| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20230731 | 20240705 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | |||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
リンパ球数減少(20240617) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 100 mg | 20231002 | 20240918 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
全身性浮腫(20240723) 貧血(20240723) 重度月経出血 | |||||||||||||||
| 併用薬 | デスロラタジン レボセチリジン塩酸塩 フロセミド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 糖尿病性腎症 腎症 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アブロシチニブ/サイバインコ | 200 mg | 20220613 | 20220918 | 経口 | アトピー性皮膚炎(Dermatitis atopic) | 投与中止 | ||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
急性胆嚢炎(20220911) クレアチンキナーゼ増加(20220911) 血中乳酸脱水素酵素増加(20220911) 血中カリウム減少(20220911) C−反応性蛋白増加(20220911) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20220911) グリコヘモグロビン増加(20220911) ヘマトクリット減少(20220911) ヘモグロビン減少(20220911) リンパ球数減少(20220913) 好中球数増加(20220911) 赤血球数減少(20220911) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ロスバスタチンカルシウム シタグリプチンリン酸塩水和物 グリクラジド メトホルミン塩酸塩 タクロリムス水和物 | |||||||||||||||