウム セチリジン塩酸塩 ラクトミン L−カルボシステイン フルチカゾンプロピオン酸エステル フルチカゾンプロピオン酸エステル ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2016・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 浮腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20160627 | 20161128 | 経口 | 浮腫 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20161122) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 防風通聖散 防已黄耆湯 ブロチゾラム レバミピド | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | ||||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20140829 | 20140917 | 経口 | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20140916) 発熱(20140916) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | クリゾチニブ ブチルスコポラミン臭化物 ロペラミド塩酸塩 酪酸菌製剤 アセトアミノフェン ラベプラゾールナトリウム センノシド 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 併用薬 | 桂枝加芍薬湯 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | メニエール病 咽頭炎 アレルギー性鼻炎 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20131202 | 20150206 | 経口 | メニエール病 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20150202) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ベタヒスチンメシル酸塩 メコバラミン アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 トフィソパム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20130529 | 20130531 | 経口 | 硬膜下血腫 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
硬膜下血腫(20130617) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 柴苓湯 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 テプレノン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20130207 | 20130214 | 経口 | 硬膜下血腫 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
硬膜下血腫(20130207) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2014・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 硬膜外血腫 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20140602 | 20140610 | 経口 | 硬膜下血腫 | 投与中止 | C | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全(20140610) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | メロペネム水和物 塩化カリウム | |||||||||||||||
| 併用薬 | インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物 カンデサルタン シレキセチル アムロジピンベシル酸塩 L−カルボシステイン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2014・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス錠 | 18 DF | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症 | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | 茵ちん蒿湯 抑肝散 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 下痢 腹痛 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 20130312 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症(20130201) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 抑肝散 茵ちん蒿湯 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酪酸菌製剤 バルサルタン プロプラノロール塩酸塩 ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス ブロチゾラム イコサペント酸エチル 肝臓加水分解物 ポリエンホスファチジルコリン ウルソデオキシコール酸 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 硬膜下血腫 胆管炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20130820 | 20130910 | 経口 | 硬膜下血腫 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20130910) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ファモチジン セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム | |||||||||||||||
| 併用薬 | リドカイン グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤 セファゾリンナトリウム ラニチジン塩酸塩 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 トラネキサム酸 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
| 原疾患等 | 浮動性めまい | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20130603 | 20130613 | 経口 | 浮動性めまい | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20130613) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 大黄甘草湯 オロパタジン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 201206 | 20121102 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20121101) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 桃核承気湯 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 アトルバスタチンカルシウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2013・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レトロゾール/フェマーラ | 200909 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
| 200909 | 経口 | |||||||||||||||
| 五苓散 | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アスピリン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2012・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 正常圧水頭症 2型糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20121124 | 20130217 | 経口 | 水頭症 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20130216) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ランソプラゾール アムロジピンベシル酸塩 スピロノラクトン フロセミド ロスバスタチンカルシウム タムスロシン塩酸塩 非ピリン系感冒剤(4) ドンペリドン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2011・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 高尿酸血症 高脂血症 慢性膵炎 胃食道逆流性疾患 脂肪肝 浮腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 | 3 g | 20110428 | 20110623 | 経口 | 高尿酸血症 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20110624) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 五苓散 大柴胡湯 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ランソプラゾール アロプリノール サナクターゼ配合剤 カモスタットメシル酸塩 トコフェロールニコチン酸エステル イコサペント酸エチル エピナスチン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2009・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 200908 | 20091226 | 経口 | 三叉神経痛 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20091226) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | カルバマゼピン | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2009・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 1 DF | 20090527 | 20090617 | 経口 | 悪心 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20090616) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 当帰芍薬散 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 炙甘草湯 オメプラゾール ドンペリドン 麻黄湯 補中益気湯 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2008・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20071129 | 20071211 | 経口 | メニエール病 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20071211) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | イソソルビド ベタヒスチンメシル酸塩 アジスロマイシン水和物 L−カルボシステイン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2008・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 | 2.0 g | 20081022 | 20081025 | 経口 | 嘔吐 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
うっ血性心不全(20081025) 心膜炎(20081025) 心筋炎(20081025) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | 耐性乳酸菌製剤(3) トラネキサム酸 エバスチン アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2007・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 20061006 | 不明 | 浮腫 | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎(20061010) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2006・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/クラシエ五苓散料エキス細粒 | 3.0 g | 20061101 | 20061108 | 経口 | 浮腫 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20061108) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20050225 | 20050226 | 経口 | 嘔吐 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20050226) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ||||||||||||||||
| 併用薬 | 六君子湯 アスピリン カンデサルタン シレキセチル アムロジピンベシル酸塩 メキシレチン塩酸塩 フルチカゾンプロピオン酸エステル センノシド ブロチゾラム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| 五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20041130 | 20041202 | 経口 | 嘔吐 | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20041209) | |||||||||||||||
| 併用被疑薬 | ドンペリドン | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||